Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van heparine-rebound bij hartchirurgie

23 september 2019 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Recent werk heeft aangetoond dat heparine-rebound vaak voorkomt na een hartoperatie.

De exacte dosis protamine die nodig is om heparine aan het einde van CPB te neutraliseren, is onbekend. Trouwens, de precieze dosis protamine om heparine-rebound te behandelen is ook onbekend. Het is ook niet bekend of nauwkeurige titratie van protamine perioperatief bij hartchirurgie de transfusiebehoefte na hartchirurgie kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal beoordelen hoeveel protamine nodig is om resterende heparine peri-operatief te neutraliseren bij hartchirurgie door meting van functionele assays van heparine (anti-Xa- en anti-IIa-spiegels). In de eerste fase van deze studie zullen protamine-titratie-assays worden uitgevoerd op normaal gepoold plasma geïncubeerd met heparine in het laboratorium.

Zodra de juiste dosis protamine die nodig is om de heparine te neutraliseren in het laboratorium is vastgesteld, begint de tweede fase. Hierin zullen plasmamonsters van patiënten die een hartoperatie ondergaan (met antistolling met twee verschillende commerciële preparaten van heparine) worden beoordeeld op resterende heparine (anti-Xa- en anti-IIa-spiegels). Protamine-titratie-assays zullen vervolgens in vitro worden uitgevoerd om de neutralisatie van heparine te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Dr. Ravi Taneja

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Geschreven toestemming
  • Gepland voor hartchirurgie onder CPB (cardiopulmonale bypass)--(keuzevak of noodgeval)
  • 10 patiënten die een hartoperatie ondergaan waarbij de CPB-tijd naar verwachting kort zal zijn (geïsoleerde primaire CABG (coronaire arterie-bypasstransplantaat); geïsoleerde mitralisklepreparatie of aortaklepvervanging)
  • 10 patiënten die een hartoperatie ondergaan waarbij de CPB-tijd naar verwachting langer zal zijn (CABG + klepoperatie gecombineerd; heroperaties)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende coagulopathieën
  • Lever disfunctie
  • Patiënten die in de afgelopen 7 dagen niet-gefractioneerde heparine-trombineremmers of laagmoleculaire heparine-trombineremmers, warfarine of plaatjesaggregatieremmers kregen
  • Patiënten die naar verwachting een hypothermische CPB of circulatiestilstand zullen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R-10-190
  • 16949E (Andere identificatie: REB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren