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パーキンソン病の血圧に対するチロシンの補給の効果

2014年4月15日 更新者:New York Institute of Technology

この実験の目的は次のとおりです。

  • 主な目的: PD患者の起立性低血圧に対するチロシン補充の効果を確認する.
  • 副次目的: 急性運動ストレス時の HR、BP、およびノルエピネフリン反応に対する自律神経不全を伴う PD 患者におけるチロシン補給の効果を判断すること。

起立性低血圧と自律神経異常は、特に立ちくらみと転倒につながるため、PDに苦しむ個人にとって一般的な問題です. 影響を受ける人にとっては、生活の質が大幅に低下する可能性があります。 チロシンがPDに苦しむ個人に影響を与える可能性があるという仮説が立てられています. 動物モデルには、私たちの理論を裏付ける十分な証拠があります。しかし、チロシン補給が起立性低血圧および鈍い血圧および心拍数反応に苦しむPD患者に与える影響の臨床的証拠はありません. チロシンを補給することで、パーキンソン病起立性低血圧を改善する新しい治療法につながる可能性がある.

仮説 我々は、起立性低血圧と鈍化した HR および BP 応答に苦しむドーパミン療法を受けている PD の症候性個人が、チロシン補給後に改善するという仮説を検証します.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Old Westbury、New York、アメリカ、11568-8000
        • New York Institue of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • UK Brain Bankの診断基準によるPDの診断
  • EFNSガイドラインによる起立性低血圧の診断
  • トレッドミルで 6 ~ 10 分間快適に歩くことができる
  • 現在レボドパを服用中
  • 50~80歳の対象者

除外基準:

  • 現在、アミノ酸サプリを服用中
  • 現在、血圧に影響を与える薬を服用している
  • 検査に対する正常な血圧反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チロシン
チロシン補給 (500 mg を 1 日 2 回) 7 日間
チロシン補給 (500 mg 2 x 1 日 2 回) を 7 日間
プラセボコンパレーター:シュガーピル
プラセボ シュガー ピル (1 日 2 回) を 7 日間
プラセボ シュガー ピル (1 日 2 回)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PD患者の起立性低血圧に対するチロシン補給の効果を決定する
時間枠:7日

起立性血圧試験:

被験者は座って 10 分間休憩します。 血圧は 10 分後にこの安静位置で測定されます。 その後、被験者は 3 分間直立します。 この 3 分間、1 分ごとに血圧が測定されます。 米国神経学会によると、この 3 分以内に収縮期血圧が 20 mmHg 低下し、拡張期血圧が 10 mmHg 低下した場合は、起立性低血圧を示します。

血液サンプル:

ノルエピネフリンとチロシンはすべて、医療助手または医師がバキュテナーチューブの前腕静脈から採取した血液サンプルを介して検査されます. 3 cc の血液の 2 つのバキュテナーが収集され、分析されるまで凍結されます。

7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性運動ストレス時の心拍数、血圧、およびノルエピネフリン反応に対する、自律神経不全症の PD 患者におけるチロシン補給の効果を決定すること。
時間枠:7日

トレッドミルでの 3 分間の 5 つの段階で構成される修正ブルース プロトコルを使用した運動ストレス テストを使用して、急性ストレスを実装します。 テスト中、心拍数、酸素消費量 (VO2)、呼吸交換率 (RER)、および 12 のリード EKG トレースが 1 分間隔で記録され、BP と知覚運動率 (RPE) が記録されます。 トレッドミル テストは、被験者が運動のピークに達した時点で終了します。 ピーク運動は、被験者が以下のいずれかを達成したときに決定されます。1)目標心拍数の85%。 2) RPE 8; 3) トレッドミルのペースを維持できない。 4) 1.3 を超える RER。 さらに、運動テストを中止するためのアメリカ スポーツ医学会 (ACSM) のガイドラインに従います。

被験者は最初の訪問でテストされ、その後、サプリメントまたはプラセボを毎日2回、7日間受け取ります。 その後、被験者は最初の訪問で行ったすべてのテストを繰り返します。

7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD、New York Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月15日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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