파킨슨병에서 Tyrosine 보충이 혈압에 미치는 영향
이 실험의 목적은 다음과 같습니다.
- 기본: PD 환자의 기립성 저혈압에 대한 티로신 보충의 효과를 확인합니다.
- 이차: 급성 운동 스트레스 동안 HR, BP 및 노르에피네프린 반응에 대한 자율신경 부전이 있는 파킨슨병 환자의 티로신 보충 효과를 확인합니다.
기립성 저혈압과 자율신경계 이상은 특히 현기증과 낙상으로 이어지기 때문에 PD로 고통받는 개인에게 공통적인 문제입니다. 영향을 받는 사람들에게는 삶의 질을 크게 떨어뜨릴 수 있습니다. 티로신이 PD로 고통받는 개인에게 영향을 미칠 수 있다는 가설이 제기되었습니다. 우리의 이론을 뒷받침하는 동물 모델에는 충분한 증거가 있습니다. 그러나 티로신 보충이 기립성 저혈압 및 무딘 BP 및 HR 반응으로 고통받는 PD 환자에게 미칠 수 있는 영향에 대한 임상적 증거는 없습니다. 티로신 보충이 의자에서 일어나 걷기와 같은 일상 활동 중에 파킨슨병 환자의 혈압과 심박수를 증가시킨다는 긍정적인 결과는 파킨슨병 기립성 저혈압을 개선하기 위한 새로운 치료법으로 이어질 수 있습니다.
가설 우리는 기립성 저혈압과 무딘 HR 및 BP 반응으로 고통받는 도파민 요법에 PD가 있는 증상이 있는 개인이 티로신 보충 후에 개선될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Old Westbury, New York, 미국, 11568-8000
- New York Institue of Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UK Brain Bank 진단 기준에 따른 PD의 진단
- EFNS 가이드라인에 따른 기립성 저혈압의 진단
- 러닝머신에서 6-10분 동안 편안하게 걸을 수 있습니다.
- 현재 복용 중인 레보도파
- 50-80세 사이의 피험자
제외 기준:
- 현재 아미노산 보충제를 복용 중
- 현재 혈압에 영향을 미치는 약물을 복용 중
- 검사에 대한 정상적인 BP 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티로신
7일 동안 티로신 보충(매일 2회 500mg)
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7일 동안 티로신 보충(매일 2회 500mg)
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위약 비교기: 설탕 알약
7일 동안 위약 설탕 알약(매일 2회)
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위약 설탕 알약(매일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PD 환자의 기립성 저혈압에 대한 티로신 보충의 효과 확인
기간: 7 일
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기립성 혈압 테스트: 피험자는 10분 동안 앉아서 휴식을 취합니다. 10분 후에 이 휴식 자세에서 혈압을 측정합니다. 피험자는 3분 동안 똑바로 서게 됩니다. 이 3분 동안 1분마다 혈압을 측정합니다. American Academy of Neurology에 따르면 이 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg, 확장기 혈압이 10mmHg 떨어지면 기립성 저혈압을 나타냅니다. 혈액 샘플: 노르에피네프린과 티로신은 의료 보조원이나 의사가 진공관에 있는 팔뚝 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 통해 모두 검사됩니다. 3cc의 혈액을 채취한 두 명의 진공채취인이 수집되어 분석될 때까지 동결됩니다. |
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 운동 스트레스 동안 심박수, 혈압 및 노르에피네프린 반응에 대한 자율신경 부전이 있는 파킨슨병 환자의 티로신 보충 효과를 확인합니다.
기간: 7 일
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러닝머신에서 3분씩 5단계로 구성된 Modified Bruce Protocol을 사용한 운동 스트레스 테스트를 통해 급성 스트레스를 구현합니다. 테스트 중에 심박수, 산소 소비량(VO2), 호흡 교환 비율(RER) 및 12개의 리드 EKG 추적이 1분 간격으로 기록되고 BP 및 인지된 운동 속도(RPE)가 기록됩니다. 러닝머신 테스트는 피험자가 최대 운동을 달성하면 종료됩니다. 최대 운동은 피험자가 다음 중 하나에 도달했을 때 결정됩니다. 1) 목표 심박수의 85%; 2) 8의 RPE; 3) 트레드밀의 페이스를 유지할 수 없음; 4) 1.3 이상의 RER. 또한 운동 테스트 종료에 대한 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 지침을 따를 것입니다. 피험자는 첫 번째 방문 시 검사를 받은 후 7일 동안 매일 2회 보충제 또는 위약을 받습니다. 그런 다음 피험자는 첫 번째 방문에서 수행한 모든 테스트를 반복합니다. |
7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD, New York Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barbic F, Perego F, Canesi M, Gianni M, Biagiotti S, Costantino G, Pezzoli G, Porta A, Malliani A, Furlan R. Early abnormalities of vascular and cardiac autonomic control in Parkinson's disease without orthostatic hypotension. Hypertension. 2007 Jan;49(1):120-6. doi: 10.1161/01.HYP.0000250939.71343.7c. Epub 2006 Nov 13.
- Lahrmann H, Cortelli P, Hilz M, Mathias CJ, Struhal W, Tassinari M. EFNS guidelines on the diagnosis and management of orthostatic hypotension. Eur J Neurol. 2006 Sep;13(9):930-6. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01512.x.
- Kujawa K, Leurgans S, Raman R, Blasucci L, Goetz CG. Acute orthostatic hypotension when starting dopamine agonists in Parkinson's disease. Arch Neurol. 2000 Oct;57(10):1461-3. doi: 10.1001/archneur.57.10.1461.
- Goldstein DS, Holmes CS, Dendi R, Bruce SR, Li ST. Orthostatic hypotension from sympathetic denervation in Parkinson's disease. Neurology. 2002 Apr 23;58(8):1247-55. doi: 10.1212/wnl.58.8.1247.
- Sharabi Y, Goldstein DS. Mechanisms of orthostatic hypotension and supine hypertension in Parkinson disease. J Neurol Sci. 2011 Nov 15;310(1-2):123-8. doi: 10.1016/j.jns.2011.06.047. Epub 2011 Jul 16.
- Karobath M, Diaz JL, Huttunen MO. The effect of L-dopa on the concentrations of tryptophan, tyrosine and serotonin in rat brain. Eur J Pharmacol. 1971 May;14(4):393-6. doi: 10.1016/0014-2999(71)90195-6. No abstract available.
- Growdon JH, Melamed E, Logue M, Hefti F, Wurtman RJ. Effects of oral L-tyrosine administration on CSF tyrosine and homovanillic acid levels in patients with Parkinson's disease. Life Sci. 1982 Mar 8;30(10):827-32. doi: 10.1016/0024-3205(82)90596-3.
- Glaeser BS, Melamed E, Growdon JH, Wurtman RJ. Elevation of plasma tyrosine after a single oral dose of L-tyrosine. Life Sci. 1979 Jul 16;25(3):265-71. doi: 10.1016/0024-3205(79)90294-7. No abstract available.
- Stryjer R, Klein C, Treves TA, Rabey JM. The effects of acute loading with levodopa and levodopa with selegiline on blood pressure and plasma norepinephrine levels in chronic Parkinson's disease patients. Acta Neurol Scand. 2005 Feb;111(2):89-94. doi: 10.1111/j.1600-0404.2005.00294.x.
- Tipre DN, Goldstein DS. Cardiac and extracardiac sympathetic denervation in Parkinson's disease with orthostatic hypotension and in pure autonomic failure. J Nucl Med. 2005 Nov;46(11):1775-81.
- Riederer P. L-dopa competes with tyrosine and tryptophan for human brain uptake. Nutr Metab. 1980;24(6):417-23. doi: 10.1159/000176359.
- Deijen JB, Orlebeke JF. Effect of tyrosine on cognitive function and blood pressure under stress. Brain Res Bull. 1994;33(3):319-23. doi: 10.1016/0361-9230(94)90200-3.
- Conlay LA, Maher TJ, Wurtman RJ. Tyrosine increases blood pressure in hypotensive rats. Science. 1981 May 1;212(4494):559-60. doi: 10.1126/science.7209553.
- Conlay LA, Maher TJ, Wurtman RJ. Tyrosine accelerates catecholamine synthesis in hemorrhaged hypotensive rats. Brain Res. 1985 Apr 29;333(1):81-4. doi: 10.1016/0006-8993(85)90126-x.
- DiFrancisco-Donoghue J, Elokda A, Lamberg EM, Bono N, Werner WG. Norepinephrine and cardiovascular responses to maximal exercise in Parkinson's disease on and off medication. Mov Disord. 2009 Sep 15;24(12):1773-8. doi: 10.1002/mds.22612.
- DiFrancisco-Donoghue J, Rabin E, Lamberg EM, Werner WG. Effects of Tyrosine on Parkinson's Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Mov Disord Clin Pract. 2014 Oct 23;1(4):348-353. doi: 10.1002/mdc3.12082. eCollection 2014 Dec.
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