- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01676870
대사증후군 예방을 위한 운동 (EX-MET)
이 연구의 주요 목적은 대사 증후군을 구성하는 위험 요소의 감소에 있어 전통적인 훈련(오늘날의 지침, 격렬하거나 중간 정도의 운동)과 유산소 인터벌 훈련(1-AIT)의 효과를 실제 환경에서 비교하는 것입니다.
2차 목표는 유산소 능력, 심혈관 기능, 골격근 수축 기능, 골격근 에너지 대사, 안정시 좌심실 수축기 및 확장기 기능 및 우심실 기능.
연구자들은 유산소 인터벌 훈련이 전통적인 훈련보다 대사 증후군의 특징을 역전시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 오늘날의 지침(4-AIT(4x4min 에어로빅 인터벌 트레이닝)으로 수행)에서 정의된 격렬한 운동의 1년 추적 관찰과 함께 16주 프로그램이 오늘 가이드라인에서 정의한 중강도 운동(CME)보다 대사증후군을 구성하는 위험인자를 줄이는 것입니다.
게다가, 유산소 인터벌 트레이닝의 양의 중요성은 여전히 불분명하며, 얼마나 적게 "피할 수 있는지" 여전히 상당한 유익한 심혈관 효과를 얻을 수 있는지도 알 수 없습니다. 따라서 조사관은 또한 유산소 인터벌 트레이닝(AIT) - 1-AIT = 1x4분 유산소 인터벌 트레이닝이 4-AIT 및 CME에 비해 유익한 효과를 줄 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
평가 기준은 대사증후군을 구성하는 위험인자, 최고산소섭취량으로 측정한 유산소능력, 개입 순응도로 하였다. 평가는 16주 프로그램 전과 후, 그리고 6개월 후, 1년 및 3년 추적 관찰됩니다. 이전 연구의 데이터를 기반으로 한 추정치에 따르면, 3, 4 총 465명의 환자가 3가지 개입에 1:1:1로 무작위 배정되어 1-AIT/CME 51에 비해 4-AIT의 효과를 감지하는 데 80%의 검정력을 제공합니다. 5% 유의 수준에서 % 회복 대 대사 증후군으로부터 37% 회복.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stavanger, 노르웨이
- Stavanger University Hospital
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Trondheim, 노르웨이
- St. Olavs Hospital
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Munich, 독일
- Internal Medicine, Cardiology, Sports Medicine Chair Dep. Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine Faculty of Medicine University Hospital
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São Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo
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Guayaquil, 에콰도르
- KJ Fisioterapi
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St Lucia, 호주
- School of Human Movement Studies, University of Queensland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IDF 기준에 따라 정의된 대사 증후군
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 최근 심장 경색(4주)
- 보상되지 않은 심부전
- 심한 판막 질환
- 폐질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 신부전
- 정형외과적/신경학적 한계
- 심근병증
- 연구 기간 동안 계획된 작업
- 동의서에 서명하기를 꺼리는
- 약물 또는 알코올 남용
- 병렬 연구 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1x4 유산소 인터벌 트레이닝
1x4분 유산소 인터벌 트레이닝(1-AIT), 주 3회
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Hfmax의 90%에서 16주 동안 주당 3회 걷기/달리기 "오르막"으로 지구력 훈련(매주 감독 세션(런닝머신) 2회 및 집에서 1회).
최대 심박수(Hfmax)의 70%에서 10분 워밍업, 5분 쿨다운.
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실험적: 4x4 유산소 인터벌 트레이닝
4x4분 유산소 인터벌 트레이닝(4-AIT), 오늘의 지침에 따라 격렬하게 운동, 주 3회
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Hfmax의 90%에서 16주 동안 주당 3회 걷기/달리기 "오르막"으로 지구력 훈련(매주 감독 세션(런닝머신) 2회 및 집에서 1회).
최대 심박수(Hfmax)의 70%에서 10분 워밍업, 각 인터벌 사이에 3분 활성 일시 중지, 5분 쿨다운.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 중간 훈련
오늘의 가이드라인에 따르면 전통적 중등도 훈련(CME), 중등도 운동 최소 30분, 주 5일 이상
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16주 동안 일주일에 5회, 최소 30분 동안 중간 강도의 러닝머신 훈련(HRmax의 50-70%)(감독 세션 2회 및 가정 3회 이상).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군을 구성하는 심혈관계 위험인자
기간: 최대 3년
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내피 기능 및 혈압, m의 생검.
외측광근, 단백질 및 발현 수준, 혈장 내 산화된 LDL 및 아디포넥틴
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tjonna AE, Ramos JS, Pressler A, Halle M, Jungbluth K, Ermacora E, Salvesen O, Rodrigues J, Bueno CR Jr, Munk PS, Coombes J, Wisloff U. EX-MET study: exercise in prevention on of metabolic syndrome - a randomized multicenter trial: rational and design. BMC Public Health. 2018 Apr 2;18(1):437. doi: 10.1186/s12889-018-5343-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Fennell M, Martini A, Welmans T, Stennett R, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Exercise Training Intensity and the Fitness-Fatness Index in Adults with Metabolic Syndrome: A Randomized Trial. Sports Med Open. 2021 Dec 24;7(1):100. doi: 10.1186/s40798-021-00395-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Beetham KS, Wallen MP, Mallard AR, Clark B, Gomersall S, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Low-Volume High-Intensity Interval Training Is Sufficient to Ameliorate the Severity of Metabolic Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):319-328. doi: 10.1089/met.2017.0042. Epub 2017 Jun 22.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Mallard AR, Clark B, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. The effect of different volumes of high-intensity interval training on proinsulin in participants with the metabolic syndrome: a randomised trial. Diabetologia. 2016 Nov;59(11):2308-2320. doi: 10.1007/s00125-016-4064-7. Epub 2016 Aug 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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