Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odbicia heparyny w kardiochirurgii

23 września 2019 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Niedawne prace wykazały, że efekt odbicia heparyny jest powszechny po operacjach kardiochirurgicznych.

Dokładna dawka protaminy wymagana do zneutralizowania heparyny na końcu CPB jest nieznana. Poza tym nieznana jest również dokładna dawka protaminy w leczeniu nawrotu heparyny. Nie wiadomo również, czy precyzyjne miareczkowanie protaminy w okresie okołooperacyjnym w kardiochirurgii może wpływać na zapotrzebowanie na transfuzję po operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to oceni, ile protaminy jest wymagane do zneutralizowania resztek heparyny w okresie okołooperacyjnym w kardiochirurgii poprzez pomiar testów czynnościowych heparyny (poziomy anty-Xa i anty-IIa). W pierwszej fazie tego badania zostaną przeprowadzone testy miareczkowania protaminy na normalnym połączonym osoczu inkubowanym w laboratorium z heparyną.

Po ustaleniu w laboratorium prawidłowej dawki protaminy wymaganej do zneutralizowania heparyny, rozpocznie się druga faza. W tym przypadku próbki osocza od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym (z antykoagulacją dwoma różnymi komercyjnymi preparatami heparyny) będą oceniane pod kątem pozostałości heparyny (poziomy anty-Xa i anty-IIa). Testy miareczkowania protaminy zostaną następnie przeprowadzone in vitro w celu oceny neutralizacji heparyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Dr. Ravi Taneja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Pisemna zgoda
  • Zaplanowany do operacji kardiochirurgicznej w ramach CPB (pomostowanie krążeniowo-oddechowe) -- (planowe lub awaryjne)
  • 10 pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, u których przewiduje się krótki czas CPB (izolowane pierwotne CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe); naprawa izolowanej zastawki mitralnej lub wymiana zastawki aortalnej)
  • 10 pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, u których przewiduje się dłuższy czas CPB (CABG + chirurgia zastawek łącznie; reoperacje)

Kryteria wyłączenia:

  • Znane koagulopatie
  • Dysfunkcja wątroby
  • Pacjenci otrzymujący inhibitory trombiny z heparyny niefrakcjonowanej lub drobnocząsteczkowej, warfarynę, leki przeciwpłytkowe w ciągu ostatnich 7 dni
  • Pacjenci, u których oczekuje się hipotermii CPB lub zatrzymania krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario

Śledczy

  • Główny śledczy: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-10-190
  • 16949E (Inny identyfikator: REB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj