- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01675817
Utvärdering av Heparin Rebound vid hjärtkirurgi
Nyligen arbete har visat att heparinrebound är vanligt efter hjärtkirurgi.
Den exakta dos av protamin som krävs för att neutralisera heparin i slutet av CPB är okänd. Dessutom är den exakta dos av protamin för att behandla heparinrebound också okänd. Det är också okänt om exakt titrering av protamin perioperativt vid hjärtkirurgi kan påverka transfusionsbehovet efter hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att bedöma hur mycket protamin som krävs för att neutralisera resterande heparin perioperativt vid hjärtkirurgi genom mätning av funktionella analyser av heparin (anti-Xa- och anti-IIa-nivåer). I den första fasen av denna studie kommer protamintitreringsanalyser att utföras på normal poolad plasma inkuberad med heparin i laboratoriet.
När den korrekta dosen av protamin som krävs för att neutralisera heparinet har fastställts i laboratoriet, börjar den andra fasen. Här kommer plasmaprover från patienter som genomgår hjärtkirurgi (med antikoagulering med två olika kommersiella preparat av heparin) att utvärderas med avseende på kvarvarande heparin (Anti-Xa- och anti-IIa-nivåer). Protamintitreringsanalyser kommer sedan att utföras in vitro för att bedöma neutralisering av heparin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Dr. Ravi Taneja
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Skriftligt medgivande
- Schemalagd för hjärtkirurgi under CPB (kardiopulmonell bypass)--(elektiv eller akut)
- 10 patienter som genomgår hjärtkirurgi där CPB-tiden förväntas vara kort (isolerad primär CABG (koronarartär bypassgraft); isolerad mitralisklaffreparation eller aortaklaffbyte)
- 10 patienter som genomgår hjärtkirurgi där CPB-tiden förväntas bli längre (CABG + ventilkirurgi kombinerat; reoperationer)
Exklusions kriterier:
- Kända koagulopatier
- Leverdysfunktion
- Patienter som fått ofraktionerade eller lågmolekylära heparintrombinhämmare, warfarin, trombocythämmare under de senaste 7 dagarna
- Patienter som förväntas genomgå hypotermisk CPB eller cirkulationsstopp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R-10-190
- 16949E (Annan identifierare: REB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .