Os efeitos da suplementação de tirosina na pressão arterial na doença de Parkinson
O objetivo deste experimento é:
- Primário: Determinar os efeitos da suplementação de tirosina na hipotensão ortostática em pessoas com DP.
- Secundário: Determinar os efeitos da suplementação de tirosina em pessoas com DP com insuficiência autonômica nas respostas de FC, PA e norepinefrina durante o estresse agudo do exercício.
Hipotensão ortostática e anormalidades autonômicas são um problema comum para indivíduos que sofrem de DP, especialmente porque levam a tonturas e quedas. Para os afetados, pode reduzir drasticamente a qualidade de vida. Foi levantada a hipótese de que a tirosina pode afetar os indivíduos que sofrem de DP. Existem amplas evidências em modelos animais que apóiam nossa teoria; no entanto, não há evidência clínica do impacto que a suplementação de tirosina pode ter em pacientes com DP que sofrem de hipotensão ortostática e respostas atenuadas de PA e FC. Descobertas positivas de que a suplementação de tirosina aumenta a PA e a FC em pessoas com DP durante atividades diárias, como levantar-se de uma cadeira e caminhar, podem levar a novas terapias para melhorar a hipotensão ortostática parkinsoniana.
Hipótese Testaremos a hipótese de que indivíduos sintomáticos com DP em terapia com dopamina que sofrem de hipotensão ortostática e respostas atenuadas de FC e PA melhorarão após a suplementação de tirosina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568-8000
- New York Institue of Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DP de acordo com os critérios de diagnóstico do Banco de Cérebros do Reino Unido
- Diagnóstico de hipotensão ortostática de acordo com as diretrizes da EFNS
- Capaz de caminhar em uma esteira confortavelmente por 6 a 10 minutos
- Atualmente tomando levodopa
- Indivíduos com idade entre 50-80 anos
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando um suplemento de aminoácidos
- Atualmente tomando medicamentos que afetam a PA
- Resposta normal da PA ao teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tirosina
Suplementação de tirosina (500 mg 2x ao dia) por 7 dias
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Suplementação de tirosina (500 mg 2 x ao dia) por 7 dias
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Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Pílulas de açúcar placebo (2x ao dia) por 7 dias
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Pílulas de açúcar placebo (2x ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar os efeitos da suplementação de tirosina na hipotensão ortostática em pessoas com DP
Prazo: 7 dias
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Teste de pressão arterial ortostática: Os indivíduos sentarão e descansarão por 10 minutos. A pressão arterial será medida nesta posição de repouso após os 10 minutos. Os indivíduos ficarão em pé por 3 minutos. A pressão arterial será medida a cada minuto durante esses 3 minutos. Uma queda na PA sistólica de 20 mmHg e uma queda de 10 mmHg na diastólica nesses 3 minutos indica hipotensão ortostática de acordo com a Academia Americana de Neurologia. Amostras de sangue: A norepinefrina e a tirosina serão examinadas por meio de amostras de sangue coletadas por um médico assistente ou médico da veia do antebraço em tubos vacutainer. Dois vacutainers de três cc de sangue serão coletados e congelados até serem analisados. |
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar os efeitos da suplementação de tirosina em pessoas com DP com insuficiência autonômica na frequência cardíaca, pressão arterial e respostas de norepinefrina durante o estresse agudo do exercício.
Prazo: 7 dias
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Um teste de esforço usando um protocolo de Bruce modificado, que consiste em cinco estágios de 3 minutos em uma esteira, será usado para implementar o estresse agudo. Durante o teste, a frequência cardíaca, o consumo de oxigênio (VO2), a taxa de troca respiratória (RER) e os traçados de EKG de 12 derivações serão registrados em intervalos de 1 minuto e a PA e a taxa de esforço percebido (RPE) serão registrados. O teste de esteira será concluído quando os indivíduos atingirem o pico do exercício. O pico do exercício será determinado quando um indivíduo atingir qualquer um dos seguintes: 1) 85% da frequência cardíaca alvo; 2) um RPE de 8; 3) incapacidade de manter o ritmo da esteira; 4) um RER superior a 1,3. Além disso, as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM) para encerrar o teste de esforço serão seguidas. Os indivíduos serão testados na primeira visita e, em seguida, receberão suplementação ou placebo 2x ao dia durante 7 dias. Os indivíduos então repetirão todos os testes que realizaram na primeira visita. |
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD, New York Institute of Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- DiFrancisco-Donoghue J, Rabin E, Lamberg EM, Werner WG. Effects of Tyrosine on Parkinson's Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Mov Disord Clin Pract. 2014 Oct 23;1(4):348-353. doi: 10.1002/mdc3.12082. eCollection 2014 Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHS-797
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