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파킨슨병에서 Tyrosine 보충이 혈압에 미치는 영향

2014년 4월 15일 업데이트: New York Institute of Technology

이 실험의 목적은 다음과 같습니다.

  • 기본: PD 환자의 기립성 저혈압에 대한 티로신 보충의 효과를 확인합니다.
  • 이차: 급성 운동 스트레스 동안 HR, BP 및 노르에피네프린 반응에 대한 자율신경 부전이 있는 파킨슨병 환자의 티로신 보충 효과를 확인합니다.

기립성 저혈압과 자율신경계 이상은 특히 현기증과 낙상으로 이어지기 때문에 PD로 고통받는 개인에게 공통적인 문제입니다. 영향을 받는 사람들에게는 삶의 질을 크게 떨어뜨릴 수 있습니다. 티로신이 PD로 고통받는 개인에게 영향을 미칠 수 있다는 가설이 제기되었습니다. 우리의 이론을 뒷받침하는 동물 모델에는 충분한 증거가 있습니다. 그러나 티로신 보충이 기립성 저혈압 및 무딘 BP 및 HR 반응으로 고통받는 PD 환자에게 미칠 수 있는 영향에 대한 임상적 증거는 없습니다. 티로신 보충이 의자에서 일어나 걷기와 같은 일상 활동 중에 파킨슨병 환자의 혈압과 심박수를 증가시킨다는 긍정적인 결과는 파킨슨병 기립성 저혈압을 개선하기 위한 새로운 치료법으로 이어질 수 있습니다.

가설 우리는 기립성 저혈압과 무딘 HR 및 BP 반응으로 고통받는 도파민 요법에 PD가 있는 증상이 있는 개인이 티로신 보충 후에 개선될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Old Westbury, New York, 미국, 11568-8000
        • New York Institue of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UK Brain Bank 진단 기준에 따른 PD의 진단
  • EFNS 가이드라인에 따른 기립성 저혈압의 진단
  • 러닝머신에서 6-10분 동안 편안하게 걸을 수 있습니다.
  • 현재 복용 중인 레보도파
  • 50-80세 사이의 피험자

제외 기준:

  • 현재 아미노산 보충제를 복용 중
  • 현재 혈압에 영향을 미치는 약물을 복용 중
  • 검사에 대한 정상적인 BP 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티로신
7일 동안 티로신 보충(매일 2회 500mg)
건강 보조 식품: 티로신
7일 동안 티로신 보충(매일 2회 500mg)
위약 비교기: 설탕 알약
7일 동안 위약 설탕 알약(매일 2회)
다른: 위약 비교기: 설탕 알약
위약 설탕 알약(매일 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD 환자의 기립성 저혈압에 대한 티로신 보충의 효과 확인
기간: 7 일

기립성 혈압 테스트:

피험자는 10분 동안 앉아서 휴식을 취합니다. 10분 후에 이 휴식 자세에서 혈압을 측정합니다. 피험자는 3분 동안 똑바로 서게 됩니다. 이 3분 동안 1분마다 혈압을 측정합니다. American Academy of Neurology에 따르면 이 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg, 확장기 혈압이 10mmHg 떨어지면 기립성 저혈압을 나타냅니다.

혈액 샘플:

노르에피네프린과 티로신은 의료 보조원이나 의사가 진공관에 있는 팔뚝 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 통해 모두 검사됩니다. 3cc의 혈액을 채취한 두 명의 진공채취인이 수집되어 분석될 때까지 동결됩니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 운동 스트레스 동안 심박수, 혈압 및 노르에피네프린 반응에 대한 자율신경 부전이 있는 파킨슨병 환자의 티로신 보충 효과를 확인합니다.
기간: 7 일

러닝머신에서 3분씩 5단계로 구성된 Modified Bruce Protocol을 사용한 운동 스트레스 테스트를 통해 급성 스트레스를 구현합니다. 테스트 중에 심박수, 산소 소비량(VO2), 호흡 교환 비율(RER) 및 12개의 리드 EKG 추적이 1분 간격으로 기록되고 BP 및 인지된 운동 속도(RPE)가 기록됩니다. 러닝머신 테스트는 피험자가 최대 운동을 달성하면 종료됩니다. 최대 운동은 피험자가 다음 중 하나에 도달했을 때 결정됩니다. 1) 목표 심박수의 85%; 2) 8의 RPE; 3) 트레드밀의 페이스를 유지할 수 없음; 4) 1.3 이상의 RER. 또한 운동 테스트 종료에 대한 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 지침을 따를 것입니다.

피험자는 첫 번째 방문 시 검사를 받은 후 7일 동안 매일 2회 보충제 또는 위약을 받습니다. 그런 다음 피험자는 첫 번째 방문에서 수행한 모든 테스트를 반복합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Institute of Technology

협력자

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

수사관

  • 수석 연구원: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD, New York Institute of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHS-797

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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