Autogestion du bien-être
27 février 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre d'un programme d'autogestion du bien-être
Les vétérans atteints de schizophrénie, d'autres maladies mentales graves (MMS) et de trouble de stress post-traumatique (TSPT) courent un risque élevé de maladies chroniques concomitantes entraînant un risque accru d'invalidité, des dépenses de santé élevées, une qualité de vie réduite et une mortalité précoce .
Le bien-être physique est de plus en plus reconnu comme un élément clé de l'engagement de l'AV à développer un traitement de santé mentale axé sur le rétablissement et centré sur les vétérans.
On reconnaît également de plus en plus la valeur des interventions qui favorisent et améliorent l'autogestion des maladies chroniques par les patients.
S'appuyant sur l'efficacité établie du programme d'autogestion des maladies médicales facilité par le consommateur utilisé dans la population générale et sur deux adaptations récentes pour une utilisation avec des adultes SMI dans le secteur de la santé publique (y compris la propre évaluation par les enquêteurs d'une intervention appelée Living Well), les enquêteurs proposent de réaliser un essai d'efficacité contrôlé randomisé de l'intervention Living Well et de mener simultanément une évaluation de processus bien spécifiée pour optimiser l'acquisition de connaissances concernant les facteurs importants susceptibles d'améliorer l'adoption, la mise en œuvre et la durabilité futures de l'intervention Living Well dans le système de soins VA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les vétérans atteints de schizophrénie, d'autres maladies mentales graves (MMS) et de trouble de stress post-traumatique (TSPT) courent un risque élevé de maladies chroniques concomitantes entraînant un risque accru d'invalidité, des dépenses de santé élevées, une qualité de vie réduite et une mortalité précoce . Le bien-être physique est de plus en plus reconnu comme un élément clé de l'engagement de l'AV à développer un traitement de santé mentale axé sur le rétablissement et centré sur les vétérans. On reconnaît également de plus en plus la valeur des interventions qui favorisent et améliorent l'autogestion des maladies chroniques par les patients. S'appuyant sur l'efficacité établie du programme d'autogestion des maladies médicales facilité par le consommateur utilisé dans la population générale et sur deux adaptations récentes pour une utilisation avec des adultes SMI dans le secteur de la santé publique (y compris la propre évaluation par les enquêteurs d'une intervention appelée Living Well), les enquêteurs proposent de réaliser un essai d'efficacité contrôlé randomisé de l'intervention Living Well et de mener simultanément une évaluation de processus bien spécifiée pour optimiser l'acquisition de connaissances concernant les facteurs importants susceptibles d'améliorer l'adoption, la mise en œuvre et la durabilité futures de l'intervention Living Well dans le système de soins VA.
Objectifs :
OBJECTIF principal 1 : Réaliser un essai d'efficacité contrôlé randomisé de l'intervention Living Well auprès de 242 anciens combattants atteints de maladie mentale et d'au moins une affection médicale chronique concomitante et évaluer les effets de l'intervention sur les résultats fonctionnels et liés au service. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes randomisées dans l'intervention Living Well démontreront, par rapport à celles randomisées dans un groupe d'éducation et de soutien sur les maladies médicales, une amélioration du fonctionnement général de la santé, y compris le fonctionnement physique et émotionnel, ainsi qu'une réduction des taux de visites médicales aux urgences pour la gestion de une condition médicale chronique. Les chercheurs évalueront également les effets de l'intervention sur des résultats d'attitude et de comportement plus proximaux et évalueront comment ces facteurs influent sur l'amélioration des résultats fonctionnels et liés aux services.
OBJECTIF principal 2 : Compléter une évaluation de processus bien spécifiée basée sur le cadre d'évaluation RE-AIM afin de mieux comprendre les facteurs contextuels qui peuvent améliorer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance qui, ensemble, déterminent l'impact potentiel sur la santé publique de l'intervention Living Well.
Méthodes :
Un mélange de méthodes quantitatives et qualitatives qui se chevauchent dans le temps sera utilisé pour maximiser l'intégration et la synthèse des flux de données dans les deux objectifs afin d'optimiser l'accumulation des connaissances.
Impact:
Malgré la reconnaissance croissante que les stratégies d'autogestion sont extrêmement prometteuses pour améliorer la qualité et les résultats des soins pour les maladies médicales chroniques, et le fait que l'autogestion gagne en importance en tant que centre de traitement axé sur le rétablissement de la santé mentale, il n'existe actuellement aucune preuve fondée sur des données probantes. Interventions d'autogestion des maladies médicales facilitées par les pairs disponibles pour diffusion au sein du système de santé mentale VA. L'étude proposée est conçue à la fois pour générer des preuves à l'appui de l'efficacité d'une intervention co-facilitée par des pairs et pour aider à accélérer l'impact sur la santé publique en collectant des informations contextuelles importantes sur les facteurs susceptibles d'améliorer les futurs efforts de diffusion et de mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
262
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de schizophrénie/trouble schizo-affectif
- trouble bipolaire
- dépression majeure avec des caractéristiques psychotiques
- trouble de stress post-traumatique
- ou psychose non spécifiée (NOS)
- âge entre 18 et 80 ans
le dossier documente la présence d'au moins une des conditions médicales chroniques suivantes :
- une affection respiratoire (par ex. asthme, BPCO)
- diabète
- arthrite
- maladie cardiovasculaire (par ex. insuffisance cardiaque congestive, hypertension, etc.)
- recevoir des services de santé mentale dans un site d'étude désigné
- désireux et capable de donner son consentement pour participer
- jugé suffisamment stable sur le plan clinique pour participer à l'étude par un fournisseur de traitement
Critère d'exclusion:
- Retard mental sévère ou profond
- Étant donné que les participants doivent être en mesure d'assister à l'intervention s'ils sont affectés à l'une ou l'autre des conditions, nous demanderons également aux participants potentiels de vérifier leur disponibilité lors de la sélection.
- Participation à l'étude en cours "Réduire la stigmatisation intériorisée chez les personnes atteintes de maladies mentales graves"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bien vivre
Cette étude comprendra un essai clinique de Living Well (LW), une intervention de groupe de 12 séances, co-dirigée par des pairs, conçue pour aider les anciens combattants atteints de maladies mentales graves et de conditions médicales chroniques concomitantes à apprendre des techniques pour une meilleure gestion de la santé et des moyens de vivre une vie plus saine.
Les sujets clés qui seront abordés sont les effets secondaires des médicaments, la façon dont les symptômes de la maladie mentale peuvent affecter la capacité des anciens combattants à gérer leurs conditions médicales, les effets de la consommation de substances sur le fonctionnement médical et mental, l'apprentissage de façons de manger plus sainement et de faire de l'exercice, et comment communiquer plus efficacement avec les prestataires de soins.
Après avoir terminé les 12 groupes hebdomadaires, les participants reviendront pour compléter des séances de groupe de rappel une fois par mois pendant les trois prochains mois.
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Cette étude comprendra un essai clinique de Living Well (LW), une intervention de groupe de 12 séances, co-dirigée par des pairs, conçue pour aider les anciens combattants atteints de maladies mentales graves et de conditions médicales chroniques concomitantes à apprendre des techniques pour une meilleure gestion de la santé et des moyens de vivre une vie plus saine.
Les sujets clés qui seront abordés sont les effets secondaires des médicaments, la façon dont les symptômes de la maladie mentale peuvent affecter la capacité des anciens combattants à gérer leurs conditions médicales, les effets de la consommation de substances sur le fonctionnement médical et mental, l'apprentissage de façons de manger plus sainement et de faire de l'exercice, et comment communiquer plus efficacement avec les prestataires de soins.
Il y aura 3 séances de rappel après les 12 séances, une fois par mois pendant 3 mois.
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Comparateur actif: Groupe d'éducation et de soutien aux maladies médicales
Nous avons sélectionné une condition de comparaison qui fournirait une mise au point parallèle (c'est-à-dire
maladie médicale) mais n'incluent pas l'utilisation des ingrédients de base sous-jacents à l'intervention Living Well, y compris la planification des actions comportementales, la résolution de problèmes, la pratique en session et entre les sessions en utilisant des techniques d'autogestion spécifiques de la maladie et la participation de co-facilitateurs pairs pour améliorer la modélisation et améliorer auto-efficacité et activation.
Comme pour bien vivre, le contenu de l'intervention aura une large applicabilité dans diverses maladies chroniques.
La condition de comparaison sera un groupe de soutien et d'éducation une fois par semaine axé sur la vie avec une condition médicale chronique.
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La condition de comparaison sera un groupe général d'éducation et de soutien aux maladies médicales (MIES) qui discutera des défis communs rencontrés par les personnes vivant avec un large éventail de maladies chroniques et des techniques de gestion du comportement et du mode de vie qui peuvent aider les anciens combattants à mieux gérer les conditions médicales chroniques qui se réunit pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme courte-12 (SF-12) Santé générale (basée sur les normes)
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points.
Les scores possibles des sous-échelles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être.Le SF-12 (39), un instrument standardisé largement utilisé avec de fortes propriétés psychométriques, sera utilisé pour évaluer les auto-perceptions du fonctionnement dimensions (y compris le fonctionnement général, physique et émotionnel/psychiatrique).
Le SF-12 a montré une bonne cohérence interne, stabilité et validité concurrente chez les patients ambulatoires atteints de maladie mentale grave.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Échelle physique de la forme courte 12 (SF-12) (basée sur la norme)
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points.
Les scores possibles des sous-échelles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
Le SF-12, un instrument standardisé largement utilisé avec de fortes propriétés psychométriques, sera utilisé pour évaluer les auto-perceptions du fonctionnement général de la santé à travers de multiples dimensions (y compris le fonctionnement général, physique et émotionnel/psychiatrique).
Le SF-12 a montré une bonne cohérence interne, stabilité et validité concurrente chez les patients ambulatoires atteints de maladie mentale grave.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Échelle mentale de la forme courte 12 (SF-12) (basée sur la norme)
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points.
Les scores possibles des sous-échelles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
Le SF-12, un instrument standardisé largement utilisé avec de fortes propriétés psychométriques, sera utilisé pour évaluer les auto-perceptions du fonctionnement général de la santé à travers de multiples dimensions (y compris le fonctionnement général, physique et émotionnel/psychiatrique).
Le SF-12 a montré une bonne cohérence interne, stabilité et validité concurrente chez les patients ambulatoires atteints de maladie mentale grave.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Visite aux urgences entre le départ et le suivi de 6 mois
Délai: Baseline, suivi (6 mois après la ligne de base)
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Visite aux urgences pendant la période approximative de 6 mois entre la consultation de référence et la visite de suivi.
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Baseline, suivi (6 mois après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité de la gestion de la maladie
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le programme original d'autogestion des maladies chroniques (CDSMP) dans le cadre de cette évaluation approfondie du programme.
Il a été démontré que la mesure CDSMP originale avait une forte fiabilité test-retest et une cohérence interne également.
Cette sous-échelle se compose de 2 items avec des réponses possibles allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores combinés de ces 2 éléments peuvent varier de 0 à 10 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Mesure d'activation du patient
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Ce questionnaire en 13 points mesure la capacité perçue d'un individu à gérer sa maladie et ses comportements liés à la santé et à agir comme un patient efficace.
Les réponses vont de Pas du tout d'accord (1) à Tout à fait d'accord (4).
Les répondants doivent répondre à au moins 10 des 13 questions pour obtenir un score fiable.
Les scores peuvent varier de 0 à 100, les scores les plus élevés étant interprétés comme une plus grande capacité à gérer sa propre maladie.
La mesure a démontré sa fiabilité et sa validité.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle des comportements généraux d'autogestion
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle des comportements généraux d'autogestion se compose de 2 items avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores combinés de ces 2 éléments peuvent varier de 0 à 10 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence d'utilisation du comportement indiquant un comportement d'autogestion plus important.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle Faire un meilleur usage des soins de santé
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle Faire un meilleur usage des soins de santé se compose de 4 éléments avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5). Les scores combinés de ces 4 éléments peuvent varier de 0 à 20 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence d'utilisation de la comportement indiquant un plus grand comportement d'autogestion.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle de gestion des symptômes comportementaux et cognitifs
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle de gestion des symptômes comportementaux et cognitifs se compose de 6 éléments avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores combinés de ces 4 éléments peuvent varier de 0 à 30 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence ou l'utilisation du comportement indiquant une plus grande autogestion.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle d'accès au soutien social
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle d'accès au soutien social se compose de 2 éléments avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores combinés de ces 2 éléments peuvent varier de 0 à 10 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence d'utilisation du comportement indiquant un comportement d'autogestion plus important.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle de l'activité physique
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle de l'activité physique comprend 2 items avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores combinés de ces 2 éléments peuvent varier de 0 à 10 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence d'utilisation du comportement indiquant un comportement d'autogestion plus important.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle de saine alimentation
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle de la saine alimentation se compose de 2 items avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores combinés de ces 2 éléments peuvent varier de 0 à 10 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence d'utilisation du comportement indiquant un comportement d'autogestion plus important.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Forme courte-12 (SF-12) Santé générale (basée sur les normes)
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois après la ligne de base), suivi (6 mois après la ligne de base)
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Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points.
Les scores possibles des sous-échelles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être.Le SF-12 (39), un instrument standardisé largement utilisé avec de fortes propriétés psychométriques, sera utilisé pour évaluer les auto-perceptions du fonctionnement dimensions (y compris le fonctionnement général, physique et émotionnel/psychiatrique).
Le SF-12 a montré une bonne cohérence interne, stabilité et validité concurrente chez les patients ambulatoires atteints de maladie mentale grave.
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Ligne de base, post-intervention (3 mois après la ligne de base), suivi (6 mois après la ligne de base)
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Échelle physique de la forme courte 12 (SF-12) (basée sur la norme)
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois après la ligne de base), suivi (6 mois après la ligne de base)
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Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points.
Les scores possibles des sous-échelles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
Le SF-12, un instrument standardisé largement utilisé avec de fortes propriétés psychométriques, sera utilisé pour évaluer les auto-perceptions du fonctionnement général de la santé à travers de multiples dimensions (y compris le fonctionnement général, physique et émotionnel/psychiatrique).
Le SF-12 a montré une bonne cohérence interne, stabilité et validité concurrente chez les patients ambulatoires atteints de maladie mentale grave.
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Ligne de base, post-intervention (3 mois après la ligne de base), suivi (6 mois après la ligne de base)
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Échelle mentale de la forme courte 12 (SF-12) (basée sur la norme)
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois après la ligne de base), suivi (6 mois après la ligne de base)
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Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points.
Les scores possibles des sous-échelles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
Le SF-12, un instrument standardisé largement utilisé avec de fortes propriétés psychométriques, sera utilisé pour évaluer les auto-perceptions du fonctionnement général de la santé à travers de multiples dimensions (y compris le fonctionnement général, physique et émotionnel/psychiatrique).
Le SF-12 a montré une bonne cohérence interne, stabilité et validité concurrente chez les patients ambulatoires atteints de maladie mentale grave.
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Ligne de base, post-intervention (3 mois après la ligne de base), suivi (6 mois après la ligne de base)
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Auto-efficacité de la gestion de la maladie
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois après la ligne de base), suivi (6 mois après la ligne de base)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le programme original d'autogestion des maladies chroniques (CDSMP) dans le cadre de cette évaluation approfondie du programme.
Il a été démontré que la mesure CDSMP originale avait une forte fiabilité test-retest et une cohérence interne également.
Cette sous-échelle se compose de 2 items avec des réponses possibles allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores combinés peuvent varier de 0 à 10 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Ligne de base, post-intervention (3 mois après la ligne de base), suivi (6 mois après la ligne de base)
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Mesure d'activation du patient
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Ce questionnaire en 13 points mesure la capacité perçue d'un individu à gérer sa maladie et ses comportements liés à la santé et à agir comme un patient efficace.
Les réponses vont de Pas du tout d'accord (1) à Tout à fait d'accord (4).
Les répondants doivent répondre à au moins 10 des 13 questions pour obtenir un score fiable.
Les scores peuvent varier de 0 à 100, les scores les plus élevés étant interprétés comme une plus grande capacité à gérer sa propre maladie.
La mesure a démontré sa fiabilité et sa validité
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle des comportements généraux d'autogestion
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle des comportements généraux d'autogestion se compose de 2 items avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores combinés peuvent varier de 0 à 10 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence du comportement indiquant un comportement d'autogestion plus important.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle Faire un meilleur usage des soins de santé
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle Faire un meilleur usage des soins de santé se compose de 4 items avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores peuvent varier de 0 à 20 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence de comportement indiquant un comportement d'autogestion plus important.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle de gestion des symptômes comportementaux et cognitifs
Délai: Ligne de base, post-intervention, suivi (6 mois après la ligne de base)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle de gestion des symptômes comportementaux et cognitifs se compose de 6 éléments avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores peuvent varier de 0 à 30 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence d'utilisation du comportement indiquant un comportement d'autogestion plus important.
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Ligne de base, post-intervention, suivi (6 mois après la ligne de base)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle d'accès au soutien social
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle d'accès au soutien social se compose de 2 éléments avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores combinés peuvent varier de 0 à 10 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence d'utilisation du comportement indiquant un comportement d'autogestion plus important.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle de l'activité physique
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle de l'activité physique comprend 2 items avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5).
Les scores combinés peuvent varier de 0 à 10 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence d'utilisation du comportement indiquant une plus grande autogestion.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Mesure des comportements d'autogestion - Sous-échelle de saine alimentation
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Ce questionnaire est basé sur les éléments utilisés dans le CDSMP original dans le cadre de l'évaluation approfondie du programme d'études.
Il a été démontré que la mesure originale du CDSMP avait des propriétés psychométriques adéquates ; la gamme de coefficients test-retest pour les échelles originales de gestion de la maladie était de 0,56 à 0,92, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,70 à 0,75.
La sous-échelle d'alimentation saine se compose de 2 éléments avec des réponses allant de Jamais (0) à Toujours (5). Les scores combinés peuvent varier de 0 à 10 sur cette sous-échelle, des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence d'utilisation du comportement indiquant un comportement d'autogestion plus important.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Cette échelle d'observance médicamenteuse autodéclarée à 4 éléments a été développée à partir d'une échelle à 8 éléments bien validée avec des réponses allant de Jamais (0) à Très souvent (4) pour mieux saisir les obstacles entourant le comportement d'observance.
Cette nouvelle échelle a démontré des propriétés psychométriques.
Les scores possibles vont de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant une plus grande adhésion.
La distribution était asymétrique, de sorte qu'une transformation racine carrée a été appliquée avant l'analyse.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Locus de contrôle multidimensionnel de la santé (HLOC)
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Mesuré avec une sous-échelle du Locus de contrôle multidimensionnel de la santé.
Les scores possibles vont de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant un locus de contrôle interne plus important.
Un questionnaire de 18 items avec des réponses allant sur une échelle de Likert en 6 points de Fortement en désaccord à Fortement d'accord qui pose des questions sur le contrôle auto-perçu sur sa santé, ses maladies et sa capacité à jouer un rôle actif dans sa santé.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Échelle d'évaluation du rétablissement du Maryland (MARS)
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Le MARS est une mesure de récupération autodéclarée en 25 items.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de pas du tout (1) à tout à fait (5).
Il a été démontré que le MARS a une bonne cohérence interne (alpha = 0,95) et une fiabilité test-retest (r = 0,868).
Les scores combinés peuvent varier de 25 à 125, des scores plus élevés indiquent une plus grande récupération autodéclarée.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ)
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Échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky
Délai: Baseline, suivi (6 mois après la ligne de base)
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Les scores possibles vont de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant une plus grande adhésion.
La distribution était asymétrique, de sorte qu'une transformation racine carrée a été appliquée avant l'analyse.
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Baseline, suivi (6 mois après la ligne de base)
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Locus de contrôle multidimensionnel de la santé (HLOC)
Délai: Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Mesuré avec une sous-échelle du Locus de contrôle multidimensionnel de la santé.
Les scores possibles vont de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant un locus de contrôle interne plus important.
Un questionnaire de 18 items avec des réponses allant sur une échelle de Likert en 6 points de Fortement en désaccord à Fortement d'accord qui pose des questions sur le contrôle auto-perçu sur sa santé, ses maladies et sa capacité à jouer un rôle actif dans sa santé.
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Au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), suivi (6 mois après le départ)
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Échelle d'évaluation du rétablissement du Maryland (MARS)
Délai: Baseline, Post-Invention (3 mois après la ligne de base), Suivi (6 mois après la ligne de base)
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Le MARS est une mesure de récupération autodéclarée en 25 items.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de pas du tout (1) à tout à fait (5).
Les scores combinés peuvent varier de 25 à 125, des scores plus élevés indiquent une plus grande récupération autodéclarée.
Il a été démontré que le MARS a une bonne cohérence interne (alpha = 0,95) et une fiabilité test-retest (r = 0,868)
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Baseline, Post-Invention (3 mois après la ligne de base), Suivi (6 mois après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2012
Première publication (Estimation)
31 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 11-276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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