Övning för att förebygga metabolt syndrom (EX-MET)
Det primära syftet med studien är att i en verklig miljö jämföra effekten av traditionell träning (dagens riktlinje, kraftig eller måttlig träning) och mängden aerob intervallträning (1-AIT) för att minska riskfaktorer som utgör det metabola syndromet.
Det sekundära målet är att jämföra effekten av traditionell måttlig träning (dagens riktlinje) och mängden aerob intervallträning (1-AIT vs. 4-AIT) för att förbättra aerob kapacitet, kardiovaskulär funktion, skelettmuskulaturens kontraktila funktion, skelettmuskulaturens energimetabolism, vänster ventrikel systolisk och diastolisk funktion i vila och höger ventrikulär funktion.
Utredarna antog att aerob intervallträning skulle vända på egenskaperna hos det metabola syndromet mer än traditionell träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie beskriver en randomiserad klinisk multicenterstudie utformad för att testa hypotesen att ett 16-veckors program, med ett års uppföljning av kraftfull träning definierad från dagens riktlinjer (utförs som 4-AIT (4x4min aerob intervallträning)) ger större fördelaktiga effekter i minska riskfaktorer som utgör det metabola syndromet än kontinuerlig måttlig intensitetsövning (CME) definierad från dagens riktlinjer.
Dessutom är betydelsen av mängden aerob intervallträning fortfarande oklart och det är okänt hur lite "man kan komma undan med" och ändå få betydande gynnsamma kardiovaskulära effekter. Därför kommer utredarna också att avgöra om ett anfall av aerob intervallträning (AIT) - 1-AIT = 1x4min aerob intervallträning, kan ge positiva effekter jämfört med 4-AIT och CME.
Utvärderingskriterier är riskfaktorer som utgör metabolt syndrom, aerob kapacitet mätt som maximal syreupptagningsförmåga och följsamhet till intervention. Bedömningar kommer att göras före och efter 16-veckorsprogrammet, och efter sex månaders och 1 och 3 års uppföljning. Enligt uppskattningar baserade på data från tidigare studier ger 3, 4 totalt 465 patienter randomiserade 1:1:1 till de tre interventionerna 80 % kraft att upptäcka en effekt av 4-AIT jämfört med 1-AIT/CME på 51 % återhämtning mot 37 % återhämtning från metabolt syndrom vid 5 % signifikansnivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
St Lucia, Australien
- School of Human Movement Studies, University of Queensland
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo
-
-
-
-
-
Guayaquil, Ecuador
- KJ Fisioterapi
-
-
-
-
-
Stavanger, Norge
- Stavanger University Hospital
-
Trondheim, Norge
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Munich, Tyskland
- Internal Medicine, Cardiology, Sports Medicine Chair Dep. Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine Faculty of Medicine University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- metabolt syndrom definierat enligt IDF-kriterierna
Exklusions kriterier:
- instabil angina
- nyligen genomförd hjärtinfarkt (4 veckor)
- okompenserad hjärtsvikt
- allvarlig klaffsjukdom
- lungsjukdom
- okontrollerad hypertoni
- njursvikt
- ortopediska/neurologiska begränsningar
- kardiomyopati
- planerad verksamhet under forskningsperioden
- ovilliga att underteckna samtyckesformuläret
- drog- eller alkoholmissbruk
- deltagare i en parallell studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1x4 aerob intervallträning
1x4min aerob intervallträning (1-AIT), 3 gånger i veckan
|
uthållighetsträning som att gå/springa "uppför" 3 gånger/vecka i 16 veckor (2 övervakade pass (löpband) och 1 hemma varje vecka) vid 90% av Hfmax.
Uppvärmning 10 min vid 70 % av maximal hjärtfrekvens (Hfmax), 5 min nedkylning.
|
|
EXPERIMENTELL: 4x4 aerob intervallträning
4x4min aerob intervallträning (4-AIT), träna kraftigt enligt dagens riktlinjer, 3 gånger i veckan
|
uthållighetsträning som att gå/springa "uppför" 3 gånger/vecka i 16 veckor (2 övervakade pass (löpband) och 1 hemma varje vecka) vid 90% av Hfmax.
Uppvärmning 10 min vid 70 % av maximal hjärtfrekvens (Hfmax), 3 min aktiv paus mellan varje intervall, 5 min nedkylning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: traditionell måttlig träning
traditionell måttlig träning (CME), måttlig träning minst 30 min, 5 dagar i veckan eller mer, enligt dagens riktlinjer
|
löpbandsträning med måttlig intensitet (50-70 % av HRmax) i minst 30 minuter, 5 gånger i veckan i 16 veckor (2 övervakade pass och 3 eller fler hemma).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiovaskulära riskfaktorer som utgör metabolt syndrom
Tidsram: upp till 3 år
|
Endotelfunktion och blodtryck, biopsier från m.
vastus lateralis, Protein- och uttrycksnivåer, oxiderat LDL och adiponektin i blodplasma
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tjonna AE, Ramos JS, Pressler A, Halle M, Jungbluth K, Ermacora E, Salvesen O, Rodrigues J, Bueno CR Jr, Munk PS, Coombes J, Wisloff U. EX-MET study: exercise in prevention on of metabolic syndrome - a randomized multicenter trial: rational and design. BMC Public Health. 2018 Apr 2;18(1):437. doi: 10.1186/s12889-018-5343-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Fennell M, Martini A, Welmans T, Stennett R, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Exercise Training Intensity and the Fitness-Fatness Index in Adults with Metabolic Syndrome: A Randomized Trial. Sports Med Open. 2021 Dec 24;7(1):100. doi: 10.1186/s40798-021-00395-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Beetham KS, Wallen MP, Mallard AR, Clark B, Gomersall S, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Low-Volume High-Intensity Interval Training Is Sufficient to Ameliorate the Severity of Metabolic Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):319-328. doi: 10.1089/met.2017.0042. Epub 2017 Jun 22.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Mallard AR, Clark B, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. The effect of different volumes of high-intensity interval training on proinsulin in participants with the metabolic syndrome: a randomised trial. Diabetologia. 2016 Nov;59(11):2308-2320. doi: 10.1007/s00125-016-4064-7. Epub 2016 Aug 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/1230
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .