メタボリックシンドローム予防運動 (EX-MET)
この研究の主な目的は、メタボリック シンドロームを構成する危険因子の減少における従来のトレーニング (今日のガイドライン、激しくまたは適度な運動) と有酸素インターバル トレーニング (1-AIT) の量の有効性を実世界の設定で比較することです。
二次的な目的は、有酸素能力、心血管機能、骨格筋収縮機能、骨格筋エネルギー代謝の改善における従来の中程度のトレーニング (今日のガイドライン) と有酸素インターバル トレーニングの量 (1-AIT と 4-AIT) の有効性を比較することです。安静時の左心室の収縮期および拡張期の機能と右心室の機能。
研究者らは、有酸素インターバルトレーニングが従来のトレーニングよりもメタボリックシンドロームの特徴を逆転させるという仮説を立てました.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、16 週間のプログラムと、今日のガイドライン (4-AIT (4x4 分の有酸素インターバル トレーニング) として実行される) で定義された精力的な運動の 1 年間のフォローアップを伴う仮説を検証するために設計された無作為化多施設臨床試験について説明します。今日のガイドラインで定義された継続的な中程度の強度の運動 (CME) よりも、メタボリック シンドロームを構成する危険因子を減らします。
さらに、有酸素インターバルトレーニングの量の重要性は不明のままであり、どれだけ少ない量の有酸素運動を行うことができても、実質的な有益な心血管効果が得られるかは不明です. したがって、研究者は、1 回の有酸素インターバル トレーニング (AIT) - 1-AIT = 1x4min の有酸素インターバル トレーニングが 4-AIT および CME と比較して有益な効果をもたらすかどうかも判断します。
評価基準は、メタボリック シンドロームを構成する危険因子、最大酸素摂取量として測定される有酸素能力、および介入へのコンプライアンスです。 評価は、16 週間のプログラムの前後、および 6 か月、1 年および 3 年のフォローアップ時に行われます。 以前の研究からのデータに基づく推定によると、3, 4 3 つの介入に 1:1:1 で無作為化された合計 465 人の患者は、51 の 1-AIT/CME と比較して 4-AIT の効果を検出する 80% の検出力を与えます。有意水準 5% でメタボリック シンドロームからの回復率 37% に対して回復率 37%。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guayaquil、エクアドル
- KJ Fisioterapi
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St Lucia、オーストラリア
- School of Human Movement Studies, University of Queensland
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Munich、ドイツ
- Internal Medicine, Cardiology, Sports Medicine Chair Dep. Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine Faculty of Medicine University Hospital
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Stavanger、ノルウェー
- Stavanger University Hospital
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Trondheim、ノルウェー
- St. Olavs Hospital
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São Paulo、ブラジル
- University of Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- IDF基準に従って定義されたメタボリックシンドローム
除外基準:
- 不安定狭心症
- 最近の心筋梗塞 (4 週間)
- 無代償性心不全
- 重度の弁膜症
- 肺疾患
- コントロールされていない高血圧
- 腎不全
- 整形外科的/神経学的制限
- 心筋症
- 研究期間中に計画された操作
- 同意書に署名するのをためらう
- 薬物またはアルコール乱用
- 並行研究の参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1x4 有酸素インターバルトレーニング
1x4 分の有酸素インターバルトレーニング (1-AIT)、週 3 回
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Hfmax の 90% で、「上り坂」のウォーキング/ランニングとしての持久力トレーニングを週 3 回、16 週間 (監視付きセッション (トレッドミル) で 2 回、自宅で週 1 回)。
最大心拍数 (Hfmax) の 70% で 10 分間のウォームアップ、5 分間のクールダウン。
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実験的：4x4 有酸素インターバルトレーニング
4x4 分の有酸素インターバル トレーニング (4-AIT)、今日のガイドラインに従って精力的に運動、週 3 回
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Hfmax の 90% で、「上り坂」のウォーキング/ランニングとしての持久力トレーニングを週 3 回、16 週間 (監視付きセッション (トレッドミル) で 2 回、自宅で週 1 回)。
最大心拍数 (Hfmax) の 70% で 10 分間のウォームアップ、各インターバルの間に 3 分間のアクティブな一時停止、5 分間のクールダウン。
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の適度なトレーニング
今日のガイドラインによると、従来の適度なトレーニング (CME)、少なくとも 30 分、週 5 日以上の適度な運動
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中程度の強度のトレッドミル トレーニング (HRmax の 50 ～ 70%) を最低 30 分間、週 5 回、16 週間 (監督下で 2 回、自宅で 3 回以上)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボリックシンドロームを構成する心血管危険因子
時間枠：3年まで
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内皮機能と血圧、m からの生検。
外側広筋、タンパク質および発現レベル、血漿中の酸化型LDLおよびアディポネクチン
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3年まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tjonna AE, Ramos JS, Pressler A, Halle M, Jungbluth K, Ermacora E, Salvesen O, Rodrigues J, Bueno CR Jr, Munk PS, Coombes J, Wisloff U. EX-MET study: exercise in prevention on of metabolic syndrome - a randomized multicenter trial: rational and design. BMC Public Health. 2018 Apr 2;18(1):437. doi: 10.1186/s12889-018-5343-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Fennell M, Martini A, Welmans T, Stennett R, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Exercise Training Intensity and the Fitness-Fatness Index in Adults with Metabolic Syndrome: A Randomized Trial. Sports Med Open. 2021 Dec 24;7(1):100. doi: 10.1186/s40798-021-00395-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Beetham KS, Wallen MP, Mallard AR, Clark B, Gomersall S, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Low-Volume High-Intensity Interval Training Is Sufficient to Ameliorate the Severity of Metabolic Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):319-328. doi: 10.1089/met.2017.0042. Epub 2017 Jun 22.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Mallard AR, Clark B, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. The effect of different volumes of high-intensity interval training on proinsulin in participants with the metabolic syndrome: a randomised trial. Diabetologia. 2016 Nov;59(11):2308-2320. doi: 10.1007/s00125-016-4064-7. Epub 2016 Aug 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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