Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Heparin Rebound vid hjärtkirurgi

23 september 2019 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Nyligen arbete har visat att heparinrebound är vanligt efter hjärtkirurgi.

Den exakta dos av protamin som krävs för att neutralisera heparin i slutet av CPB är okänd. Dessutom är den exakta dos av protamin för att behandla heparinrebound också okänd. Det är också okänt om exakt titrering av protamin perioperativt vid hjärtkirurgi kan påverka transfusionsbehovet efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bedöma hur mycket protamin som krävs för att neutralisera resterande heparin perioperativt vid hjärtkirurgi genom mätning av funktionella analyser av heparin (anti-Xa- och anti-IIa-nivåer). I den första fasen av denna studie kommer protamintitreringsanalyser att utföras på normal poolad plasma inkuberad med heparin i laboratoriet.

När den korrekta dosen av protamin som krävs för att neutralisera heparinet har fastställts i laboratoriet, börjar den andra fasen. Här kommer plasmaprover från patienter som genomgår hjärtkirurgi (med antikoagulering med två olika kommersiella preparat av heparin) att utvärderas med avseende på kvarvarande heparin (Anti-Xa- och anti-IIa-nivåer). Protamintitreringsanalyser kommer sedan att utföras in vitro för att bedöma neutralisering av heparin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Dr. Ravi Taneja

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Skriftligt medgivande
  • Schemalagd för hjärtkirurgi under CPB (kardiopulmonell bypass)--(elektiv eller akut)
  • 10 patienter som genomgår hjärtkirurgi där CPB-tiden förväntas vara kort (isolerad primär CABG (koronarartär bypassgraft); isolerad mitralisklaffreparation eller aortaklaffbyte)
  • 10 patienter som genomgår hjärtkirurgi där CPB-tiden förväntas bli längre (CABG + ventilkirurgi kombinerat; reoperationer)

Exklusions kriterier:

  • Kända koagulopatier
  • Leverdysfunktion
  • Patienter som fått ofraktionerade eller lågmolekylära heparintrombinhämmare, warfarin, trombocythämmare under de senaste 7 dagarna
  • Patienter som förväntas genomgå hypotermisk CPB eller cirkulationsstopp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ravi Taneja, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R-10-190
  • 16949E (Annan identifierare: REB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera