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健康自我管理

2019年2月27日 更新者：VA Office of Research and Development

健康自我管理计划的混合有效性实施试验

患有精神分裂症、其他严重精神疾病 (SMI) 和创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人患上并发慢性疾病的风险增加，导致残疾风险增加、医疗保健支出高、生活质量下降和早逝. 身体健康越来越被认为是 VA 致力于发展以康复为导向和以退伍军人为中心的心理健康治疗的关键组成部分。 人们也越来越认识到促进和改善慢性病患者自我管理的干预措施的价值。 基于在普通人群中使用的消费者促进的医疗疾病自我管理计划的既定功效以及公共卫生部门最近针对 SMI 成年人使用的两项改编（包括研究人员自己对称为 Living Well 的干预措施的评估），研究人员建议完成 Living Well 干预的随机对照有效性试验，同时进行详细说明的过程评估，以优化有关重要因素的知识积累，这些因素可能会改善 VA 护理系统中 Living Well 干预的未来采用、实施和可持续性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

患有精神分裂症、其他严重精神疾病 (SMI) 和创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人患上并发慢性疾病的风险增加，导致残疾风险增加、医疗保健支出高、生活质量下降和早逝. 身体健康越来越被认为是 VA 致力于发展以康复为导向和以退伍军人为中心的心理健康治疗的关键组成部分。 人们也越来越认识到促进和改善慢性病患者自我管理的干预措施的价值。 基于在普通人群中使用的消费者促进的医疗疾病自我管理计划的既定功效以及公共卫生部门最近针对 SMI 成年人使用的两项改编（包括研究人员自己对称为 Living Well 的干预措施的评估），研究人员建议完成 Living Well 干预的随机对照有效性试验，同时进行详细说明的过程评估，以优化有关重要因素的知识积累，这些因素可能会改善 VA 护理系统中 Living Well 干预的未来采用、实施和可持续性。

目标：

主要目标 1：对 242 名患有精神疾病和至少一种同时发生的慢性疾病的退伍军人完成 Living Well 干预的随机对照有效性试验，并评估干预对功能和服务相关结果的影响。 研究人员假设，与随机分配到医学疾病教育和支持组的那些人相比，那些随机分配到健康生活干预组的人将表现出改善的一般健康功能，包括身体和情绪功能，以及减少医疗急诊室就诊率以管理一种慢性疾病 研究人员还将评估干预对更近端的态度和行为结果的影响，并评估这些因素如何调节功能和服务相关结果的改善。

主要目标 2：根据 RE-AIM 评估框架完成明确规定的过程评估，以更好地了解可以改善范围、有效性、采用、实施和维护的背景因素，这些因素共同决定了健康生活干预的潜在公共卫生影响。

方法：

将使用暂时重叠的定量和定性方法的组合来最大限度地整合和综合数据流，以优化知识的积累。

影响：

尽管越来越多的人认识到自我管理策略对改善慢性疾病的护理质量和结果具有巨大的希望，而且自我管理作为一种以心理健康恢复为导向的治疗重点正变得越来越重要，但目前还没有基于证据的证据同伴促进的医疗疾病自我管理干预措施可在 VA 心理健康系统内传播。 拟议的研究旨在生成支持同行共同促进干预有效性的证据，并通过收集有关可能改善未来传播和实施工作的因素的重要背景信息，帮助加快对公共卫生影响的吞吐量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

262

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 精神分裂症/分裂情感障碍的诊断
  • 躁郁症
  • 具有精神病特征的重度抑郁症
  • 创伤后应激障碍
  • 或未另行说明的精神病（NOS）
  • 18至80岁

  • 图表记录了至少一种以下慢性疾病的存在：

    • 呼吸系统疾病（例如 哮喘、慢性阻塞性肺病）
    • 糖尿病
    • 关节炎
    • 心血管疾病（例如 充血性心力衰竭、高血压等）
  • 在指定的研究地点接受心理健康服务
  • 愿意并能够同意参与
  • 治疗提供者认为临床足够稳定，可以参与研究

排除标准：

  • 严重或深度智力低下
  • 因为如果分配给任何一种情况，参与者必须能够参加干预，我们还将要求潜在参与者在筛选期间验证他们的可用性
  • 参与当前正在进行的研究“减少患有严重精神疾病的人的内化污名”

