心臓手術におけるヘパリンリバウンドの評価
2019年9月23日 更新者：Lawson Health Research Institute
最近の研究では、心臓手術後にヘパリンのリバウンドが一般的であることが示されています。
CPB の終了時にヘパリンを中和するために必要なプロタミンの正確な量は不明です。 さらに、ヘパリンのリバウンドを治療するためのプロタミンの正確な投与量も不明です。 心臓手術における周術期のプロタミンの正確な滴定が、心臓手術後の輸血の必要性に影響を与える可能性があるかどうかも不明です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、ヘパリンの機能アッセイ (抗 Xa および抗 IIa レベル) の測定を通じて、心臓手術の周術期に残留ヘパリンを中和するために必要なプロタミンの量を評価します。 この研究の第 1 段階では、実験室でヘパリンとインキュベートした正常なプール血漿でプロタミン滴定アッセイを実施します。
実験室でヘパリンを中和するのに必要なプロタミンの正しい投与量が確立されると、第 2 段階が開始されます。 ここで、心臓手術を受けている患者からの血漿サンプル（ヘパリンの２つの異なる市販製剤による抗凝固療法を伴う）を、残留ヘパリン（抗Ｘａおよび抗ＩＩａレベル）について評価する。 次いで、プロタミン滴定アッセイをインビトロで実施して、ヘパリンの中和を評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的心臓手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 書面による同意
- CPB（人工心肺）下での心臓手術の予定--（選択的または緊急）
- CPB時間が短いと予想される心臓手術を受けている10人の患者（分離された一次CABG（冠動脈バイパス移植）;分離された僧帽弁修復または大動脈弁置換術）
- CPB時間が長くなると予想される心臓手術を受けている10人の患者（CABG +弁手術の組み合わせ;再手術）
除外基準:
- 既知の凝固障害
- 肝機能障害
- -未分画または低分子量のヘパリントロンビン阻害剤、ワルファリン、抗血小板薬を過去7日以内に投与された患者
- -低体温CPBまたは循環停止を受けることが予想される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ravi Taneja, MD, FRCPC、Lawson Health Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月23日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。