Evaluación del rebote de heparina en cirugía cardiaca
Trabajos recientes han demostrado que el rebote de heparina es común después de la cirugía cardíaca.
Se desconoce la dosis exacta de protamina necesaria para neutralizar la heparina al final de la CEC. Además, también se desconoce la dosis precisa de protamina para tratar el rebote de heparina. También se desconoce si la titulación precisa de protamina perioperatoriamente en cirugía cardíaca puede influir en los requisitos de transfusión después de la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evaluará cuánta protamina se requiere para neutralizar la heparina residual perioperatoriamente en cirugía cardíaca a través de la medición de ensayos funcionales de heparina (niveles de anti-Xa y anti-IIa). En la primera fase de este estudio, los ensayos de titulación de protamina se llevarán a cabo en plasma normal combinado incubado con heparina en el laboratorio.
Una vez establecida en el laboratorio la dosis correcta de protamina necesaria para neutralizar la heparina, se iniciará la segunda fase. En este documento, se evaluarán muestras de plasma de pacientes sometidos a cirugía cardíaca (con anticoagulación con dos preparaciones comerciales diferentes de heparina) para detectar heparina residual (niveles de Anti-Xa y anti-IIa). A continuación, se realizarán ensayos de titulación de protamina in vitro para evaluar la neutralización de la heparina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Consentimiento por escrito
- Programado para cirugía cardíaca bajo CEC (derivación cardiopulmonar) -- (electiva o de emergencia)
- 10 pacientes sometidos a cirugía cardíaca donde se anticipa que el tiempo de CEC será corto (CABG primario aislado (injerto de derivación de arteria coronaria); reparación de válvula mitral aislada o reemplazo de válvula aórtica)
- 10 pacientes sometidos a cirugía cardíaca en los que se prevé que el tiempo de CEC sea más largo (CABG + cirugía valvular combinada; reoperaciones)
Criterio de exclusión:
- Coagulopatías conocidas
- Disfunción hepática
- Pacientes que recibieron inhibidores de la trombina heparina de bajo peso molecular o no fraccionada, warfarina, antiagregantes plaquetarios en los últimos 7 días
- Pacientes que se espera que se sometan a CEC hipotérmico o paro circulatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-10-190
- 16949E (Otro identificador: REB)
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