Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Autogestão de bem-estar

27 de fevereiro de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development

Um teste híbrido de eficácia e implementação de um programa de autogerenciamento de bem-estar

Veteranos com esquizofrenia, outras doenças mentais graves (SMI) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) correm um risco elevado de co-ocorrência de condições médicas crônicas, resultando em aumento do risco de incapacidade, altos gastos com saúde, redução da qualidade de vida e mortalidade precoce . O bem-estar físico é cada vez mais reconhecido como um componente-chave do compromisso do VA em desenvolver tratamento de saúde mental voltado para a recuperação e centrado no veterano. Há também um crescente reconhecimento do valor das intervenções que promovem e melhoram o autogerenciamento do paciente em condições médicas crônicas. Com base na eficácia estabelecida da programação de autogerenciamento de doenças médicas facilitada pelo consumidor usada na população em geral e em duas adaptações recentes para uso com adultos com SMI no setor de saúde pública (incluindo a avaliação dos próprios investigadores de uma intervenção chamada Living Well), os pesquisadores propõem concluir um estudo de eficácia controlado randomizado da intervenção Living Well e, simultaneamente, conduzir uma avaliação de processo bem especificada para otimizar o acúmulo de conhecimento sobre fatores importantes que podem melhorar a futura adoção, implementação e sustentabilidade da intervenção Living Well no sistema de cuidados AV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Veteranos com esquizofrenia, outras doenças mentais graves (SMI) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) correm um risco elevado de co-ocorrência de condições médicas crônicas, resultando em aumento do risco de incapacidade, altos gastos com saúde, redução da qualidade de vida e mortalidade precoce . O bem-estar físico é cada vez mais reconhecido como um componente-chave do compromisso do VA em desenvolver tratamento de saúde mental voltado para a recuperação e centrado no veterano. Há também um crescente reconhecimento do valor das intervenções que promovem e melhoram o autogerenciamento do paciente em condições médicas crônicas. Com base na eficácia estabelecida da programação de autogerenciamento de doenças médicas facilitada pelo consumidor usada na população em geral e em duas adaptações recentes para uso com adultos com SMI no setor de saúde pública (incluindo a avaliação dos próprios investigadores de uma intervenção chamada Living Well), os pesquisadores propõem concluir um estudo de eficácia controlado randomizado da intervenção Living Well e, simultaneamente, conduzir uma avaliação de processo bem especificada para otimizar o acúmulo de conhecimento sobre fatores importantes que podem melhorar a futura adoção, implementação e sustentabilidade da intervenção Living Well no sistema de cuidados AV.

Mira:

OBJETIVO Primário 1: Concluir um estudo de eficácia controlado randomizado da intervenção Living Well com 242 veteranos com doença mental e pelo menos uma condição médica crônica concomitante e avaliar os efeitos da intervenção nos resultados funcionais e relacionados ao serviço. Os investigadores levantam a hipótese de que aqueles randomizados para a intervenção Living Well irão, em comparação com aqueles randomizados para um grupo de educação e apoio médico sobre doenças, demonstrar melhor funcionamento geral da saúde, incluindo funcionamento físico e emocional, bem como taxas reduzidas de visitas médicas de emergência para gerenciamento de uma condição médica crônica. Os investigadores também avaliarão os efeitos da intervenção em resultados comportamentais e atitudinais mais proximais e avaliarão como esses fatores medeiam a melhoria nos resultados funcionais e relacionados aos serviços.

AIM Primário 2: Concluir uma avaliação de processo bem especificada com base na estrutura de avaliação RE-AIM para entender melhor os fatores contextuais que podem melhorar o Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção que juntos determinam o potencial impacto na saúde pública da intervenção Bem Viver.

Métodos:

Uma mistura de métodos quantitativos e qualitativos sobrepostos temporalmente será usada para maximizar a integração e síntese de fluxos de dados entre os dois objetivos para otimizar o acúmulo de conhecimento.

Impacto:

Apesar do crescente reconhecimento de que as estratégias de autogerenciamento são uma enorme promessa para melhorar a qualidade e os resultados dos cuidados para doenças crônicas, e do fato de que o autogerenciamento está ganhando destaque como um foco de tratamento orientado para a recuperação da saúde mental, atualmente não há evidências baseadas em evidências. Intervenções de autogerenciamento de doenças médicas facilitadas por pares disponíveis para disseminação dentro do sistema de saúde mental VA. O estudo proposto é projetado para gerar evidências que apoiem a eficácia de uma intervenção cofacilitada por pares e para ajudar a acelerar o impacto na saúde pública, coletando informações contextuais importantes sobre fatores que podem melhorar os esforços futuros de disseminação e implementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico de esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo
  • transtorno bipolar
  • depressão maior com características psicóticas
  • transtorno de estresse pós traumático
  • ou psicose sem outra especificação (NOS)
  • idade entre 18 e 80

  • presença documentada de gráfico de pelo menos uma das seguintes condições médicas crônicas:

    • uma condição respiratória (por exemplo, asma, DPOC)
    • diabetes
    • artrite
    • condição cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, etc.)
  • receber serviços de saúde mental em um local de estudo designado
  • disposto e capaz de fornecer consentimento para participar
  • considerado clinicamente estável o suficiente para participar do estudo por um provedor de tratamento

Critério de exclusão:

  • Retardo mental grave ou profundo
  • Como os participantes devem poder comparecer à intervenção se atribuídos a qualquer uma das condições, também exigiremos que os participantes em potencial verifiquem sua disponibilidade durante a triagem
  • Participação no estudo em curso 'Reducing Internalized Stigma in People with Serious Mental Illness'

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vivendo bem
Este estudo envolverá um ensaio clínico de Living Well (LW), uma intervenção em grupo de 12 sessões, co-liderada por pares, projetada para ajudar veteranos com doenças mentais graves e condições médicas crônicas concomitantes a aprender técnicas para melhor gerenciamento de saúde e maneiras de viver um estilo de vida mais saudável. Os principais tópicos que serão discutidos são os efeitos colaterais dos medicamentos, como os sintomas de doenças mentais podem afetar a capacidade dos veteranos de administrar suas condições médicas, os efeitos do uso de substâncias no funcionamento da saúde médica e mental, aprender maneiras de comer de maneira mais saudável e fazer exercícios e como se comunicar de forma mais eficaz com os prestadores de cuidados. Depois de completar os 12 grupos semanais, os participantes retornarão para completar as sessões de grupo de reforço uma vez por mês pelos próximos três meses.
Comportamental: Vivendo bem
Este estudo envolverá um ensaio clínico de Living Well (LW), uma intervenção em grupo de 12 sessões, co-liderada por pares, projetada para ajudar veteranos com doenças mentais graves e condições médicas crônicas concomitantes a aprender técnicas para melhor gerenciamento de saúde e maneiras de viver um estilo de vida mais saudável. Os principais tópicos que serão discutidos são os efeitos colaterais dos medicamentos, como os sintomas de doenças mentais podem afetar a capacidade dos veteranos de administrar suas condições médicas, os efeitos do uso de substâncias no funcionamento da saúde médica e mental, aprender maneiras de comer de maneira mais saudável e fazer exercícios e como se comunicar de forma mais eficaz com os prestadores de cuidados. Haverá 3 sessões de reforço após as 12 sessões, uma vez por mês durante 3 meses.
Comparador Ativo: Grupo de Apoio e Educação em Doenças Médicas
Selecionamos uma condição de comparação que forneceria foco paralelo (ou seja, doença médica), mas não inclui o uso dos principais ingredientes subjacentes à intervenção Living Well, incluindo planejamento de ações comportamentais, resolução de problemas, prática em sessão e entre as sessões, usando técnicas específicas de autogerenciamento de doenças e envolvimento de pares co-facilitadores para aprimorar a modelagem e melhorar autoeficácia e ativação. Assim como no Viver Bem, o conteúdo da intervenção terá ampla aplicabilidade em diversas condições de doenças crônicas. A condição de comparação será um grupo de apoio e educação uma vez por semana com foco em viver com uma condição médica crônica.
Comportamental: Grupo de Apoio e Educação em Doenças Médicas
A condição de comparação será um grupo geral de Educação e Apoio a Doenças Médicas (MIES) que discutirá desafios comuns vivenciados por aqueles que vivem com uma ampla gama de doenças crônicas e técnicas de gerenciamento comportamental e de estilo de vida que podem ajudar os veteranos a lidar melhor com condições médicas crônicas que também atende por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido-12 (SF-12) Saúde Geral (Baseado em Normas)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens. As possíveis pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar. O SF-12 (39), um instrumento padronizado amplamente utilizado com fortes propriedades psicométricas, será usado para avaliar as autopercepções do funcionamento geral da saúde em vários dimensões (incluindo funcionamento geral, físico e emocional/psiquiátrico). O SF-12 mostrou boa consistência interna, estabilidade e validade concorrente em pacientes ambulatoriais com doença mental grave.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Escala Física Short-Form 12 (SF-12) (Baseada em Normas)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens. As possíveis pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar. O SF-12, um instrumento padronizado amplamente utilizado com fortes propriedades psicométricas, será usado para avaliar as autopercepções do funcionamento geral da saúde em várias dimensões (incluindo funcionamento geral, físico e emocional/psiquiátrico). O SF-12 mostrou boa consistência interna, estabilidade e validade concorrente em pacientes ambulatoriais com doença mental grave.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Escala Mental Short-Form 12 (SF-12) (Baseada em Normas)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens. As possíveis pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar. O SF-12, um instrumento padronizado amplamente utilizado com fortes propriedades psicométricas, será usado para avaliar as autopercepções do funcionamento geral da saúde em várias dimensões (incluindo funcionamento geral, físico e emocional/psiquiátrico). O SF-12 mostrou boa consistência interna, estabilidade e validade concorrente em pacientes ambulatoriais com doença mental grave.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Visita de emergência entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Visita à sala de emergência durante o período aproximado de 6 meses entre a linha de base e a visita de acompanhamento.
Linha de base, acompanhamento (6 meses após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia no Gerenciamento de Doenças
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no Programa de Autogestão de Doenças Crônicas (CDSMP) original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter forte confiabilidade teste-reteste e também consistência interna. Esta subescala é composta por 2 itens com possibilidades de resposta que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações combinadas desses 2 itens podem variar de 0 a 10 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Medida de ativação do paciente
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Este questionário de 13 itens mede a capacidade percebida de um indivíduo para gerenciar sua doença e comportamentos de saúde e agir como um paciente eficaz. As respostas variam de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (4). Os respondentes devem completar pelo menos 10 das 13 perguntas para obter uma pontuação confiável. As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas interpretadas como maior capacidade de controlar a própria doença. A medida demonstrou confiabilidade e validade.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogestão - Subescala de Comportamentos de Autogestão Geral
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala de Comportamentos Gerais de Autogestão é composta por 2 itens com respostas que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações combinadas desses 2 itens podem variar de 0 a 10 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência de uso do comportamento, indicando maior comportamento de autogerenciamento.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogestão - Subescala Fazendo Melhor Uso dos Cuidados de Saúde
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala Fazendo Melhor Uso dos Cuidados de Saúde consiste em 4 itens com respostas variando de Nunca (0) a Sempre (5). Pontuações combinadas desses 4 itens podem variar de 0-20 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência de uso do comportamento indicativo de maior comportamento de autogerenciamento.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogerenciamento - Subescala de Manejo de Sintomas Comportamentais e Cognitivos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala de Manejo de Sintomas Comportamentais e Cognitivos consiste em 6 itens com respostas que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações combinadas desses 4 itens podem variar de 0 a 30 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência ou usando o comportamento que indica maior autogerenciamento.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogestão - Subescala de Acesso ao Apoio Social
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala Acessando Suporte Social é composta por 2 itens com respostas que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações combinadas desses 2 itens podem variar de 0 a 10 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência de uso do comportamento, indicando maior comportamento de autogerenciamento.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogestão - Subescala de Atividade Física
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala de Atividade Física é composta por 2 itens com respostas que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações combinadas desses 2 itens podem variar de 0 a 10 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência de uso do comportamento, indicando maior comportamento de autogerenciamento.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogestão - Subescala de Alimentação Saudável
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala Alimentação Saudável é composta por 2 itens com respostas que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações combinadas desses 2 itens podem variar de 0 a 10 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência de uso do comportamento, indicando maior comportamento de autogerenciamento.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Formulário Resumido-12 (SF-12) Saúde Geral (Baseado em Normas)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens. As possíveis pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar. O SF-12 (39), um instrumento padronizado amplamente utilizado com fortes propriedades psicométricas, será usado para avaliar as autopercepções do funcionamento geral da saúde em vários dimensões (incluindo funcionamento geral, físico e emocional/psiquiátrico). O SF-12 mostrou boa consistência interna, estabilidade e validade concorrente em pacientes ambulatoriais com doença mental grave.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Escala Física Short-Form 12 (SF-12) (Baseada em Normas)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens. As possíveis pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar. O SF-12, um instrumento padronizado amplamente utilizado com fortes propriedades psicométricas, será usado para avaliar as autopercepções do funcionamento geral da saúde em várias dimensões (incluindo funcionamento geral, físico e emocional/psiquiátrico). O SF-12 mostrou boa consistência interna, estabilidade e validade concorrente em pacientes ambulatoriais com doença mental grave.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Escala Mental Short-Form 12 (SF-12) (Baseada em Normas)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens. As possíveis pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar. O SF-12, um instrumento padronizado amplamente utilizado com fortes propriedades psicométricas, será usado para avaliar as autopercepções do funcionamento geral da saúde em várias dimensões (incluindo funcionamento geral, físico e emocional/psiquiátrico). O SF-12 mostrou boa consistência interna, estabilidade e validade concorrente em pacientes ambulatoriais com doença mental grave.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Autoeficácia no Gerenciamento de Doenças
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no Programa de Autogestão de Doenças Crônicas (CDSMP) original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter forte confiabilidade teste-reteste e também consistência interna. Esta subescala é composta por 2 itens com possibilidades de resposta que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações combinadas podem variar de 0 a 10 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Medida de ativação do paciente
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Este questionário de 13 itens mede a capacidade percebida de um indivíduo para gerenciar sua doença e comportamentos de saúde e agir como um paciente eficaz. As respostas variam de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (4). Os respondentes devem completar pelo menos 10 das 13 perguntas para obter uma pontuação confiável. As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas interpretadas como maior capacidade de controlar a própria doença. A medida demonstrou confiabilidade e validade
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogestão - Subescala de Comportamentos de Autogestão Geral
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala de Comportamentos Gerais de Autogestão é composta por 2 itens com respostas que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações combinadas podem variar de 0 a 10 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência do comportamento, indicando maior comportamento de autogerenciamento.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogestão - Subescala Fazendo Melhor Uso dos Cuidados de Saúde
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala Fazendo Melhor Uso dos Cuidados de Saúde é composta por 4 itens com respostas que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações podem variar de 0 a 20 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência de comportamento, indicando maior comportamento de autogerenciamento.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogerenciamento - Subescala de Manejo de Sintomas Comportamentais e Cognitivos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala de Manejo de Sintomas Comportamentais e Cognitivos consiste em 6 itens com respostas que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações podem variar de 0 a 30 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência de uso do comportamento que indica maior comportamento de autogerenciamento.
Linha de base, pós-intervenção, acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogestão - Subescala de Acesso ao Apoio Social
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala Acessando Suporte Social é composta por 2 itens com respostas que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações combinadas podem variar de 0 a 10 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência de uso do comportamento que indica maior comportamento de autogerenciamento.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogestão - Subescala de Atividade Física
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala de Atividade Física é composta por 2 itens com respostas que variam de Nunca (0) a Sempre (5). As pontuações combinadas podem variar de 0 a 10 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência de uso do comportamento que indica maior autogerenciamento.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Medida de Comportamentos de Autogestão - Subescala de Alimentação Saudável
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Este questionário é baseado nos itens usados ​​no CDSMP original como parte da extensa avaliação do currículo do grupo. A medida CDSMP original demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas; a faixa de coeficientes de teste-reteste para as escalas originais de gerenciamento de doenças foi de 0,56 a 0,92, com coeficientes de consistência interna variando de 0,70 a 0,75. A Subescala Alimentação Saudável é composta por 2 itens com respostas que variam de Nunca (0) a Sempre (5). Pontuações combinadas podem variar de 0 a 10 nesta subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência de uso do comportamento que indica maior comportamento de autogestão.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Morisky de Adesão à Medicação
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Esta escala auto-relatada de adesão à medicação de 4 itens foi desenvolvida a partir de uma escala de 8 itens bem validada com respostas variando de Nunca (0) a Muito Frequentemente (4) para melhor capturar as barreiras que cercam o comportamento de adesão. Esta nova escala demonstrou propriedades psicométricas. As pontuações possíveis variam de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando maior adesão. A distribuição foi assimétrica, então uma transformação de raiz quadrada foi aplicada antes da análise.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Locus Multidimensional de Controle da Saúde (HLOC)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Medido com uma subescala do Locus de Controle da Saúde Multidimensional. As pontuações possíveis variam de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas indicando maior locus de controle interno. Um questionário de 18 itens com respostas variando em uma escala Likert de 6 pontos, de Discordo totalmente a Concordo totalmente, que pergunta sobre o controle autopercebido sobre a própria saúde, doenças e capacidade de assumir um papel ativo na própria saúde.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Escala de Avaliação de Recuperação de Maryland (MARS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
O MARS é uma medida de autoavaliação de 25 itens de recuperação. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de nada (1) a muito (5). O MARS demonstrou ter boa consistência interna (alfa = 0,95) e confiabilidade teste-reteste (r = 0,868). As pontuações combinadas podem variar de 25 a 125, pontuações mais altas indicam maior recuperação auto-relatada.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base)
Escala Morisky de Adesão à Medicação
Prazo: Linha de base, Acompanhamento (6 meses após a linha de base)
As pontuações possíveis variam de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando maior adesão. A distribuição foi assimétrica, então uma transformação de raiz quadrada foi aplicada antes da análise.
Linha de base, Acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Locus Multidimensional de Controle da Saúde (HLOC)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Medido com uma subescala do Locus de Controle da Saúde Multidimensional. As pontuações possíveis variam de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas indicando maior locus de controle interno. Um questionário de 18 itens com respostas variando em uma escala Likert de 6 pontos, de Discordo totalmente a Concordo totalmente, que pergunta sobre o controle autopercebido sobre a própria saúde, doenças e capacidade de assumir um papel ativo na própria saúde.
Linha de base, pós-intervenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
Escala de Avaliação de Recuperação de Maryland (MARS)
Prazo: Linha de base, pós-invenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)
O MARS é uma medida de autoavaliação de 25 itens de recuperação. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos de nada (1) a muito (5). As pontuações combinadas podem variar de 25 a 125, pontuações mais altas indicam maior recuperação auto-relatada. O MARS demonstrou ter boa consistência interna (alfa = 0,95) e confiabilidade teste-reteste (r = 0,868)
Linha de base, pós-invenção (3 meses após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 11-276

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença mental

Ensaios clínicos em Vivendo bem

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Estonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever