Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse i forebyggelse af metabolisk syndrom (EX-MET)

6. februar 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​traditionel træning (dagens retningslinje, kraftig eller moderat træning) og mængden af ​​aerob intervaltræning (1-AIT) i reduktion af risikofaktorer, der udgør metabolisk syndrom, i en virkelig verden.

Det sekundære mål er at sammenligne effektiviteten af ​​traditionel moderat træning (dagens retningslinje) og mængden af ​​aerob intervaltræning (1-AIT vs. 4-AIT) til at forbedre aerob kapacitet, kardiovaskulær funktion, skeletmuskulaturens kontraktile funktion, skeletmuskulaturens energimetabolisme, venstre ventrikel systolisk og diastolisk funktion i hvile og højre ventrikel funktion.

Forskerne antog, at aerob intervaltræning ville vende funktionerne ved det metaboliske syndrom mere end traditionel træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse beskriver et randomiseret multicenter klinisk forsøg designet til at teste hypotesen om, at et 16-ugers program med et års opfølgning af kraftig træning defineret ud fra dagens retningslinjer (udført som 4-AIT (4x4min aerob intervaltræning)) giver større gavnlige effekter i reducere risikofaktorer, der udgør det metaboliske syndrom end kontinuerlig moderat intensitetstræning (CME) defineret ud fra dagens retningslinjer.

Endvidere er betydningen af ​​mængden af ​​aerob intervaltræning stadig uklar, og det er uvist, hvor lidt "man kan slippe af sted med" og stadig opnå væsentlige gavnlige kardiovaskulære effekter. Derfor vil efterforskerne også afgøre, om én omgang aerobe intervaltræning (AIT) - 1-AIT = 1x4min aerobe intervaltræning, kan give gavnlige effekter sammenlignet med 4-AIT og CME.

Evalueringskriterier er risikofaktorer, der udgør metabolisk syndrom, aerob kapacitet målt som maksimal iltoptagelse og compliance til intervention. Evalueringer vil blive foretaget før og efter det 16-ugers program, og efter seks måneders og 1 og 3 års opfølgning. Ifølge estimater baseret på data fra tidligere undersøgelser giver 3, 4 et samlet antal på 465 patienter randomiseret 1:1:1 til de tre interventioner 80 % kraft til at detektere en effekt af 4-AIT sammenlignet med 1-AIT/CME på 51 % restitution versus 37 % restitution fra metabolisk syndrom på 5 % signifikansniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

408

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • St Lucia, Australien
        • School of Human Movement Studies, University of Queensland
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo
  • Ecuador
      • Guayaquil, Ecuador
        • KJ Fisioterapi
  • Norge
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger University Hospital
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs hospital
  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Internal Medicine, Cardiology, Sports Medicine Chair Dep. Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine Faculty of Medicine University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • metabolisk syndrom defineret efter IDF-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina
  • nyligt hjerteinfarkt (4 uger)
  • ukompenseret hjertesvigt
  • alvorlig klapsygdom
  • lungesygdom
  • ukontrolleret hypertension
  • nyresvigt
  • ortopædiske/neurologiske begrænsninger
  • kardiomyopati
  • planlagte operationer i forskningsperioden
  • tilbageholdende med at underskrive samtykkeerklæringen
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • deltagere i en parallel undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1x4 aerob intervaltræning
1x4min aerob intervaltræning (1-AIT), 3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: 1x4 aerob intervaltræning
udholdenhedstræning som gang/løb "op ad bakke" 3 gange/uge i 16 uger (2 overvågede sessioner (løbebånd) og 1 hjemme hver uge) ved 90% af Hfmax. Opvarmning 10 min. ved 70 % af maksimal hjertefrekvens (Hfmax), 5 min. nedkøling.
EKSPERIMENTEL: 4x4 aerob intervaltræning
4x4min aerob intervaltræning (4-AIT), motion kraftigt efter dagens retningslinjer, 3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: 4x4 aerob intervaltræning
udholdenhedstræning som gang/løb "op ad bakke" 3 gange/uge i 16 uger (2 overvågede sessioner (løbebånd) og 1 hjemme hver uge) ved 90% af Hfmax. Opvarmning 10 min ved 70 % af maksimal hjertefrekvens (Hfmax), 3 min aktiv pause mellem hvert interval, 5 min nedkøling.
ACTIVE_COMPARATOR: traditionel moderat træning
traditionel moderat træning (CME), moderat træning mindst 30 minutter, 5 dage om ugen eller mere, ifølge dagens retningslinjer
Adfærdsmæssigt: traditionel moderat træning
løbebåndstræning med moderat intensitet (50-70 % af HRmax) i minimum 30 minutter, 5 gange om ugen i 16 uger (2 overvågede sessioner og 3 eller flere hjemme).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulære risikofaktorer, der udgør metabolisk syndrom
Tidsramme: op til 3 år
Endotelfunktion og blodtryk, biopsier fra m. vastus lateralis, Protein- og ekspressionsniveauer, oxideret LDL og adiponectin i blodplasma
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo
Helse Stavanger HF
Technical University of Munich
The University of Queensland
KJ Fisiosport

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (SKØN)

31. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/1230

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med 1x4 aerob intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner