Les effets de la supplémentation en tyrosine sur la tension artérielle dans la maladie de Parkinson
L'objectif de cette expérimentation est :
- Primaire : Déterminer les effets de la supplémentation en tyrosine sur l'hypotension orthostatique chez les personnes atteintes de MP.
- Secondaire : Déterminer les effets de la supplémentation en tyrosine chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec une insuffisance autonome sur les réponses de la fréquence cardiaque, de la tension artérielle et de la noradrénaline pendant le stress d'exercice aigu.
L'hypotension orthostatique et les anomalies autonomes sont un problème courant chez les personnes atteintes de MP, d'autant plus qu'elles entraînent des étourdissements et des chutes. Pour les personnes touchées, cela peut réduire considérablement la qualité de vie. Il a été émis l'hypothèse que la tyrosine peut avoir un impact sur les personnes souffrant de MP. Il existe de nombreuses preuves dans les modèles animaux qui soutiennent notre théorie; cependant, il n'y a aucune preuve clinique de l'impact que la supplémentation en tyrosine peut avoir chez les patients parkinsoniens qui souffrent d'hypotension orthostatique et de réponses BP et HR émoussées. Des découvertes positives selon lesquelles la tyrosine supplémentaire augmente la PA et la FC chez les personnes atteintes de MP au cours d'activités quotidiennes telles que se lever d'une chaise et marcher peuvent conduire à de nouvelles thérapies pour améliorer l'hypotension orthostatique parkinsonienne.
Hypothèse Nous testerons l'hypothèse selon laquelle les individus symptomatiques atteints de la maladie de Parkinson sous traitement dopaminergique qui souffrent d'hypotension orthostatique et de réponses RH et BP atténuées s'amélioreront après une supplémentation en tyrosine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Old Westbury, New York, États-Unis, 11568-8000
- New York Institue of Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MP selon les critères de diagnostic de la UK Brain Bank
- Diagnostic d'hypotension orthostatique selon les directives de l'EFNS
- Capable de marcher confortablement sur un tapis roulant pendant 6 à 10 minutes
- Prend actuellement de la lévodopa
- Sujets âgés de 50 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement un supplément d'acides aminés
- Prend actuellement des médicaments qui affectent la TA
- Réponse normale de la PA aux tests
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tyrosine
Supplémentation en tyrosine (500 mg 2x par jour) pendant 7 jours
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Supplémentation en tyrosine (500 mg 2 x par jour) pendant 7 jours
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Comparateur placebo: Pilule de sucre
Pilules de sucre placebo (2x par jour) pendant 7 jours
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Pilules de sucre placebo (2x par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les effets de la supplémentation en tyrosine sur l'hypotension orthostatique chez les personnes atteintes de MP
Délai: 7 jours
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Test de pression artérielle orthostatique : Les sujets vont s'asseoir et se reposer pendant 10 minutes. La tension artérielle sera prise dans cette position de repos après les 10 minutes. Les sujets se tiendront alors debout pendant 3 minutes. La tension artérielle sera prise toutes les minutes pendant ces 3 minutes. Une chute de TA systolique de 20 mmHg et une baisse de 10 mmHg en diastolique dans ces 3 minutes indiquent une hypotension orthostatique selon l'American Academy of Neurology. Échantillons de sang: La noradrénaline et la tyrosine seront toutes examinées via des échantillons de sang prélevés par un assistant médical ou un médecin dans la veine de l'avant-bras dans des tubes Vacutainer. Deux vacutainers de trois cc de sang seront prélevés et congelés jusqu'à analyse. |
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les effets de la supplémentation en tyrosine chez les personnes atteintes de la MP avec une insuffisance autonome sur la fréquence cardiaque, la pression artérielle et les réponses de la noradrénaline pendant le stress d'exercice aigu.
Délai: 7 jours
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Un test d'effort utilisant un protocole de Bruce modifié, qui consiste en cinq étapes de 3 minutes sur un tapis roulant, sera utilisé pour mettre en œuvre un stress aigu. Pendant le test, la fréquence cardiaque, la consommation d'oxygène (VO2), le taux d'échange respiratoire (RER) et les tracés d'électrocardiogramme à 12 dérivations seront enregistrés à des intervalles d'une minute et la pression artérielle et un taux d'effort perçu (RPE) seront enregistrés. Le test sur tapis roulant se terminera lorsque les sujets atteindront leur maximum d'exercice. L'exercice maximal sera déterminé lorsqu'un sujet atteint l'un des éléments suivants : 1) 85 % de la fréquence cardiaque cible ; 2) un RPE de 8 ; 3) incapacité à maintenir le rythme du tapis roulant ; 4) un RER supérieur à 1,3. De plus, les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM) pour mettre fin aux tests d'effort seront suivies. Les sujets seront testés lors de la première visite, puis recevront une supplémentation ou un placebo 2x par jour pendant 7 jours. Les sujets répéteront ensuite tous les tests qu'ils ont effectués lors de la première visite. |
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD, New York Institute of Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
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- DiFrancisco-Donoghue J, Rabin E, Lamberg EM, Werner WG. Effects of Tyrosine on Parkinson's Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Mov Disord Clin Pract. 2014 Oct 23;1(4):348-353. doi: 10.1002/mdc3.12082. eCollection 2014 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-797
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