Évaluation du rebond de l'héparine en chirurgie cardiaque
Des travaux récents ont montré que le rebond de l'héparine est fréquent après une chirurgie cardiaque.
La dose exacte de protamine nécessaire pour neutraliser l'héparine à la fin de la CEC est inconnue. En outre, la dose précise de protamine pour traiter le rebond de l'héparine est également inconnue. On ne sait pas non plus si la titration précise de la protamine en périopératoire en chirurgie cardiaque peut influencer les besoins transfusionnels après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera la quantité de protamine nécessaire pour neutraliser l'héparine résiduelle en période périopératoire en chirurgie cardiaque grâce à la mesure des dosages fonctionnels de l'héparine (niveaux anti-Xa et anti-IIa). Dans la première phase de cette étude, des dosages de titration de la protamine seront effectués sur des pools de plasma normaux incubés avec de l'héparine au laboratoire.
Une fois que la bonne dose de protamine nécessaire pour neutraliser l'héparine est établie en laboratoire, la deuxième phase commencera. Ici, des échantillons de plasma provenant de patients subissant une chirurgie cardiaque (avec anticoagulation avec deux préparations commerciales différentes d'héparine) seront évalués pour l'héparine résiduelle (niveaux anti-Xa et anti-IIa). Des dosages de titration de la protamine seront ensuite effectués in vitro pour évaluer la neutralisation de l'héparine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Consentement écrit
- Prévu pour une chirurgie cardiaque sous CPB (dérivation cardiopulmonaire) -- (électif ou d'urgence)
- 10 patients subissant une chirurgie cardiaque où le temps de CEC devrait être court (CABG primaire isolé (greffe de pontage coronarien) ; réparation isolée de la valve mitrale ou remplacement de la valve aortique)
- 10 patients subissant une chirurgie cardiaque où le temps de CPB devrait être plus long (PAC + chirurgie valvulaire combinées ; réopérations)
Critère d'exclusion:
- Coagulopathies connues
- Dysfonctionnement hépatique
- Patients recevant de l'héparine non fractionnée ou de bas poids moléculaire des inhibiteurs de la thrombine, de la warfarine, des antiplaquettaires au cours des 7 derniers jours
- Patients susceptibles de subir une CEC hypothermique ou un arrêt circulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R-10-190
- 16949E (Autre identifiant: REB)
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