Упражнения для профилактики метаболического синдрома (EX-MET)
Основной целью исследования является сравнение в реальных условиях эффективности традиционной тренировки (сегодняшние рекомендации, энергичные или умеренные упражнения) и количества аэробных интервальных тренировок (1-AIT) в снижении факторов риска, составляющих метаболический синдром.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность традиционной умеренной тренировки (сегодняшнее руководство) и количества аэробных интервальных тренировок (1-AIT против 4-AIT) в улучшении аэробной способности, сердечно-сосудистой функции, сократительной функции скелетных мышц, энергетического метаболизма скелетных мышц, систолической и диастолической функции левого желудочка в покое и функции правого желудочка.
Исследователи выдвинули гипотезу, что аэробные интервальные тренировки обратят черты метаболического синдрома в большей степени, чем традиционные тренировки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании описывается рандомизированное многоцентровое клиническое исследование, предназначенное для проверки гипотезы о том, что 16-недельная программа с интенсивными физическими упражнениями в течение одного года, определенными в соответствии с современными рекомендациями (выполняемыми как 4-AIT (4x4-минутные аэробные интервальные тренировки)) дает больший положительный эффект в снижение факторов риска, составляющих метаболический синдром, по сравнению с упражнениями непрерывной умеренной интенсивности (CME), определенными в современных рекомендациях.
Кроме того, важность количества аэробных интервальных тренировок остается неясной, и неизвестно, как мало «можно сойти с рук» и при этом получить существенные положительные эффекты на сердечно-сосудистую систему. Таким образом, исследователи также определят, может ли один сеанс аэробной интервальной тренировки (AIT) — 1-AIT = 1x4-минутная аэробная интервальная тренировка дать положительный эффект по сравнению с 4-AIT и CME.
Критериями оценки являются факторы риска, составляющие метаболический синдром, аэробная способность, измеряемая как пиковое потребление кислорода, и приверженность к вмешательству. Оценки будут проводиться до и после 16-недельной программы, а также через шесть месяцев, а также через 1 и 3 года наблюдения. Согласно оценкам, основанным на данных предыдущих исследований, 3, 4 общее количество 465 пациентов, рандомизированных 1:1:1 для трех вмешательств, дает 80% мощности для выявления эффекта 4-AIT по сравнению с 1-AIT/CME 51. % выздоровления по сравнению с 37% выздоровлением от метаболического синдрома при уровне значимости 5%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
St Lucia, Австралия
- School of Human Movement Studies, University of Queensland
-
-
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- University of Sao Paulo
-
-
-
-
-
Munich, Германия
- Internal Medicine, Cardiology, Sports Medicine Chair Dep. Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine Faculty of Medicine University Hospital
-
-
-
-
-
Stavanger, Норвегия
- Stavanger University Hospital
-
Trondheim, Норвегия
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Guayaquil, Эквадор
- KJ Fisioterapi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- метаболический синдром, определенный в соответствии с критериями IDF
Критерий исключения:
- нестабильная стенокардия
- недавно перенесенный инфаркт миокарда (4 недели)
- некомпенсированная сердечная недостаточность
- тяжелая клапанная болезнь
- легочное заболевание
- неконтролируемая гипертония
- почечная недостаточность
- ортопедические/неврологические ограничения
- кардиомиопатия
- плановые операции в период исследования
- нежелание подписывать форму согласия
- злоупотребление наркотиками или алкоголем
- участники параллельного исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервальная аэробная тренировка 1x4
1х4мин аэробная интервальная тренировка (1-АИТ), 3 раза в неделю
|
тренировка на выносливость в виде ходьбы/бега «в гору» 3 раза в неделю в течение 16 недель (2 тренировки под наблюдением (беговая дорожка) и 1 дома каждую неделю) при 90% Hfmax.
Разминка 10 мин при 70% максимальной частоты сердечных сокращений (Hfmax), 5 мин заминка.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервальная аэробная тренировка 4x4
Интервальная аэробная тренировка 4x4 минуты (4-AIT), энергичные упражнения в соответствии с сегодняшними рекомендациями, 3 раза в неделю.
|
тренировка на выносливость в виде ходьбы/бега «в гору» 3 раза в неделю в течение 16 недель (2 тренировки под наблюдением (беговая дорожка) и 1 дома каждую неделю) при 90% Hfmax.
Разминка 10 минут при 70% максимальной частоты сердечных сокращений (Hfmax), 3 минуты активной паузы между каждым интервалом, 5 минут заминки.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: традиционная умеренная тренировка
традиционная умеренная тренировка (CME), умеренные упражнения не менее 30 минут, 5 дней в неделю или более, в соответствии с современными рекомендациями.
|
Тренировка на беговой дорожке средней интенсивности (50-70% от максимальной ЧСС) в течение минимум 30 минут 5 раз в неделю в течение 16 недель (2 тренировки под наблюдением и 3 или более дома).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно-сосудистые факторы риска, составляющие метаболический синдром
Временное ограничение: до 3 лет
|
Функция эндотелия и артериальное давление, биоптаты из m.
Вастус латеральный, Белок и уровни экспрессии, окисленные ЛПНП и адипонектин в плазме крови
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tjonna AE, Ramos JS, Pressler A, Halle M, Jungbluth K, Ermacora E, Salvesen O, Rodrigues J, Bueno CR Jr, Munk PS, Coombes J, Wisloff U. EX-MET study: exercise in prevention on of metabolic syndrome - a randomized multicenter trial: rational and design. BMC Public Health. 2018 Apr 2;18(1):437. doi: 10.1186/s12889-018-5343-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Fennell M, Martini A, Welmans T, Stennett R, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Exercise Training Intensity and the Fitness-Fatness Index in Adults with Metabolic Syndrome: A Randomized Trial. Sports Med Open. 2021 Dec 24;7(1):100. doi: 10.1186/s40798-021-00395-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Beetham KS, Wallen MP, Mallard AR, Clark B, Gomersall S, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Low-Volume High-Intensity Interval Training Is Sufficient to Ameliorate the Severity of Metabolic Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):319-328. doi: 10.1089/met.2017.0042. Epub 2017 Jun 22.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Mallard AR, Clark B, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. The effect of different volumes of high-intensity interval training on proinsulin in participants with the metabolic syndrome: a randomised trial. Diabetologia. 2016 Nov;59(11):2308-2320. doi: 10.1007/s00125-016-4064-7. Epub 2016 Aug 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/1230
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .