Exercício na Prevenção da Síndrome Metabólica (EX-MET)
O objetivo principal do estudo é comparar em um ambiente real a eficácia do treinamento tradicional (diretriz de hoje, exercício vigoroso ou moderado) e a quantidade de treinamento aeróbico intervalado (1-AIT) na redução dos fatores de risco que constituem a síndrome metabólica.
O objetivo secundário é comparar a eficácia do treinamento moderado tradicional (diretriz atual) e a quantidade de treinamento aeróbico intervalado (1-AIT vs. 4-AIT) na melhoria da capacidade aeróbica, função cardiovascular, função contrátil do músculo esquelético, metabolismo energético do músculo esquelético, função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo em repouso e função ventricular direita.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o treinamento aeróbico intervalado reverteria as características da síndrome metabólica mais do que o treinamento tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo descreve um ensaio clínico multicêntrico randomizado projetado para testar a hipótese de que um programa de 16 semanas, com um ano de acompanhamento de exercícios vigorosos definidos pelas diretrizes atuais (realizado como 4-AIT (treinamento aeróbico intervalado de 4x4min)) produz maiores efeitos benéficos em reduzindo os fatores de risco que constituem a síndrome metabólica do que o exercício contínuo de intensidade moderada (CME) definido a partir das diretrizes atuais.
Além disso, a importância da quantidade de treinamento aeróbico intervalado permanece obscura e não se sabe o quão pouco "alguém pode fazer" e ainda obter efeitos cardiovasculares benéficos substanciais. Portanto, os investigadores também determinarão se uma sessão de treinamento intervalado aeróbico (AIT) - 1-AIT = 1x4min de treinamento intervalado aeróbico pode proporcionar efeitos benéficos em comparação com 4-AIT e CME.
Os critérios de avaliação são fatores de risco constituintes da síndrome metabólica, capacidade aeróbia medida como pico de consumo de oxigênio e adesão à intervenção. As avaliações serão feitas antes e depois do programa de 16 semanas, e aos seis meses e 1 e 3 anos de acompanhamento. De acordo com estimativas baseadas em dados de estudos anteriores, 3, 4 um número total de 465 pacientes randomizados 1:1:1 para as três intervenções fornece 80% de poder para detectar um efeito de 4-AIT em comparação com 1-AIT/CME de 51 % de recuperação versus 37% de recuperação da síndrome metabólica ao nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Munich, Alemanha
- Internal Medicine, Cardiology, Sports Medicine Chair Dep. Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine Faculty of Medicine University Hospital
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St Lucia, Austrália
- School of Human Movement Studies, University of Queensland
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São Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo
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Guayaquil, Equador
- KJ Fisioterapi
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Stavanger, Noruega
- Stavanger University Hospital
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Trondheim, Noruega
- St. Olavs Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome metabólica definida de acordo com os critérios da IDF
Critério de exclusão:
- angina instável
- infarto cardíaco recente (4 semanas)
- insuficiência cardíaca descompensada
- doença valvular grave
- doença pulmonar
- hipertensão descontrolada
- falência renal
- limitações ortopédicas/neurológicas
- cardiomiopatia
- operações planejadas durante o período de pesquisa
- relutante em assinar o formulário de consentimento
- abuso de drogas ou álcool
- participantes de um estudo paralelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treino intervalado aeróbico 1x4
1x4min de treinamento aeróbico intervalado (1-AIT), 3 vezes por semana
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treinamento de resistência como caminhada/corrida "subindo" 3 vezes/semana durante 16 semanas (2 sessões supervisionadas (esteira) e 1 em casa a cada semana) a 90% do Hfmax.
Aquecimento 10 min a 70% da frequência cardíaca máxima (Fmax), 5 min de resfriamento.
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EXPERIMENTAL: Treino intervalado aeróbico 4x4
4x4min de treinamento aeróbico intervalado (4-AIT), exercício vigoroso de acordo com as diretrizes atuais, 3 vezes por semana
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treinamento de resistência como caminhada/corrida "subindo" 3 vezes/semana durante 16 semanas (2 sessões supervisionadas (esteira) e 1 em casa a cada semana) a 90% do Hfmax.
Aquecimento 10 min a 70% da frequência cardíaca máxima (Fmax), 3 min de pausa ativa entre cada intervalo, 5 min de resfriamento.
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ACTIVE_COMPARATOR: treinamento moderado tradicional
treinamento moderado tradicional (CME), exercício moderado de pelo menos 30 min, 5 dias por semana ou mais, de acordo com as diretrizes de hoje
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treinamento em esteira de intensidade moderada (50-70% da FCmáx) por no mínimo 30min, 5 vezes por semana durante 16 semanas (2 sessões supervisionadas e 3 ou mais domiciliares).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fatores de risco cardiovascular que constituem a síndrome metabólica
Prazo: até 3 anos
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Função endotelial e pressão arterial, biópsias do m.
vasto lateral, níveis de proteína e expressão, LDL oxidado e adiponectina no plasma sanguíneo
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tjonna AE, Ramos JS, Pressler A, Halle M, Jungbluth K, Ermacora E, Salvesen O, Rodrigues J, Bueno CR Jr, Munk PS, Coombes J, Wisloff U. EX-MET study: exercise in prevention on of metabolic syndrome - a randomized multicenter trial: rational and design. BMC Public Health. 2018 Apr 2;18(1):437. doi: 10.1186/s12889-018-5343-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Fennell M, Martini A, Welmans T, Stennett R, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Exercise Training Intensity and the Fitness-Fatness Index in Adults with Metabolic Syndrome: A Randomized Trial. Sports Med Open. 2021 Dec 24;7(1):100. doi: 10.1186/s40798-021-00395-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Beetham KS, Wallen MP, Mallard AR, Clark B, Gomersall S, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Low-Volume High-Intensity Interval Training Is Sufficient to Ameliorate the Severity of Metabolic Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):319-328. doi: 10.1089/met.2017.0042. Epub 2017 Jun 22.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Mallard AR, Clark B, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. The effect of different volumes of high-intensity interval training on proinsulin in participants with the metabolic syndrome: a randomised trial. Diabetologia. 2016 Nov;59(11):2308-2320. doi: 10.1007/s00125-016-4064-7. Epub 2016 Aug 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/1230
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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