Evaluering af Heparin Rebound i hjertekirurgi
Nyligt arbejde har vist, at heparinrebound er almindeligt efter hjertekirurgi.
Den nøjagtige dyse af protamin, der kræves for at neutralisere heparin ved slutningen af CPB, er ukendt. Desuden er den præcise døs af protamin til behandling af heparin-rebound også ukendt. Det er også ukendt, om præcis titrering af protamin perioperativt ved hjertekirurgi kan påvirke transfusionsbehovet efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil vurdere, hvor meget protamin der kræves for at neutralisere resterende heparin perioperativt i hjertekirurgi gennem måling af funktionelle assays af heparin (anti-Xa og anti-IIa niveauer). I den første fase af denne undersøgelse vil protamintitreringsassays blive udført på normalt poolet plasma inkuberet med heparin i laboratoriet.
Når den korrekte dosis af protamin, der kræves for at neutralisere heparinet, er etableret i laboratoriet, begynder den anden fase. Heri vil plasmaprøver fra patienter, der gennemgår hjertekirurgi (med antikoagulering med to forskellige kommercielle præparater af heparin) blive evalueret for resterende heparin (Anti-Xa og anti-IIa niveauer). Protamintitreringsassays vil derefter blive udført in vitro for at vurdere neutralisering af heparin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Skriftligt samtykke
- Planlagt til hjertekirurgi under CPB (kardiopulmonal bypass)--(elektiv eller nødsituation)
- 10 patienter, der gennemgår hjertekirurgi, hvor CPB-tiden forventes at være kort (isoleret primær CABG (koronararterie-bypassgraft); isoleret mitralklapreparation eller aortaklapudskiftning)
- 10 patienter, der gennemgår hjertekirurgi, hvor CPB-tiden forventes at være længere (CABG + klapkirurgi kombineret; reoperationer)
Ekskluderingskriterier:
- Kendte koagulopatier
- Leverdysfunktion
- Patienter, der får ufraktionerede eller lavmolekylære heparintrombinhæmmere, warfarin, trombocythæmmere inden for de seneste 7 dage
- Patienter, der forventes at gennemgå hypotermisk CPB eller cirkulationsstop
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R-10-190
- 16949E (Anden identifikator: REB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .