Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca stylu życia w leczeniu ciężkiej otyłości

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

Intensywna interwencja dotycząca stylu życia w leczeniu ciężkiej otyłości

Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie ostrego, krótko- (≤ 1 roku) i długoterminowego (> 1 roku) wpływu na skład ciała i zdrowie psychiczne po 10 do 14-tygodniowym kompleksowym programie modyfikacji stylu życia w leczeniu ciężka otyłość.

Celem projektu doktoranckiego jest zbadanie, czy intensywna interwencja w styl życia prowadzi do ostrych i krótkotrwałych (< 1 roku) zmian w:

  1. BMI/waga
  2. Skład ciała (obwód w pasie, masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa, masa mięśni szkieletowych i powierzchnia tłuszczu trzewnego)
  3. Czynniki psychospołeczne, takie jak zachowania żywieniowe, objawy lękowe i depresyjne oraz jakość życia związana ze zdrowiem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie opiera się na danych zebranych od pacjentów w The Hjelp24 NIMI Ringerike Obesity Clinic, która jest szpitalnym programem leczenia otyłości u dorosłych. Badanie jest nierandomizowanym badaniem klinicznym porównującym ostry i długoterminowy wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne 10-14-tygodniowego kompleksowego programu modyfikacji stylu życia pacjentów hospitalizowanych w leczeniu chorobliwie otyłych pacjentów.

Pomiędzy pobytami w szpitalu pacjenci są pod opieką telefoniczną, pocztą okazjonalną i/lub ustrukturyzowaną/cotygodniową pocztą elektroniczną.

W tym projekcie obserwujemy prospektywnie dwie grupy pacjentów objętych programem leczenia odpowiednio we wrześniu 2010 roku i styczniu 2011 roku. Ponadto w badaniu uwzględniono również grupę kontrolną z pacjentami z listy oczekujących, którzy zostali zrekrutowani w październiku-listopadzie 2011 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorobliwie otyłych

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie chodzić wolno przez 20 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja stylu życia
10-14 tygodni intensywna interwencja dotycząca stylu życia
Behawioralne: Intensywna interwencja w styl życia
Program modyfikacji stylu życia ukierunkowany na zwiększenie poziomu aktywności fizycznej, dostosowanie podaży energii oraz naukę strategii radzenia sobie ze stresem
NIE_INTERWENCJA: Sterownica
Brak leczenia, lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostre i krótkoterminowe (12 miesięcy) skutki intensywnego 10 do 14-tygodniowego programu leczenia szpitalnego z modyfikacją stylu życia w leczeniu chorobliwie otyłych pacjentów na skład ciała i zdrowie psychospołeczne
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 10-14
Zmiana składu ciała (masa ciała, masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa, powierzchnia tkanki tłuszczowej trzewnej) w stosunku do wartości wyjściowych
Tydzień 10-14
Składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 26
Zmiana składu ciała (masa ciała, masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa, powierzchnia tkanki tłuszczowej trzewnej) w stosunku do wartości wyjściowych
Tydzień 26
Składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 52
Zmiana składu ciała (masa ciała, masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa, powierzchnia tkanki tłuszczowej trzewnej) w stosunku do wartości wyjściowych
Tydzień 52
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 10-14
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości początkowej
Tydzień 10-14
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości początkowej
Tydzień 26
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości początkowej
Tydzień 52
Objadanie się
Ramy czasowe: Tydzień 10-14
Zmiana w napadowym objadaniu się od wartości wyjściowej
Tydzień 10-14
Objadanie się
Ramy czasowe: Tydzień 26
Zmiana w napadowym objadaniu się od wartości wyjściowej
Tydzień 26
Objadanie się
Ramy czasowe: Tydzień 52
Zmiana w napadowym objadaniu się od wartości wyjściowej
Tydzień 52
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień 10-14
Zmiana lęku w porównaniu z wartością wyjściową
Tydzień 10-14
Depresja
Ramy czasowe: Tydzień 10-14
Zmiana depresji od wartości wyjściowej
Tydzień 10-14
Depresja
Ramy czasowe: Tydzień 26
Zmiana depresji od wartości wyjściowej
Tydzień 26
Depresja
Ramy czasowe: Tydzień 52
Zmiana depresji od wartości wyjściowej
Tydzień 52
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 10-14
Zmiana aktywności fizycznej od wartości początkowej
Tydzień 10-14
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 26
Zmiana aktywności fizycznej od wartości początkowej
Tydzień 26
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 52
Zmiana aktywności fizycznej od wartości początkowej
Tydzień 52
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 10-14
Zmiana sprawności fizycznej od wartości wyjściowej
Tydzień 10-14
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 26
Zmiana sprawności fizycznej od wartości wyjściowej
Tydzień 26
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 52
Zmiana sprawności fizycznej od wartości wyjściowej
Tydzień 52
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Tydzień 10-14
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Tydzień 10-14
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Tydzień 26
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Tydzień 26
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Tydzień 52
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Tydzień 52
Lipidy
Ramy czasowe: Tydzień 10-14
Zmiana lipidów (cholestrolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL i triglicerydów) w stosunku do wartości wyjściowych
Tydzień 10-14
Lipidy
Ramy czasowe: Tydzień 26
Zmiana lipidów (cholestrolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL i triglicerydów) w stosunku do wartości wyjściowych
Tydzień 26
Lipidy
Ramy czasowe: Tydzień 52
Zmiana lipidów (cholestrolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL i triglicerydów) w stosunku do wartości wyjściowych
Tydzień 52
Glukoza
Ramy czasowe: Tydzień 10-14
Zmiana stężenia glukozy od wartości początkowej
Tydzień 10-14
Glukoza
Ramy czasowe: Tydzień 26
Zmiana stężenia glukozy od wartości początkowej
Tydzień 26
Glukoza
Ramy czasowe: Tydzień 52
Zmiana stężenia glukozy od wartości początkowej
Tydzień 52
Poznaj doświadczenia uczestników z aktywnością fizyczną przed, w trakcie i po programie leczenia
Ramy czasowe: 2-3 lata po leczeniu
Wywiady pogłębione
2-3 lata po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian School of Sport Sciences

Współpracownicy

Hjelp24

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KKD1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna interwencja w styl życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj