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ウェルネスセルフマネジメント

2019年2月27日 更新者:VA Office of Research and Development

ウェルネス自己管理プログラムのハイブリッド有効性実装試験

統合失調症、その他の深刻な精神疾患 (SMI)、および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を患う退役軍人は、慢性疾患を併発するリスクが高く、その結果、障害のリスクが高くなり、医療費が高くなり、生活の質が低下し、早期死亡につながります。 . 身体的健康は、退役軍人を中心とした回復志向のメンタルヘルス治療の開発に対する VA のコミットメントの重要な要素としてますます認識されています。 また、慢性病状の患者の自己管理を促進および改善する介入の価値についての認識も高まっています。 一般集団で使用されている消費者向け疾患自己管理プログラムの確立された有効性と、公衆衛生部門で SMI 成人に使用するための最近の 2 つの適応 (Living Well と呼ばれる介入の研究者自身の評価を含む) に基づいて、研究者は、 Living Well 介入の無作為化制御有効性試験を完了し、同時に明確なプロセス評価を実施して、VA ケア システムにおける Living Well 介入の将来の採用、実施、および持続可能性を改善する可能性のある重要な要因に関する知識の蓄積を最適化することを提案します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

統合失調症、その他の深刻な精神疾患 (SMI)、および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を患う退役軍人は、慢性疾患を併発するリスクが高く、その結果、障害のリスクが高くなり、医療費が高くなり、生活の質が低下し、早期死亡につながります。 . 身体的健康は、退役軍人を中心とした回復志向のメンタルヘルス治療の開発に対する VA のコミットメントの重要な要素としてますます認識されています。 また、慢性病状の患者の自己管理を促進および改善する介入の価値についての認識も高まっています。 一般集団で使用されている消費者向け疾患自己管理プログラムの確立された有効性と、公衆衛生部門で SMI 成人に使用するための最近の 2 つの適応 (Living Well と呼ばれる介入の研究者自身の評価を含む) に基づいて、研究者は、 Living Well 介入の無作為化制御有効性試験を完了し、同時に明確なプロセス評価を実施して、VA ケア システムにおける Living Well 介入の将来の採用、実施、および持続可能性を改善する可能性のある重要な要因に関する知識の蓄積を最適化することを提案します。

目的:

主な目的 1: 精神疾患と少なくとも 1 つの慢性疾患を併発している 242 人の退役軍人を対象に、Living Well 介入のランダム化比較有効性試験を完了し、機能およびサービス関連の結果に対する介入の影響を評価します。 研究者は、Living Well介入に無作為に割り付けられた人々は、医学的病気の教育と支援グループに無作為に割り付けられた人々と比較して、身体的および感情的機能を含む一般的な健康機能の改善と、管理のための医療緊急治療室の訪問率の低下を示すと仮定しています。慢性病状。 研究者はまた、より近位の態度および行動の結果に対する介入効果を評価し、これらの要因が機能およびサービス関連の結果の改善をどのように媒介するかを評価します。

主な AIM 2: RE-AIM 評価フレームワークに基づいて明確に指定されたプロセス評価を完了し、Living Well 介入の潜在的な公衆衛生への影響を一緒に決定するリーチ、有効性、採用、実装、および維持を改善できるコンテキスト要因をよりよく理解します。

方法:

知識の蓄積を最適化するために、2 つの目的にわたってデータ ストリームの統合と統合を最大化するために、時間的に重複する定量的方法と定性的方法を組み合わせて使用​​します。

影響:

自己管理戦略が慢性疾患のケアの質と結果を改善する大きな可能性を秘めているという認識が高まっており、自己管理がメンタルヘルスの回復志向の治療の焦点として注目を集めているという事実にもかかわらず、現在のところエビデンスに基づくものはありません。 VA 精神保健システム内での普及に利用できる、ピアが促進する医学的疾患の自己管理介入。 提案された研究は、ピア共同促進介入の有効性を裏付ける証拠を生成し、将来の普及と実施の取り組みを改善する可能性のある要因に関する重要な文脈情報を収集することにより、公衆衛生への影響へのスループットを加速するのに役立つように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症/統合失調感情障害の診断
  • 双極性障害
  • 精神病の特徴を伴う大うつ病
  • 心的外傷後ストレス障害
  • または他に特定されていない精神病 (NOS)
  • 18歳から80歳まで
  • カルテは、以下の慢性病状の少なくとも1つの存在を記録しました:

    • 呼吸状態(例: 喘息、COPD)
    • 糖尿病
    • 関節炎
    • 心臓血管の状態 (例: うっ血性心不全、高血圧など)
  • 指定された研究施設でメンタルヘルスサービスを受ける
  • 参加に同意する意思と能力がある
  • -治療プロバイダーによる研究に参加するのに十分なほど臨床的に安定していると見なされた

除外基準:

  • 重度または重度の精神遅滞
  • いずれかの条件に割り当てられた場合、参加者は介入に参加できなければならないため、潜在的な参加者はスクリーニング中に自分の空き状況を確認する必要があります。
  • 現在進行中の研究「深刻な精神疾患を持つ人々の内面化されたスティグマを減らす」への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:よく生きる
この研究には、重篤な精神疾患と慢性疾患を併発している退役軍人がより良い健康管理のテクニックとより健康的なライフスタイルを送る。 議論される主なトピックは、薬の副作用、精神疾患の症状が退役軍人の病状を管理する能力にどのように影響するか、薬物使用が医学的および精神的健康機能に及ぼす影響、より健康的な食事と運動の方法の学習、およびコミュニケーションの方法です。ケア提供者とより効果的に。 12 週間のグループを完了した後、参加者は次の 3 か月間、月 1 回のブースター グループ セッションを完了します。
この研究には、重篤な精神疾患と慢性疾患を併発している退役軍人がより良い健康管理のテクニックとより健康的なライフスタイルを送る。 議論される主なトピックは、薬の副作用、精神疾患の症状が退役軍人の病状を管理する能力にどのように影響するか、薬物使用が医学的および精神的健康機能に及ぼす影響、より健康的な食事と運動の方法の学習、およびコミュニケーションの方法です。ケア提供者とより効果的に。 12 回のセッションの後、3 か月間、1 か月に 1 回、3 回のブースター セッションがあります。
アクティブコンパレータ:病気教育・支援グループ
並行フォーカスを提供する比較条件を選択しました (つまり、 ただし、行動行動計画、問題解決、特定の疾患の自己管理技術を使用したセッション内およびセッション間の練習、モデリングを強化し、改善するための仲間の共同ファシリテーターの関与など、Living Well 介入の基礎となるコア要素の使用は含まれません。自己効力感と活性化。 Living Well と同様に、介入の内容は、さまざまな慢性疾患の状態に幅広く適用できます。 比較条件は、慢性疾患との生活に焦点を当てた週 1 回のサポートおよび教育グループです。
比較条件は、一般的な病気の教育とサポート (MIES) グループであり、さまざまな慢性疾患を患っている人々が経験する一般的な課題と、退役軍人が慢性病状をより適切に処理するのに役立つ可能性のある行動およびライフスタイル管理技術について話し合います。 12週間会う。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Short Form-12 (SF-12) 一般的な健康 (標準ベース)
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
12 項目の簡易健康調査。 サブスケール スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 SF-12 (39) は、強力な心理測定特性を備えた広く使用されている標準化された手段であり、複数の健康機能の一般的な自己認識を評価するために使用されます。次元(一般的、身体的および感情的/精神的機能を含む)。 SF-12 は、深刻な精神疾患の外来患者において、良好な内的、一貫性、安定性、および同時有効性を示しています。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
Short-Form 12 (SF-12) 物理スケール (標準ベース)
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
12 項目の簡易健康調査。 サブスケール スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 SF-12 は、強力な心理測定特性を備えた広く使用されている標準化された機器であり、複数の次元 (一般的、身体的、感情的/精神的機能を含む) にわたる一般的な健康機能の自己認識を評価するために使用されます。 SF-12 は、深刻な精神疾患の外来患者において、良好な内的、一貫性、安定性、および同時有効性を示しています。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
Short-Form 12 (SF-12) メンタル スケール (基準ベース)
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
12 項目の簡易健康調査。 サブスケール スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 強力な心理測定特性を持つ広く使用されている標準化された機器である SF-12 は、複数の次元 (一般的、身体的、感情的/精神的機能を含む) にわたる一般的な健康機能の自己認識を評価するために使用されます。 SF-12 は、深刻な精神疾患の外来患者において、良好な内的、一貫性、安定性、および同時有効性を示しています。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
ベースラインと6か月のフォローアップの間のER訪問
時間枠:ベースライン、フォローアップ (ベースラインから 6 か月後)
ベースラインとフォローアップ訪問の間の約6か月間の緊急治療室訪問。
ベースライン、フォローアップ (ベースラインから 6 か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気管理自己効力感
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
このアンケートは、元の慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP) で使用された項目に基づいており、そのグループの広範なカリキュラム評価の一環として使用されています。 元の CDSMP 測定値は、テストと再テストの信頼性が高く、内部の一貫性もあることが示されています。 このサブスケールは、決して (0) から常に (5) までの範囲の可能な応答を持つ 2 つの項目で構成されます。 これら 2 つの項目の合計スコアは、このサブスケールで 0 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど頻度が高いことを示します。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
患者活性化測定
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
この 13 項目のアンケートは、病気や健康行動を管理し、効果的な患者として行動する個人の認知能力を測定します。 回答は、まったく同意しない (1) から非常に同意する (4) までの範囲です。 回答者は、信頼できるスコアを得るために、13 の質問のうち少なくとも 10 を完了する必要があります。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど自分の病気を管理する能力が高いと解釈されます。 この措置は、信頼性と有効性を実証しています。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
自己管理行動の尺度 - 一般的な自己管理行動サブスケール
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 General Self-Management Behaviors Subscale は 2 つの項目で構成され、回答は「まったくない (0)」から「常に (5)」までの範囲です。 これら 2 つの項目の合計スコアは、このサブスケールで 0 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど、行動を使用する頻度が高いことを示し、自己管理行動が優れていることを示します。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
自己管理行動の測定 - ヘルスケアのサブスケールをより有効に活用する
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 ヘルスケアをより有効に利用するためのサブスケールは、まったくない (0) から常に (5) までの範囲の回答を持つ 4 つの項目で構成されています。より優れた自己管理行動を示す行動。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
自己管理行動の尺度 - 行動および認知症状管理サブスケール
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 行動的および認知的症状の管理サブスケールは、6 つの項目で構成され、応答がまったくない (0) から常に (5) までの範囲です。 これらの 4 つの項目を組み合わせたスコアは、このサブスケールで 0 ~ 30 の範囲である可能性があり、スコアが高いほど頻度が高いこと、または行動をよりよく自己管理していることを示します。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
自己管理行動の尺度 - 社会的支援へのアクセス サブスケール
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 Accessing Social Support Subscale は 2 つの項目で構成され、回答はなし (0) から常に (5) までの範囲です。 これら 2 つの項目の合計スコアは、このサブスケールで 0 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど、行動を使用する頻度が高いことを示し、自己管理行動が優れていることを示します。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
自己管理行動の尺度 - 身体活動サブスケール
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 身体活動のサブスケールは、まったくない (0) から常に (5) までの範囲の回答を持つ 2 つの項目で構成されます。 これら 2 つの項目の合計スコアは、このサブスケールで 0 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど、行動を使用する頻度が高いことを示し、自己管理行動が優れていることを示します。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
自己管理行動の尺度 - 健康的な食事サブスケール
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 健康的な食事のサブスケールは、まったくない (0) から常に (5) までの範囲の回答を持つ 2 つの項目で構成されます。 これら 2 つの項目の合計スコアは、このサブスケールで 0 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど、行動を使用する頻度が高いことを示し、自己管理行動が優れていることを示します。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
Short Form-12 (SF-12) 一般的な健康 (標準ベース)
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
12 項目の簡易健康調査。 サブスケール スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 SF-12 (39) は、強力な心理測定特性を備えた広く使用されている標準化された手段であり、複数の健康機能の一般的な自己認識を評価するために使用されます。次元(一般的、身体的および感情的/精神的機能を含む)。 SF-12 は、深刻な精神疾患の外来患者において、良好な内的、一貫性、安定性、および同時有効性を示しています。
ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
Short-Form 12 (SF-12) 物理スケール (標準ベース)
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
12 項目の簡易健康調査。 サブスケール スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 強力な心理測定特性を持つ広く使用されている標準化された機器である SF-12 は、複数の次元 (一般的、身体的、感情的/精神的機能を含む) にわたる一般的な健康機能の自己認識を評価するために使用されます。 SF-12 は、深刻な精神疾患の外来患者において、良好な内的、一貫性、安定性、および同時有効性を示しています。
ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
Short-Form 12 (SF-12) メンタル スケール (基準ベース)
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
12 項目の簡易健康調査。 サブスケール スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 強力な心理測定特性を持つ広く使用されている標準化された機器である SF-12 は、複数の次元 (一般的、身体的、感情的/精神的機能を含む) にわたる一般的な健康機能の自己認識を評価するために使用されます。 SF-12 は、深刻な精神疾患の外来患者において、良好な内的、一貫性、安定性、および同時有効性を示しています。
ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
病気管理自己効力感
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
このアンケートは、元の慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP) で使用された項目に基づいており、そのグループの広範なカリキュラム評価の一環として使用されています。 元の CDSMP 測定値は、テストと再テストの信頼性が高く、内部の一貫性もあることが示されています。 このサブスケールは、決して (0) から常に (5) までの範囲の可能な応答を持つ 2 つの項目で構成されます。 合計スコアはこのサブスケールで 0 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
患者活性化測定
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
この 13 項目のアンケートは、病気や健康行動を管理し、効果的な患者として行動する個人の認知能力を測定します。 回答は、まったく同意しない (1) から非常に同意する (4) までの範囲です。 回答者は、信頼できるスコアを得るために、13 の質問のうち少なくとも 10 を完了する必要があります。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど自分の病気を管理する能力が高いと解釈されます。 測定は信頼性と有効性を実証しました
ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
自己管理行動の尺度 - 一般的な自己管理行動サブスケール
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 General Self-Management Behaviors Subscale は 2 つの項目で構成され、回答は「まったくない (0)」から「常に (5)」までの範囲です。 合計スコアはこのサブスケールで 0 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど行動の頻度が高いことを示し、自己管理行動が優れていることを示します。
ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
自己管理行動の測定 - ヘルスケアのサブスケールをより有効に活用する
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 ヘルスケアをより有効に活用するためのサブスケールは、4 つの項目で構成され、0 から 5 までの回答があります。 このサブスケールのスコアは 0 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど行動の頻度が高いことを示し、自己管理行動が優れていることを示します。
ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
自己管理行動の尺度 - 行動および認知症状管理サブスケール
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ (ベースラインから 6 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 行動的および認知的症状の管理サブスケールは、6 つの項目で構成され、応答がまったくない (0) から常に (5) までの範囲です。 スコアはこのサブスケールで 0 ~ 30 の範囲であり、スコアが高いほど行動を使用する頻度が高いことを示し、より優れた自己管理行動を示します。
ベースライン、介入後、フォローアップ (ベースラインから 6 か月後)
自己管理行動の尺度 - 社会的支援へのアクセス サブスケール
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 Accessing Social Support Subscale は 2 つの項目で構成され、回答はなし (0) から常に (5) までの範囲です。 合計スコアはこのサブスケールで 0 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど行動を使用する頻度が高いことを示し、より優れた自己管理行動を示します。
ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
自己管理行動の尺度 - 身体活動サブスケール
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 身体活動のサブスケールは、まったくない (0) から常に (5) までの範囲の回答を持つ 2 つの項目で構成されます。 合計スコアはこのサブスケールで 0 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど行動の使用頻度が高いことを示し、より優れた自己管理を示します。
ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
自己管理行動の尺度 - 健康的な食事サブスケール
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
このアンケートは、オリジナルの CDSMP で使用された項目に基づいており、そのグループはカリキュラムの広範な評価を行っています。 元の CDSMP 測定には、適切な心理測定特性があることが示されています。元の病気管理スケールの再テスト係数の範囲は .56 から .92 で、内部一貫性係数は .70 から .75 の範囲でした。 健康的な食事のサブスケールは、まったくない (0) から常に (5) までの範囲の回答を持つ 2 つの項目で構成されます。このサブスケールでは、合計スコアは 0 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど、行動の使用頻度が高いことを示し、自己管理行動が優れていることを示します。
ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モリスキー服薬アドヒアランススケール
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
この 4 項目の自己申告服薬順守尺度は、順守行動を取り巻く障壁をより適切に把握するために、まったくない (0) から非常に頻繁に (4) までの範囲の回答を持つ十分に検証された 8 項目の尺度から開発されました。 この新しいスケールは、心理測定特性を示しています。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 16 で、スコアが高いほど順守が高いことを示します。 分布が歪んでいたため、分析の前に平方根変換が適用されました。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
多次元的健康管理 (HLOC)
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
多次元健康管理座のサブスケールで測定。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 36 で、スコアが高いほど内部の制御部位が大きいことを示します。 18 項目のアンケートで、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 6 段階のリッカート スケールで回答し、自分の健康、病気、および自分の健康に積極的な役割を果たす能力を自己認識でコントロールできるかどうかを尋ねます。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
回復尺度のメリーランド評価 (MARS)
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
MARS は、回復の 25 項目の自己報告尺度です。 項目は、まったくない (1) から非常にある (5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 MARS は、良好な内部一貫性 (alpha=.95) と再テストの信頼性 (r = .868) を備えていることが示されています。 合計スコアは 25 ~ 125 の範囲で、スコアが高いほど自己申告による回復が大きいことを示します。
ベースライン、介入後 (ベースラインから 3 か月後)
モリスキー服薬アドヒアランススケール
時間枠:ベースライン、フォローアップ (ベースラインから 6 か月後)
可能なスコアの範囲は 0 ~ 16 で、スコアが高いほど順守が高いことを示します。 分布が歪んでいたため、分析の前に平方根変換が適用されました。
ベースライン、フォローアップ (ベースラインから 6 か月後)
多次元的健康管理 (HLOC)
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
多次元健康管理座のサブスケールで測定。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 36 で、スコアが高いほど内部の制御部位が大きいことを示します。 18 項目のアンケートで、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 6 段階のリッカート スケールで回答し、自分の健康、病気、および自分の健康に積極的な役割を果たす能力を自己認識でコントロールできるかどうかを尋ねます。
ベースライン、介入後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
回復尺度のメリーランド評価 (MARS)
時間枠:ベースライン、発明後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)
MARS は、回復の 25 項目の自己報告尺度です。 アイテムは、まったくない (1) から非常にある (5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは 25 ~ 125 の範囲で、スコアが高いほど自己申告による回復が大きいことを示します。 MARS は、良好な内部一貫性 (alpha=.95) と再テストの信頼性 (r = .868) を持つことが示されています。
ベースライン、発明後(ベースラインから 3 か月後)、フォローアップ(ベースラインから 6 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2012年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月27日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 11-276

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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