Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención en el estilo de vida para el tratamiento de la obesidad severa

14 de abril de 2015 actualizado por: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

Intervención Intensiva de Estilo de Vida para el Tratamiento de la Obesidad Severa

El propósito general de este proyecto es estudiar los efectos agudos a corto (≤ 1 año) y largo (> 1 año) plazo sobre la composición corporal y la salud psicológica después de un programa integral de modificación del estilo de vida de 10 a 14 semanas para el tratamiento de obesidad severa.

Los objetivos del proyecto de doctorado son investigar si una intervención intensiva en el estilo de vida conduce a cambios agudos y a corto plazo (< 1 año) en:

  1. El IMC/Peso
  2. Composición corporal (circunferencia de la cintura, masa grasa, masa libre de grasa, masa muscular esquelética y área de grasa visceral)
  3. Factores psicosociales como la conducta alimentaria, los síntomas de ansiedad y depresión y la calidad de vida relacionada con la salud

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se basa en datos recopilados de pacientes en The Hjelp24 NIMI Ringerike Obesity Clinic, que es un programa de hospitalización para abordar la obesidad mórbida en adultos. El estudio es un ensayo clínico no aleatorizado que compara los efectos agudos y a largo plazo sobre la salud física y psicológica del programa integral de modificación del estilo de vida para pacientes hospitalizados de 10 a 14 semanas para el tratamiento de pacientes con obesidad mórbida.

Entre la estancia hospitalaria, los pacientes son seguidos por teléfono, correo ocasional y/o correo electrónico estructurado/semanal.

En este proyecto seguimos prospectivamente a dos grupos de pacientes incluidos en el programa de tratamiento en septiembre de 2010 y enero de 2011, respectivamente. Además se incluye en el estudio un grupo control con pacientes en lista de espera, y fueron reclutados en octubre-noviembre de 2011

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obesidad mórbida

Criterio de exclusión:

  • no puede caminar lentamente durante 20 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención en el estilo de vida
10-14 semanas de intervención intensiva en el estilo de vida
Conductual: Intervención intensiva en el estilo de vida
Programa de modificación del estilo de vida centrado en aumentar el nivel de actividad física, ajustar la ingesta de energía y aprender estrategias de afrontamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control S
Sin tratamiento, lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos agudos y a corto plazo (12 meses) de un programa intensivo de hospitalización de 10 a 14 semanas con modificación del estilo de vida para el tratamiento de pacientes con obesidad mórbida sobre la composición corporal y la salud psicosocial
Periodo de tiempo: tres años
tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 10-14
Cambio en la composición corporal (peso corporal, masa grasa, masa libre de grasa, área de grasa visceral) desde el inicio
Semana 10-14
Composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 26
Cambio en la composición corporal (peso corporal, masa grasa, masa libre de grasa, área de grasa visceral) desde el inicio
Semana 26
Composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 52
Cambio en la composición corporal (peso corporal, masa grasa, masa libre de grasa, área de grasa visceral) desde el inicio
Semana 52
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 10-14
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio
Semana 10-14
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 26
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio
Semana 26
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 52
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio
Semana 52
Atracones
Periodo de tiempo: Semana 10-14
Cambio en los atracones desde el inicio
Semana 10-14
Atracones
Periodo de tiempo: Semana 26
Cambio en los atracones desde el inicio
Semana 26
Atracones
Periodo de tiempo: Semana 52
Cambio en los atracones desde el inicio
Semana 52
Ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 10-14
Cambio en la ansiedad desde el inicio
Semana 10-14
Depresión
Periodo de tiempo: Semana 10-14
Cambio en la depresión desde el inicio
Semana 10-14
Depresión
Periodo de tiempo: Semana 26
Cambio en la depresión desde el inicio
Semana 26
Depresión
Periodo de tiempo: Semana 52
Cambio en la depresión desde el inicio
Semana 52
Actividad física
Periodo de tiempo: Semana 10-14
Cambio en la actividad física desde el inicio
Semana 10-14
Actividad física
Periodo de tiempo: Semana 26
Cambio en la actividad física desde el inicio
Semana 26
Actividad física
Periodo de tiempo: Semana 52
Cambio en la actividad física desde el inicio
Semana 52
Aptitud física
Periodo de tiempo: Semana 10-14
Cambio en la aptitud física desde el inicio
Semana 10-14
Aptitud física
Periodo de tiempo: Semana 26
Cambio en la aptitud física desde el inicio
Semana 26
Aptitud física
Periodo de tiempo: Semana 52
Cambio en la aptitud física desde el inicio
Semana 52
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Semana 10-14
Cambio en la presión arterial sistólica
Semana 10-14
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Semana 26
Cambio en la presión arterial sistólica
Semana 26
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Semana 52
Cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio
Semana 52
Lípidos
Periodo de tiempo: Semana 10-14
Cambio en los lípidos (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos) desde el inicio
Semana 10-14
Lípidos
Periodo de tiempo: Semana 26
Cambio en los lípidos (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos) desde el inicio
Semana 26
Lípidos
Periodo de tiempo: Semana 52
Cambio en los lípidos (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos) desde el inicio
Semana 52
Glucosa
Periodo de tiempo: Semana 10-14
Cambio en la glucosa desde el inicio
Semana 10-14
Glucosa
Periodo de tiempo: Semana 26
Cambio en la glucosa desde el inicio
Semana 26
Glucosa
Periodo de tiempo: Semana 52
Cambio en la glucosa desde el inicio
Semana 52
Explore las experiencias de los participantes con la actividad física antes, durante y después del programa de tratamiento
Periodo de tiempo: 2-3 años después del tratamiento
Entrevistas en profundidad
2-3 años después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian School of Sport Sciences

Colaboradores

Hjelp24

Investigadores

  • Director de estudio: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KKD1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención intensiva en el estilo de vida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir