Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijlinterventie voor de behandeling van ernstige obesitas

14 april 2015 bijgewerkt door: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

Intensieve leefstijlinterventie voor de behandeling van ernstige obesitas

Het algemene doel van dit project is het bestuderen van de acute, korte (≤ 1 jaar) en lange (> 1 jaar) termijneffecten op de lichaamssamenstelling en psychologische gezondheid na een 10 tot 14 weken durend uitgebreid programma voor het aanpassen van de levensstijl voor de behandeling van ernstige obesitas.

Het doel van het doctoraatsproject is om te onderzoeken of een intensieve leefstijlinterventie leidt tot acute en korte termijn (< 1 jaar) veranderingen in:

  1. De BMI/Gewicht
  2. Lichaamssamenstelling (middelomtrek, vetmassa, vetvrije massa, skeletspiermassa en visceraal vetgebied)
  3. Psychosociale factoren zoals eetgedrag, angst- en depressiesymptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is gebaseerd op gegevens die zijn verzameld van patiënten in de Hjelp24 NIMI Ringerike Obesity Clinic, een intramuraal programma om morbide obesitas bij volwassenen aan te pakken. De studie is een niet-gerandomiseerde klinische studie waarin de acute en langetermijneffecten op de fysieke en psychologische gezondheid worden vergeleken van het 10-14 weken durende uitgebreide programma voor het aanpassen van de levensstijl voor de behandeling van patiënten met morbide obesitas.

Tussen het klinische verblijf door worden de patiënten opgevolgd via telefoon, occasionele post en/of gestructureerde / wekelijkse e-mail.

In dit project volgen we prospectief twee patiëntengroepen die respectievelijk in september 2010 en januari 2011 in het behandelprogramma zijn opgenomen. Daarnaast is er ook een controlegroep met wachtlijstpatiënten in de studie opgenomen, die in oktober-november 2011 is geworven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • morbide obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om 20 minuten langzaam te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Leefstijlinterventie
10-14 weken intensieve leefstijlinterventie
Gedragsmatig: Intensieve leefstijlinterventie
Programma voor leefstijlaanpassing gericht op het verhogen van het fysieke activiteitsniveau, het aanpassen van de energie-inname en het aanleren van copingstrategieën
GEEN_INTERVENTIE: Controles
Geen behandeling, wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acute en korte termijn (12 maanden) effecten van een intensief 10 tot 14 weken durend intramuraal programma met leefstijlaanpassing voor de behandeling van morbide obese patiënten op de lichaamssamenstelling en psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 10-14
Verandering in lichaamssamenstelling (lichaamsgewicht, vetmassa, vetvrije massa, visceraal vetgebied) vanaf de basislijn
Week 10-14
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 26
Verandering in lichaamssamenstelling (lichaamsgewicht, vetmassa, vetvrije massa, visceraal vetgebied) vanaf de basislijn
Week 26
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 52
Verandering in lichaamssamenstelling (lichaamsgewicht, vetmassa, vetvrije massa, visceraal vetgebied) vanaf de basislijn
Week 52
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 10-14
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline
Week 10-14
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 26
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline
Week 26
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 52
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline
Week 52
Eetbuien
Tijdsspanne: Week 10-14
Verandering in eetbuien vanaf baseline
Week 10-14
Eetbuien
Tijdsspanne: Week 26
Verandering in eetbuien vanaf baseline
Week 26
Eetbuien
Tijdsspanne: Week 52
Verandering in eetbuien vanaf baseline
Week 52
Spanning
Tijdsspanne: Week 10-14
Verandering in angst vanaf baseline
Week 10-14
Depressie
Tijdsspanne: Week 10-14
Verandering in depressie vanaf baseline
Week 10-14
Depressie
Tijdsspanne: Week 26
Verandering in depressie vanaf baseline
Week 26
Depressie
Tijdsspanne: Week 52
Verandering in depressie vanaf baseline
Week 52
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 10-14
Verandering in fysieke activiteit vanaf baseline
Week 10-14
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 26
Verandering in fysieke activiteit vanaf baseline
Week 26
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 52
Verandering in fysieke activiteit vanaf baseline
Week 52
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Week 10-14
Verandering in fysieke fitheid vanaf baseline
Week 10-14
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Week 26
Verandering in fysieke fitheid vanaf baseline
Week 26
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Week 52
Verandering in fysieke fitheid vanaf baseline
Week 52
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 10-14
Verandering in systolische bloeddruk
Week 10-14
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 26
Verandering in systolische bloeddruk
Week 26
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 52
Verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline
Week 52
Lipiden
Tijdsspanne: Week 10-14
Verandering in lipiden (totale cholestrol, LDL-cholestrol, HDL-cholestrol en triglyceriden) ten opzichte van baseline
Week 10-14
Lipiden
Tijdsspanne: Week 26
Verandering in lipiden (totale cholestrol, LDL-cholestrol, HDL-cholestrol en triglyceriden) ten opzichte van baseline
Week 26
Lipiden
Tijdsspanne: Week 52
Verandering in lipiden (totale cholestrol, LDL-cholestrol, HDL-cholestrol en triglyceriden) ten opzichte van baseline
Week 52
Glucose
Tijdsspanne: Week 10-14
Verandering in glucose vanaf de basislijn
Week 10-14
Glucose
Tijdsspanne: Week 26
Verandering in glucose vanaf de basislijn
Week 26
Glucose
Tijdsspanne: Week 52
Verandering in glucose vanaf de basislijn
Week 52
Verken de ervaringen van deelnemers met fysieke activiteit voor, tijdens en na het behandelprogramma
Tijdsspanne: 2-3 jaar na de behandeling
Diepte interviews
2-3 jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian School of Sport Sciences

Medewerkers

Hjelp24

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KKD1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren