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Intervento sullo stile di vita per il trattamento dell'obesità grave

14 aprile 2015 aggiornato da: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

Intervento intensivo sullo stile di vita per il trattamento dell'obesità grave

Lo scopo generale di questo progetto è studiare gli effetti acuti, a breve (≤ 1 anno) e a lungo termine (> 1 anno) sulla composizione corporea e sulla salute psicologica dopo un programma completo di modifica dello stile di vita da 10 a 14 settimane per il trattamento di obesità grave.

Gli obiettivi del progetto di dottorato sono indagare se un intervento intensivo sullo stile di vita porta a cambiamenti acuti e a breve termine (< 1 anno) in:

  1. Il BMI/Peso
  2. Composizione corporea (circonferenza vita, massa grassa, massa magra, massa muscolare scheletrica e zona adiposa viscerale)
  3. Fattori psicosociali come il comportamento alimentare, i sintomi di ansia e depressione e la qualità della vita correlata alla salute

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si basa sui dati raccolti dai pazienti presso la Hjelp24 NIMI Ringerike Obesity Clinic, che è un programma ospedaliero per affrontare l'obesità patologica negli adulti. Lo studio è uno studio clinico non randomizzato che confronta gli effetti acuti e a lungo termine sulla salute fisica e psicologica del programma completo di modifica dello stile di vita del ricovero di 10-14 settimane per il trattamento di pazienti patologicamente obesi.

Tra una degenza ospedaliera e l'altra, i pazienti vengono seguiti tramite telefono, posta occasionale e/o e-mail strutturata/settimanale.

In questo progetto seguiamo prospetticamente due gruppi di pazienti inseriti nel programma di trattamento rispettivamente a settembre 2010 e gennaio 2011. Inoltre nello studio è incluso anche un gruppo di controllo con pazienti in lista d'attesa, reclutati nel periodo ottobre-novembre 2011

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • patologicamente obesi

Criteri di esclusione:

  • non è in grado di camminare lentamente per 20 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento sullo stile di vita
10-14 settimane di intervento intensivo sullo stile di vita
Comportamentale: Intervento intensivo sullo stile di vita
Programma di modifica dello stile di vita incentrato sull'aumento del livello di attività fisica, sulla regolazione dell'apporto energetico e sull'apprendimento delle strategie di coping
NESSUN_INTERVENTO: Controlli
Nessun trattamento, lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti acuti e a breve termine (12 mesi) di un programma di ricovero intensivo da 10 a 14 settimane con modifica dello stile di vita per il trattamento di pazienti patologicamente obesi sulla composizione corporea e sulla salute psicosociale
Lasso di tempo: tre anni
tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 10-14
Variazione della composizione corporea (peso corporeo, massa grassa, massa magra, area di grasso viscerale) rispetto al basale
Settimana 10-14
Composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 26
Variazione della composizione corporea (peso corporeo, massa grassa, massa magra, area di grasso viscerale) rispetto al basale
Settimana 26
Composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 52
Variazione della composizione corporea (peso corporeo, massa grassa, massa magra, area di grasso viscerale) rispetto al basale
Settimana 52
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Settimana 10-14
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale
Settimana 10-14
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Settimana 26
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale
Settimana 26
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Settimana 52
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale
Settimana 52
Abbuffate
Lasso di tempo: Settimana 10-14
Variazione delle abbuffate rispetto al basale
Settimana 10-14
Abbuffarsi
Lasso di tempo: Settimana 26
Variazione delle abbuffate rispetto al basale
Settimana 26
Abbuffarsi
Lasso di tempo: Settimana 52
Variazione delle abbuffate rispetto al basale
Settimana 52
Ansia
Lasso di tempo: Settimana 10-14
Variazione dell'ansia rispetto al basale
Settimana 10-14
Depressione
Lasso di tempo: Settimana 10-14
Variazione della depressione rispetto al basale
Settimana 10-14
Depressione
Lasso di tempo: Settimana 26
Variazione della depressione rispetto al basale
Settimana 26
Depressione
Lasso di tempo: Settimana 52
Variazione della depressione rispetto al basale
Settimana 52
Attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 10-14
Variazione dell'attività fisica rispetto al basale
Settimana 10-14
Attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 26
Variazione dell'attività fisica rispetto al basale
Settimana 26
Attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 52
Variazione dell'attività fisica rispetto al basale
Settimana 52
Idoneità fisica
Lasso di tempo: Settimana 10-14
Variazione della forma fisica rispetto al basale
Settimana 10-14
Idoneità fisica
Lasso di tempo: Settimana 26
Variazione della forma fisica rispetto al basale
Settimana 26
Idoneità fisica
Lasso di tempo: Settimana 52
Variazione della forma fisica rispetto al basale
Settimana 52
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Settimana 10-14
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Settimana 10-14
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Settimana 26
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Settimana 26
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Settimana 52
Variazione della pressione arteriosa sistolica rispetto al basale
Settimana 52
Lipidi
Lasso di tempo: Settimana 10-14
Variazione dei lipidi (colestrolo totale, colestrolo LDL, colestrolo HDL e trigliceridi) rispetto al basale
Settimana 10-14
Lipidi
Lasso di tempo: Settimana 26
Variazione dei lipidi (colestrolo totale, colestrolo LDL, colestrolo HDL e trigliceridi) rispetto al basale
Settimana 26
Lipidi
Lasso di tempo: Settimana 52
Variazione dei lipidi (colestrolo totale, colestrolo LDL, colestrolo HDL e trigliceridi) rispetto al basale
Settimana 52
Glucosio
Lasso di tempo: Settimana 10-14
Variazione del glucosio rispetto al basale
Settimana 10-14
Glucosio
Lasso di tempo: Settimana 26
Variazione del glucosio rispetto al basale
Settimana 26
Glucosio
Lasso di tempo: Settimana 52
Variazione del glucosio rispetto al basale
Settimana 52
Esplora le esperienze dei partecipanti con l'attività fisica prima, durante e dopo il programma di trattamento
Lasso di tempo: 2-3 anni dopo il trattamento
Interviste approfondite
2-3 anni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian School of Sport Sciences

Collaboratori

Hjelp24

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

30 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KKD1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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