Hepariinin reboundin arviointi sydänkirurgiassa
Viimeaikainen tutkimus on osoittanut, että hepariinin rebound on yleistä sydänleikkauksen jälkeen.
Tarkkaa protamiiniannostusta, joka tarvitaan hepariinin neutraloimiseen CPB:n lopussa, ei tunneta. Lisäksi tarkkaa protamiinin annostusta hepariinireboundin hoitoon ei myöskään tunneta. Ei myöskään tiedetä, voiko protamiinin tarkka titraus perioperatiivisesti sydänkirurgiassa vaikuttaa verensiirtotarpeisiin sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka paljon protamiinia tarvitaan neutraloimaan jäännöshepariinia perioperatiivisesti sydänkirurgiassa mittaamalla hepariinin toiminnallisia määrityksiä (anti-Xa- ja anti-IIa-tasot). Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa protamiinititrausmääritykset suoritetaan normaalille yhdistetylle plasmalle, jota inkuboidaan hepariinin kanssa laboratoriossa.
Kun laboratoriossa on määritetty oikea hepariinin neutraloimiseen tarvittava protamiiniannos, toinen vaihe alkaa. Tässä yhteydessä plasmanäytteitä potilailta, joille tehdään sydänleikkaus (antikoagulaatio kahdella eri kaupallisella hepariinivalmisteella), arvioidaan jäännöshepariini (Anti-Xa- ja anti-IIa-tasot). Protamiinititrausmääritykset suoritetaan sitten in vitro hepariinin neutraloitumisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kirjallinen suostumus
- Suunniteltu sydänleikkaukseen CPB:n (sydänkeuhkojen ohitusleikkauksen) mukaisesti (elektiivinen tai hätätapaus)
- 10 potilasta, joille tehdään sydänleikkaus, jossa CPB-ajan odotetaan olevan lyhyt (eristetty primaarinen CABG (sepelvaltimon ohitussiirto); eristetty mitraaliläpän korjaus tai aorttaläpän vaihto)
- 10 potilasta, joille tehdään sydänleikkaus, jossa CPB-ajan odotetaan olevan pidempi (CABG + läppäleikkaus yhdistettynä; uusintaleikkaukset)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut koagulopatiat
- Maksan toimintahäiriö
- Potilaat, jotka ovat saaneet fraktioimattomia tai pienimolekyylipainoisia hepariinitrombiinin estäjiä, varfariinia tai verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä viimeisen 7 päivän aikana
- Potilaiden odotetaan joutuvan hypotermiseen CPB:hen tai verenkiertopysähdykseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-10-190
- 16949E (Muu tunniste: REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .