Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samozarządzanie odnowy biologicznej

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Hybrydowa próba wdrożenia skuteczności programu samozarządzania odnowy biologicznej

Weterani ze schizofrenią, innymi poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) i zespołem stresu pourazowego (PTSD) są narażeni na podwyższone ryzyko współwystępowania przewlekłych schorzeń skutkujących zwiększonym ryzykiem niepełnosprawności, wysokimi wydatkami na opiekę zdrowotną, obniżoną jakością życia i przedwczesną śmiertelnością . Fizyczne dobre samopoczucie jest coraz częściej uznawane za kluczowy element zaangażowania VA w opracowywanie leczenia zdrowia psychicznego zorientowanego na powrót do zdrowia i skoncentrowanego na weteranach. Rośnie również uznanie wartości interwencji, które promują i poprawiają samokontrolę pacjentów w przypadku przewlekłych schorzeń. Opierając się na ustalonej skuteczności programów samozarządzania chorobami wspieranymi przez konsumentów, stosowanych w populacji ogólnej, oraz dwóch ostatnich adaptacjach do użytku z dorosłymi z SMI w sektorze zdrowia publicznego (w tym własna ocena badaczy interwencji o nazwie Living Well), badacze zaproponować przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby skuteczności interwencji Living Well i jednoczesne przeprowadzenie dobrze określonej oceny procesu, aby zoptymalizować gromadzenie wiedzy na temat ważnych czynników, które mogą poprawić przyszłe przyjęcie, wdrożenie i trwałość interwencji Living Well w systemie opieki VA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Weterani ze schizofrenią, innymi poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) i zespołem stresu pourazowego (PTSD) są narażeni na podwyższone ryzyko współwystępowania przewlekłych schorzeń skutkujących zwiększonym ryzykiem niepełnosprawności, wysokimi wydatkami na opiekę zdrowotną, obniżoną jakością życia i przedwczesną śmiertelnością . Fizyczne dobre samopoczucie jest coraz częściej uznawane za kluczowy element zaangażowania VA w opracowywanie leczenia zdrowia psychicznego zorientowanego na powrót do zdrowia i skoncentrowanego na weteranach. Rośnie również uznanie wartości interwencji, które promują i poprawiają samokontrolę pacjentów w przypadku przewlekłych schorzeń. Opierając się na ustalonej skuteczności programów samozarządzania chorobami wspieranymi przez konsumentów, stosowanych w populacji ogólnej, oraz dwóch ostatnich adaptacjach do użytku z dorosłymi z SMI w sektorze zdrowia publicznego (w tym własna ocena badaczy interwencji o nazwie Living Well), badacze zaproponować przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby skuteczności interwencji Living Well i jednoczesne przeprowadzenie dobrze określonej oceny procesu, aby zoptymalizować gromadzenie wiedzy na temat ważnych czynników, które mogą poprawić przyszłe przyjęcie, wdrożenie i trwałość interwencji Living Well w systemie opieki VA.

Celuje:

Podstawowy CEL 1: Ukończenie randomizowanej, kontrolowanej próby skuteczności interwencji Living Well z udziałem 242 weteranów z chorobami psychicznymi i co najmniej jednym współwystępującym schorzeniem przewlekłym oraz ocena wpływu interwencji na wyniki funkcjonalne i związane z usługami. Badacze wysuwają hipotezę, że osoby przydzielone losowo do interwencji Living Well, w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do grupy edukacyjnej i wsparcia dotyczącej chorób, wykażą poprawę ogólnego stanu zdrowia, w tym funkcjonowania fizycznego i emocjonalnego, a także zmniejszoną liczbę wizyt na pogotowiu medycznym w celu leczenia przewlekły stan chorobowy. Badacze ocenią również wpływ interwencji na bardziej proksymalne wyniki dotyczące postaw i zachowań oraz ocenią, w jaki sposób te czynniki pośredniczą w poprawie wyników funkcjonalnych i związanych z usługami.

Podstawowy CEL 2: Dokonać dobrze określonej oceny procesu w oparciu o ramy oceny RE-AIM, aby lepiej zrozumieć czynniki kontekstowe, które mogą poprawić zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie, które razem określają potencjalny wpływ interwencji Living Well na zdrowie publiczne.

Metody:

Mieszanka czasowo nakładających się metod ilościowych i jakościowych zostanie wykorzystana do maksymalizacji integracji i syntezy strumieni danych w ramach tych dwóch celów, aby zoptymalizować gromadzenie wiedzy.

Uderzenie:

Pomimo rosnącej świadomości, że strategie samodzielnego leczenia są niezwykle obiecujące w zakresie poprawy jakości i wyników opieki nad przewlekłymi chorobami, a także faktu, że samokontrola zyskuje na znaczeniu jako ukierunkowana na leczenie ukierunkowane na powrót do zdrowia psychicznego, obecnie nie ma opartych na dowodach wspomagane przez rówieśników interwencje w zakresie samozarządzania chorobami dostępne do rozpowszechniania w ramach systemu zdrowia psychicznego VA. Proponowane badanie ma na celu zarówno wygenerowanie dowodów potwierdzających skuteczność interwencji współorganizowanej przez rówieśników, jak i pomoc w przyspieszeniu wpływu na zdrowie publiczne poprzez gromadzenie ważnych informacji kontekstowych na temat czynników, które mogą poprawić przyszłe wysiłki w zakresie rozpowszechniania i wdrażania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • duża depresja z cechami psychotycznymi
  • zespołu stresu pourazowego
  • lub psychoza niewymieniona gdzie indziej (NOS)
  • wiek od 18 do 80 lat

  • udokumentowana karta obecności co najmniej jednego z następujących przewlekłych schorzeń:

    • choroba układu oddechowego (np. astma, POChP)
    • cukrzyca
    • artretyzm
    • stan układu krążenia (np. zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze itp.)
  • korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego w wyznaczonym ośrodku badawczym
  • chętny i zdolny do wyrażenia zgody na udział
  • uznana za wystarczająco stabilną klinicznie, aby wziąć udział w badaniu przez dostawcę leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie lub głębokie upośledzenie umysłowe
  • Ponieważ uczestnicy muszą być w stanie uczestniczyć w interwencji, jeśli zostaną przypisani do któregokolwiek z warunków, będziemy również wymagać od potencjalnych uczestników zweryfikowania ich dostępności podczas badania przesiewowego
  • Udział w aktualnie trwającym badaniu „Zmniejszanie zinternalizowanego piętna u osób z poważną chorobą psychiczną”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dobrze żyć
Badanie to obejmie próbę kliniczną Living Well (LW), 12-sesyjną, współprowadzoną przez rówieśników interwencję grupową, zaprojektowaną, aby pomóc weteranom ze współwystępującymi poważnymi chorobami psychicznymi i przewlekłymi schorzeniami nauczyć się technik lepszego zarządzania zdrowiem i sposobów na prowadzić zdrowszy tryb życia. Kluczowe tematy, które zostaną omówione, to skutki uboczne leków, wpływ objawów chorób psychicznych na zdolność weteranów do radzenia sobie ze swoimi schorzeniami, wpływ używania substancji na funkcjonowanie medyczne i psychiczne, uczenie się sposobów zdrowszego odżywiania i ćwiczeń fizycznych oraz sposoby komunikowania się skuteczniej z opiekunami. Po ukończeniu 12 cotygodniowych grup uczestnicy powrócą, aby ukończyć raz w miesiącu sesje grup przypominających przez następne trzy miesiące.
Behawioralne: Dobrze żyć
Badanie to obejmie próbę kliniczną Living Well (LW), 12-sesyjną, współprowadzoną przez rówieśników interwencję grupową, zaprojektowaną, aby pomóc weteranom ze współwystępującymi poważnymi chorobami psychicznymi i przewlekłymi schorzeniami nauczyć się technik lepszego zarządzania zdrowiem i sposobów na prowadzić zdrowszy tryb życia. Kluczowe tematy, które zostaną omówione, to skutki uboczne leków, wpływ objawów chorób psychicznych na zdolność weteranów do radzenia sobie ze swoimi schorzeniami, wpływ używania substancji na funkcjonowanie medyczne i psychiczne, uczenie się sposobów zdrowszego odżywiania i ćwiczeń fizycznych oraz sposoby komunikowania się skuteczniej z opiekunami. Po 12 sesjach odbędą się 3 sesje przypominające, raz w miesiącu przez 3 miesiące.
Aktywny komparator: Grupa edukacji i wsparcia w zakresie chorób medycznych
Wybraliśmy warunek porównania, który zapewniłby równoległe skupienie (tj. choroba medyczna), ale nie obejmują użycia podstawowych składników leżących u podstaw interwencji Living Well, w tym behawioralnego planowania działań, rozwiązywania problemów, praktyki w trakcie sesji i pomiędzy sesjami z użyciem określonych technik samodzielnego zarządzania chorobą oraz zaangażowania rówieśniczych współfacylitatorów w celu poprawy modelowania i poprawy samoskuteczność i aktywizacja. Podobnie jak w przypadku Living Well, treść interwencji będzie miała szerokie zastosowanie w różnych chorobach przewlekłych. Warunkiem porównawczym będzie cotygodniowa grupa wsparcia i edukacji skupiająca się na życiu z przewlekłą chorobą.
Behawioralne: Grupa edukacji i wsparcia w zakresie chorób medycznych
Warunkiem porównania będzie ogólna grupa edukacji i wsparcia w zakresie chorób medycznych (MIES), która omówi wspólne wyzwania, z jakimi borykają się osoby cierpiące na wiele chorób przewlekłych oraz techniki zarządzania zachowaniem i stylem życia, które mogą pomóc weteranom lepiej radzić sobie z przewlekłymi schorzeniami, które również spotyka się przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz-12 (SF-12) Ogólny stan zdrowia (oparty na normach)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia. Możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Skala SF-12 (39), szeroko stosowana wystandaryzowana narzędzie o silnych właściwościach psychometrycznych, zostanie wykorzystana do oceny samooceny ogólnego funkcjonowania zdrowotnego w wielu wymiarów (w tym funkcjonowania ogólnego, fizycznego i emocjonalnego/psychiatrycznego). SF-12 wykazał dobrą wewnętrzną, spójną, stabilną i jednoczesną trafność u pacjentów ambulatoryjnych z poważną chorobą psychiczną.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Skrócona forma 12 (SF-12) Skala fizyczna (oparta na normach)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia. Możliwe wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. SF-12, szeroko stosowany standaryzowany instrument o silnych właściwościach psychometrycznych, zostanie wykorzystany do oceny samooceny ogólnego funkcjonowania zdrowotnego w wielu wymiarach (w tym funkcjonowania ogólnego, fizycznego i emocjonalnego/psychiatrycznego). SF-12 wykazał dobrą wewnętrzną, spójną, stabilną i jednoczesną trafność u pacjentów ambulatoryjnych z poważną chorobą psychiczną.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Skrócona forma 12 (SF-12) skala mentalna (oparta na normach)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia. Możliwe wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. SF-12, szeroko stosowany standaryzowany instrument o silnych właściwościach psychometrycznych, zostanie wykorzystany do oceny samooceny ogólnego funkcjonowania zdrowotnego w wielu wymiarach (w tym funkcjonowania ogólnego, fizycznego i emocjonalnego/psychiatrycznego). SF-12 wykazał dobrą wewnętrzną, spójną, stabilną i jednoczesną trafność u pacjentów ambulatoryjnych z poważną chorobą psychiczną.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Wizyta na ostrym dyżurze między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja (6 miesięcy po linii bazowej)
Wizyta na izbie przyjęć podczas około 6-miesięcznego okresu między wizytą wyjściową a wizytą kontrolną.
Linia bazowa, obserwacja (6 miesięcy po linii bazowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność zarządzania chorobą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten opiera się na elementach użytych w oryginalnym Programie Samokontroli Chorób Przewlekłych (CDSMP) jako część obszernej oceny programu nauczania tej grupy. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma wysoką niezawodność testu-retestu i wewnętrzną spójność. Ta podskala składa się z 2 pozycji z możliwymi odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Połączone wyniki z tych 2 pozycji mogą mieścić się w zakresie od 0-10 w tej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstość.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Ten 13-punktowy kwestionariusz mierzy postrzeganą zdolność danej osoby do radzenia sobie z chorobą i zachowaniami zdrowotnymi oraz do działania jako skuteczny pacjent. Odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4). Aby uzyskać wiarygodny wynik, respondenci muszą odpowiedzieć na co najmniej 10 z 13 pytań. Wyniki mogą wahać się od 0-100, przy czym wyższe wyniki interpretowane są jako większa zdolność radzenia sobie z własną chorobą. Środek wykazał wiarygodność i trafność.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Miara zachowań samozarządzających - podskala ogólnych zachowań samozarządzających
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala Ogólnego Samokontroli składa się z 2 pozycji z odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Połączone wyniki z tych 2 pozycji mogą mieścić się w zakresie od 0-10 w tej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość korzystania z zachowania, co wskazuje na większą samokontrolę.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Miara zachowań samozarządzających – lepsze wykorzystanie podskali opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala Lepsze wykorzystanie opieki zdrowotnej składa się z 4 pozycji z odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Połączone wyniki z tych 4 pozycji mogą mieścić się w zakresie od 0-20 w tej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość korzystania z zachowanie wskazujące na większą samokontrolę.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Miara zachowań związanych z samokontrolą – podskala zarządzania objawami behawioralnymi i poznawczymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala zarządzania objawami behawioralnymi i poznawczymi składa się z 6 pozycji z odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Połączone wyniki z tych 4 pozycji mogą mieścić się w zakresie od 0-30 w tej podskali, wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość lub użycie zachowania wskazuje na większą samokontrolę.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Miara zachowań samozarządzających – Podskala Dostępu do Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala Dostępu do Wsparcia Społecznego składa się z 2 pozycji z odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Połączone wyniki z tych 2 pozycji mogą mieścić się w zakresie od 0-10 w tej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość korzystania z zachowania, co wskazuje na większą samokontrolę.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Miara zachowań samozarządzających – podskala aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala Aktywności Fizycznej składa się z 2 pozycji z odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Połączone wyniki z tych 2 pozycji mogą mieścić się w zakresie od 0-10 w tej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość korzystania z zachowania, co wskazuje na większą samokontrolę.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Miara zachowań samozarządzających – podskala zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala zdrowego odżywiania składa się z 2 pozycji z odpowiedziami od nigdy (0) do zawsze (5). Połączone wyniki z tych 2 pozycji mogą mieścić się w zakresie od 0-10 w tej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość korzystania z zachowania, co wskazuje na większą samokontrolę.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Krótki formularz-12 (SF-12) Ogólny stan zdrowia (oparty na normach)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia. Możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Skala SF-12 (39), szeroko stosowana wystandaryzowana narzędzie o silnych właściwościach psychometrycznych, zostanie wykorzystana do oceny samooceny ogólnego funkcjonowania zdrowotnego w wielu wymiarów (w tym funkcjonowania ogólnego, fizycznego i emocjonalnego/psychiatrycznego). SF-12 wykazał dobrą wewnętrzną, spójną, stabilną i jednoczesną trafność u pacjentów ambulatoryjnych z poważną chorobą psychiczną.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Skrócona forma 12 (SF-12) Skala fizyczna (oparta na normach)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia. Możliwe wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. SF-12, szeroko stosowany standaryzowany instrument o silnych właściwościach psychometrycznych, zostanie wykorzystany do oceny samooceny ogólnego funkcjonowania zdrowotnego w wielu wymiarach (w tym funkcjonowania ogólnego, fizycznego i emocjonalnego/psychiatrycznego). SF-12 wykazał dobrą wewnętrzną, spójną, stabilną i jednoczesną trafność u pacjentów ambulatoryjnych z poważną chorobą psychiczną.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Skrócona forma 12 (SF-12) skala mentalna (oparta na normach)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia. Możliwe wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. SF-12, szeroko stosowany standaryzowany instrument o silnych właściwościach psychometrycznych, zostanie wykorzystany do oceny samooceny ogólnego funkcjonowania zdrowotnego w wielu wymiarach (w tym funkcjonowania ogólnego, fizycznego i emocjonalnego/psychiatrycznego). SF-12 wykazał dobrą wewnętrzną, spójną, stabilną i jednoczesną trafność u pacjentów ambulatoryjnych z poważną chorobą psychiczną.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Samoskuteczność zarządzania chorobą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten opiera się na elementach użytych w oryginalnym Programie Samokontroli Chorób Przewlekłych (CDSMP) jako część obszernej oceny programu nauczania tej grupy. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma wysoką niezawodność testu-retestu i wewnętrzną spójność. Ta podskala składa się z 2 pozycji z możliwymi odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Połączone wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0-10 w tej podskali, wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Ten 13-punktowy kwestionariusz mierzy postrzeganą zdolność danej osoby do radzenia sobie z chorobą i zachowaniami zdrowotnymi oraz do działania jako skuteczny pacjent. Odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4). Aby uzyskać wiarygodny wynik, respondenci muszą odpowiedzieć na co najmniej 10 z 13 pytań. Wyniki mogą wahać się od 0-100, przy czym wyższe wyniki interpretowane są jako większa zdolność radzenia sobie z własną chorobą. Środek wykazał wiarygodność i trafność
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Miara zachowań samozarządzających - podskala ogólnych zachowań samozarządzających
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala Ogólnego Samokontroli składa się z 2 pozycji z odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Połączone wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0-10 w tej podskali, wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość zachowania, co wskazuje na większą samokontrolę.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Miara zachowań samozarządzających – lepsze wykorzystanie podskali opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala Lepszego Wykorzystania Opieki Zdrowotnej składa się z 4 pozycji z odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0-20 w tej podskali, wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość zachowań, co wskazuje na większą samokontrolę.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Miara zachowań związanych z samokontrolą – podskala zarządzania objawami behawioralnymi i poznawczymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji, obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala zarządzania objawami behawioralnymi i poznawczymi składa się z 6 pozycji z odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0-30 w tej podskali, wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość używania zachowania wskazującego na większe zachowanie samokontroli.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji, obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Miara zachowań samozarządzających – Podskala Dostępu do Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala Dostępu do Wsparcia Społecznego składa się z 2 pozycji z odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Połączone wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0-10 w tej podskali, wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość używania zachowania wskazującego na większe zachowanie samokontroli.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Miara zachowań samozarządzających – podskala aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala Aktywności Fizycznej składa się z 2 pozycji z odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Łączne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0-10 w tej podskali, wyższe wyniki wskazują na większą częstość stosowania zachowania wskazującego na większą samokontrolę.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Miara zachowań samozarządzających – podskala zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Kwestionariusz ten oparty jest na elementach użytych w oryginalnym CDSMP w ramach szeroko zakrojonej ewaluacji programu nauczania. Wykazano, że oryginalna miara CDSMP ma odpowiednie właściwości psychometryczne; zakres współczynników test-retest dla pierwotnych skal zarządzania chorobą wynosił od 0,56 do 0,92, przy współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie od 0,70 do 0,75. Podskala Zdrowego Odżywiania składa się z 2 pozycji z odpowiedziami od Nigdy (0) do Zawsze (5). Połączone wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0-10 w tej podskali, wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość stosowania zachowania wskazującego na większą samokontrolę.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Ta 4-punktowa skala przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków została opracowana na podstawie dobrze zweryfikowanej 8-punktowej skali z odpowiedziami od Nigdy (0) do Bardzo często (4), aby lepiej uchwycić bariery związane z przestrzeganiem zaleceń. Ta nowa skala wykazała właściwości psychometryczne. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodność. Rozkład był skośny, więc przed analizą zastosowano transformację pierwiastka kwadratowego.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Wielowymiarowe umiejscowienie kontroli zdrowia (HLOC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Mierzone za pomocą podskali Wielowymiarowego Umiejscowienia Kontroli Zdrowia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wewnętrzne umiejscowienie kontroli. Kwestionariusz składający się z 18 pozycji z odpowiedziami na 6-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, który pyta o samoocenę kontroli nad własnym zdrowiem, chorobami i zdolność do odgrywania aktywnej roli w swoim zdrowiu.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Skala oceny stanu Maryland (MARS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
MARS to 25-itemowa samoopisowa miara powrotu do zdrowia. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od wcale (1) do bardzo dużo (5). Wykazano, że MARS ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa = 0,95) i rzetelność testu-retestu (r = 0,868). Łączne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 25-125, wyższe wyniki wskazują na większy powrót do zdrowia.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej)
Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, obserwacja (6 miesięcy po linii podstawowej)
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodność. Rozkład był skośny, więc przed analizą zastosowano transformację pierwiastka kwadratowego.
Linia podstawowa, obserwacja (6 miesięcy po linii podstawowej)
Wielowymiarowe umiejscowienie kontroli zdrowia (HLOC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Mierzone za pomocą podskali Wielowymiarowego Umiejscowienia Kontroli Zdrowia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wewnętrzne umiejscowienie kontroli. Kwestionariusz składający się z 18 pozycji z odpowiedziami na 6-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, który pyta o samoocenę kontroli nad własnym zdrowiem, chorobami i zdolność do odgrywania aktywnej roli w swoim zdrowiu.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
Skala oceny stanu Maryland (MARS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, stan po wprowadzeniu wynalazku (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)
MARS to 25-itemowa samoopisowa miara powrotu do zdrowia. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od wcale (1) do bardzo dużo (5). Łączne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 25-125, wyższe wyniki wskazują na większy powrót do zdrowia. Wykazano, że MARS ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa = 0,95) i rzetelność testu-retestu (r = 0,868)
Wartość bazowa, stan po wprowadzeniu wynalazku (3 miesiące po wartości początkowej), obserwacja (6 miesięcy po wartości początkowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 11-276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba umysłowa

Badania kliniczne na Dobrze żyć

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj