Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji tyrozyny na ciśnienie krwi w chorobie Parkinsona

15 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: New York Institute of Technology

Celem tego eksperymentu jest:

  • Podstawowy: Określenie wpływu suplementacji tyrozyny na niedociśnienie ortostatyczne u osób z PD.
  • Drugorzędowe: Określenie wpływu suplementacji tyrozyny u osób z chorobą Parkinsona z niewydolnością układu autonomicznego na reakcje HR, BP i noradrenaliny podczas ostrego stresu wysiłkowego.

Niedociśnienie ortostatyczne i nieprawidłowości autonomiczne są częstym problemem osób cierpiących na chP, zwłaszcza, że ​​prowadzi to do zawrotów głowy i upadków. Dla osób dotkniętych chorobą może drastycznie obniżyć jakość życia. Postawiono hipotezę, że tyrozyna może wpływać na osoby cierpiące na PD. Istnieje wiele dowodów w modelach zwierzęcych, które wspierają naszą teorię; jednak nie ma klinicznych dowodów na wpływ, jaki suplementacja tyrozyny może mieć na pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy cierpią na niedociśnienie ortostatyczne i stępione odpowiedzi BP i HR. Pozytywne odkrycia, że ​​suplementacja tyrozyny zwiększa BP i HR u osób z PD podczas codziennych czynności, takich jak wstawanie z krzesła i chodzenie, mogą prowadzić do nowych terapii poprawiających parkinsonowskie niedociśnienie ortostatyczne.

Hipoteza Przetestujemy hipotezę, że osoby z objawami choroby Parkinsona leczone dopaminą, które cierpią na niedociśnienie ortostatyczne i tępe odpowiedzi HR i BP, ulegną poprawie po suplementacji tyrozyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568-8000
        • New York Institue of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza PD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi UK Brain Bank
  • Rozpoznanie hipotonii ortostatycznej wg wytycznych EFNS
  • Możliwość wygodnego marszu na bieżni przez 6-10 minut
  • Obecnie przyjmuje lewodopę
  • Osoby w wieku 50-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie biorę suplement aminokwasowy
  • Obecnie przyjmuje leki, które wpływają na BP
  • Normalna odpowiedź BP na testy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tyrozyna
Suplementacja tyrozyny (500 mg 2x dziennie) przez 7 dni
Suplement diety: Tyrozyna
Suplementacja tyrozyny (500 mg 2 x dziennie) przez 7 dni
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Tabletki z cukrem placebo (2x dziennie) przez 7 dni
Inny: Placebo porównawcze: pigułka cukrowa
Tabletki cukrowe placebo (2x dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wpływu suplementacji tyrozyny na niedociśnienie ortostatyczne u osób z ChP
Ramy czasowe: 7 dni

Ortostatyczne badanie ciśnienia krwi:

Badani siedzą i odpoczywają przez 10 minut. Ciśnienie krwi zostanie zmierzone w tej pozycji spoczynkowej po 10 minutach. Następnie badani stoją w pozycji pionowej przez 3 minuty. Ciśnienie krwi będzie mierzone co minutę przez te 3 minuty. Spadek ciśnienia skurczowego o 20 mmHg i spadek rozkurczowego o 10 mmHg w ciągu tych 3 minut wskazuje na hipotonię ortostatyczną według Amerykańskiej Akademii Neurologii.

Próbki krwi:

Norepinefryna i tyrozyna zostaną zbadane za pomocą próbek krwi pobranych przez asystenta medycznego lub lekarza z żyły przedramienia w probówkach vacutainer. Pobrane zostaną dwie próżniowe probówki po trzy cm3 krwi i zamrożone do czasu analizy.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wpływu suplementacji tyrozyny u osób z chorobą Parkinsona z niewydolnością autonomiczną na częstość akcji serca, ciśnienie krwi i reakcje noradrenaliny podczas ostrego stresu wysiłkowego.
Ramy czasowe: 7 dni

Test wysiłkowy przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Bruce'a, który składa się z pięciu 3-minutowych etapów na bieżni, zostanie wykorzystany do wdrożenia ostrego stresu. Podczas testu tętno, zużycie tlenu (VO2), współczynnik wymiany oddechowej (RER) i zapisy EKG z 12 odprowadzeń będą rejestrowane w odstępach 1-minutowych, a także BP i wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE). Test na bieżni zakończy się, gdy badani osiągną maksymalny poziom wysiłku. Szczytowy poziom wysiłku zostanie określony, gdy pacjent osiągnie jeden z poniższych parametrów: 1) 85% docelowego tętna; 2) RPE 8; 3) niemożność utrzymania tempa na bieżni; 4) RER powyżej 1,3. Ponadto przestrzegane będą wytyczne American College of Sports Medicine (ACSM) dotyczące przerywania testów wysiłkowych.

Pacjenci będą badani na pierwszej wizycie, a następnie będą otrzymywać suplementację lub placebo 2x dziennie przez 7 dni. Następnie badani powtórzą wszystkie testy, które wykonali podczas pierwszej wizyty.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Współpracownicy

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD, New York Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-797

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj