Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка отскока гепарина в кардиохирургии

23 сентября 2019 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Недавняя работа показала, что рикошет гепарина является обычным явлением после операции на сердце.

Точная доза протамина, необходимая для нейтрализации гепарина в конце ИК, неизвестна. Кроме того, точная доза протамина для лечения гепаринового рикошета также неизвестна. Также неизвестно, может ли точное титрование протамина в периоперационном периоде в кардиохирургии влиять на потребность в переливании крови после операции на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться, сколько протамина требуется для нейтрализации остаточного гепарина в периоперационном периоде в кардиохирургии, путем измерения функциональных анализов гепарина (уровни анти-Ха и анти-IIа). На первом этапе этого исследования будут проведены анализы титрования протамина на нормальной объединенной плазме, инкубированной с гепарином в лаборатории.

Как только в лаборатории будет установлена ​​правильная доза протамина, необходимая для нейтрализации гепарина, начнется вторая фаза. Здесь образцы плазмы от пациентов, перенесших операцию на сердце (с антикоагуляцией двумя различными коммерческими препаратами гепарина), будут оцениваться на наличие остаточного гепарина (уровни анти-Ха и анти-IIа). Затем проводят анализ титрования протамина in vitro для оценки нейтрализации гепарина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Dr. Ravi Taneja

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Письменное согласие
  • Запланирована кардиохирургия в условиях искусственного кровообращения (сердечно-легочного шунтирования) -- (плановая или экстренная)
  • 10 пациентов, перенесших операцию на сердце, где ожидается короткое время ИК (изолированное первичное АКШ (шунтирование коронарной артерии); изолированная пластика митрального клапана или замена аортального клапана)
  • 10 пациентов, перенесших операцию на сердце, где ожидается более длительное время искусственного кровообращения (комбинированное АКШ + операция на клапане; повторные операции)

Критерий исключения:

  • Известные коагулопатии
  • Дисфункция печени
  • Пациенты, получавшие нефракционированный или низкомолекулярный гепарин, ингибиторы тромбина, варфарин, антиагреганты в течение последних 7 дней
  • Ожидается, что пациенты подвергнутся гипотермическому искусственному кровообращению или остановке кровообращения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario

Следователи

  • Главный следователь: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R-10-190
  • 16949E (Другой идентификатор: REB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться