Evaluering av heparinrebound i hjertekirurgi
Nyere arbeid har vist at heparinrebound er vanlig etter hjertekirurgi.
Den nøyaktige dosen av protamin som kreves for å nøytralisere heparin ved slutten av CPB er ukjent. Dessuten er den nøyaktige dosen av protamin for å behandle heparinrebound også ukjent. Det er også ukjent om presis titrering av protamin perioperativt ved hjertekirurgi kan påvirke transfusjonsbehovet etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil vurdere hvor mye protamin som kreves for å nøytralisere gjenværende heparin perioperativt ved hjertekirurgi gjennom måling av funksjonelle analyser av heparin (anti-Xa og anti-IIa nivåer). I den første fasen av denne studien vil protamintitreringsanalyser bli utført på normalt sammenslått plasma inkubert med heparin i laboratoriet.
Når den riktige dosen av protamin som kreves for å nøytralisere heparinet er etablert i laboratoriet, vil den andre fasen begynne. Her vil plasmaprøver fra pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (med antikoagulasjon med to forskjellige kommersielle preparater av heparin) bli evaluert for gjenværende heparin (Anti-Xa og anti-IIa nivåer). Protamintitreringsanalyser vil deretter bli utført in vitro for å vurdere nøytralisering av heparin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Skriftlig samtykke
- Planlagt for hjertekirurgi under CPB (kardiopulmonal bypass)--(elektiv eller nødstilfelle)
- 10 pasienter som gjennomgår hjertekirurgi hvor CPB-tiden forventes å være kort (isolert primær CABG (koronararterie-bypassgraft); isolert mitralklaffreparasjon eller aortaklafferstatning)
- 10 pasienter som gjennomgår hjertekirurgi hvor CPB-tiden forventes å være lengre (CABG + ventilkirurgi kombinert; reoperasjoner)
Ekskluderingskriterier:
- Kjente koagulopatier
- Leverdysfunksjon
- Pasienter som har fått ufraksjonerte eller lavmolekylære heparintrombinhemmere, warfarin, antiplatelet i løpet av de siste 7 dagene
- Pasienter som forventes å gjennomgå hypotermisk CPB eller sirkulasjonsstans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R-10-190
- 16949E (Annen identifikator: REB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .