Velvære selvledelse
27. februar 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development
En hybrid effektivitets-implementeringsprøve av et velværeprogram for selvledelse
Veteraner med schizofreni, andre alvorlige psykiske lidelser (SMI) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har økt risiko for samtidige kroniske medisinske tilstander som resulterer i økt risiko for uførhet, høye helsekostnader, redusert livskvalitet og tidlig dødelighet .
Fysisk velvære blir i økende grad anerkjent som en nøkkelkomponent i VAs forpliktelse til å utvikle restitusjonsorientert og veteransentrert mental helsebehandling.
Det er også økende anerkjennelse av verdien av intervensjoner som fremmer og forbedrer pasientens selvbehandling av kroniske medisinske tilstander.
Etterforskerne bygger på den etablerte effekten av forbrukertilrettelagt programmering av medisinsk sykdom brukt i befolkningen generelt og to nylige tilpasninger for bruk med SMI-voksne i den offentlige helsesektoren (inkludert etterforskernes egen evaluering av en intervensjon kalt Living Well). foreslå å fullføre en randomisert kontrollert effektivitetsutprøving av Living Well-intervensjonen og samtidig gjennomføre en godt spesifisert prosessevaluering for å optimalisere kunnskapsinnsamlingen angående viktige faktorer som kan forbedre fremtidig adopsjon, implementering og bærekraft av Living Well-intervensjonen i VA-omsorgssystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Veteraner med schizofreni, andre alvorlige psykiske lidelser (SMI) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har økt risiko for samtidige kroniske medisinske tilstander som resulterer i økt risiko for uførhet, høye helsekostnader, redusert livskvalitet og tidlig dødelighet . Fysisk velvære blir i økende grad anerkjent som en nøkkelkomponent i VAs forpliktelse til å utvikle restitusjonsorientert og veteransentrert mental helsebehandling. Det er også økende anerkjennelse av verdien av intervensjoner som fremmer og forbedrer pasientens selvbehandling av kroniske medisinske tilstander. Etterforskerne bygger på den etablerte effekten av forbrukertilrettelagt programmering av medisinsk sykdom brukt i befolkningen generelt og to nylige tilpasninger for bruk med SMI-voksne i den offentlige helsesektoren (inkludert etterforskernes egen evaluering av en intervensjon kalt Living Well). foreslå å fullføre en randomisert kontrollert effektivitetsutprøving av Living Well-intervensjonen og samtidig gjennomføre en godt spesifisert prosessevaluering for å optimalisere kunnskapsinnsamlingen angående viktige faktorer som kan forbedre fremtidig adopsjon, implementering og bærekraft av Living Well-intervensjonen i VA-omsorgssystemet.
Mål:
Primært MÅL 1: Fullføre en randomisert kontrollert effektivitetsstudie av Living Well-intervensjonen med 242 veteraner med psykiske lidelser og minst én samtidig forekommende kronisk medisinsk tilstand, og evaluer intervensjonens effekter på funksjonelle og tjenesterelaterte utfall. Etterforskerne antar at de som er randomisert til Living Well-intervensjonen vil, sammenlignet med de som er randomisert til en medisinsk sykdomsutdannings- og støttegruppe, demonstrere forbedret generell helsefunksjon inkludert fysisk og emosjonell funksjon samt reduserte antall medisinske legevaktbesøk for håndtering av en kronisk medisinsk tilstand. Etterforskerne vil også evaluere intervensjonseffekter på mer proksimale holdnings- og atferdsmessige utfall og vurdere hvordan disse faktorene medierer forbedring i funksjonelle og tjenesterelaterte utfall.
Primærmål 2: Fullfør en godt spesifisert prosessevaluering basert på RE-AIM-evalueringsrammeverket for å bedre forstå kontekstuelle faktorer som kan forbedre rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen og vedlikeholdet som sammen bestemmer den potensielle folkehelsepåvirkningen av Living Well-intervensjonen.
Metoder:
En blanding av tidsmessig overlappende kvantitative og kvalitative metoder vil bli brukt for å maksimere integrasjon og syntese av datastrømmer på tvers av de to målene for å optimalisere kunnskapstilfanget.
Innvirkning:
Til tross for den økende erkjennelsen av at selvledelsesstrategier har et enormt løfte for å forbedre kvaliteten og resultatene av omsorg for kroniske medisinske sykdommer, og det faktum at selvledelse blir mer fremtredende som et behandlingsorientert behandlingsfokus for mental helse, er det foreløpig ingen evidensbaserte peer-tilrettelagte selvbehandlingstiltak for medisinsk sykdom tilgjengelig for formidling innenfor VAs mentale helsesystem. Den foreslåtte studien er utformet for både å generere bevis som støtter effektiviteten av en peer co-fasilitert intervensjon og for å bidra til å øke hastigheten på gjennomstrømmingen til folkehelseeffekten ved å samle inn viktig kontekstuell informasjon om faktorer som kan forbedre fremtidig spredning og implementeringsinnsats.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
262
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av schizofreni/schizoaffektiv lidelse
- bipolar lidelse
- alvorlig depresjon med psykotiske trekk
- posttraumatisk stresslidelse
- eller psykose ikke spesifisert på annen måte (NOS)
- alder mellom 18 og 80
kartlegg dokumentert tilstedeværelse av minst én av følgende kroniske medisinske tilstander:
- en luftveistilstand (f. astma, KOLS)
- diabetes
- leddgikt
- kardiovaskulær tilstand (f. kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, etc.)
- mottar psykisk helsetjenester på et anvist studiested
- villig og i stand til å gi samtykke til å delta
- anses klinisk stabil nok til å delta i studien av en behandlingsleverandør
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig eller dyp mental retardasjon
- Fordi deltakere må være i stand til å delta på intervensjonen hvis de blir tildelt en av tilstandene, vil vi også kreve at potensielle deltakere bekrefter tilgjengeligheten deres under screening
- Deltakelse i pågående pågående studie 'Reducing Internalized Stigma in People with Serious Mental Illness'
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leve godt
Denne studien vil involvere en klinisk utprøving av Living Well (LW), en 12-sesjons, peer co-ledet gruppeintervensjon designet for å hjelpe veteraner med samtidige alvorlige psykiske sykdommer og kroniske medisinske tilstander med å lære teknikker for bedre helsebehandling og måter å leve en sunnere livsstil.
Sentrale emner som vil bli diskutert er bivirkninger av medisiner, hvordan symptomer på psykiske lidelser kan påvirke veteraners evne til å håndtere sine medisinske tilstander, effekter av rusbruk på medisinsk og mental helsefunksjon, lære måter å spise sunnere og trene på, og hvordan man kan kommunisere. mer effektivt med omsorgsleverandører.
Etter å ha fullført de 12 ukentlige gruppene, vil deltakerne gå tilbake for å gjennomføre en gang månedlige boostergruppeøkter for de neste tre månedene.
|
Denne studien vil involvere en klinisk utprøving av Living Well (LW), en 12-sesjons, peer co-ledet gruppeintervensjon designet for å hjelpe veteraner med samtidige alvorlige psykiske sykdommer og kroniske medisinske tilstander med å lære teknikker for bedre helsebehandling og måter å leve en sunnere livsstil.
Sentrale emner som vil bli diskutert er bivirkninger av medisiner, hvordan symptomer på psykiske lidelser kan påvirke veteraners evne til å håndtere sine medisinske tilstander, effekter av rusbruk på medisinsk og mental helsefunksjon, lære måter å spise sunnere og trene på, og hvordan man kan kommunisere. mer effektivt med omsorgsleverandører.
Det blir 3 boosterøkter etter de 12 øktene, en gang i måneden i 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Utdannings- og støttegruppe for medisinsk sykdom
Vi valgte en sammenligningsbetingelse som ville gi parallelt fokus (dvs.
medisinsk sykdom), men inkluderer ikke bruk av kjerneingrediensene som ligger til grunn for Living Well-intervensjonen, inkludert atferdshandlingsplanlegging, problemløsning, praksis i økter og mellom økter ved bruk av spesifikke teknikker for selvbehandling av sykdom og involvering av jevnaldrende medformidlere for å forbedre modellering og forbedre selveffektivitet og aktivering.
Som med Living Well, vil innholdet i intervensjonen ha bred anvendelighet på tvers av ulike kroniske sykdomstilstander.
Sammenligningstilstanden vil være en støtte- og opplæringsgruppe én gang ukentlig med fokus på å leve med en kronisk medisinsk tilstand.
|
Sammenligningstilstanden vil være en generell medisinsk sykdomsutdanning og støtte (MIES)-gruppe som vil diskutere vanlige utfordringer som oppleves av de som lever med et bredt spekter av kroniske sykdommer og atferds- og livsstilshåndteringsteknikker som kan hjelpe veteraner til bedre å håndtere kroniske medisinske tilstander som også møtes i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort skjema-12 (SF-12) generell helse (normbasert)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
12-elements kortskjema helseundersøkelse.
Mulige subskala-skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer større velvære. SF-12 (39), et mye brukt standardisert instrument med sterke psykometriske egenskaper, vil bli brukt til å vurdere selvoppfatninger av generell helsefunksjon på tvers av flere dimensjoner (inkludert generell, fysisk og emosjonell/psykiatrisk funksjon).
SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos polikliniske pasienter med alvorlig psykisk lidelse.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Short-Form 12 (SF-12) Fysisk skala (normbasert)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
12-elements kortskjema helseundersøkelse.
Mulige subskala-skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer større velvære.
SF-12, et mye brukt standardisert instrument med sterke psykometriske egenskaper, vil bli brukt til å vurdere selvoppfatninger av generell helsefunksjon på tvers av flere dimensjoner (inkludert generell, fysisk og emosjonell/psykiatrisk funksjon).
SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos polikliniske pasienter med alvorlig psykisk lidelse.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Short-Form 12 (SF-12) Mental Scale (normbasert)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
12-elements kortskjema helseundersøkelse.
Mulige subskala-skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer større velvære.
SF-12, et mye brukt standardisert instrument med sterke psykometriske egenskaper, vil bli brukt til å vurdere selvoppfatninger av generell helsefunksjon på tvers av flere dimensjoner (inkludert generell, fysisk og emosjonell/psykiatrisk funksjon).
SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos polikliniske pasienter med alvorlig psykisk lidelse.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
ER-besøk mellom baseline og 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Legevaktbesøk i løpet av den omtrentlige 6-månedersperioden mellom baseline og oppfølgingsbesøket.
|
Baseline, oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomshåndtering selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i det originale programmet for selvstyring av kroniske sykdommer (CDSMP) som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har også vist seg å ha sterk test-retest-pålitelighet og intern konsistens.
Denne underskalaen består av 2 elementer med mulige svar fra Aldri (0) til Alltid (5).
Kombinert poengsum fra disse to elementene kan variere fra 0-10 på denne underskalaen, høyere poengsum indikerer høyere frekvens.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet med 13 elementer måler en persons opplevde evne til å håndtere sin sykdom og helseatferd og fungere som en effektiv pasient.
Svarene varierer fra Helt uenig (1) til Helt enig (4).
Respondentene må fylle ut minst 10 av de 13 spørsmålene for å oppnå en pålitelig poengsum.
Skår kan variere fra 0-100 med høyere skår tolket som større evne til å håndtere sin egen sykdom.
Tiltaket har vist reliabilitet og validitet.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd - Generell selvledelsesatferd Underskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Underskalaen Generell Self-Management Behaviours består av 2 elementer med svar fra Aldri (0) til Alltid (5).
Kombinerte skårer fra disse 2 elementene kan variere fra 0-10 på denne underskalaen, høyere skårer indikerer større hyppighet av bruk av atferden som indikerer større selvledelsesatferd.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd – Bedre bruk av helsevesenets underskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Underskalaen for å gjøre bedre bruk av helsevesenet består av 4 elementer med svar som spenner fra Aldri (0) til Alltid (5). Kombinerte poengsum fra disse fire elementene kan variere fra 0-20 på denne underskalaen, høyere poengsum indikerer høyere frekvens av bruk av atferd som indikerer større selvledelsesadferd.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd - atferdsmessig og kognitiv symptomhåndtering underskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Behavioral and Cognitive Symptom Management Subscale består av 6 elementer med svar som spenner fra Aldri (0) til Alltid (5).
Kombinerte skårer fra disse 4 elementene kan variere fra 0-30 på denne underskalaen, høyere skårer indikerer høyere frekvens eller bruk av atferd som indikerer større selvledelse.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd - Tilgang til sosial støtte underskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Tilgang til sosial støtte-underskalaen består av 2 elementer med svar fra Aldri (0) til Alltid (5).
Kombinerte skårer fra disse 2 elementene kan variere fra 0-10 på denne underskalaen, høyere skårer indikerer større hyppighet av bruk av atferden som indikerer større selvledelsesatferd.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd – underskala for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Underskalaen for fysisk aktivitet består av 2 elementer med svar fra Aldri (0) til Alltid (5).
Kombinerte skårer fra disse 2 elementene kan variere fra 0-10 på denne underskalaen, høyere skårer indikerer større hyppighet av bruk av atferden som indikerer større selvledelsesatferd.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd - Subskala for sunt kosthold
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Underskalaen for sunt kosthold består av 2 elementer med svar fra Aldri (0) til Alltid (5).
Kombinerte skårer fra disse 2 elementene kan variere fra 0-10 på denne underskalaen, høyere skårer indikerer større hyppighet av bruk av atferden som indikerer større selvledelsesatferd.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Kort skjema-12 (SF-12) generell helse (normbasert)
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
12-elements kortskjema helseundersøkelse.
Mulige subskala-skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer større velvære. SF-12 (39), et mye brukt standardisert instrument med sterke psykometriske egenskaper, vil bli brukt til å vurdere selvoppfatninger av generell helsefunksjon på tvers av flere dimensjoner (inkludert generell, fysisk og emosjonell/psykiatrisk funksjon).
SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos polikliniske pasienter med alvorlig psykisk lidelse.
|
Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Short-Form 12 (SF-12) Fysisk skala (normbasert)
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
12-elements kortskjema helseundersøkelse.
Mulige subskala-skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer større velvære.
SF-12, et mye brukt standardisert instrument med sterke psykometriske egenskaper, vil bli brukt til å vurdere selvoppfatninger av generell helsefunksjon på tvers av flere dimensjoner (inkludert generell, fysisk og emosjonell/psykiatrisk funksjon).
SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos polikliniske pasienter med alvorlig psykisk lidelse.
|
Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Short-Form 12 (SF-12) Mental Scale (normbasert)
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
12-elements kortskjema helseundersøkelse.
Mulige subskala-skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer større velvære.
SF-12, et mye brukt standardisert instrument med sterke psykometriske egenskaper, vil bli brukt til å vurdere selvoppfatninger av generell helsefunksjon på tvers av flere dimensjoner (inkludert generell, fysisk og emosjonell/psykiatrisk funksjon).
SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos polikliniske pasienter med alvorlig psykisk lidelse.
|
Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Sykdomshåndtering selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i det originale programmet for selvstyring av kroniske sykdommer (CDSMP) som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har også vist seg å ha sterk test-retest-pålitelighet og intern konsistens.
Denne underskalaen består av 2 elementer med mulige svar fra Aldri (0) til Alltid (5).
Kombinerte skårer kan variere fra 0-10 på denne underskalaen, høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
|
Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet med 13 elementer måler en persons opplevde evne til å håndtere sin sykdom og helseatferd og fungere som en effektiv pasient.
Svarene varierer fra Helt uenig (1) til Helt enig (4).
Respondentene må fylle ut minst 10 av de 13 spørsmålene for å oppnå en pålitelig poengsum.
Skår kan variere fra 0-100 med høyere skår tolket som større evne til å håndtere sin egen sykdom.
Tiltaket har vist reliabilitet og validitet
|
Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd - Generell selvledelsesatferd Underskala
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Underskalaen Generell Self-Management Behaviours består av 2 elementer med svar fra Aldri (0) til Alltid (5).
Kombinerte skårer kan variere fra 0-10 på denne underskalaen, høyere skårer indikerer større frekvens av atferden som indikerer større selvledelsesatferd.
|
Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd – Bedre bruk av helsevesenets underskala
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Underskalaen Making Better Use of Health Care består av 4 elementer med svar fra Aldri (0) til Alltid (5).
Poeng kan variere fra 0-20 på denne underskalaen, høyere poengsum indikerer større frekvens av atferd som indikerer større selvledelsesatferd.
|
Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd - atferdsmessig og kognitiv symptomhåndtering underskala
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Behavioral and Cognitive Symptom Management Subscale består av 6 elementer med svar som spenner fra Aldri (0) til Alltid (5).
Poeng kan variere fra 0-30 på denne underskalaen, høyere poengsum indikerer større hyppighet av bruk av atferd som indikerer større selvledelsesatferd.
|
Baseline, post-intervensjon, oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd - Tilgang til sosial støtte underskala
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Tilgang til sosial støtte-underskalaen består av 2 elementer med svar fra Aldri (0) til Alltid (5).
Kombinerte skårer kan variere fra 0-10 på denne underskalaen, høyere skårer indikerer større frekvens av bruk av atferden som indikerer større selvledelsesatferd.
|
Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd – underskala for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Underskalaen for fysisk aktivitet består av 2 elementer med svar fra Aldri (0) til Alltid (5).
Kombinerte skårer kan variere fra 0-10 på denne underskalaen, høyere skårer indikerer større frekvens av bruk av atferden som indikerer større selvledelse.
|
Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Mål for selvledelsesatferd - Subskala for sunt kosthold
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Dette spørreskjemaet er basert på elementene som ble brukt i den originale CDSMP som en del av gruppens omfattende evaluering av læreplanen.
Det originale CDSMP-målet har vist seg å ha tilstrekkelige psykometriske egenskaper; utvalget av test-retest-koeffisienter for de opprinnelige sykdomsbehandlingsskalaene var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,70 til 0,75.
Underskalaen for sunt kosthold består av 2 elementer med svar som spenner fra Aldri (0) til Alltid (5). Kombinert poengsum kan variere fra 0-10 på denne underskalaen, høyere poengsum indikerer større hyppighet av bruk av atferden som indikerer større selvledelsesatferd.
|
Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
Denne 4-punkts selvrapporterte medisinoverholdelsesskalaen ble utviklet fra en godt validert 8-elements skala med svar som spenner fra Aldri (0) til Veldig ofte (4) til bedre å fange opp barrierer rundt adherensadferd.
Denne nye skalaen har vist psykometriske egenskaper.
Mulige skårer varierer fra 0 til 16, med høyere skårer som indikerer større etterlevelse.
Fordelingen var skjev, så en kvadratrottransformasjon ble brukt før analyse.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Multidimensional Health Locus of Control (HLOC)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
Målt med en underskala av Multidimensional Health Locus of Control.
Mulige skårer varierer fra 0 til 36, med høyere skårer som indikerer større intern kontroll.
Et 18-punkts spørreskjema med svar som strekker seg på en 6-punkts Likert-skala fra Helt uenig til Helt enig som spør om selvopplevd kontroll over ens helse, sykdommer og evne til å ta en aktiv rolle i ens helse.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Maryland Assessment of Recovery Scale (MARS)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
MARS er et 25-elements selvrapporteringsmål for utvinning.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt (1) til veldig mye (5).
MARS har vist seg å ha god intern konsistens (alfa=.95) og test-retest reliabilitet (r = .868).
Kombinert poengsum kan variere fra 25-125, høyere poengsum indikerer større selvrapportert utvinning.
|
Baseline, Post-intervensjon (3 måneder etter baseline)
|
|
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsramme: Baseline, oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Mulige skårer varierer fra 0 til 16, med høyere skårer som indikerer større etterlevelse.
Fordelingen var skjev, så en kvadratrottransformasjon ble brukt før analyse.
|
Baseline, oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Multidimensional Health Locus of Control (HLOC)
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Målt med en underskala av Multidimensional Health Locus of Control.
Mulige skårer varierer fra 0 til 36, med høyere skårer som indikerer større intern kontroll.
Et 18-punkts spørreskjema med svar som strekker seg på en 6-punkts Likert-skala fra Helt uenig til Helt enig som spør om selvopplevd kontroll over ens helse, sykdommer og evne til å ta en aktiv rolle i ens helse.
|
Baseline, Post-Intervention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
|
Maryland Assessment of Recovery Scale (MARS)
Tidsramme: Baseline, Post-Invention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
MARS er et 25-elements selvrapporteringsmål for utvinning.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra ikke i det hele tatt (1) til veldig mye (5).
Kombinert poengsum kan variere fra 25-125, høyere poengsum indikerer større selvrapportert utvinning.
MARS har vist seg å ha god intern konsistens (alfa=.95) og test-retest reliabilitet (r = .868)
|
Baseline, Post-Invention (3 måneder etter baseline), oppfølging (6 måneder etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 11-276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .