Wellness Självförvaltning
27 februari 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
En hybrid effektivitets-implementeringstest av ett Wellness Self-Management Program
Veteraner med schizofreni, andra allvarliga psykiska sjukdomar (SMI) och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) löper förhöjd risk för samtidiga kroniska medicinska tillstånd som resulterar i ökad risk för funktionshinder, höga sjukvårdskostnader, minskad livskvalitet och tidig dödlighet .
Fysiskt välbefinnande erkänns alltmer som en nyckelkomponent i VA:s engagemang för att utveckla återhämtningsorienterad och veterancentrerad mentalvårdsbehandling.
Det finns också ett växande erkännande av värdet av insatser som främjar och förbättrar patientens självhantering av kroniska medicinska tillstånd.
Utredarna bygger på den etablerade effektiviteten av programmering för självhantering av medicinska sjukdomar som underlättas av konsumenter som används i den allmänna befolkningen och två nyligen genomförda anpassningar för användning med SMI-vuxna inom den offentliga hälsosektorn (inklusive utredarnas egen utvärdering av en intervention som kallas Living Well). föreslå att slutföra en randomiserad kontrollerad effektivitetsprövning av Living Well-interventionen och samtidigt genomföra en väl specificerad processutvärdering för att optimera kunskapsinsamlingen om viktiga faktorer som kan förbättra framtida adoption, implementering och hållbarhet av Living Well-interventionen i VA-vårdsystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Veteraner med schizofreni, andra allvarliga psykiska sjukdomar (SMI) och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) löper förhöjd risk för samtidiga kroniska medicinska tillstånd som resulterar i ökad risk för funktionshinder, höga sjukvårdskostnader, minskad livskvalitet och tidig dödlighet . Fysiskt välbefinnande erkänns alltmer som en nyckelkomponent i VA:s engagemang för att utveckla återhämtningsorienterad och veterancentrerad mentalvårdsbehandling. Det finns också ett växande erkännande av värdet av insatser som främjar och förbättrar patientens självhantering av kroniska medicinska tillstånd. Utredarna bygger på den etablerade effektiviteten av programmering för självhantering av medicinska sjukdomar som underlättas av konsumenter som används i den allmänna befolkningen och två nyligen genomförda anpassningar för användning med SMI-vuxna inom den offentliga hälsosektorn (inklusive utredarnas egen utvärdering av en intervention som kallas Living Well). föreslå att slutföra en randomiserad kontrollerad effektivitetsprövning av Living Well-interventionen och samtidigt genomföra en väl specificerad processutvärdering för att optimera kunskapsinsamlingen om viktiga faktorer som kan förbättra framtida adoption, implementering och hållbarhet av Living Well-interventionen i VA-vårdsystemet.
Mål:
Primärt MÅL 1: Slutföra en randomiserad kontrollerad effektivitetsprövning av Living Well-interventionen med 242 veteraner med psykisk sjukdom och minst ett samtidigt förekommande kroniskt medicinskt tillstånd och utvärdera interventionens effekter på funktionella och servicerelaterade resultat. Utredarna antar att de som randomiserats till Living Well-interventionen kommer, i jämförelse med de som randomiserats till en utbildnings- och stödgrupp för medicinska sjukdomar, att visa förbättrad allmän hälsofunktion inklusive fysisk och emotionell funktion samt minskade frekvenser av medicinska akutbesök för hantering av ett kroniskt medicinskt tillstånd. Utredarna kommer också att utvärdera interventionseffekter på mer proximala attityd- och beteenderesultat och bedöma hur dessa faktorer förmedlar förbättringar av funktions- och tjänsterelaterade resultat.
Primärt MÅL 2: Slutföra en väl specificerad processutvärdering baserad på RE-AIMs utvärderingsram för att bättre förstå kontextuella faktorer som kan förbättra räckvidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen och underhållet som tillsammans bestämmer den potentiella folkhälsoeffekten av Living Well-interventionen.
Metoder:
En blandning av temporärt överlappande kvantitativa och kvalitativa metoder kommer att användas för att maximera integration och syntes av dataströmmar över de två målen för att optimera kunskapstillväxten.
Påverkan:
Trots det växande erkännandet att självförvaltningsstrategier har enorma löften för att förbättra kvaliteten och resultaten av vården för kroniska medicinska sjukdomar, och det faktum att självförvaltning blir framträdande som ett behandlingsorienterat behandlingsfokus för mental hälsa, finns det för närvarande inga evidensbaserade peer-facilitated medicinska sjukdomar självhanteringsinsatser tillgängliga för spridning inom VA mentalvårdssystemet. Den föreslagna studien är utformad för att både generera bevis som stöder effektiviteten av en peer co-faciliterad intervention och att hjälpa till att påskynda genomströmningen till folkhälsoeffekter genom att samla in viktig kontextuell information om faktorer som kan förbättra framtida spridnings- och implementeringsinsatser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
262
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av schizofreni/schizoaffektiv sjukdom
- bipolär sjukdom
- allvarlig depression med psykotiska drag
- posttraumatisk stressyndrom
- eller psykos som inte anges på annat sätt (NOS)
- ålder mellan 18 och 80
kartlägg dokumenterad förekomst av minst ett av följande kroniska medicinska tillstånd:
- ett andningsproblem (t.ex. astma, KOL)
- diabetes
- artrit
- kardiovaskulära tillstånd (t.ex. kongestiv hjärtsvikt, högt blodtryck, etc.)
- ta emot mentalvårdstjänster på en anvisad studieplats
- vill och kan ge samtycke till att delta
- anses vara tillräckligt kliniskt stabil för att delta i studien av en behandlingsleverantör
Exklusions kriterier:
- Svår eller djup mental retardation
- Eftersom deltagare måste kunna närvara vid interventionen om de tilldelas något av tillstånden, kommer vi också att kräva att potentiella deltagare verifierar sin tillgänglighet under screening
- Deltagande i pågående studie 'Reducing Internalized Stigma in People with Serious Mental Illness'
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Leva väl
Denna studie kommer att involvera en klinisk prövning av Living Well (LW), en 12-sessioner, peer-ledd gruppintervention utformad för att hjälpa veteraner med samtidiga allvarliga psykiska sjukdomar och kroniska medicinska tillstånd lära sig tekniker för bättre hälsohantering och sätt att leva en hälsosammare livsstil.
Nyckelämnen som kommer att diskuteras är läkemedelsbiverkningar, hur symtom på psykisk ohälsa kan påverka veteraners förmåga att hantera sina medicinska tillstånd, effekter av droganvändning på medicinsk och mental hälsofunktion, lära sig sätt att äta hälsosammare och träna och hur man kommunicerar mer effektivt med vårdgivare.
Efter att ha slutfört de 12 veckogrupperna kommer deltagarna att återvända för att genomföra boostergruppsessioner en gång i månaden under de kommande tre månaderna.
|
Denna studie kommer att involvera en klinisk prövning av Living Well (LW), en 12-sessioner, peer-ledd gruppintervention utformad för att hjälpa veteraner med samtidiga allvarliga psykiska sjukdomar och kroniska medicinska tillstånd lära sig tekniker för bättre hälsohantering och sätt att leva en hälsosammare livsstil.
Nyckelämnen som kommer att diskuteras är läkemedelsbiverkningar, hur symtom på psykisk ohälsa kan påverka veteraners förmåga att hantera sina medicinska tillstånd, effekter av droganvändning på medicinsk och mental hälsofunktion, lära sig sätt att äta hälsosammare och träna och hur man kommunicerar mer effektivt med vårdgivare.
Det kommer att finnas 3 boostersessioner efter de 12 sessionerna, en gång i månaden under 3 månader.
|
|
Aktiv komparator: Utbildnings- och stödgrupp för medicinsk sjukdom
Vi valde ett jämförelsevillkor som skulle ge parallellt fokus (dvs.
medicinsk sjukdom) men inkluderar inte användningen av de kärningredienser som ligger till grund för Living Well-interventionen inklusive beteendeplanering, problemlösning, övningar under sessioner och mellan sessioner med användning av specifika tekniker för självhantering av sjukdomar och involvering av peer-co-facilitatorer för att förbättra modellering och förbättra self-efficacy och aktivering.
Liksom med Living Well kommer innehållet i interventionen att ha bred tillämpbarhet över olika kroniska sjukdomstillstånd.
Jämförelsevillkoret kommer att vara en stöd- och utbildningsgrupp en gång i veckan med fokus på att leva med ett kroniskt medicinskt tillstånd.
|
Jämförelsevillkoret kommer att vara en allmän Medical Illness Education and Support-grupp (MIES) som kommer att diskutera vanliga utmaningar som upplevs av personer som lever med ett brett spektrum av kroniska sjukdomar och beteende- och livsstilshanteringstekniker som kan hjälpa veteraner att bättre hantera kroniska medicinska tillstånd som också träffas i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form-12 (SF-12) Allmän hälsa (normbaserad)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Kortformig hälsoundersökning med 12 punkter.
Möjliga subskalepoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större välbefinnande. SF-12 (39), ett allmänt använt standardiserat instrument med starka psykometriska egenskaper, kommer att användas för att bedöma självuppfattningar om allmän hälsofunktion över flera dimensioner (inklusive allmän, fysisk och emotionell/psykiatrisk funktion).
SF-12 har visat god intern, konsistens, stabilitet och samtidig validitet hos öppenvårdspatienter med allvarlig psykisk sjukdom.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Short-Form 12 (SF-12) Fysisk skala (normbaserad)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Kortformig hälsoundersökning med 12 punkter.
Möjliga subskalepoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
SF-12, ett allmänt använt standardiserat instrument med starka psykometriska egenskaper, kommer att användas för att bedöma självuppfattningar om allmän hälsofunktion över flera dimensioner (inklusive allmän, fysisk och emotionell/psykiatrisk funktion).
SF-12 har visat god intern, konsistens, stabilitet och samtidig validitet hos öppenvårdspatienter med allvarlig psykisk sjukdom.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Short-Form 12 (SF-12) Mental Skala (Normbaserad)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Kortformig hälsoundersökning med 12 punkter.
Möjliga subskalepoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
SF-12, ett allmänt använt standardiserat instrument med starka psykometriska egenskaper, kommer att användas för att bedöma självuppfattningar om allmän hälsofunktion över flera dimensioner (inklusive allmän, fysisk och emotionell/psykiatrisk funktion).
SF-12 har visat god intern, konsistens, stabilitet och samtidig validitet hos öppenvårdspatienter med allvarlig psykisk sjukdom.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
ER-besök mellan baslinje och 6 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, uppföljning (6 månader efter baslinje)
|
Akutbesök under den ungefärliga 6-månadersperioden mellan baslinjen och uppföljningsbesöket.
|
Baslinje, uppföljning (6 månader efter baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitet för sjukdomshantering
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Det här frågeformuläret är baserat på objekten som används i det ursprungliga programmet för självhantering av kroniska sjukdomar (CDSMP) som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har också visat sig ha stark test-retest-tillförlitlighet och intern konsistens.
Denna delskala består av 2 poster med möjliga svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5).
Kombinerade poäng från dessa 2 objekt kan variera från 0-10 på denna underskala, högre poäng indikerar högre frekvens.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Detta frågeformulär med 13 punkter mäter en individs upplevda förmåga att hantera sin sjukdom och hälsobeteenden och agera som en effektiv patient.
Svaren sträcker sig från Håller inte med (1) till Håller helt med (4).
Respondenterna måste fylla i minst 10 av de 13 frågorna för att få ett tillförlitligt betyg.
Poäng kan variera från 0-100 med högre poäng tolkas som större förmåga att hantera sin egen sjukdom.
Måttet har visat på tillförlitlighet och validitet.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Mått på Self-Management Behaviors - General Self-Management Behaviors Subscale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Subskalan Allmänt självstyrande beteende består av 2 poster med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5).
Kombinerade poäng från dessa 2 objekt kan variera från 0-10 på denna subskala, högre poäng indikerar högre frekvens av att använda beteendet som indikerar större självförvaltningsbeteende.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Mått på självförvaltningsbeteenden - Bättre användning av hälso- och sjukvårdens subskala
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Underskalan Making Bättre Use of Health Care består av 4 objekt med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5). Kombinerade poäng från dessa 4 objekt kan variera från 0-20 på denna underskala, högre poäng indikerar högre frekvens av användning av beteende som indikerar större självförvaltningsbeteende.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Mått på självförvaltningsbeteenden - Beteendemässig och kognitiv symtomhantering Subscale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Subskalan Behavioural and Cognitive Symptom Management Subscale består av 6 poster med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5).
Kombinerade poäng från dessa 4 objekt kan variera från 0-30 på denna subskala, högre poäng indikerar högre frekvens eller att använda beteendet som indikerar större självförvaltning.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Mått på självförvaltningsbeteenden - Accessing Social Support Subscale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Subscalen Accessing Social Support består av 2 poster med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5).
Kombinerade poäng från dessa 2 objekt kan variera från 0-10 på denna subskala, högre poäng indikerar högre frekvens av att använda beteendet som indikerar större självförvaltningsbeteende.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Mått på Self-Management Beteenden - Fysisk aktivitet Subscale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Underskalan för fysisk aktivitet består av 2 poster med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5).
Kombinerade poäng från dessa 2 objekt kan variera från 0-10 på denna subskala, högre poäng indikerar högre frekvens av att använda beteendet som indikerar större självförvaltningsbeteende.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Mått på självförvaltningsbeteenden - Subskala för hälsosam kost
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Underskalan för hälsosam kost består av 2 punkter med svar från Aldrig (0) till Alltid (5).
Kombinerade poäng från dessa 2 objekt kan variera från 0-10 på denna subskala, högre poäng indikerar högre frekvens av att använda beteendet som indikerar större självförvaltningsbeteende.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Short Form-12 (SF-12) Allmän hälsa (normbaserad)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinjen), uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Kortformig hälsoundersökning med 12 punkter.
Möjliga subskalepoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större välbefinnande. SF-12 (39), ett allmänt använt standardiserat instrument med starka psykometriska egenskaper, kommer att användas för att bedöma självuppfattningar om allmän hälsofunktion över flera dimensioner (inklusive allmän, fysisk och emotionell/psykiatrisk funktion).
SF-12 har visat god intern, konsistens, stabilitet och samtidig validitet hos öppenvårdspatienter med allvarlig psykisk sjukdom.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinjen), uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
|
Short-Form 12 (SF-12) Fysisk skala (normbaserad)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinjen), uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Kortformig hälsoundersökning med 12 punkter.
Möjliga subskalepoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
SF-12, ett allmänt använt standardiserat instrument med starka psykometriska egenskaper, kommer att användas för att bedöma självuppfattningar om allmän hälsofunktion över flera dimensioner (inklusive allmän, fysisk och emotionell/psykiatrisk funktion).
SF-12 har visat god intern, konsistens, stabilitet och samtidig validitet hos öppenvårdspatienter med allvarlig psykisk sjukdom.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinjen), uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
|
Short-Form 12 (SF-12) Mental Skala (Normbaserad)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinjen), uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Kortformig hälsoundersökning med 12 punkter.
Möjliga subskalepoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
SF-12, ett allmänt använt standardiserat instrument med starka psykometriska egenskaper, kommer att användas för att bedöma självuppfattningar om allmän hälsofunktion över flera dimensioner (inklusive allmän, fysisk och emotionell/psykiatrisk funktion).
SF-12 har visat god intern, konsistens, stabilitet och samtidig validitet hos öppenvårdspatienter med allvarlig psykisk sjukdom.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinjen), uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
|
Själveffektivitet för sjukdomshantering
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinjen), uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Det här frågeformuläret är baserat på objekten som används i det ursprungliga programmet för självhantering av kroniska sjukdomar (CDSMP) som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har också visat sig ha stark test-retest-tillförlitlighet och intern konsistens.
Denna delskala består av 2 poster med möjliga svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5).
Kombinerade poäng kan variera från 0-10 på denna subskala, högre poäng indikerar större själveffektivitet.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinjen), uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
|
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Detta frågeformulär med 13 punkter mäter en individs upplevda förmåga att hantera sin sjukdom och hälsobeteenden och agera som en effektiv patient.
Svaren sträcker sig från Håller inte med (1) till Håller helt med (4).
Respondenterna måste fylla i minst 10 av de 13 frågorna för att få ett tillförlitligt betyg.
Poäng kan variera från 0-100 med högre poäng tolkas som större förmåga att hantera sin egen sjukdom.
Måttet har visat på tillförlitlighet och validitet
|
Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
|
Mått på Self-Management Behaviors - General Self-Management Behaviors Subscale
Tidsram: Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Subskalan Allmänt självstyrande beteende består av 2 poster med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5).
Kombinerade poäng kan variera från 0-10 på denna subskala, högre poäng indikerar högre frekvens av beteendet vilket indikerar större självförvaltningsbeteende.
|
Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
|
Mått på självförvaltningsbeteenden - Bättre användning av hälso- och sjukvårdens subskala
Tidsram: Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Underskalan Göra bättre användning av hälso- och sjukvården består av 4 poster med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5).
Poängen kan variera från 0-20 på denna subskala, högre poäng indikerar högre frekvens av beteende vilket indikerar större självförvaltningsbeteende.
|
Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
|
Mått på självförvaltningsbeteenden - Beteendemässig och kognitiv symtomhantering Subscale
Tidsram: Baslinje, efter intervention, uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Subskalan Behavioural and Cognitive Symptom Management Subscale består av 6 poster med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5).
Poäng kan variera från 0-30 på denna subskala, högre poäng indikerar högre frekvens av att använda beteendet som indikerar större självförvaltningsbeteende.
|
Baslinje, efter intervention, uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
|
Mått på självförvaltningsbeteenden - Accessing Social Support Subscale
Tidsram: Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Subscalen Accessing Social Support består av 2 poster med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5).
Kombinerade poäng kan variera från 0-10 på denna subskala, högre poäng indikerar högre frekvens av att använda beteendet som indikerar större självförvaltningsbeteende.
|
Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
|
Mått på Self-Management Beteenden - Fysisk aktivitet Subscale
Tidsram: Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Underskalan för fysisk aktivitet består av 2 poster med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5).
Kombinerade poäng kan variera från 0-10 på denna subskala, högre poäng indikerar högre frekvens av att använda beteendet som indikerar större självförvaltning.
|
Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
|
Mått på självförvaltningsbeteenden - Subskala för hälsosam kost
Tidsram: Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Detta frågeformulär är baserat på de punkter som används i den ursprungliga CDSMP som en del av gruppens omfattande utvärdering av läroplanen.
Det ursprungliga CDSMP-måttet har visat sig ha adekvata psykometriska egenskaper; intervallet för test-retest-koefficienter för de ursprungliga sjukdomshanteringsskalorna var 0,56 till 0,92, med interna konsistenskoefficienter från 0,70 till 0,75.
Subskalan Hälsosamt ätande består av 2 poster med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Alltid (5). Kombinerade poäng kan variera från 0-10 på denna subskala, högre poäng indikerar högre frekvens av att använda beteendet som indikerar bättre självförvaltningsbeteende.
|
Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Denna 4-punkts självrapporterade läkemedelsefterlevnadsskala utvecklades från en väl validerad 8-punktsskala med svar som sträcker sig från Aldrig (0) till Mycket ofta (4) till att bättre fånga upp barriärer kring följsamhet.
Denna nya skala har visat psykometriska egenskaper.
Möjliga poäng varierar från 0 till 16, med högre poäng tyder på större följsamhet.
Fördelningen var skev så en kvadratrotstransformation tillämpades före analys.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Multidimensional Health Locus of Control (HLOC)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
Mäts med en underskala av Multidimensional Health Locus of Control.
Möjliga poäng varierar från 0 till 36, med högre poäng indikerar större intern kontroll.
Ett frågeformulär med 18 punkter med svar som sträcker sig på en 6-gradig Likert-skala från Håller helt med till Håller helt med som frågar om självupplevd kontroll över ens hälsa, sjukdomar och förmåga att ta en aktiv roll i ens hälsa.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Maryland Assessment of Recovery Scale (MARS)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
MARS är ett självrapporterande mått på återhämtning med 25 artiklar.
Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från inte alls (1) till väldigt mycket (5).
MARS har visat sig ha god intern konsistens (alfa=.95) och test-retest-tillförlitlighet (r = .868).
Kombinerade poäng kan variera från 25-125, högre poäng indikerar större självrapporterad återhämtning.
|
Baslinje, efter intervention (3 månader efter baslinje)
|
|
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsram: Baslinje, uppföljning (6 månader efter baslinje)
|
Möjliga poäng varierar från 0 till 16, med högre poäng tyder på större följsamhet.
Fördelningen var skev så en kvadratrotstransformation tillämpades före analys.
|
Baslinje, uppföljning (6 månader efter baslinje)
|
|
Multidimensional Health Locus of Control (HLOC)
Tidsram: Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
Mäts med en underskala av Multidimensional Health Locus of Control.
Möjliga poäng varierar från 0 till 36, med högre poäng indikerar större intern kontroll.
Ett frågeformulär med 18 punkter med svar som sträcker sig på en 6-gradig Likert-skala från Håller helt med till Håller helt med som frågar om självupplevd kontroll över ens hälsa, sjukdomar och förmåga att ta en aktiv roll i ens hälsa.
|
Baslinje, Post-Intervention (3 månader efter baslinjen), Uppföljning (6 månader efter baslinjen)
|
|
Maryland Assessment of Recovery Scale (MARS)
Tidsram: Baseline, Post-Invention (3 månader efter baseline), Uppföljning (6 månader efter baseline)
|
MARS är ett självrapporterande mått på återhämtning med 25 artiklar.
Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från inte alls (1) till särskilt mycket (5).
Kombinerade poäng kan variera från 25-125, högre poäng indikerar större självrapporterad återhämtning.
MARS har visat sig ha god intern konsistens (alfa=.95) och test-retest-tillförlitlighet (r = .868)
|
Baseline, Post-Invention (3 månader efter baseline), Uppföljning (6 månader efter baseline)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 11-276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .