Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení v prevenci metabolického syndromu (EX-MET)

6. února 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Primárním cílem studie je porovnat v reálném světě účinnost tradičního tréninku (dnešní směrnice, intenzivní nebo mírné cvičení) a množství aerobního intervalového tréninku (1-AIT) při snižování rizikových faktorů tvořících metabolický syndrom.

Sekundárním cílem je porovnat účinnost tradičního mírného tréninku (dnešní směrnice) a množství aerobního intervalového tréninku (1-AIT vs. 4-AIT) při zlepšování aerobní kapacity, kardiovaskulární funkce, kontraktilní funkce kosterního svalstva, energetického metabolismu kosterního svalstva, systolická a diastolická funkce levé komory v klidu a funkce pravé komory.

Výzkumníci předpokládali, že aerobní intervalový trénink by zvrátil rysy metabolického syndromu více než tradiční trénink.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie popisuje randomizovanou multicentrickou klinickou studii navrženou k testování hypotézy, že 16týdenní program s ročním sledováním intenzivního cvičení definovaného podle dnešních pokynů (prováděný jako 4-AIT (4x4minutový aerobní intervalový trénink)) přináší větší příznivé účinky snížení rizikových faktorů tvořících metabolický syndrom, než kontinuální cvičení střední intenzity (CME) definované z dnešních doporučení.

Kromě toho význam množství aerobního intervalového tréninku zůstává nejasný a není známo, jak málo „můžete uniknout“ a přesto získat podstatné příznivé kardiovaskulární účinky. Vyšetřovatelé proto také určí, zda jeden záchvat aerobního intervalového tréninku (AIT) – 1-AIT = 1x4min aerobního intervalového tréninku, může mít příznivé účinky ve srovnání s 4-AIT a CME.

Kritéria hodnocení jsou rizikové faktory tvořící metabolický syndrom, aerobní kapacita měřená jako maximální příjem kyslíku a dodržování intervence. Hodnocení bude provedeno před a po 16týdenním programu a po šestiměsíčním a 1 a 3letém sledování. Podle odhadů založených na údajích z předchozích studií 3, 4 z celkového počtu 465 pacientů randomizovaných 1:1:1 ke třem intervencím dává 80% schopnost detekovat účinek 4-AIT ve srovnání s 1-AIT/CME 51 % zotavení versus 37 % zotavení z metabolického syndromu na 5% hladině významnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

408

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • St Lucia, Austrálie
        • School of Human Movement Studies, University of Queensland
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • University of Sao Paulo
  • Ekvádor
      • Guayaquil, Ekvádor
        • KJ Fisioterapi
  • Norsko
      • Stavanger, Norsko
        • Stavanger University Hospital
      • Trondheim, Norsko
        • St. Olavs Hospital
  • Německo
      • Munich, Německo
        • Internal Medicine, Cardiology, Sports Medicine Chair Dep. Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine Faculty of Medicine University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • metabolický syndrom definovaný podle IDF-kritérií

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní angina pectoris
  • nedávný srdeční infarkt (4 týdny)
  • nekompenzované srdeční selhání
  • těžké chlopenní onemocnění
  • plicní onemocnění
  • nekontrolovaná hypertenze
  • selhání ledvin
  • ortopedická/neurologická omezení
  • kardiomyopatie
  • plánované operace během výzkumného období
  • zdráhají se podepsat formulář souhlasu
  • zneužívání drog nebo alkoholu
  • účastníci paralelní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1x4 aerobní intervalový trénink
1x4min aerobní intervalový trénink (1-AIT), 3x týdně
Behaviorální: 1x4 aerobní intervalový trénink
vytrvalostní trénink jako chůze/běh „do kopce“ 3x týdně po dobu 16 týdnů (2 sezení pod dohledem (běžecký pás) a 1 doma každý týden) při 90 % Hfmax. Zahřátí 10 min při 70 % maximální srdeční frekvence (Hfmax), 5 min ochlazení.
EXPERIMENTÁLNÍ: 4x4 aerobní intervalový trénink
4x4min aerobní intervalový trénink (4-AIT), intenzivně cvičit podle dnešních pokynů, 3x týdně
Behaviorální: 4x4 aerobní intervalový trénink
vytrvalostní trénink jako chůze/běh „do kopce“ 3x týdně po dobu 16 týdnů (2 sezení pod dohledem (běžecký pás) a 1 doma každý týden) při 90 % Hfmax. Zahřátí 10 min při 70 % maximální srdeční frekvence (Hfmax), 3 min aktivní pauza mezi každým intervalem, 5 min ochlazení.
ACTIVE_COMPARATOR: tradiční mírný trénink
tradiční mírný trénink (CME), mírné cvičení alespoň 30 minut, 5 dní v týdnu nebo více, podle dnešních směrnic
Behaviorální: tradiční mírný trénink
středně intenzivní trénink na běžeckém pásu (50-70% HRmax) po dobu minimálně 30 minut, 5x týdně po dobu 16 týdnů (2 sezení pod dohledem a 3 nebo více doma).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiovaskulární rizikové faktory tvořící metabolický syndrom
Časové okno: do 3 let
Endoteliální funkce a krevní tlak, biopsie z m. vastus lateralis, hladiny proteinů a exprese, oxidovaný LDL a adiponektin v krevní plazmě
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

University of Sao Paulo
Helse Stavanger HF
Technical University of Munich
The University of Queensland
KJ Fisiosport

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/1230

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na 1x4 aerobní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit