Avaliação do Rebote de Heparina em Cirurgia Cardíaca
Trabalhos recentes mostraram que o rebote da heparina é comum após cirurgia cardíaca.
A dose exata de protamina necessária para neutralizar a heparina ao final da CEC é desconhecida. Além disso, a dose precisa de protamina para tratar o rebote da heparina também é desconhecida. Também não se sabe se a titulação precisa de protamina no período perioperatório em cirurgia cardíaca pode influenciar os requisitos de transfusão após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avaliará quanta protamina é necessária para neutralizar a heparina residual no perioperatório de cirurgia cardíaca por meio da medição de ensaios funcionais de heparina (níveis de anti-Xa e anti-IIa). Na primeira fase deste estudo, ensaios de titulação de protamina serão realizados em plasma pool normal incubado com heparina em laboratório.
Uma vez estabelecida em laboratório a dose correta de protamina necessária para neutralizar a heparina, inicia-se a segunda fase. Aqui, amostras de plasma de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (com anticoagulação com duas diferentes preparações comerciais de heparina) serão avaliadas para heparina residual (níveis de Anti-Xa e anti-IIa). Ensaios de titulação de protamina serão então realizados in vitro para avaliar a neutralização da heparina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Permissão por escrito
- Programado para cirurgia cardíaca sob CEC (circulação extracorpórea)--(eletiva ou de emergência)
- 10 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em que se prevê que o tempo de CEC seja curto (CABG primária isolada (revascularização do miocárdio); reparo isolado da válvula mitral ou substituição da válvula aórtica)
- 10 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em que se prevê que o tempo de CEC seja mais longo (CABG + cirurgia valvular combinada; reoperações)
Critério de exclusão:
- Coagulopatias conhecidas
- disfunção hepática
- Pacientes recebendo inibidores de trombina heparina não fracionados ou de baixo peso molecular, varfarina, antiplaquetários nos últimos 7 dias
- Pacientes com expectativa de CEC hipotérmica ou parada circulatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R-10-190
- 16949E (Outro identificador: REB)
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