중증 비만 치료를 위한 생활습관 개선
2015년 4월 14일 업데이트: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
중증비만 치료를 위한 집중적인 생활습관
이 프로젝트의 전반적인 목적은 다음과 같은 치료를 위한 10~14주간의 포괄적인 라이프스타일 수정 프로그램 후 체성분 및 심리적 건강에 대한 급성, 단기(≤ 1년) 및 장기(> 1년) 효과를 연구하는 것입니다. 심한 비만.
박사 프로젝트의 목표는 집중적인 라이프스타일 개입이 다음과 같은 급성 및 단기(< 1년) 변화로 이어지는지 여부를 조사하는 것입니다.
- BMI/체중
- 체성분(허리둘레, 체지방량, 제지방량, 골격근량, 내장지방면적)
- 식습관, 불안 및 우울 증상, 건강과 관련된 삶의 질 등 심리사회적 요인
연구 개요
상세 설명
이 연구는 성인의 병적 비만을 해결하기 위한 입원 환자 프로그램인 The Hjelp24 NIMI Ringerike Obesity Clinic의 환자로부터 수집한 데이터를 기반으로 합니다. 이 연구는 병적 비만 환자 치료를 위한 10-14주 입원 환자 종합 생활 습관 수정 프로그램의 신체적 및 심리적 건강에 대한 급성 및 장기적 영향을 비교하는 비무작위 임상 시험입니다.
입원 기간 사이에 환자는 전화, 비정기 우편 및/또는 구조화/주간 이메일을 통해 후속 조치를 받습니다.
이 프로젝트에서 우리는 각각 2010년 9월과 2011년 1월에 치료 프로그램에 포함된 두 환자 그룹을 전향적으로 추적합니다. 또한 대기자 명단 환자가 있는 통제 그룹도 연구에 포함되었으며 이들은 2011년 10월-11월에 모집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Oslo, 노르웨이, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만
제외 기준:
- 20분 동안 천천히 걸을 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일 개입
10-14주 집중 생활 습관 개입
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신체 활동 수준 증가, 에너지 섭취 조절 및 대처 전략 학습에 중점을 둔 생활 습관 수정 프로그램
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NO_INTERVENTION: 통제 수단
치료 없음, 대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병적 비만 환자의 체성분 및 심리사회적 건강에 대한 치료를 위해 라이프스타일을 수정하는 집중적인 10~14주 입원 환자 프로그램의 급성 및 단기(12개월) 효과
기간: 삼 년
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 10-14주차
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베이스라인 대비 체성분 변화(체중, 체지방량, 제지방량, 내장지방 면적)
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10-14주차
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체성분
기간: 26주차
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베이스라인 대비 체성분 변화(체중, 체지방량, 제지방량, 내장지방 면적)
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26주차
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체성분
기간: 52주차
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베이스라인 대비 체성분 변화(체중, 체지방량, 제지방량, 내장지방 면적)
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52주차
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건강 관련 삶의 질
기간: 10-14주차
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기준선에서 건강 관련 삶의 질 변화
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10-14주차
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건강 관련 삶의 질
기간: 26주차
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기준선에서 건강 관련 삶의 질 변화
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26주차
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건강 관련 삶의 질
기간: 52주차
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기준선에서 건강 관련 삶의 질 변화
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52주차
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폭식
기간: 10-14주차
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기준선에서 폭식의 변화
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10-14주차
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폭식
기간: 26주차
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기준선에서 폭식의 변화
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26주차
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폭식
기간: 52주차
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기준선에서 폭식의 변화
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52주차
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불안
기간: 10-14주차
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기준선에서 불안의 변화
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10-14주차
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우울증
기간: 10-14주차
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기준선에서 우울증의 변화
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10-14주차
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우울증
기간: 26주차
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기준선에서 우울증의 변화
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26주차
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우울증
기간: 52주차
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기준선에서 우울증의 변화
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52주차
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신체 활동
기간: 10-14주차
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기준선에서 신체 활동의 변화
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10-14주차
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신체 활동
기간: 26주차
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기준선에서 신체 활동의 변화
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26주차
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신체 활동
기간: 52주차
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기준선에서 신체 활동의 변화
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52주차
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체력
기간: 10-14주차
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베이스라인 대비 체력 변화
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10-14주차
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체력
기간: 26주차
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베이스라인 대비 체력 변화
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26주차
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체력
기간: 52주차
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베이스라인 대비 체력 변화
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52주차
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수축기 혈압
기간: 10-14주차
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수축기 혈압의 변화
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10-14주차
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수축기 혈압
기간: 26주차
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수축기 혈압의 변화
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26주차
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수축기 혈압
기간: 52주차
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기준선에서 수축기 혈압의 변화
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52주차
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지질
기간: 10-14주차
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베이스라인 대비 지질(총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드)의 변화
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10-14주차
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지질
기간: 26주차
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베이스라인 대비 지질(총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드)의 변화
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26주차
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지질
기간: 52주차
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베이스라인 대비 지질(총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드)의 변화
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52주차
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포도당
기간: 10-14주차
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기준선에서 포도당 변화
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10-14주차
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포도당
기간: 26주차
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기준선에서 포도당 변화
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26주차
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포도당
기간: 52주차
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기준선에서 포도당 변화
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52주차
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치료 프로그램 전, 도중 및 후에 신체 활동에 대한 참가자의 경험을 탐색하십시오.
기간: 치료 후 2~3년
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심층 인터뷰
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치료 후 2~3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maehlum S, Danielsen KK, Heggebo LK, Schioll J. The Hjelp24 NIMI Ringerike obesity clinic: an inpatient programme to address morbid obesity in adults. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):91-4. doi: 10.1136/bjsm.2010.071894. Epub 2010 May 10.
- Danielsen KK, Sundgot-Borgen J, Maehlum S, Svendsen M. Beyond weight reduction: improvements in quality of life after an intensive lifestyle intervention in subjects with severe obesity. Ann Med. 2014 Aug;46(5):273-82. doi: 10.3109/07853890.2013.874660. Epub 2014 Feb 4. Erratum In: Ann Med. 2014 Nov;46(7):566.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집중적 인 라이프 스타일 개입에 대한 임상 시험
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병