- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01675817
심장외과에서 헤파린 반동의 평가
최근 연구에 따르면 심장 수술 후 헤파린 반동이 일반적입니다.
CPB 말기에 헤파린을 중화시키는 데 필요한 프로타민의 정확한 용량은 알려져 있지 않습니다. 게다가, 헤파린 리바운드를 치료하기 위한 프로타민의 정확한 졸음도 알려져 있지 않습니다. 또한 심장 수술에서 수술 전후 프로타민의 정확한 적정이 심장 수술 후 수혈 요건에 영향을 미칠 수 있는지 여부도 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 헤파린의 기능 분석(항-Xa 및 항-IIa 수준) 측정을 통해 심장 수술에서 수술 전후에 잔류 헤파린을 중화하는 데 얼마나 많은 프로타민이 필요한지 평가할 것입니다. 이 연구의 첫 번째 단계에서는 실험실에서 헤파린과 함께 배양된 정상 풀 혈장에서 프로타민 적정 분석을 수행할 것입니다.
실험실에서 헤파린을 중화하는 데 필요한 프로타민의 정확한 용량이 설정되면 두 번째 단계가 시작됩니다. 여기에서, 심장 수술을 받는 환자의 혈장 샘플(두 가지 다른 시판 헤파린 제제로 항응고제 사용)은 잔류 헤파린(항-Xa 및 항-IIa 수준)에 대해 평가될 것입니다. 프로타민 적정 분석은 헤파린의 중화를 평가하기 위해 시험관 내에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 서면 동의
- CPB(심폐 바이패스)에 따라 심장 수술 예정--(선택 또는 응급)
- CPB 시간이 짧을 것으로 예상되는 심장수술을 받는 환자 10명
- CPB 시간이 더 길어질 것으로 예상되는 심장 수술 환자 10명(CABG + 판막 수술 결합, 재수술)
제외 기준:
- 알려진 응고병
- 간 기능 장애
- 지난 7일 이내에 미분획 또는 저분자량 헤파린 트롬빈 억제제, 와파린, 항혈소판제를 투여받은 환자
- 저체온성 CPB 또는 순환 정지가 예상되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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