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：好好生活
这项研究将涉及 Living Well (LW) 的临床试验，这是一项为期 12 节、由同伴共同领导的小组干预，旨在帮助同时患有严重精神疾病和慢性疾病的退伍军人学习更好的健康管理技术和方法过上更健康的生活方式。 将讨论的主要话题包括药物副作用、精神疾病的症状如何影响退伍军人管理其医疗状况的能力、物质使用对医疗和心理健康功能的影响、学习更健康饮食和锻炼的方法，以及如何沟通更有效地与护理提供者。 完成 12 个每周小组后，参与者将在接下来的三个月内返回完成每月一次的强化小组课程。
行为的：好好生活
这项研究将涉及 Living Well (LW) 的临床试验，这是一项为期 12 节、由同伴共同领导的小组干预，旨在帮助同时患有严重精神疾病和慢性疾病的退伍军人学习更好的健康管理技术和方法过上更健康的生活方式。 将讨论的主要话题包括药物副作用、精神疾病的症状如何影响退伍军人管理其医疗状况的能力、物质使用对医疗和心理健康功能的影响、学习更健康饮食和锻炼的方法，以及如何沟通更有效地与护理提供者。 12节课后会有3次强化课，每月一次，持续3个月。
有源比较器：医疗疾病教育与支持小组
我们选择了一个可以提供平行焦点的比较条件（即 医学疾病），但不包括使用支持 Living Well 干预的核心要素，包括行为行动计划、问题解决、使用特定疾病自我管理技术的会话期间和会话练习以及同伴共同促进者的参与以加强建模和改进自我效能和激活。 与 Living Well 一样，干预的内容将广泛适用于各种慢性疾病。 比较条件将是一个每周一次的支持和教育小组，重点关注慢性病患者的生活。
行为的：医疗疾病教育与支持小组
比较条件将是一个一般的医疗疾病教育和支持 (MIES) 小组，该小组将讨论患有各种慢性疾病的人所面临的共同挑战，以及可能帮助退伍军人更好地应对慢性疾病的行为和生活方式管理技术会面 12 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简表 12 (SF-12) 一般健康（基于常模）
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
12 项短期健康调查。 可能的子量表分数范围从 0 到 100，分数越高表示幸福感越好。SF-12 (39) 是一种广泛使用的标准化工具，具有很强的心理测量特性，将用于评估多个人对一般健康功能的自我认知维度（包括一般、身体和情绪/精神功能）。 SF-12在严重精神疾病门诊患者中表现出良好的内在性、一致性、稳定性和并发效度。
基线、干预后（基线后 3 个月）
简表 12 (SF-12) 物理量表（基于范数）
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
12 项短期健康调查。 可能的子量表分数范围从 0 到 100，分数越高表示幸福感越好。 SF-12 是一种广泛使用的标准化仪器，具有很强的心理测量特性，将用于评估自我对一般健康功能的多维度（包括一般、身体和情绪/精神功能）的看法。 SF-12在严重精神疾病门诊患者中表现出良好的内在性、一致性、稳定性和并发效度。
基线、干预后（基线后 3 个月）
简表 12 (SF-12) 心理量表（基于常模）
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
12 项短期健康调查。 可能的子量表分数范围从 0 到 100，分数越高表示幸福感越好。 SF-12 是一种广泛使用的标准化仪器，具有很强的心理测量特性，将用于评估自我对一般健康功能的多维度（包括一般、身体和情绪/精神功能）的看法。 SF-12在严重精神疾病门诊患者中表现出良好的内在性、一致性、稳定性和并发效度。
基线、干预后（基线后 3 个月）
基线和 6 个月随访之间的 ER 访问
大体时间：基线、随访（基线后 6 个月）
在基线和随访访问之间的大约 6 个月期间进行急诊室访问。
基线、随访（基线后 6 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疾病管理自我效能感
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
该调查问卷基于原始慢性病自我管理计划 (CDSMP) 中使用的项目，作为该组课程广泛评估的一部分。 原始的 CDSMP 措施已被证明具有很强的重测可靠性和内部一致性。 该分量表由 2 个项目组成，可能的回答范围从从不 (0) 到总是 (5)。 这 2 个项目的综合分数在此子量表上可能介于 0-10 之间，分数越高表示频率越高。
基线、干预后（基线后 3 个月）
患者激活措施
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
这份包含 13 个项目的调查问卷衡量了个人管理其疾病和健康行为以及作为有效患者的感知能力。 回答范围从非常不同意 (1) 到非常同意 (4)。 受访者必须至少完成 13 个问题中的 10 个才能获得可靠的分数。 分数可能在 0-100 之间，分数越高说明管理自己疾病的能力越强。 该措施已证明其可靠性和有效性。
基线、干预后（基线后 3 个月）
自我管理行为的测量 - 一般自我管理行为子量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 一般自我管理行为子量表由 2 个项目组成，响应范围从从不 (0) 到总是 (5)。 这 2 个项目的综合分数在此子量表上可能介于 0-10 之间，分数越高表示使用该行为的频率越高，表明自我管理行为越强。
基线、干预后（基线后 3 个月）
自我管理行为的衡量 - 更好地利用医疗保健子量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 Making Better Use of Health Care 子量表由 4 个项目组成，回答范围从从不 (0) 到总是 (5)。这 4 个项目的综合分数在这个子量表上可能在 0-20 之间，分数越高表明使用医疗保健的频率越高行为表明更大的自我管理行为。
基线、干预后（基线后 3 个月）
自我管理行为的测量 - 行为和认知症状管理子量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 行为和认知症状管理子量表包含 6 个项目，响应范围从从不 (0) 到总是 (5)。 这 4 个项目的综合分数在此子量表上可能介于 0-30 之间，分数越高表明频率越高或使用行为表明自我管理能力越强。
基线、干预后（基线后 3 个月）
自我管理行为的测量 - 获得社会支持子量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 获得社会支持分量表由 2 个项目组成，回答范围从从不 (0) 到总是 (5)。 这 2 个项目的综合分数在此子量表上可能介于 0-10 之间，分数越高表示使用该行为的频率越高，表明自我管理行为越强。
基线、干预后（基线后 3 个月）
自我管理行为的测量 - 体力活动子量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 体力活动子量表由 2 个项目组成，响应范围从从不 (0) 到总是 (5)。 这 2 个项目的综合分数在此子量表上可能介于 0-10 之间，分数越高表示使用该行为的频率越高，表明自我管理行为越强。
基线、干预后（基线后 3 个月）
自我管理行为的测量 - 健康饮食分量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 健康饮食分量表由 2 个项目组成，响应范围从从不 (0) 到总是 (5)。 这 2 个项目的综合分数在此子量表上可能介于 0-10 之间，分数越高表示使用该行为的频率越高，表明自我管理行为越强。
基线、干预后（基线后 3 个月）
简表 12 (SF-12) 一般健康（基于常模）
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
12 项短期健康调查。 可能的子量表分数范围从 0 到 100，分数越高表示幸福感越好。SF-12 (39) 是一种广泛使用的标准化工具，具有很强的心理测量特性，将用于评估多个人对一般健康功能的自我认知维度（包括一般、身体和情绪/精神功能）。 SF-12在严重精神疾病门诊患者中表现出良好的内在性、一致性、稳定性和并发效度。
基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
简表 12 (SF-12) 物理量表（基于范数）
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
12 项短期健康调查。 可能的子量表分数范围从 0 到 100，分数越高表示幸福感越好。 SF-12 是一种广泛使用的标准化仪器，具有很强的心理测量特性，将用于评估自我对一般健康功能的多维度（包括一般、身体和情绪/精神功能）的看法。 SF-12在严重精神疾病门诊患者中表现出良好的内在性、一致性、稳定性和并发效度。
基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
简表 12 (SF-12) 心理量表（基于常模）
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
12 项短期健康调查。 可能的子量表分数范围从 0 到 100，分数越高表示幸福感越好。 SF-12 是一种广泛使用的标准化仪器，具有很强的心理测量特性，将用于评估自我对一般健康功能的多维度（包括一般、身体和情绪/精神功能）的看法。 SF-12在严重精神疾病门诊患者中表现出良好的内在性、一致性、稳定性和并发效度。
基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
疾病管理自我效能感
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
该调查问卷基于原始慢性病自我管理计划 (CDSMP) 中使用的项目，作为该组课程广泛评估的一部分。 原始的 CDSMP 措施已被证明具有很强的重测可靠性和内部一致性。 该分量表由 2 个项目组成，可能的回答范围从从不 (0) 到总是 (5)。 该子量表的综合分数可能在 0-10 之间，分数越高表明自我效能感越好。
基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
患者激活措施
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
这份包含 13 个项目的调查问卷衡量了个人管理其疾病和健康行为以及作为有效患者的感知能力。 回答范围从非常不同意 (1) 到非常同意 (4)。 受访者必须至少完成 13 个问题中的 10 个才能获得可靠的分数。 分数可能在 0-100 之间，分数越高说明管理自己疾病的能力越强。 该措施已证明可靠性和有效性
基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
自我管理行为的测量 - 一般自我管理行为子量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 一般自我管理行为子量表由 2 个项目组成，响应范围从从不 (0) 到总是 (5)。 该子量表的综合分数可能在 0-10 之间，分数越高表示行为频率越高，表明自我管理行为越强。
基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
自我管理行为的衡量 - 更好地利用医疗保健子量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 Making Better Use of Health Care 子量表包含 4 个项目，回答范围从从不 (0) 到总是 (5)。 该子量表的分数可能在 0-20 之间，分数越高表明行为频率越高，表明自我管理行为越强。
基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
自我管理行为的测量 - 行为和认知症状管理子量表
大体时间：基线、干预后、随访（基线后 6 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 行为和认知症状管理子量表包含 6 个项目，响应范围从从不 (0) 到总是 (5)。 该子量表的分数可能在 0-30 之间，分数越高表明使用该行为的频率越高，表明自我管理行为越强。
基线、干预后、随访（基线后 6 个月）
自我管理行为的测量 - 获得社会支持子量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 获得社会支持分量表由 2 个项目组成，回答范围从从不 (0) 到总是 (5)。 该子量表的综合分数可能在 0-10 之间，分数越高表明使用该行为的频率越高，表明自我管理行为越强。
基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
自我管理行为的测量 - 体力活动子量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 体力活动子量表由 2 个项目组成，响应范围从从不 (0) 到总是 (5)。 该子量表的综合分数可能在 0-10 之间，分数越高表明使用该行为的频率越高，表明自我管理能力越强。
基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
自我管理行为的测量 - 健康饮食分量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
该调查问卷基于原始 CDSMP 中使用的项目，作为该组对课程的广泛评估的一部分。 最初的 CDSMP 措施已被证明具有足够的心理测量特性；原始疾病管理量表的重测系数范围为 0.56 至 0.92，内部一致性系数范围为 0.70 至 0.75。 健康饮食子量表由 2 个项目组成，响应范围从从不 (0) 到总是 (5)。该子量表的综合分数可能在 0-10 之间，分数越高表示使用该行为的频率越高，表明自我管理行为越多。
基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Morisky 服药依从性量表
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
这个 4 项目自我报告的药物依从性量表是从一个经过充分验证的 8 项目量表发展而来的，其反应范围从从不 (0) 到非常经常 (4)，以更好地捕捉围绕依从行为的障碍。 这个新量表已经证明了心理测量特性。 可能的分数范围从 0 到 16，分数越高表示依从性越好。 分布是偏斜的，因此在分析之前应用了平方根变换。
基线、干预后（基线后 3 个月）
多维健康控制点 (HLOC)
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
使用多维健康控制点的子量表进行测量。 可能的分数范围从 0 到 36，分数越高表明内部控制点越大。 一份包含 18 个项目的调查问卷，回答范围为 6 分李克特量表，从“非常不同意”到“非常同意”，询问关于自我感知的对个人健康、疾病的控制以及在个人健康中发挥积极作用的能力。
基线、干预后（基线后 3 个月）
马里兰州恢复量表评估 (MARS)
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）
MARS 是一种 25 项自我报告的恢复措施。 项目按照 5 点李克特量表进行评分，范围从完全没有 (1) 到非常 (5)。 MARS 已被证明具有良好的内部一致性 (alpha=.95) 和重测信度 (r = .868)。 综合分数可能在 25-125 之间，分数越高表明自我报告的恢复越多。
基线、干预后（基线后 3 个月）
Morisky 服药依从性量表
大体时间：基线、随访（基线后 6 个月）
可能的分数范围从 0 到 16，分数越高表示依从性越好。 分布是偏斜的，因此在分析之前应用了平方根变换。
基线、随访（基线后 6 个月）
多维健康控制点 (HLOC)
大体时间：基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
使用多维健康控制点的子量表进行测量。 可能的分数范围从 0 到 36，分数越高表明内部控制点越大。 一份包含 18 个项目的调查问卷，回答范围为 6 分李克特量表，从“非常不同意”到“非常同意”，询问关于自我感知的对个人健康、疾病的控制以及在个人健康中发挥积极作用的能力。
基线、干预后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
马里兰州恢复量表评估 (MARS)
大体时间：基线、发明后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）
MARS 是一种 25 项自我报告的恢复措施。 项目采用 5 点李克特量表评分，从根本没有 (1) 到非常 (5)。 综合分数可能在 25-125 之间，分数越高表明自我报告的恢复越多。 MARS 已被证明具有良好的内部一致性 (alpha=.95) 和重测信度 (r = .868)
基线、发明后（基线后 3 个月）、随访（基线后 6 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

2012年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月28日

首次发布 (估计)

2012年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月27日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIR 11-276

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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