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Lebensstilintervention zur Behandlung schwerer Fettleibigkeit

14. April 2015 aktualisiert von: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

Intensive Lebensstilintervention zur Behandlung schwerer Adipositas

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Untersuchung der akuten, kurz- (≤ 1 Jahr) und langfristigen (> 1 Jahr) Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung und die psychische Gesundheit nach einem 10- bis 14-wöchigen umfassenden Programm zur Änderung des Lebensstils zur Behandlung von schwere Fettleibigkeit.

Die Ziele des Promotionsvorhabens sind zu untersuchen, ob eine intensive Lebensstilintervention zu akuten und kurzfristigen (< 1 Jahr) Veränderungen führt bei:

  1. Der BMI/das Gewicht
  2. Körperzusammensetzung (Taillenumfang, Fettmasse, fettfreie Masse, Skelettmuskelmasse und viszeraler Fettbereich)
  3. Psychosoziale Faktoren wie Essverhalten, Angst- und Depressionssymptome und gesundheitsbezogene Lebensqualität

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie basiert auf Daten, die von Patienten der Hjelp24 NIMI Ringerike Obesity Clinic gesammelt wurden, einem stationären Programm zur Behandlung krankhafter Fettleibigkeit bei Erwachsenen. Die Studie ist eine nicht-randomisierte klinische Studie, die die akuten und langfristigen Auswirkungen auf die physische und psychische Gesundheit des 10- bis 14-wöchigen stationären umfassenden Programms zur Änderung des Lebensstils zur Behandlung von krankhaft fettleibigen Patienten vergleicht.

Zwischen dem stationären Aufenthalt werden die Patienten entweder telefonisch, gelegentlich postalisch und/oder strukturiert/wöchentlich per E-Mail nachbeobachtet.

In diesem Projekt verfolgen wir prospektiv zwei Patientengruppen, die im September 2010 bzw. Januar 2011 in das Behandlungsprogramm aufgenommen wurden. Darüber hinaus wird auch eine Kontrollgruppe mit Wartelistenpatienten in die Studie aufgenommen, die im Oktober-November 2011 rekrutiert wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • krankhaft übergewichtig

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, 20 Minuten lang langsam zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lifestyle-Intervention
10-14 Wochen intensive Lebensstilintervention
Verhalten: Intensive Lebensstilintervention
Programm zur Änderung des Lebensstils, das sich auf die Erhöhung des körperlichen Aktivitätsniveaus, die Anpassung der Energieaufnahme und das Erlernen von Bewältigungsstrategien konzentriert
KEIN_EINGRIFF: Kontrollen
Keine Behandlung, Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akute und kurzfristige (12 Monate) Auswirkungen eines intensiven 10- bis 14-wöchigen stationären Programms mit Lebensstilmodifikation zur Behandlung krankhaft adipöser Patienten auf die Körperzusammensetzung und die psychosoziale Gesundheit
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 10-14
Veränderung der Körperzusammensetzung (Körpergewicht, Fettmasse, fettfreie Masse, viszeraler Fettbereich) gegenüber dem Ausgangswert
Woche 10-14
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 26
Veränderung der Körperzusammensetzung (Körpergewicht, Fettmasse, fettfreie Masse, viszeraler Fettbereich) gegenüber dem Ausgangswert
Woche 26
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 52
Veränderung der Körperzusammensetzung (Körpergewicht, Fettmasse, fettfreie Masse, viszeraler Fettbereich) gegenüber dem Ausgangswert
Woche 52
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 10-14
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Woche 10-14
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 26
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Woche 26
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 52
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Woche 52
Binge Eating
Zeitfenster: Woche 10-14
Änderung der Essattacken gegenüber dem Ausgangswert
Woche 10-14
Binge Eating
Zeitfenster: Woche 26
Änderung der Essattacken gegenüber dem Ausgangswert
Woche 26
Binge Eating
Zeitfenster: Woche 52
Änderung der Essattacken gegenüber dem Ausgangswert
Woche 52
Angst
Zeitfenster: Woche 10-14
Veränderung der Angst gegenüber dem Ausgangswert
Woche 10-14
Depression
Zeitfenster: Woche 10-14
Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert
Woche 10-14
Depression
Zeitfenster: Woche 26
Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert
Woche 26
Depression
Zeitfenster: Woche 52
Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert
Woche 52
Physische Aktivität
Zeitfenster: Woche 10-14
Änderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Woche 10-14
Physische Aktivität
Zeitfenster: Woche 26
Änderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Woche 26
Physische Aktivität
Zeitfenster: Woche 52
Änderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Woche 52
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Woche 10-14
Veränderung der körperlichen Fitness gegenüber dem Ausgangswert
Woche 10-14
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Woche 26
Veränderung der körperlichen Fitness gegenüber dem Ausgangswert
Woche 26
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Woche 52
Veränderung der körperlichen Fitness gegenüber dem Ausgangswert
Woche 52
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 10-14
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Woche 10-14
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 26
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Woche 26
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 52
Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Woche 52
Lipide
Zeitfenster: Woche 10-14
Veränderung der Lipide (Gesamtcholestrol, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride) gegenüber dem Ausgangswert
Woche 10-14
Lipide
Zeitfenster: Woche 26
Veränderung der Lipide (Gesamtcholestrol, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride) gegenüber dem Ausgangswert
Woche 26
Lipide
Zeitfenster: Woche 52
Veränderung der Lipide (Gesamtcholestrol, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride) gegenüber dem Ausgangswert
Woche 52
Glucose
Zeitfenster: Woche 10-14
Änderung der Glukose gegenüber dem Ausgangswert
Woche 10-14
Glucose
Zeitfenster: Woche 26
Änderung der Glukose gegenüber dem Ausgangswert
Woche 26
Glucose
Zeitfenster: Woche 52
Änderung der Glukose gegenüber dem Ausgangswert
Woche 52
Erkunden Sie die Erfahrungen der Teilnehmer mit körperlicher Aktivität vor, während und nach dem Behandlungsprogramm
Zeitfenster: 2-3 Jahre nach der Behandlung
Tiefgründige Interviews
2-3 Jahre nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian School of Sport Sciences

Mitarbeiter

Hjelp24

Ermittler

  • Studienleiter: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KKD1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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