Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в образ жизни для лечения тяжелого ожирения

14 апреля 2015 г. обновлено: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

Интенсивный образ жизни для лечения тяжелого ожирения

Общая цель этого проекта заключается в изучении острых, краткосрочных (≤ 1 года) и долгосрочных (> 1 года) последствий для состава тела и психологического здоровья после 10-14-недельной комплексной программы модификации образа жизни для лечения тяжелое ожирение.

Целями проекта PhD является исследование того, приводит ли интенсивное вмешательство в образ жизни к острым и краткосрочным (< 1 года) изменениям в:

  1. ИМТ/вес
  2. Состав тела (окружность талии, жировая масса, безжировая масса, масса скелетных мышц и площадь висцерального жира)
  3. Психосоциальные факторы, такие как пищевое поведение, симптомы тревоги и депрессии и качество жизни, связанное со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование основано на данных, собранных у пациентов в клинике ожирения Hjelp24 NIMI Ringerike, которая представляет собой стационарную программу лечения патологического ожирения у взрослых. Исследование представляет собой нерандомизированное клиническое испытание, сравнивающее острое и долгосрочное воздействие на физическое и психологическое здоровье 10-14-недельной стационарной комплексной программы модификации образа жизни для лечения пациентов с морбидным ожирением.

В промежутках между пребыванием в стационаре пациентов сопровождают либо по телефону, либо по электронной почте и/или по структурированной/еженедельной электронной почте.

В этом проекте мы проспективно наблюдаем за двумя группами пациентов, включенных в программу лечения в сентябре 2010 г. и январе 2011 г. соответственно. Кроме того, в исследование включена контрольная группа с пациентами из листа ожидания, которые были набраны в октябре-ноябре 2011 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ожирением

Критерий исключения:

  • не может ходить медленно в течение 20 минут

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в образ жизни
10-14 недель интенсивного изменения образа жизни
Поведенческий: Интенсивное вмешательство в образ жизни
Программа модификации образа жизни, направленная на повышение уровня физической активности, корректировку потребления энергии и изучение стратегий выживания.
NO_INTERVENTION: Элементы управления
Без лечения, лист ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острые и краткосрочные (12 месяцев) эффекты интенсивной стационарной программы продолжительностью от 10 до 14 недель с модификацией образа жизни для лечения пациентов с морбидным ожирением на состав тела и психосоциальное здоровье
Временное ограничение: три года
три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Неделя 10-14
Изменение состава тела (масса тела, жировая масса, безжировая масса, площадь висцерального жира) по сравнению с исходным уровнем
Неделя 10-14
Состав тела
Временное ограничение: Неделя 26
Изменение состава тела (масса тела, жировая масса, безжировая масса, площадь висцерального жира) по сравнению с исходным уровнем
Неделя 26
Состав тела
Временное ограничение: Неделя 52
Изменение состава тела (масса тела, жировая масса, безжировая масса, площадь висцерального жира) по сравнению с исходным уровнем
Неделя 52
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Неделя 10-14
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем
Неделя 10-14
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Неделя 26
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем
Неделя 26
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Неделя 52
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем
Неделя 52
Переедание
Временное ограничение: Неделя 10-14
Изменение переедания по сравнению с исходным уровнем
Неделя 10-14
Переедание
Временное ограничение: Неделя 26
Изменение переедания по сравнению с исходным уровнем
Неделя 26
Переедание
Временное ограничение: Неделя 52
Изменение переедания по сравнению с исходным уровнем
Неделя 52
Беспокойство
Временное ограничение: Неделя 10-14
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем
Неделя 10-14
Депрессия
Временное ограничение: Неделя 10-14
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем
Неделя 10-14
Депрессия
Временное ограничение: Неделя 26
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем
Неделя 26
Депрессия
Временное ограничение: Неделя 52
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем
Неделя 52
Физическая активность
Временное ограничение: Неделя 10-14
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем
Неделя 10-14
Физическая активность
Временное ограничение: Неделя 26
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем
Неделя 26
Физическая активность
Временное ограничение: Неделя 52
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем
Неделя 52
Физическая подготовка
Временное ограничение: Неделя 10-14
Изменение физической подготовки по сравнению с исходным уровнем
Неделя 10-14
Физическая подготовка
Временное ограничение: Неделя 26
Изменение физической подготовки по сравнению с исходным уровнем
Неделя 26
Физическая подготовка
Временное ограничение: Неделя 52
Изменение физической подготовки по сравнению с исходным уровнем
Неделя 52
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 10-14
Изменение систолического артериального давления
Неделя 10-14
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 26
Изменение систолического артериального давления
Неделя 26
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 52
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Неделя 52
Липиды
Временное ограничение: Неделя 10-14
Изменение липидов (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды) по сравнению с исходным уровнем
Неделя 10-14
Липиды
Временное ограничение: Неделя 26
Изменение липидов (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды) по сравнению с исходным уровнем
Неделя 26
Липиды
Временное ограничение: Неделя 52
Изменение липидов (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды) по сравнению с исходным уровнем
Неделя 52
Глюкоза
Временное ограничение: Неделя 10-14
Изменение уровня глюкозы по сравнению с исходным уровнем
Неделя 10-14
Глюкоза
Временное ограничение: Неделя 26
Изменение уровня глюкозы по сравнению с исходным уровнем
Неделя 26
Глюкоза
Временное ограничение: Неделя 52
Изменение уровня глюкозы по сравнению с исходным уровнем
Неделя 52
Изучите опыт участников с физической активностью до, во время и после программы лечения.
Временное ограничение: Через 2-3 года после лечения
Подробные интервью
Через 2-3 года после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian School of Sport Sciences

Соавторы

Hjelp24

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KKD1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться