Hodnocení odrazu heparinu v kardiochirurgii
Nedávné práce ukázaly, že heparinový rebound fenomén je po operaci srdce běžný.
Přesná dávka protaminu potřebná k neutralizaci heparinu na konci CPB není známa. Kromě toho není známa ani přesná dávka protaminu k léčbě heparinového odskoku. Není také známo, zda přesná titrace protaminu během operace v kardiochirurgii může ovlivnit potřebu transfuze po kardiochirurgickém výkonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí, kolik protaminu je potřeba k peroperační neutralizaci zbytkového heparinu při kardiochirurgickém zákroku měřením funkčních testů heparinu (hladiny anti-Xa a anti-IIa). V první fázi této studie budou protaminové titrační testy provedeny na normální spojené plazmě inkubované s heparinem v laboratoři.
Jakmile je v laboratoři stanovena správná dávka protaminu potřebná k neutralizaci heparinu, začne druhá fáze. Zde budou vzorky plazmy od pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon (s antikoagulací dvěma různými komerčními přípravky heparinu) hodnoceny na reziduální heparin (hladiny Anti-Xa a anti-IIa). Protaminové titrační testy pak budou provedeny in vitro pro hodnocení neutralizace heparinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Písemný souhlas
- Naplánováno pro kardiochirurgický výkon pod CPB (kardiopulmonální bypass) - (volitelný nebo nouzový)
- 10 pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, kde se předpokládá, že doba CPB bude krátká (izolovaný primární CABG (koronární arteriální bypass); izolovaná oprava mitrální chlopně nebo náhrada aortální chlopně)
- 10 pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, kde se předpokládá delší doba CPB (CABG + operace chlopně dohromady; reoperace)
Kritéria vyloučení:
- Známé koagulopatie
- Jaterní dysfunkce
- Pacienti užívající nefrakcionovaný nebo nízkomolekulární heparin, inhibitory trombinu, warfarin, antiagregancia během posledních 7 dnů
- U pacientů se očekává hypotermická CPB nebo zástava oběhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R-10-190
- 16949E (Jiný identifikátor: REB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .