Die Auswirkungen der Supplementierung von Tyrosin auf den Blutdruck bei der Parkinson-Krankheit
Das Ziel dieses Experiments ist:
- Primär: Um die Auswirkungen einer Tyrosin-Supplementierung auf die orthostatische Hypotonie bei Menschen mit Parkinson zu bestimmen.
- Sekundär: Um die Wirkungen einer Tyrosin-Supplementierung bei Menschen mit Parkinson mit autonomer Insuffizienz auf HR, BP und Norepinephrin-Reaktionen während akuter körperlicher Belastung zu bestimmen.
Orthostatische Hypotonie und autonome Anomalien sind ein häufiges Problem für Personen, die an Parkinson leiden, insbesondere da dies zu Benommenheit und Stürzen führt. Für die Betroffenen kann es die Lebensqualität drastisch einschränken. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Tyrosin Auswirkungen auf Personen haben kann, die an Parkinson leiden. Es gibt zahlreiche Beweise in Tiermodellen, die unsere Theorie stützen; Es gibt jedoch keine klinischen Beweise für die Auswirkungen, die eine Tyrosin-Supplementierung bei Parkinson-Patienten haben kann, die an orthostatischer Hypotonie und abgeschwächten Blutdruck- und Herzfrequenzreaktionen leiden. Positive Erkenntnisse, dass ergänzendes Tyrosin den Blutdruck und die Herzfrequenz bei Menschen mit Parkinson bei täglichen Aktivitäten wie dem Aufstehen von einem Stuhl und dem Gehen erhöht, können zu neuen Therapien zur Verbesserung der orthostatischen Hypotonie bei Parkinson führen.
Hypothese Wir werden die Hypothese testen, dass sich symptomatische Personen mit PD unter Dopamintherapie, die an orthostatischer Hypotonie und abgestumpften HF- und BP-Antworten leiden, nach einer Tyrosin-Supplementierung verbessern werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568-8000
- New York Institue of Technology
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von PD gemäß den Diagnosekriterien der UK Brain Bank
- Diagnose der orthostatischen Hypotonie nach EFNS-Leitlinien
- 6-10 Minuten bequem auf einem Laufband laufen können
- Nehme derzeit Levodopa
- Probanden im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Nehme derzeit ein Aminosäurenpräparat ein
- Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die den Blutdruck beeinflussen
- Normale BP-Reaktion auf den Test
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tyrosin
Tyrosin-Ergänzung (500 mg 2x täglich) für 7 Tage
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Tyrosin-Ergänzung (500 mg 2 x täglich) für 7 Tage
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Placebo-Komparator: Zuckerpille
Placebo-Zuckerpillen (2x täglich) für 7 Tage
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Placebo-Zuckerpillen (2x täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Tyrosin-Supplementierung auf die orthostatische Hypotonie bei Menschen mit Parkinson
Zeitfenster: 7 Tage
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Orthostatische Blutdruckmessung: Die Probanden sitzen und ruhen sich 10 Minuten lang aus. In dieser Ruheposition wird nach den 10 Minuten der Blutdruck gemessen. Die Probanden stehen dann 3 Minuten lang aufrecht. Der Blutdruck wird jede Minute für diese 3 Minuten gemessen. Ein Abfall des systolischen Blutdrucks um 20 mmHg und ein Abfall des diastolischen Blutdrucks um 10 mmHg innerhalb dieser 3 Minuten weist nach Angaben der American Academy of Neurology auf eine orthostatische Hypotonie hin. Blutproben: Norepinephrin und Tyrosin werden alle über Blutproben untersucht, die von einem medizinischen Assistenten oder Arzt aus der Unterarmvene in Vacutainer-Röhrchen entnommen werden. Zwei Vacutainer mit drei ml Blut werden entnommen und bis zur Analyse eingefroren. |
7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es sollten die Auswirkungen einer Tyrosin-Supplementierung bei Menschen mit Parkinson mit autonomer Insuffizienz auf Herzfrequenz, Blutdruck und Norepinephrin-Reaktionen während akuter körperlicher Belastung bestimmt werden.
Zeitfenster: 7 Tage
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Zur Umsetzung der akuten Belastung wird ein Belastungstest nach einem modifizierten Bruce-Protokoll verwendet, der aus fünf 3-Minuten-Stufen auf einem Laufband besteht. Während des Tests werden Herzfrequenz, Sauerstoffverbrauch (VO2), Respiratory Exchange Ratio (RER) und 12-Kanal-EKG-Kurven in 1-Minuten-Intervallen aufgezeichnet, und BP und eine Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) werden aufgezeichnet. Der Laufbandtest wird beendet, wenn die Probanden ihre maximale Belastung erreichen. Die maximale Belastung wird bestimmt, wenn eine Person eines der folgenden erreicht: 1) 85 % der Zielherzfrequenz; 2) ein RPE von 8; 3) Unfähigkeit, das Tempo des Laufbands beizubehalten; 4) eine RER von über 1,3. Darüber hinaus werden die Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) zur Beendigung von Belastungstests befolgt. Die Probanden werden beim ersten Besuch getestet und erhalten dann 7 Tage lang zweimal täglich eine Nahrungsergänzung oder ein Placebo. Die Probanden wiederholen dann alle Tests, die sie beim ersten Besuch durchgeführt haben. |
7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD, New York Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barbic F, Perego F, Canesi M, Gianni M, Biagiotti S, Costantino G, Pezzoli G, Porta A, Malliani A, Furlan R. Early abnormalities of vascular and cardiac autonomic control in Parkinson's disease without orthostatic hypotension. Hypertension. 2007 Jan;49(1):120-6. doi: 10.1161/01.HYP.0000250939.71343.7c. Epub 2006 Nov 13.
- Lahrmann H, Cortelli P, Hilz M, Mathias CJ, Struhal W, Tassinari M. EFNS guidelines on the diagnosis and management of orthostatic hypotension. Eur J Neurol. 2006 Sep;13(9):930-6. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01512.x.
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- Sharabi Y, Goldstein DS. Mechanisms of orthostatic hypotension and supine hypertension in Parkinson disease. J Neurol Sci. 2011 Nov 15;310(1-2):123-8. doi: 10.1016/j.jns.2011.06.047. Epub 2011 Jul 16.
- Karobath M, Diaz JL, Huttunen MO. The effect of L-dopa on the concentrations of tryptophan, tyrosine and serotonin in rat brain. Eur J Pharmacol. 1971 May;14(4):393-6. doi: 10.1016/0014-2999(71)90195-6. No abstract available.
- Growdon JH, Melamed E, Logue M, Hefti F, Wurtman RJ. Effects of oral L-tyrosine administration on CSF tyrosine and homovanillic acid levels in patients with Parkinson's disease. Life Sci. 1982 Mar 8;30(10):827-32. doi: 10.1016/0024-3205(82)90596-3.
- Glaeser BS, Melamed E, Growdon JH, Wurtman RJ. Elevation of plasma tyrosine after a single oral dose of L-tyrosine. Life Sci. 1979 Jul 16;25(3):265-71. doi: 10.1016/0024-3205(79)90294-7. No abstract available.
- Stryjer R, Klein C, Treves TA, Rabey JM. The effects of acute loading with levodopa and levodopa with selegiline on blood pressure and plasma norepinephrine levels in chronic Parkinson's disease patients. Acta Neurol Scand. 2005 Feb;111(2):89-94. doi: 10.1111/j.1600-0404.2005.00294.x.
- Tipre DN, Goldstein DS. Cardiac and extracardiac sympathetic denervation in Parkinson's disease with orthostatic hypotension and in pure autonomic failure. J Nucl Med. 2005 Nov;46(11):1775-81.
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- DiFrancisco-Donoghue J, Elokda A, Lamberg EM, Bono N, Werner WG. Norepinephrine and cardiovascular responses to maximal exercise in Parkinson's disease on and off medication. Mov Disord. 2009 Sep 15;24(12):1773-8. doi: 10.1002/mds.22612.
- DiFrancisco-Donoghue J, Rabin E, Lamberg EM, Werner WG. Effects of Tyrosine on Parkinson's Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Mov Disord Clin Pract. 2014 Oct 23;1(4):348-353. doi: 10.1002/mdc3.12082. eCollection 2014 Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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- BHS-797
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Klinische Studien zur Tyrosin
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