心脏手术中肝素反弹的评估
2019年9月23日 更新者：Lawson Health Research Institute
最近的研究表明，肝素反弹在心脏手术后很常见。
在 CPB 结束时中和肝素所需的鱼精蛋白的确切剂量尚不清楚。 此外，鱼精蛋白治疗肝素反跳的精确剂量也不得而知。 心脏手术围手术期精确滴定鱼精蛋白是否会影响心脏手术后的输血需求也是未知的。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究将通过测量肝素的功能测定（抗 Xa 和抗 IIa 水平）来评估心脏手术围手术期中和残留肝素需要多少鱼精蛋白。 在这项研究的第一阶段，鱼精蛋白滴定测定将在实验室用肝素孵育的正常混合血浆中进行。
一旦在实验室确定了中和肝素所需的鱼精蛋白的正确剂量，第二阶段就会开始。 在此，将评估来自接受心脏手术（使用两种不同商业肝素制剂进行抗凝）的患者的血浆样本的残留肝素（抗 Xa 和抗 IIa 水平）。 然后将在体外进行鱼精蛋白滴定测定以评估肝素的中和作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受择期心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 书面同意
- 计划在 CPB（体外循环）下进行心脏手术——（选择性或紧急）
- 10 名接受心脏手术且 CPB 时间预计较短的患者（孤立的主要 CABG（冠状动脉旁路移植术）；孤立的二尖瓣修复或主动脉瓣置换术）
- 10 名接受心脏手术且 CPB 时间预计较长的患者（CABG + 瓣膜手术联合；再次手术）
排除标准：
- 已知的凝血病
- 肝功能障碍
- 在过去 7 天内接受普通肝素或低分子肝素凝血酶抑制剂、华法林、抗血小板药物治疗的患者
- 预期接受低温体外循环或停循环的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ravi Taneja, MD, FRCPC、Lawson Health Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月28日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月23日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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