Valutazione del rimbalzo dell'eparina in cardiochirurgia
Lavori recenti hanno dimostrato che il rimbalzo dell'eparina è comune dopo la cardiochirurgia.
L'esatta dose di protamina necessaria per neutralizzare l'eparina alla fine del CPB non è nota. Inoltre, è sconosciuta anche la dose precisa di protamina per trattare il rimbalzo dell'eparina. Non è inoltre noto se la titolazione precisa della protamina nel perioperatorio in cardiochirurgia possa influenzare la necessità di trasfusioni dopo cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà la quantità di protamina necessaria per neutralizzare l'eparina residua nel perioperatorio nella cardiochirurgia attraverso la misurazione dei saggi funzionali dell'eparina (livelli anti-Xa e anti-IIa). Nella prima fase di questo studio, verranno eseguiti saggi di titolazione della protamina su plasma normale incubato in laboratorio con eparina.
Una volta stabilita in laboratorio la corretta dose di protamina necessaria per neutralizzare l'eparina, inizierà la seconda fase. In questa sede, campioni di plasma di pazienti sottoposti a cardiochirurgia (con anticoagulanti con due diverse preparazioni commerciali di eparina) saranno valutati per l'eparina residua (livelli di Anti-Xa e anti-IIa). Verranno poi effettuati in vitro saggi di titolazione della protamina per valutare la neutralizzazione dell'eparina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Consenso scritto
- Programmato per cardiochirurgia sotto CPB (bypass cardiopolmonare) - (elettivo o di emergenza)
- 10 pazienti sottoposti a cardiochirurgia in cui si prevede che il tempo di CPB sia breve (CABG primario isolato (innesto di bypass coronarico); riparazione della valvola mitrale isolata o sostituzione della valvola aortica)
- 10 pazienti sottoposti a cardiochirurgia in cui si prevede che il tempo di CPB sarà più lungo (CABG + chirurgia valvolare combinata; reinterventi)
Criteri di esclusione:
- Coagulopatie note
- Disfunzione epatica
- Pazienti che hanno ricevuto inibitori della trombina dell'eparina non frazionata o a basso peso molecolare, warfarin, antipiastrinici negli ultimi 7 giorni
- Pazienti che dovrebbero essere sottoposti a CPB ipotermico o arresto circolatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-10-190
- 16949E (Altro identificatore: REB)
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