Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wellness Önmenedzsment

2019. február 27. frissítette: VA Office of Research and Development

Wellness önmenedzselési program hibrid hatékonyság-megvalósítási próbája

A skizofréniában, más súlyos mentális betegségben (SMI) és a poszttraumás stressz-zavarban (PTSD) szenvedő veteránok fokozottan ki vannak téve az egyidejűleg előforduló krónikus betegségek kockázatának, ami fokozott rokkantsági kockázatot, magas egészségügyi kiadásokat, alacsonyabb életminőséget és korai halálozást eredményez. . A fizikai jólétet egyre inkább a VA felépülés-orientált és veteránközpontú mentális egészségügyi kezelések fejlesztése iránti elkötelezettségének kulcselemeként ismerik el. Egyre jobban felismerik az olyan beavatkozások értékét is, amelyek elősegítik és javítják a betegek krónikus betegségeinek önkezelését. Az általános populációban használt, fogyasztó által könnyített orvosi betegségek önkezelési programjainak és a közegészségügyi szektorban az SMI-felnőttekkel való használatra készült két közelmúltbeli adaptációra építve (beleértve a Living Well nevű beavatkozás saját értékelését is), a kutatók javasolja a Living Well intervenció randomizált, ellenőrzött hatékonysági vizsgálatának befejezését, és ezzel egyidejűleg egy jól meghatározott folyamatértékelés elvégzését, hogy optimalizálja a tudásgyarapodást olyan fontos tényezőkkel kapcsolatban, amelyek javíthatják a Living Well beavatkozás jövőbeli elfogadását, megvalósítását és fenntarthatóságát a VA gondozási rendszerében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A skizofréniában, más súlyos mentális betegségben (SMI) és a poszttraumás stressz-zavarban (PTSD) szenvedő veteránok fokozottan ki vannak téve az egyidejűleg előforduló krónikus betegségek kockázatának, ami fokozott rokkantsági kockázatot, magas egészségügyi kiadásokat, alacsonyabb életminőséget és korai halálozást eredményez. . A fizikai jólétet egyre inkább a VA felépülés-orientált és veteránközpontú mentális egészségügyi kezelések fejlesztése iránti elkötelezettségének kulcselemeként ismerik el. Egyre jobban felismerik az olyan beavatkozások értékét is, amelyek elősegítik és javítják a betegek krónikus betegségeinek önkezelését. Az általános populációban használt, fogyasztó által könnyített orvosi betegségek önkezelési programjainak és a közegészségügyi szektorban az SMI-felnőttekkel való használatra készült két közelmúltbeli adaptációra építve (beleértve a Living Well nevű beavatkozás saját értékelését is), a kutatók javasolja a Living Well intervenció randomizált, ellenőrzött hatékonysági vizsgálatának befejezését, és ezzel egyidejűleg egy jól meghatározott folyamatértékelés elvégzését, hogy optimalizálja a tudásgyarapodást olyan fontos tényezőkkel kapcsolatban, amelyek javíthatják a Living Well beavatkozás jövőbeli elfogadását, megvalósítását és fenntarthatóságát a VA gondozási rendszerében.

Célok:

Elsődleges cél 1: Végezze el a Living Well beavatkozás randomizált, ellenőrzött hatékonysági vizsgálatát 242 mentális betegségben szenvedő és legalább egy krónikus betegségben szenvedő veteránnal, és értékelje a beavatkozás hatását a funkcionális és szolgáltatással kapcsolatos kimenetelekre. A kutatók azt feltételezik, hogy a Living Well-beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztottak az orvosi betegségekkel foglalkozó oktatási és támogató csoportba randomizáltakhoz képest javult az általános egészségi működés, beleértve a fizikai és érzelmi működést, valamint csökken az orvosi sürgősségi osztályon történő látogatások aránya a betegségek kezelésére. krónikus egészségügyi állapot. A kutatók értékelni fogják a beavatkozás hatásait a közelebbi attitűdök és viselkedési eredményekre, és felmérik, hogy ezek a tényezők hogyan közvetítik a funkcionális és szolgáltatásokkal kapcsolatos eredmények javulását.

Elsődleges cél 2: Végezzen el egy jól meghatározott folyamatértékelést a RE-AIM értékelési keretrendszer alapján, hogy jobban megértse azokat a kontextuális tényezőket, amelyek javíthatják az elérést, a hatékonyságot, az átvételt, a megvalósítást és a karbantartást, amelyek együttesen meghatározzák az Élő Well beavatkozás lehetséges közegészségügyi hatását.

Mód:

Időben átfedő kvantitatív és minőségi módszerek keverékét fogják használni az adatfolyamok integrációjának és szintézisének maximalizálása érdekében a két cél között, a tudásgyarapodás optimalizálása érdekében.

Hatás:

Annak ellenére, hogy egyre inkább elismerik, hogy az önmenedzselési stratégiák óriási ígéretet rejtenek a krónikus betegségek ellátásának minőségének és kimenetelének javításában, valamint az a tény, hogy az önmenedzselés egyre nagyobb előtérbe kerül, mint a mentális egészség helyreállítására irányuló kezelési fókusz, jelenleg nincs bizonyítékokon alapuló kortárs által támogatott orvosi betegségek önkezelési beavatkozásai, amelyek a VA mentálhigiénés rendszerén belül terjeszthetők. A javasolt tanulmány célja, hogy egyrészt bizonyítékokat állítson elő, amelyek alátámasztják a társak által támogatott beavatkozások hatékonyságát, másrészt elősegíti a közegészségügyi hatások felgyorsítását azáltal, hogy fontos kontextuális információkat gyűjt össze olyan tényezőkről, amelyek javíthatják a jövőbeni terjesztési és végrehajtási erőfeszítéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

262

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • skizofrénia/skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
  • bipoláris zavar
  • súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel
  • A poszttraumás stressz zavar
  • vagy másként nem meghatározott pszichózis (NOS)
  • életkor 18 és 80 év között
  • a következő krónikus egészségügyi állapotok legalább egyikének dokumentált jelenléte:

    • légúti betegség (pl. asztma, COPD)
    • cukorbetegség
    • ízületi gyulladás
    • szív- és érrendszeri állapot (pl. pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás stb.)
  • mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevétele egy kijelölt tanulmányi helyen
  • hajlandó és képes hozzájárulást adni a részvételhez
  • klinikailag elég stabilnak ítélt ahhoz, hogy a kezelőorvos részt vegyen a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy mély mentális retardáció
  • Mivel a résztvevőknek részt kell venniük a beavatkozáson, ha bármelyik feltételhez rendelik, a potenciális résztvevőktől azt is megköveteljük, hogy ellenőrizzék elérhetőségüket a szűrés során.
  • Részvétel a jelenleg folyamatban lévő, „Az internalizált megbélyegzés csökkentése súlyos mentális betegségben szenvedőkben” című tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Élő jól
Ez a tanulmány magában foglalja a Living Well (LW) klinikai vizsgálatát, egy 12 ülésből álló, szakértők által vezetett, csoportos beavatkozást, amelynek célja, hogy segítse a súlyos mentális betegségekben és krónikus egészségügyi állapotokban szenvedő veteránokat a jobb egészségkezelés technikáinak elsajátításában. egészségesebb életmódot élni. A megvitatásra kerülő kulcsfontosságú témák a gyógyszerek mellékhatásai, a mentális betegségek tünetei befolyásolhatják a veteránok azon képességét, hogy kezeljék egészségügyi állapotukat, a szerhasználat hatása az orvosi és mentális egészségre, az egészségesebb táplálkozás és a testmozgás módjainak elsajátítása, valamint a kommunikáció módja. hatékonyabban az ellátókkal. A 12 heti csoport elvégzése után a résztvevők visszatérnek, hogy a következő három hónapban havi egyszeri emlékeztető csoportos foglalkozásokat végezzenek.
Ez a tanulmány magában foglalja a Living Well (LW) klinikai vizsgálatát, egy 12 ülésből álló, szakértők által vezetett, csoportos beavatkozást, amelynek célja, hogy segítse a súlyos mentális betegségekben és krónikus egészségügyi állapotokban szenvedő veteránokat a jobb egészségkezelés technikáinak elsajátításában. egészségesebb életmódot élni. A megvitatásra kerülő kulcsfontosságú témák a gyógyszerek mellékhatásai, a mentális betegségek tünetei befolyásolhatják a veteránok azon képességét, hogy kezeljék egészségügyi állapotukat, a szerhasználat hatása az orvosi és mentális egészségre, az egészségesebb táplálkozás és a testmozgás módjainak elsajátítása, valamint a kommunikáció módja. hatékonyabban az ellátókkal. A 12 alkalom után 3 erősítő kezelés lesz, havonta egyszer 3 hónapon keresztül.
Aktív összehasonlító: Orvosi betegségek oktatási és támogató csoportja
Olyan összehasonlítási feltételt választottunk, amely párhuzamos fókuszt biztosít (pl. orvosi betegség), de nem tartalmazza a Living Well beavatkozást alátámasztó alapvető összetevők használatát, beleértve a viselkedési cselekvések tervezését, a problémamegoldást, a foglalkozáson belüli és a foglalkozások közötti gyakorlást speciális betegség-önkezelési technikák alkalmazásával, valamint a társ-facilitátorok bevonását a modellezés javítása és javítása érdekében. önhatékonyság és aktiválás. Akárcsak a Living Well esetében, a beavatkozás tartalma széles körben alkalmazható különféle krónikus betegségek esetén. Az összehasonlító feltétel egy heti egyszeri támogatási és oktatási csoport lesz, amely a krónikus betegséggel való együttélésre összpontosít.
Az összehasonlító feltétel egy általános Medical Illness Education and Support (MIES) csoport lesz, amely megvitatja a sokféle krónikus betegségben élők által tapasztalt közös kihívásokat, valamint olyan viselkedés- és életmódkezelési technikákat, amelyek segíthetnek a veteránoknak abban, hogy jobban kezeljék a krónikus betegségeket, amelyek szintén 12 hétig ülésezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid forma-12 (SF-12) Általános egészség (norma alapú)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
12 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés. A lehetséges alskálák 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb jólétet jeleznek. Az SF-12 (39), egy széles körben használt, erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező szabványos műszer, arra szolgál, hogy felmérje az általános egészségi működésről alkotott önfelfogást több területen. dimenziók (beleértve az általános, fizikai és érzelmi/pszichiátriai működést). Az SF-12 jó belső, konzisztenciát, stabilitást és egyidejű érvényességet mutatott súlyos mentális betegségben szenvedő járóbetegeknél.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
12-es rövid forma (SF-12) fizikai skála (norma alapú)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
12 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés. A lehetséges alskálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek. Az SF-12, egy széles körben használt, erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező szabványos eszköz, az általános egészségi működés több dimenzióban (beleértve az általános, fizikai és érzelmi/pszichiátriai működést) kapcsolatos önfelfogásának értékelésére szolgál majd. Az SF-12 jó belső, konzisztenciát, stabilitást és egyidejű érvényességet mutatott súlyos mentális betegségben szenvedő járóbetegeknél.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
12. rövid forma (SF-12) mentális skála (norma alapú)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
12 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés. A lehetséges alskálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek. Az SF-12, egy széles körben használt, erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező szabványos eszköz, az általános egészségi működés több dimenzióban (beleértve az általános, fizikai és érzelmi/pszichiátriai működést) kapcsolatos önfelfogásának értékelésére szolgál majd. Az SF-12 jó belső, konzisztenciát, stabilitást és egyidejű érvényességet mutatott súlyos mentális betegségben szenvedő járóbetegeknél.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
ER-látogatás az alaphelyzet és a 6 hónapos nyomon követés között
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónappal az alapvonal után)
Sürgősségi látogatás az alaphelyzet és a nyomon követés közötti körülbelül 6 hónapos időszakban.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónappal az alapvonal után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségkezelési önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) elemein alapul, amely része a tanterv átfogó értékelésének. Az eredeti CDSMP-mérés erős teszt-újrateszt megbízhatósággal és belső konzisztenciával is rendelkezik. Ez az alskála 2 elemből áll, amelyek lehetséges válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. A 2 elem kombinált pontszámai 0 és 10 között mozoghatnak ezen az alskálán, a magasabb pontszámok nagyobb gyakoriságot jeleznek.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Beteg aktiválási intézkedés
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Ez a 13 tételből álló kérdőív azt méri, hogy az egyén mennyire képes kezelni betegségét és egészségi viselkedését, és hatékony betegként viselkedni. A válaszok a Nem értek egyet (1) és az Egyetértek teljesen (4) között. A válaszadóknak a 13 kérdésből legalább 10-et ki kell tölteniük, hogy megbízható pontszámot kapjanak. A pontszámok 0-tól 100-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig a saját betegség kezelésének jobb képességeként értelmezhetők. Az intézkedés megbízhatóságot és érvényességet mutatott.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérőszáma – Általános önmenedzselési magatartások alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. Az Általános önmenedzselési magatartások alskála 2 elemből áll, amelyek válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. A 2 elem kombinált pontszámai 0-10 között mozoghatnak ezen az alskálán, a magasabb pontszámok pedig a viselkedés gyakoribb használatára utalnak, nagyobb önmenedzselési magatartásra utalnak.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérőszáma – Az egészségügyi ellátás alskála jobb kihasználása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. Az Egészségügyi ellátás jobb kihasználása alskála 4 elemből áll, amelyek válaszai Soha (0) és Mindig (5) között változnak. A 4 elem kombinált pontszámai 0 és 20 között mozoghatnak ezen az alskálán, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy gyakrabban használják a nagyobb önmenedzselési magatartásra utaló viselkedés.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérése – Viselkedési és kognitív tünetkezelési alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. A Viselkedési és Kognitív Tünetkezelési Alskála 6 elemből áll, amelyek válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. A 4 elem kombinált pontszámai ezen az alskálán 0 és 30 között mozoghatnak, a magasabb pontszámok nagyobb gyakoriságot jeleznek, vagy a viselkedés nagyobb önmenedzselést jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérőszáma – Hozzáférés a szociális támogatás alskálához
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. Az Accessing Social Support Alskála 2 elemből áll, amelyek válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. A 2 elem kombinált pontszámai 0-10 között mozoghatnak ezen az alskálán, a magasabb pontszámok pedig a viselkedés gyakoribb használatára utalnak, nagyobb önmenedzselési magatartásra utalnak.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérőszáma - Fizikai aktivitás alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. A Fizikai aktivitás alskála 2 elemből áll, amelyek válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. A 2 elem kombinált pontszámai 0-10 között mozoghatnak ezen az alskálán, a magasabb pontszámok pedig a viselkedés gyakoribb használatára utalnak, nagyobb önmenedzselési magatartásra utalnak.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérőszáma – Egészséges táplálkozás alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. Az egészséges táplálkozás alskála 2 elemből áll, amelyek válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. A 2 elem kombinált pontszámai 0-10 között mozoghatnak ezen az alskálán, a magasabb pontszámok pedig a viselkedés gyakoribb használatára utalnak, nagyobb önmenedzselési magatartásra utalnak.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Rövid forma-12 (SF-12) Általános egészség (norma alapú)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
12 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés. A lehetséges alskálák 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb jólétet jeleznek. Az SF-12 (39), egy széles körben használt, erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező szabványos műszer, arra szolgál, hogy felmérje az általános egészségi működésről alkotott önfelfogást több területen. dimenziók (beleértve az általános, fizikai és érzelmi/pszichiátriai működést). Az SF-12 jó belső, konzisztenciát, stabilitást és egyidejű érvényességet mutatott súlyos mentális betegségben szenvedő járóbetegeknél.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
12-es rövid forma (SF-12) fizikai skála (norma alapú)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
12 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés. A lehetséges alskálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek. Az SF-12, egy széles körben használt, erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező szabványos eszköz, az általános egészségi működés több dimenzióban (beleértve az általános, fizikai és érzelmi/pszichiátriai működést) kapcsolatos önfelfogásának értékelésére szolgál majd. Az SF-12 jó belső, konzisztenciát, stabilitást és egyidejű érvényességet mutatott súlyos mentális betegségben szenvedő járóbetegeknél.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
12. rövid forma (SF-12) mentális skála (norma alapú)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
12 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés. A lehetséges alskálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek. Az SF-12, egy széles körben használt, erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező szabványos eszköz, az általános egészségi működés több dimenzióban (beleértve az általános, fizikai és érzelmi/pszichiátriai működést) kapcsolatos önfelfogásának értékelésére szolgál majd. Az SF-12 jó belső, konzisztenciát, stabilitást és egyidejű érvényességet mutatott súlyos mentális betegségben szenvedő járóbetegeknél.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Betegségkezelési önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) elemein alapul, amely része a tanterv átfogó értékelésének. Az eredeti CDSMP-mérés erős teszt-újrateszt megbízhatósággal és belső konzisztenciával is rendelkezik. Ez az alskála 2 elemből áll, amelyek lehetséges válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. A kombinált pontszámok 0 és 10 között mozoghatnak ezen az alskálán, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Beteg aktiválási intézkedés
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Ez a 13 tételből álló kérdőív azt méri, hogy az egyén mennyire képes kezelni betegségét és egészségi viselkedését, és hatékony betegként viselkedni. A válaszok a Nem értek egyet (1) és az Egyetértek teljesen (4) között. A válaszadóknak a 13 kérdésből legalább 10-et ki kell tölteniük, hogy megbízható pontszámot kapjanak. A pontszámok 0-tól 100-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig a saját betegség kezelésének jobb képességeként értelmezhetők. Az intézkedés megbízhatóságot és érvényességet mutatott
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérőszáma – Általános önmenedzselési magatartások alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. Az Általános önmenedzselési magatartások alskála 2 elemből áll, amelyek válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. A kombinált pontszámok 0 és 10 között mozoghatnak ezen az alskálán, a magasabb pontszámok a viselkedés nagyobb gyakoriságát jelzik, ami nagyobb önirányítási magatartást jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérőszáma – Az egészségügyi ellátás alskála jobb kihasználása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. Az Egészségügyi ellátás jobb kihasználása alskála 4 elemből áll, amelyek válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. Ezen az alskálán a pontszámok 0-tól 20-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok nagyobb viselkedési gyakoriságot jeleznek, ami nagyobb önirányítási magatartást jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérése – Viselkedési és kognitív tünetkezelési alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni, nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. A Viselkedési és Kognitív Tünetkezelési Alskála 6 elemből áll, amelyek válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. Ezen az alskálán a pontszámok 0-30 között mozoghatnak, a magasabb pontszámok a viselkedés gyakoribb használatára utalnak, ami nagyobb önmenedzselési magatartást jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni, nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérőszáma – Hozzáférés a szociális támogatás alskálához
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. Az Accessing Social Support Alskála 2 elemből áll, amelyek válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. A kombinált pontszámok 0 és 10 között mozoghatnak ezen az alskálán, a magasabb pontszámok a viselkedés gyakoribb használatát jelzik, ami nagyobb önmenedzselési magatartást jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérőszáma - Fizikai aktivitás alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. A Fizikai aktivitás alskála 2 elemből áll, amelyek válaszai Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. A kombinált pontszámok 0 és 10 között mozoghatnak ezen az alskálán, a magasabb pontszámok a viselkedés gyakoribb használatára utalnak, ami nagyobb önmenedzselést jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Az önmenedzselési magatartások mérőszáma – Egészséges táplálkozás alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Ez a kérdőív az eredeti CDSMP-ben használt tételeken alapul, a tanterv átfogó értékelésének részeként. Az eredeti CDSMP-mérésről kimutatták, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; az eredeti betegségkezelési skálák teszt-újrateszt együtthatói 0,56 és 0,92 között voltak, a belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,75 között voltak. Az Egészséges Táplálkozás Alskála 2 elemből áll, amelyek válaszai a Soha (0) és Mindig (5) között mozognak. A kombinált pontszámok 0 és 10 között mozoghatnak ezen az alskálán, a magasabb pontszámok pedig a viselkedés gyakoribb használatának gyakoriságát jelzik, ami nagyobb önmenedzselési magatartást jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morisky gyógyszeradherencia skála
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Ezt a 4 tételes önbevallásos gyógyszeradherencia skálát egy jól validált 8 tételes skáláról fejlesztették ki, amely a Soha (0) és nagyon gyakran (4) közötti válaszokat tartalmazza, hogy jobban megragadja az adherencia viselkedését övező akadályokat. Ez az új skála pszichometriai tulajdonságokat mutatott be. A lehetséges pontszámok 0-tól 16-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb adherenciát jeleznek. Az eloszlás ferde volt, így az elemzés előtt négyzetgyök transzformációt alkalmaztunk.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Többdimenziós egészségügyi szabályozási lokusz (HLOC)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
A Multidimensional Health Locus of Control alskálájával mérve. A lehetséges pontszámok 0-tól 36-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb belső ellenőrzési lokuszra utalnak. Egy 18 tételből álló kérdőív, amely egy 6 pontos Likert-skálán a „Nem értek egyet”-től a Teljesen egyetértekig terjedő válaszokat tartalmaz, amely az egészsége, a betegségei és az egészsége feletti aktív szerepvállalás képességére kérdez rá.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Maryland Assessment of Recovery Scale (MARS)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
A MARS egy 25 elemből álló önbevallási mérőszám a felépülésre. A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik, amely az egyáltalán nem (1)-től a nagyon (5)-ig terjed. A MARS-ről bebizonyosodott, hogy jó belső konzisztenciával (alfa=.95) és teszt-újrateszt megbízhatóságával (r=.868) rendelkezik. A kombinált pontszámok 25 és 125 között változhatnak, a magasabb pontszámok nagyobb önbevallás szerinti gyógyulást jeleznek.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulás után)
Morisky gyógyszeradherencia skála
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
A lehetséges pontszámok 0-tól 16-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb adherenciát jeleznek. Az eloszlás ferde volt, így az elemzés előtt négyzetgyök transzformációt alkalmaztunk.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Többdimenziós egészségügyi szabályozási lokusz (HLOC)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
A Multidimensional Health Locus of Control alskálájával mérve. A lehetséges pontszámok 0-tól 36-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb belső ellenőrzési lokuszra utalnak. Egy 18 tételből álló kérdőív, amely egy 6 pontos Likert-skálán a „Nem értek egyet”-től a Teljesen egyetértekig terjedő válaszokat tartalmaz, amely az egészsége, a betegségei és az egészsége feletti aktív szerepvállalás képességére kérdez rá.
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (3 hónappal a kiindulási érték után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulás után)
Maryland Assessment of Recovery Scale (MARS)
Időkeret: Kiindulási állapot, feltalálás után (3 hónappal a kiindulás után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulási érték után)
A MARS egy 25 elemből álló önbevallási mérőszám a felépülésre. A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik, az egyáltalán nem (1) és a nagyon sok (5) között. A kombinált pontszámok 25 és 125 között változhatnak, a magasabb pontszámok nagyobb önbevallás szerinti gyógyulást jeleznek. A MARS jó belső konzisztenciával (alfa=0,95) és teszt-újrateszt megbízhatóságával (r=0,868) rendelkezik.
Kiindulási állapot, feltalálás után (3 hónappal a kiindulás után), nyomon követés (6 hónappal a kiindulási érték után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 11-276

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel