Exercice de prévention du syndrome métabolique (EX-MET)
L'objectif principal de l'étude est de comparer dans un contexte réel l'efficacité de l'entraînement traditionnel (directive actuelle, exercice vigoureux ou modéré) et la quantité d'entraînement aérobie par intervalles (1-AIT) dans la réduction des facteurs de risque constituant le syndrome métabolique.
L'objectif secondaire est de comparer l'efficacité de l'entraînement modéré traditionnel (directive actuelle) et la quantité d'entraînement aérobie par intervalles (1-AIT vs. 4-AIT) pour améliorer la capacité aérobie, la fonction cardiovasculaire, la fonction contractile des muscles squelettiques, le métabolisme énergétique des muscles squelettiques, fonction systolique et diastolique du ventricule gauche au repos et fonction ventriculaire droite.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'entraînement aérobie par intervalles inverserait davantage les caractéristiques du syndrome métabolique que l'entraînement traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude décrit un essai clinique multicentrique randomisé conçu pour tester l'hypothèse selon laquelle un programme de 16 semaines, avec un suivi d'un an d'exercices vigoureux définis à partir des directives actuelles (réalisé en 4-AIT (entraînement par intervalles aérobie 4x4min)) produit des effets bénéfiques plus importants dans réduisant les facteurs de risque constituant le syndrome métabolique que l'exercice d'intensité modérée continue (CME) défini à partir des lignes directrices actuelles.
De plus, l'importance de la quantité d'entraînement aérobie par intervalles reste incertaine et on ne sait pas à quel point "on peut s'en tirer" tout en obtenant des effets cardiovasculaires bénéfiques substantiels. Par conséquent, les enquêteurs détermineront également si une séance d'entraînement par intervalles aérobie (AIT) - 1-AIT = 1x4min d'entraînement par intervalles aérobie, peut donner des effets bénéfiques par rapport au 4-AIT et au CME.
Les critères d'évaluation sont les facteurs de risque constitutifs du syndrome métabolique, la capacité aérobie mesurée par le pic de consommation d'oxygène et l'observance de l'intervention. Des évaluations seront faites avant et après le programme de 16 semaines, et à six mois, et 1 et 3 ans de suivi. Selon des estimations basées sur des données d'études antérieures, 3, 4 un nombre total de 465 patients randomisés 1:1:1 pour les trois interventions donne 80 % de puissance pour détecter un effet du 4-AIT par rapport au 1-AIT/CME de 51 % de récupération contre 37 % de récupération du syndrome métabolique au niveau de signification de 5 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne
- Internal Medicine, Cardiology, Sports Medicine Chair Dep. Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine Faculty of Medicine University Hospital
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St Lucia, Australie
- School of Human Movement Studies, University of Queensland
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São Paulo, Brésil
- University of Sao Paulo
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Guayaquil, Equateur
- KJ Fisioterapi
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Stavanger, Norvège
- Stavanger University Hospital
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Trondheim, Norvège
- St. Olavs Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- syndrome métabolique défini selon les critères de la FID
Critère d'exclusion:
- une angine instable
- infarctus cardiaque récent (4 semaines)
- insuffisance cardiaque non compensée
- maladie valvulaire grave
- maladie pulmonaire
- hypertension non contrôlée
- insuffisance rénale
- limitations orthopédiques/neurologiques
- cardiomyopathie
- opérations prévues pendant la période de recherche
- réticence à signer le formulaire de consentement
- abus de drogue ou d'alcool
- participants à une étude parallèle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement d'intervalle aérobie 1x4
1x4min d'entraînement aérobie par intervalles (1-AIT), 3 fois par semaine
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entraînement d'endurance sous forme de marche/course "en montée" 3 fois/semaine pendant 16 semaines (2 séances encadrées (tapis de course) et 1 à domicile chaque semaine) à 90% de Hfmax.
Echauffement 10 min à 70% de la fréquence cardiaque maximale (Hfmax), 5min de récupération.
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement fractionné aérobie 4x4
Entraînement par intervalles aérobie 4x4min (4-AIT), exercice vigoureux selon les directives d'aujourd'hui, 3 fois par semaine
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entraînement d'endurance sous forme de marche/course "en montée" 3 fois/semaine pendant 16 semaines (2 séances encadrées (tapis de course) et 1 à domicile chaque semaine) à 90% de Hfmax.
Echauffement 10 min à 70% de la fréquence cardiaque maximale (Hfmax), 3 min de pause active entre chaque intervalle, 5min de récupération.
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ACTIVE_COMPARATOR: formation modérée traditionnelle
entraînement modéré traditionnel (CME), exercice modéré au moins 30 min, 5 jours par semaine ou plus, selon les directives d'aujourd'hui
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entraînement sur tapis roulant d'intensité modérée (50-70% de la FCmax) pendant un minimum de 30min, 5 fois par semaine pendant 16 semaines (2 séances supervisées et 3 ou plus à domicile).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs de risque cardiovasculaire constituant le syndrome métabolique
Délai: jusqu'à 3 ans
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Fonction endothéliale et tension artérielle, biopsies du m.
vaste latéral, niveaux de protéines et d'expression, LDL oxydé et adiponectine dans le plasma sanguin
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tjonna AE, Ramos JS, Pressler A, Halle M, Jungbluth K, Ermacora E, Salvesen O, Rodrigues J, Bueno CR Jr, Munk PS, Coombes J, Wisloff U. EX-MET study: exercise in prevention on of metabolic syndrome - a randomized multicenter trial: rational and design. BMC Public Health. 2018 Apr 2;18(1):437. doi: 10.1186/s12889-018-5343-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Fennell M, Martini A, Welmans T, Stennett R, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Exercise Training Intensity and the Fitness-Fatness Index in Adults with Metabolic Syndrome: A Randomized Trial. Sports Med Open. 2021 Dec 24;7(1):100. doi: 10.1186/s40798-021-00395-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Beetham KS, Wallen MP, Mallard AR, Clark B, Gomersall S, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Low-Volume High-Intensity Interval Training Is Sufficient to Ameliorate the Severity of Metabolic Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):319-328. doi: 10.1089/met.2017.0042. Epub 2017 Jun 22.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Mallard AR, Clark B, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. The effect of different volumes of high-intensity interval training on proinsulin in participants with the metabolic syndrome: a randomised trial. Diabetologia. 2016 Nov;59(11):2308-2320. doi: 10.1007/s00125-016-4064-7. Epub 2016 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/1230
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