Lifestyle Interventio vaikean liikalihavuuden hoitoon
tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
Intensiivinen Lifestyle-interventio vaikean liikalihavuuden hoitoon
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia akuutteja, lyhytaikaisia (≤ 1 vuosi) ja pitkäaikaisia (> 1 vuosi) vaikutuksia kehon koostumukseen ja psyykkiseen terveyteen 10–14 viikon kattavan elämäntapamuutosohjelman jälkeen. vakava liikalihavuus.
PhD-projektin tavoitteena on selvittää, johtaako intensiivinen elämäntapainterventio akuuteihin ja lyhytaikaisiin (< 1 vuoden) muutoksiin:
- BMI/paino
- Kehon koostumus (vyötärön ympärysmitta, rasvamassa, rasvaton massa, luustolihasmassa ja sisäelinten rasva-alue)
- Psykososiaaliset tekijät, kuten syömiskäyttäytyminen, ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet sekä terveyteen liittyvä elämänlaatu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu potilailta kerättyihin tietoihin Hjelp24 NIMI Ringerike -lihavuusklinikalta, joka on sairaalahoitoohjelma aikuisten sairaalloisen lihavuuden hoitoon. Tutkimus on ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan sairaalloisesti liikalihavien potilaiden hoitoon tarkoitetun 10-14 viikkoa kestävän laitoshoidon kattavan elämäntapamuutosohjelman akuutteja ja pitkäaikaisia vaikutuksia fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen.
Sairaalahoidon välillä potilaita seurataan joko puhelimitse, satunnaisesti postitse ja/tai strukturoidulla/viikkosähköpostilla.
Tässä hankkeessa seuraamme kaksi potilasryhmää, jotka olivat mukana hoito-ohjelmassa syyskuussa 2010 ja tammikuussa 2011. Lisäksi tutkimuksessa on mukana kontrolliryhmä jonotuslistalla potilailla, jotka rekrytoitiin loka-marraskuussa 2011
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalloisen lihava
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kävelemään hitaasti 20 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio elämäntapaan
10-14 viikon intensiivinen elämäntapainterventio
|
Elämäntapamuutosohjelma keskittyy fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, energiansaannin säätämiseen ja selviytymisstrategioiden oppimiseen
|
|
EI_INTERVENTIA: Säätimet
Ei hoitoa, jonotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutit ja lyhytaikaiset (12 kuukautta) intensiivisen 10–14 viikon laitoshoito-ohjelman ja elämäntapamuutosten vaikutukset sairaalloisesti liikalihavien potilaiden hoitoon kehon koostumukseen ja psykososiaaliseen terveyteen
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Viikko 10-14
|
Muutos kehon koostumuksessa (paino, rasvamassa, rasvaton massa, sisäelinten rasva-alue) lähtötasosta
|
Viikko 10-14
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Muutos kehon koostumuksessa (paino, rasvamassa, rasvaton massa, sisäelinten rasva-alue) lähtötasosta
|
Viikko 26
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Muutos kehon koostumuksessa (paino, rasvamassa, rasvaton massa, sisäelinten rasva-alue) lähtötasosta
|
Viikko 52
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 10-14
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
|
Viikko 10-14
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
|
Viikko 26
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
|
Viikko 52
|
|
Ahmiminen
Aikaikkuna: Viikko 10-14
|
Muutos ahmimishäiriössä lähtötasosta
|
Viikko 10-14
|
|
Ahmiminen
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Muutos ahmimishäiriössä lähtötasosta
|
Viikko 26
|
|
Ahmiminen
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Muutos ahmimishäiriössä lähtötasosta
|
Viikko 52
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 10-14
|
Muutos ahdistuksessa lähtötilanteesta
|
Viikko 10-14
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Viikko 10-14
|
Muutos masennuksessa lähtötasosta
|
Viikko 10-14
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Muutos masennuksessa lähtötasosta
|
Viikko 26
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Muutos masennuksessa lähtötasosta
|
Viikko 52
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Viikko 10-14
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta
|
Viikko 10-14
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta
|
Viikko 26
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta
|
Viikko 52
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Viikko 10-14
|
Fyysisen kunnon muutos lähtötilanteesta
|
Viikko 10-14
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Fyysisen kunnon muutos lähtötilanteesta
|
Viikko 26
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Fyysisen kunnon muutos lähtötilanteesta
|
Viikko 52
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 10-14
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
|
Viikko 10-14
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
|
Viikko 26
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
|
Viikko 52
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: Viikko 10-14
|
Lipidiarvojen (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit) muutos lähtötasosta
|
Viikko 10-14
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Lipidiarvojen (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit) muutos lähtötasosta
|
Viikko 26
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Lipidiarvojen (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit) muutos lähtötasosta
|
Viikko 52
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 10-14
|
Glukoosin muutos lähtötasosta
|
Viikko 10-14
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Glukoosin muutos lähtötasosta
|
Viikko 26
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Glukoosin muutos lähtötasosta
|
Viikko 52
|
|
Tutustu osallistujien kokemuksiin fyysisestä aktiivisuudesta ennen hoito-ohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2-3 vuotta hoidon jälkeen
|
Syvähaastatteluja
|
2-3 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maehlum S, Danielsen KK, Heggebo LK, Schioll J. The Hjelp24 NIMI Ringerike obesity clinic: an inpatient programme to address morbid obesity in adults. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):91-4. doi: 10.1136/bjsm.2010.071894. Epub 2010 May 10.
- Danielsen KK, Sundgot-Borgen J, Maehlum S, Svendsen M. Beyond weight reduction: improvements in quality of life after an intensive lifestyle intervention in subjects with severe obesity. Ann Med. 2014 Aug;46(5):273-82. doi: 10.3109/07853890.2013.874660. Epub 2014 Feb 4. Erratum In: Ann Med. 2014 Nov;46(7):566.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 30. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKD1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .