Harjoittelu metabolisen oireyhtymän ehkäisyssä (EX-MET)
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata reaalimaailmassa perinteisen harjoittelun (tämän päivän ohje, voimakas tai kohtalainen harjoittelu) ja aerobisen intervalliharjoittelun (1-AIT) tehokkuutta metabolisen oireyhtymän muodostavien riskitekijöiden vähentämisessä.
Toissijaisena tavoitteena on verrata perinteisen kohtalaisen harjoittelun tehokkuutta (tämänpäiväinen ohje) ja aerobisen intervalliharjoittelun määrää (1-AIT vs. 4-AIT) aerobisen kapasiteetin, sydän- ja verisuonitoiminnan, luustolihasten supistumistoiminnan, luustolihasten energia-aineenvaihdunnan, vasemman kammion systolinen ja diastolinen toiminta levossa ja oikean kammion toiminta.
Tutkijat olettivat, että aerobinen intervalliharjoittelu kääntäisi metabolisen oireyhtymän piirteet enemmän kuin perinteinen harjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kuvataan satunnaistettua monikeskuskliinistä tutkimusta, jonka tarkoituksena on testata hypoteesia, että 16 viikon ohjelma, joka sisältää tämän päivän ohjeiden mukaisesti määritellyn voimakkaan harjoittelun seurannan vuoden ajan (suoritetaan 4-AIT:nä (4x4min aerobe intervalliharjoittelu)) tuottaa suurempia hyödyllisiä vaikutuksia vähentävät metabolisen oireyhtymän muodostavia riskitekijöitä kuin tämän päivän ohjeissa määritelty jatkuvasti kohtalaisen intensiteetin harjoittelu (CME).
Lisäksi aerobisen intervalliharjoittelun määrän merkitys on edelleen epäselvä, eikä tiedetä, kuinka vähän "voi päästä eroon" ja silti saada merkittäviä hyödyllisiä kardiovaskulaarisia vaikutuksia. Siksi tutkijat määrittävät myös, voiko yksi aerobinen intervalliharjoittelu (AIT) - 1-AIT = 1x4min aerobinen intervalliharjoittelu antaa hyödyllisiä vaikutuksia verrattuna 4-AIT:hen ja CME:hen.
Arviointikriteereitä ovat metabolisen oireyhtymän muodostavat riskitekijät, aerobinen kapasiteetti mitattuna huippuhapenottokyvynä ja toimenpiteiden noudattaminen. Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen 16 viikon ohjelman sekä kuuden kuukauden ja 1 ja 3 vuoden seurannan jälkeen. Aiempien tutkimusten tietoihin perustuvien arvioiden mukaan 3, 4 yhteensä 465 potilasta, jotka on satunnaistettu 1:1:1 kolmeen interventioon, antaa 80 %:n tehon havaita 4-AIT:n vaikutus verrattuna 1-AIT/CME:hen 51. % toipuminen verrattuna 37 % palautumiseen metabolisesta oireyhtymästä 5 %:n merkitsevyystasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St Lucia, Australia
- School of Human Movement Studies, University of Queensland
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- University of Sao Paulo
-
-
-
-
-
Guayaquil, Ecuador
- KJ Fisioterapi
-
-
-
-
-
Stavanger, Norja
- Stavanger University Hospital
-
Trondheim, Norja
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Munich, Saksa
- Internal Medicine, Cardiology, Sports Medicine Chair Dep. Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine Faculty of Medicine University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IDF-kriteerien mukaan määritelty metabolinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris
- äskettäinen sydäninfarkti (4 viikkoa)
- kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
- vaikea läppäsairaus
- keuhkosairaus
- hallitsematon verenpaine
- munuaisten vajaatoiminta
- ortopediset/neurologiset rajoitukset
- kardiomyopatia
- suunnitellut toiminnot tutkimusjakson aikana
- haluton allekirjoittamaan suostumuslomaketta
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- rinnakkaisen tutkimuksen osallistujia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1x4 aerobinen intervallitreeni
1x4min aerobinen intervallitreeni (1-AIT), 3 kertaa viikossa
|
kestävyysharjoittelu kävellessä/juoksussa "ylämäkeen" 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan (2 ohjattua harjoitusta (juoksumatto) ja 1 kotona viikossa) 90 % Hfmax:sta.
Lämmittely 10 min 70 % maksimisydämen taajuudesta (Hfmax), 5 min jäähdyttely.
|
|
KOKEELLISTA: 4x4 aerobinen intervallitreeni
4x4min aerobinen intervallitreeni (4-AIT), voimakasta harjoittelua tämän päivän ohjeiden mukaan, 3 kertaa viikossa
|
kestävyysharjoittelu kävellessä/juoksussa "ylämäkeen" 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan (2 ohjattua harjoitusta (juoksumatto) ja 1 kotona viikossa) 90 % Hfmax:sta.
Lämmittely 10 min 70 % sydämen maksimitaajuudesta (Hfmax), 3 min aktiivinen tauko kunkin intervallin välillä, 5 min jäähdyttely.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteistä kohtalaista harjoittelua
perinteinen kohtalainen harjoittelu (CME), kohtalainen harjoittelu vähintään 30 min, 5 päivää viikossa tai enemmän tämän päivän ohjeiden mukaan
|
kohtalaisen intensiteetin juoksumattoharjoittelu (50-70 % sykkeestä) vähintään 30 minuuttia, 5 kertaa viikossa 16 viikon ajan (2 ohjattua harjoitusta ja 3 tai enemmän kotona).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiovaskulaariset riskitekijät, jotka muodostavat metabolisen oireyhtymän
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Endoteelin toiminta ja verenpaine, biopsiat m.
vastus lateralis, Proteiini- ja ilmentymistasot, hapettunut LDL ja adiponektiini veriplasmassa
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tjonna AE, Ramos JS, Pressler A, Halle M, Jungbluth K, Ermacora E, Salvesen O, Rodrigues J, Bueno CR Jr, Munk PS, Coombes J, Wisloff U. EX-MET study: exercise in prevention on of metabolic syndrome - a randomized multicenter trial: rational and design. BMC Public Health. 2018 Apr 2;18(1):437. doi: 10.1186/s12889-018-5343-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Fennell M, Martini A, Welmans T, Stennett R, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Exercise Training Intensity and the Fitness-Fatness Index in Adults with Metabolic Syndrome: A Randomized Trial. Sports Med Open. 2021 Dec 24;7(1):100. doi: 10.1186/s40798-021-00395-7.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Beetham KS, Wallen MP, Mallard AR, Clark B, Gomersall S, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. Low-Volume High-Intensity Interval Training Is Sufficient to Ameliorate the Severity of Metabolic Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):319-328. doi: 10.1089/met.2017.0042. Epub 2017 Jun 22.
- Ramos JS, Dalleck LC, Borrani F, Mallard AR, Clark B, Keating SE, Fassett RG, Coombes JS. The effect of different volumes of high-intensity interval training on proinsulin in participants with the metabolic syndrome: a randomised trial. Diabetologia. 2016 Nov;59(11):2308-2320. doi: 10.1007/s00125-016-4064-7. Epub 2016 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/1230
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .