运动预防代谢综合征 (EX-MET)
该研究的主要目的是在现实环境中比较传统训练（今天的指南，剧烈或适度运动）和有氧间歇训练 (1-AIT) 在减少构成代谢综合征的风险因素方面的效果。
次要目标是比较传统适度训练（今天的指南）和有氧间歇训练量（1-AIT 与 4-AIT）在改善有氧能力、心血管功能、骨骼肌收缩功能、骨骼肌能量代谢、静息时的左心室收缩和舒张功能以及右心室功能。
研究人员假设有氧间歇训练比传统训练更能逆转代谢综合征的特征。
研究概览
详细说明
本研究描述了一项随机多中心临床试验，旨在检验以下假设：为期 16 周的计划，根据当今指南定义的剧烈运动（按照 4-AIT（4x4 分钟有氧间歇训练）执行）进行为期一年的跟进会产生更大的有益效果与当今指南定义的持续中等强度运动 (CME) 相比，减少构成代谢综合征的风险因素。
此外，有氧间歇训练量的重要性仍不清楚，也不知道“一个人可以逃脱”并仍然获得显着有益的心血管影响。 因此，研究人员还将确定一轮有氧间歇训练 (AIT) - 1-AIT = 1x4min 有氧间歇训练与 4-AIT 和 CME 相比是否可以产生有益效果。
评估标准是构成代谢综合征的危险因素、以峰值摄氧量测量的有氧能力和对干预的依从性。 评估将在 16 周计划前后、六个月以及 1 年和 3 年的后续行动中进行。 根据基于先前研究数据的估计，3、4 总共 465 名患者以 1:1:1 的比例随机分配到三种干预措施中，与 1-AIT/CME 相比，51 名患者有 80% 的能力检测 4-AIT 和 1-AIT/CME 的效果在 5% 的显着性水平下，代谢综合征的恢复百分比与 37% 的恢复。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Guayaquil、厄瓜多尔
- KJ Fisioterapi
-
-
-
-
-
São Paulo、巴西
- University of Sao Paulo
-
-
-
-
-
Munich、德国
- Internal Medicine, Cardiology, Sports Medicine Chair Dep. Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine Faculty of Medicine University Hospital
-
-
-
-
-
Stavanger、挪威
- Stavanger University Hospital
-
Trondheim、挪威
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
St Lucia、澳大利亚
- School of Human Movement Studies, University of Queensland
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 IDF 标准定义的代谢综合征
排除标准：
- 不稳定型心绞痛
- 近期心肌梗死（4 周）
- 失代偿性心力衰竭
- 严重的瓣膜病
- 肺病
- 不受控制的高血压
- 肾功能衰竭
- 骨科/神经局限性
- 心肌病
- 研究期间的计划操作
- 不愿签署同意书
- 吸毒或酗酒
- 平行研究的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1x4 有氧间歇训练
1x4 分钟有氧间歇训练 (1-AIT)，每周 3 次
|
耐力训练，每周 3 次“上坡”步行/跑步，持续 16 周（每周 2 次受监督训练（跑步机）和 1 次在家训练），最大心力强度的 90%。
以最大心率 (Hfmax) 的 70% 预热 10 分钟，冷却 5 分钟。
|
|
实验性的：4x4 有氧间歇训练
4x4分钟的有氧间歇训练（4-AIT），按照今天的指南进行剧烈运动，每周3次
|
耐力训练，每周 3 次“上坡”步行/跑步，持续 16 周（每周 2 次受监督训练（跑步机）和 1 次在家训练），最大心力强度的 90%。
以最大心率 (Hfmax) 的 70% 热身 10 分钟，每个间隔之间主动暂停 3 分钟，冷却 5 分钟。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：传统适度训练
传统适度训练 (CME)，根据今天的指南，每周 5 天或更长时间，至少 30 分钟的适度运动
|
中等强度的跑步机训练（最大心率的 50-70%）至少 30 分钟，每周 5 次，持续 16 周（2 次受监督训练和 3 次或更多家庭训练）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
构成代谢综合征的心血管危险因素
大体时间：长达 3 年
|
内皮功能和血压，来自 m 的活组织检查。
股外侧肌，蛋白质和表达水平，血浆中氧化的低密度脂蛋白和脂联素
|
长达 3 年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tjonna AE, Ramos JS, Pressler A, Halle M, Jungbluth K, Ermacora E, Salvesen O, Rodrigues J, Bueno CR Jr, Munk PS, Coombes J, Wisloff U. EX-MET study: exercise in prevention on of metabolic syndrome - a randomized multicenter trial: rational and design. BMC Public Health. 2018 Apr 2;18(1):437. doi: 10.1186/s12889-018-5343-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Fennell M, Martini A, Welmans T, Stennett R, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Exercise Training Intensity and the Fitness-Fatness Index in Adults with Metabolic Syndrome: A Randomized Trial. Sports Med Open. 2021 Dec 24;7(1):100. doi: 10.1186/s40798-021-00395-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Beetham KS, Wallen MP, Mallard AR, Clark B, Gomersall S, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Low-Volume High-Intensity Interval Training Is Sufficient to Ameliorate the Severity of Metabolic Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):319-328. doi: 10.1089/met.2017.0042. Epub 2017 Jun 22.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Mallard AR, Clark B, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. The effect of different volumes of high-intensity interval training on proinsulin in participants with the metabolic syndrome: a randomised trial. Diabetologia. 2016 Nov;59(11):2308-2320. doi: 10.1007/s00125-016-4064-7. Epub 2016 Aug 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.