Самоуправление здоровьем
27 февраля 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Гибридное испытание эффективности-реализации программы самоконтроля за здоровьем
Ветераны с шизофренией, другими серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) и посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) подвергаются повышенному риску сопутствующих хронических заболеваний, что приводит к повышенному риску инвалидности, высоким расходам на здравоохранение, снижению качества жизни и ранней смертности. .
Физическое благополучие все больше признается в качестве ключевого компонента приверженности VA разработке лечения психического здоровья, ориентированного на выздоровление и ориентированного на ветеранов.
Также растет признание ценности вмешательств, которые способствуют и улучшают самоконтроль пациентов при хронических заболеваниях.
Опираясь на установленную эффективность программ самоконтроля со стороны потребителей, используемых среди населения в целом, и двух недавних адаптаций для использования со взрослыми с ТПЗ в секторе общественного здравоохранения (включая собственную оценку исследователями вмешательства под названием «Жить хорошо»), исследователи предложить завершить рандомизированное контролируемое испытание эффективности вмешательства Living Well и одновременно провести четко определенную оценку процесса, чтобы оптимизировать накопление знаний о важных факторах, которые могут улучшить принятие, внедрение и устойчивость вмешательства Living Well в будущем в системе помощи ветеранам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Ветераны с шизофренией, другими серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) и посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) подвергаются повышенному риску сопутствующих хронических заболеваний, что приводит к повышенному риску инвалидности, высоким расходам на здравоохранение, снижению качества жизни и ранней смертности. . Физическое благополучие все больше признается в качестве ключевого компонента приверженности VA разработке лечения психического здоровья, ориентированного на выздоровление и ориентированного на ветеранов. Также растет признание ценности вмешательств, которые способствуют и улучшают самоконтроль пациентов при хронических заболеваниях. Опираясь на установленную эффективность программ самоконтроля со стороны потребителей, используемых среди населения в целом, и двух недавних адаптаций для использования со взрослыми с ТПЗ в секторе общественного здравоохранения (включая собственную оценку исследователями вмешательства под названием «Жить хорошо»), исследователи предложить завершить рандомизированное контролируемое испытание эффективности вмешательства Living Well и одновременно провести четко определенную оценку процесса, чтобы оптимизировать накопление знаний о важных факторах, которые могут улучшить принятие, внедрение и устойчивость вмешательства Living Well в будущем в системе помощи ветеранам.
Цели:
Основная цель 1: Завершить рандомизированное контролируемое исследование эффективности вмешательства Living Well с участием 242 ветеранов с психическими заболеваниями и по крайней мере одним сопутствующим хроническим заболеванием и оценить влияние вмешательства на функциональные и служебные результаты. Исследователи предполагают, что пациенты, рандомизированные для участия в программе «Здоровая жизнь», по сравнению с теми, кто был рандомизирован в группу обучения и поддержки по медицинским заболеваниям, продемонстрируют улучшение общего состояния здоровья, включая физическое и эмоциональное функционирование, а также снижение частоты посещений отделений неотложной медицинской помощи для лечения хроническое заболевание. Исследователи также оценят влияние вмешательства на более близкие результаты отношения и поведения и оценят, как эти факторы опосредуют улучшение функциональных результатов и результатов, связанных с услугами.
Основная цель 2: Провести четко определенную оценку процесса на основе структуры оценки RE-AIM, чтобы лучше понять контекстуальные факторы, которые могут улучшить охват, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание, которые в совокупности определяют потенциальное влияние вмешательства Living Well на общественное здравоохранение.
Методы:
Будет использоваться сочетание перекрывающихся во времени количественных и качественных методов для максимальной интеграции и синтеза потоков данных по двум целям для оптимизации накопления знаний.
Влияние:
Несмотря на растущее признание того, что стратегии самоконтроля открывают огромные перспективы для улучшения качества и результатов лечения хронических заболеваний, а также тот факт, что самопомощь приобретает все большее значение как направление лечения, ориентированное на восстановление психического здоровья, в настоящее время нет основанных на фактических данных Вмешательства по самоконтролю медицинских заболеваний, проводимые при содействии сверстников, доступны для распространения в рамках системы психического здоровья VA. Предлагаемое исследование предназначено как для сбора данных, подтверждающих эффективность вмешательства, проводимого при участии сверстников, так и для ускорения работы над воздействием на общественное здравоохранение путем сбора важной контекстуальной информации о факторах, которые могут улучшить будущие усилия по распространению и внедрению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
262
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз шизофрения/шизоаффективное расстройство
- биполярное расстройство
- большая депрессия с психотическими чертами
- Посттравматическое стрессовое расстройство
- или неуточненный психоз (БДУ)
- возраст от 18 до 80 лет
документально подтвержденное наличие хотя бы одного из следующих хронических заболеваний:
- респираторное заболевание (например, астма, ХОБЛ)
- диабет
- артрит
- сердечно-сосудистые заболевания (например, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия и др.)
- получение психиатрических услуг в специально отведенном для этого исследовательском центре
- желание и возможность дать согласие на участие
- считается клинически достаточно стабильным, чтобы участвовать в исследовании поставщиком лечения
Критерий исключения:
- Тяжелая или глубокая умственная отсталость
- Поскольку участники должны иметь возможность присутствовать на вмешательстве, если они назначены для любого состояния, мы также потребуем от потенциальных участников подтвердить свою доступность во время скрининга.
- Участие в текущем продолжающемся исследовании «Уменьшение внутренней стигмы у людей с серьезными психическими заболеваниями».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жить хорошо
Это исследование будет включать в себя клиническое испытание «Здоровой жизни» (LW), 12-сеансового группового вмешательства под руководством сверстников, призванного помочь ветеранам с сопутствующими серьезными психическими заболеваниями и хроническими заболеваниями изучить методы лучшего управления своим здоровьем и способы улучшения здоровья. вести более здоровый образ жизни.
Ключевыми темами, которые будут обсуждаться, являются побочные эффекты лекарств, то, как симптомы психического заболевания могут повлиять на способность ветеранов справляться со своим состоянием здоровья, влияние употребления психоактивных веществ на функционирование медицинского и психического здоровья, обучение способам здорового питания и физическим упражнениям, а также способы общения. более эффективно с поставщиками услуг.
После завершения 12 еженедельных групп участники вернутся, чтобы пройти один раз в месяц дополнительные групповые занятия в течение следующих трех месяцев.
|
Это исследование будет включать в себя клиническое испытание «Здоровой жизни» (LW), 12-сеансового группового вмешательства под руководством сверстников, призванного помочь ветеранам с сопутствующими серьезными психическими заболеваниями и хроническими заболеваниями изучить методы лучшего управления своим здоровьем и способы улучшения здоровья. вести более здоровый образ жизни.
Ключевыми темами, которые будут обсуждаться, являются побочные эффекты лекарств, то, как симптомы психического заболевания могут повлиять на способность ветеранов справляться со своим состоянием здоровья, влияние употребления психоактивных веществ на функционирование медицинского и психического здоровья, обучение способам здорового питания и физическим упражнениям, а также способы общения. более эффективно с поставщиками услуг.
После 12 сессий будет 3 бустерных сессии, один раз в месяц в течение 3 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Группа медицинского образования и поддержки
Мы выбрали условие сравнения, которое обеспечивало бы параллельный фокус (т.е.
соматических заболеваний), но не включает использование основных ингредиентов, лежащих в основе вмешательства «Здоровая жизнь», включая планирование поведенческих действий, решение проблем, практику во время сеанса и между сеансами с использованием конкретных методов самоконтроля заболевания и привлечение соведущих для улучшения моделирования и улучшения самоэффективность и активация.
Как и в случае с Living Well, содержание вмешательства будет иметь широкое применение при различных хронических заболеваниях.
Условием сравнения будет еженедельная группа поддержки и обучения, посвященная жизни с хроническим заболеванием.
|
Условием сравнения будет группа общего обучения и поддержки медицинских заболеваний (MIES), которая обсудит общие проблемы, с которыми сталкиваются люди, живущие с широким спектром хронических заболеваний, а также методы управления поведением и образом жизни, которые могут помочь ветеранам лучше справляться с хроническими заболеваниями, которые также встречается в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма-12 (SF-12) Общее состояние здоровья (на основе нормы)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов.
Возможные баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие. Шкала SF-12 (39), широко используемый стандартизированный инструмент с сильными психометрическими свойствами, будет использоваться для оценки самооценки функционирования общего состояния здоровья в различных группах. аспекты (включая общее, физическое и эмоциональное/психиатрическое функционирование).
SF-12 показал хорошую внутреннюю, последовательность, стабильность и одновременную достоверность у амбулаторных пациентов с серьезными психическими заболеваниями.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Краткая форма 12 (SF-12) Физическая шкала (на основе нормы)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов.
Возможные баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее благополучие.
SF-12, широко используемый стандартизированный инструмент с сильными психометрическими свойствами, будет использоваться для оценки самооценки общего состояния здоровья по нескольким параметрам (включая общее, физическое и эмоциональное/психиатрическое функционирование).
SF-12 показал хорошую внутреннюю, последовательность, стабильность и одновременную достоверность у амбулаторных пациентов с серьезными психическими заболеваниями.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Краткая форма 12 (SF-12) Умственная шкала (на основе нормы)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов.
Возможные баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее благополучие.
SF-12, широко используемый стандартизированный инструмент с сильными психометрическими свойствами, будет использоваться для оценки самооценки общего состояния здоровья по нескольким параметрам (включая общее, физическое и эмоциональное/психиатрическое функционирование).
SF-12 показал хорошую внутреннюю, последовательность, стабильность и одновременную достоверность у амбулаторных пациентов с серьезными психическими заболеваниями.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Посещение скорой помощи между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Посещение отделения неотложной помощи в течение примерно 6-месячного периода между исходным уровнем и последующим посещением.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность управления болезнью
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на пунктах, использованных в оригинальной программе самоконтроля при хронических заболеваниях (CDSMP) как часть обширной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает высокой надежностью при повторном тестировании и внутренней согласованностью.
Эта подшкала состоит из 2 пунктов с возможными ответами от Никогда (0) до Всегда (5).
Суммарные баллы по этим двум пунктам могут варьироваться от 0 до 10 по этой подшкале, причем более высокие баллы указывают на большую частоту.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Активация пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Этот опросник из 13 пунктов измеряет предполагаемую способность человека управлять своей болезнью и поведением в отношении здоровья и вести себя как эффективный пациент.
Ответы варьируются от «Полностью не согласен» (1) до «Полностью согласен» (4).
Респонденты должны ответить не менее чем на 10 из 13 вопросов, чтобы получить надежную оценку.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы интерпретируются как большая способность справляться со своей болезнью.
Мера продемонстрировала надежность и валидность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Измерение поведения при самоуправлении — подшкала общего поведения при самоуправлении
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала общего самоконтроля поведения состоит из 2 пунктов с ответами в диапазоне от Никогда (0) до Всегда (5).
Суммарные баллы по этим 2 пунктам могут варьироваться от 0 до 10 по этой подшкале, более высокие баллы указывают на большую частоту использования поведения, указывающего на более высокий уровень самоконтроля.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Измерение поведения, связанного с самоуправлением — подшкала «Лучшее использование медицинской помощи»
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала «Улучшение использования медицинских услуг» состоит из 4 пунктов с ответами в диапазоне от «Никогда» (0) до «Всегда» (5). Суммарные баллы по этим 4 пунктам могут варьироваться от 0 до 20 по этой подшкале, более высокие баллы указывают на большую частоту использования поведение, свидетельствующее о большем самоконтроле поведения.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Измерение самоуправляемого поведения — подшкала управления поведенческими и когнитивными симптомами
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала управления поведенческими и когнитивными симптомами состоит из 6 пунктов с ответами в диапазоне от Никогда (0) до Всегда (5).
Суммарные баллы по этим 4 пунктам могут варьироваться от 0 до 30 по этой подшкале, более высокие баллы указывают на большую частоту или использование поведения, свидетельствующего о большем самоконтроле.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Измерение самоуправляемого поведения — подшкала доступа к социальной поддержке
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала «Доступ к социальной поддержке» состоит из 2 пунктов с ответами от «Никогда» (0) до «Всегда» (5).
Суммарные баллы по этим 2 пунктам могут варьироваться от 0 до 10 по этой подшкале, более высокие баллы указывают на большую частоту использования поведения, указывающего на более высокий уровень самоконтроля.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Измерение самоуправляемого поведения — подшкала физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала физической активности состоит из 2 пунктов с ответами в диапазоне от Никогда (0) до Всегда (5).
Суммарные баллы по этим 2 пунктам могут варьироваться от 0 до 10 по этой подшкале, более высокие баллы указывают на большую частоту использования поведения, указывающего на более высокий уровень самоконтроля.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Измерение самоконтроля поведения — подшкала здорового питания
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала здорового питания состоит из 2 пунктов с ответами в диапазоне от Никогда (0) до Всегда (5).
Суммарные баллы по этим 2 пунктам могут варьироваться от 0 до 10 по этой подшкале, более высокие баллы указывают на большую частоту использования поведения, указывающего на более высокий уровень самоконтроля.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Краткая форма-12 (SF-12) Общее состояние здоровья (на основе нормы)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов.
Возможные баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие. Шкала SF-12 (39), широко используемый стандартизированный инструмент с сильными психометрическими свойствами, будет использоваться для оценки самооценки функционирования общего состояния здоровья в различных группах. аспекты (включая общее, физическое и эмоциональное/психиатрическое функционирование).
SF-12 показал хорошую внутреннюю, последовательность, стабильность и одновременную достоверность у амбулаторных пациентов с серьезными психическими заболеваниями.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Краткая форма 12 (SF-12) Физическая шкала (на основе нормы)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов.
Возможные баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее благополучие.
SF-12, широко используемый стандартизированный инструмент с сильными психометрическими свойствами, будет использоваться для оценки самооценки общего состояния здоровья по нескольким параметрам (включая общее, физическое и эмоциональное/психиатрическое функционирование).
SF-12 показал хорошую внутреннюю, последовательность, стабильность и одновременную достоверность у амбулаторных пациентов с серьезными психическими заболеваниями.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Краткая форма 12 (SF-12) Умственная шкала (на основе нормы)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов.
Возможные баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее благополучие.
SF-12, широко используемый стандартизированный инструмент с сильными психометрическими свойствами, будет использоваться для оценки самооценки общего состояния здоровья по нескольким параметрам (включая общее, физическое и эмоциональное/психиатрическое функционирование).
SF-12 показал хорошую внутреннюю, последовательность, стабильность и одновременную достоверность у амбулаторных пациентов с серьезными психическими заболеваниями.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Самоэффективность управления болезнью
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на пунктах, использованных в оригинальной программе самоконтроля при хронических заболеваниях (CDSMP) как часть обширной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает высокой надежностью при повторном тестировании и внутренней согласованностью.
Эта подшкала состоит из 2 пунктов с возможными ответами от Никогда (0) до Всегда (5).
Суммарные баллы по этой подшкале могут варьироваться от 0 до 10, более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Активация пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Этот опросник из 13 пунктов измеряет предполагаемую способность человека управлять своей болезнью и поведением в отношении здоровья и вести себя как эффективный пациент.
Ответы варьируются от «Полностью не согласен» (1) до «Полностью согласен» (4).
Респонденты должны ответить не менее чем на 10 из 13 вопросов, чтобы получить надежную оценку.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы интерпретируются как большая способность справляться со своей болезнью.
Мера продемонстрировала надежность и валидность
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Измерение поведения при самоуправлении — подшкала общего поведения при самоуправлении
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала общего самоконтроля поведения состоит из 2 пунктов с ответами в диапазоне от Никогда (0) до Всегда (5).
Суммарные баллы могут варьироваться от 0 до 10 по этой подшкале, более высокие баллы указывают на большую частоту поведения, указывающего на более высокий уровень самоконтроля.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Измерение поведения, связанного с самоуправлением — подшкала «Лучшее использование медицинской помощи»
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала «Улучшение использования медицинских услуг» состоит из 4 пунктов с вариантами ответов от «Никогда» (0) до «Всегда» (5).
Баллы могут варьироваться от 0 до 20 по этой подшкале, более высокие баллы указывают на большую частоту поведения, что указывает на более высокий уровень самоконтроля.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Измерение самоуправляемого поведения — подшкала управления поведенческими и когнитивными симптомами
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала управления поведенческими и когнитивными симптомами состоит из 6 пунктов с ответами в диапазоне от Никогда (0) до Всегда (5).
Баллы могут варьироваться от 0 до 30 по этой подшкале, более высокие баллы указывают на большую частоту использования поведения, указывающего на более высокий уровень самоконтроля.
|
Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Измерение самоуправляемого поведения — подшкала доступа к социальной поддержке
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала «Доступ к социальной поддержке» состоит из 2 пунктов с ответами от «Никогда» (0) до «Всегда» (5).
Суммарные баллы могут варьироваться от 0 до 10 по этой подшкале, более высокие баллы указывают на большую частоту использования поведения, указывающего на более высокий уровень самоконтроля.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Измерение самоуправляемого поведения — подшкала физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала физической активности состоит из 2 пунктов с ответами в диапазоне от Никогда (0) до Всегда (5).
Суммарные баллы по этой подшкале могут варьироваться от 0 до 10, более высокие баллы указывают на большую частоту использования поведения, указывающего на большее самоуправление.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Измерение самоконтроля поведения — подшкала здорового питания
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Этот вопросник основан на элементах, использованных в оригинальном CDSMP как часть расширенной оценки учебной программы.
Было показано, что исходная мера CDSMP обладает адекватными психометрическими свойствами; диапазон коэффициентов повторного тестирования для исходных шкал ведения болезни составлял от 0,56 до 0,92, с коэффициентами внутренней согласованности от 0,70 до 0,75.
Подшкала здорового питания состоит из 2 пунктов с ответами в диапазоне от «Никогда» (0) до «Всегда» (5). Суммарные баллы по этой подшкале могут варьироваться от 0 до 10, более высокие баллы указывают на большую частоту использования поведения, указывающего на более высокий уровень самоконтроля.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала приверженности к лечению Мориски
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Эта 4-балльная шкала приверженности к лечению была разработана на основе хорошо проверенной 8-балльной шкалы с ответами от «Никогда» (0) до «Очень часто» (4), чтобы лучше отражать барьеры, связанные с соблюдением режима лечения.
Эта новая шкала продемонстрировала психометрические свойства.
Возможные баллы варьируются от 0 до 16, при этом более высокие баллы указывают на большую приверженность лечению.
Распределение было асимметричным, поэтому перед анализом применялось преобразование квадратного корня.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Многомерный локус контроля здоровья (HLOC)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Измеряется с помощью подшкалы многомерного локуса контроля здоровья.
Возможные баллы варьируются от 0 до 36, при этом более высокие баллы указывают на больший внутренний локус контроля.
Анкета из 18 пунктов с ответами по 6-балльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен», в которой задается вопрос о самооценке контроля над своим здоровьем, болезнями и способности играть активную роль в своем здоровье.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Шкала оценки восстановления Мэриленда (MARS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
MARS — это мера восстановления, состоящая из 25 пунктов.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от совсем не (1) до очень (5).
Было показано, что MARS имеет хорошую внутреннюю согласованность (альфа = 0,95) и надежность повторных испытаний (r = 0,868).
Суммарные баллы могут варьироваться от 25 до 125, более высокие баллы указывают на большее выздоровление, о котором сообщают сами пациенты.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Шкала приверженности к лечению Мориски
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (через 6 месяцев после исходного уровня)
|
Возможные баллы варьируются от 0 до 16, при этом более высокие баллы указывают на большую приверженность лечению.
Распределение было асимметричным, поэтому перед анализом применялось преобразование квадратного корня.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение (через 6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Многомерный локус контроля здоровья (HLOC)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
Измеряется с помощью подшкалы многомерного локуса контроля здоровья.
Возможные баллы варьируются от 0 до 36, при этом более высокие баллы указывают на больший внутренний локус контроля.
Анкета из 18 пунктов с ответами по 6-балльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен», в которой задается вопрос о самооценке контроля над своим здоровьем, болезнями и способности играть активную роль в своем здоровье.
|
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение (6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Шкала оценки восстановления Мэриленда (MARS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после изобретения (3 месяца после исходного уровня), последующие действия (6 месяцев после исходного уровня)
|
MARS — это мера восстановления, состоящая из 25 пунктов.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» (1) до «очень сильно» (5).
Суммарные баллы могут варьироваться от 25 до 125, более высокие баллы указывают на большее выздоровление, о котором сообщают сами пациенты.
Было показано, что MARS имеет хорошую внутреннюю согласованность (альфа = 0,95) и надежность повторных испытаний (r = 0,868).
|
Исходный уровень, после изобретения (3 месяца после исходного уровня), последующие действия (6 месяцев после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 11-276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .