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Wellness-Selbstmanagement

27. Februar 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Ein hybrider Wirksamkeits-Implementierungsversuch eines Wellness-Selbstmanagementprogramms

Veteranen mit Schizophrenie, anderen schweren psychischen Erkrankungen (SMI) und posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) haben ein erhöhtes Risiko für gleichzeitig auftretende chronische Erkrankungen, die zu einem erhöhten Risiko für Behinderungen, hohen Gesundheitsausgaben, verringerter Lebensqualität und früher Sterblichkeit führen . Körperliches Wohlbefinden wird zunehmend als Schlüsselkomponente des Engagements der VA für die Entwicklung einer genesungsorientierten und auf Veteranen ausgerichteten psychischen Gesundheitsbehandlung anerkannt. Der Wert von Interventionen zur Förderung und Verbesserung des Patientenselbstmanagements bei chronischen Erkrankungen wird auch zunehmend anerkannt. Aufbauend auf der nachgewiesenen Wirksamkeit von verbrauchergestützten Programmen zur Selbstbewältigung medizinischer Erkrankungen, die in der Allgemeinbevölkerung verwendet werden, und zwei kürzlich erfolgten Anpassungen für die Verwendung mit SMI-Erwachsenen im öffentlichen Gesundheitssektor (einschließlich der eigenen Bewertung der Intervention der Ermittler mit dem Namen Living Well), die Ermittler schlagen vor, eine randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie der Living Well-Intervention durchzuführen und gleichzeitig eine gut spezifizierte Prozessevaluation durchzuführen, um den Wissenserwerb in Bezug auf wichtige Faktoren zu optimieren, die die zukünftige Einführung, Implementierung und Nachhaltigkeit der Living Well-Intervention im VA-Versorgungssystem verbessern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Veteranen mit Schizophrenie, anderen schweren psychischen Erkrankungen (SMI) und posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) haben ein erhöhtes Risiko für gleichzeitig auftretende chronische Erkrankungen, die zu einem erhöhten Risiko für Behinderungen, hohen Gesundheitsausgaben, verringerter Lebensqualität und früher Sterblichkeit führen . Körperliches Wohlbefinden wird zunehmend als Schlüsselkomponente des Engagements der VA für die Entwicklung einer genesungsorientierten und auf Veteranen ausgerichteten psychischen Gesundheitsbehandlung anerkannt. Der Wert von Interventionen zur Förderung und Verbesserung des Patientenselbstmanagements bei chronischen Erkrankungen wird auch zunehmend anerkannt. Aufbauend auf der nachgewiesenen Wirksamkeit von verbrauchergestützten Programmen zur Selbstbewältigung medizinischer Erkrankungen, die in der Allgemeinbevölkerung verwendet werden, und zwei kürzlich erfolgten Anpassungen für die Verwendung mit SMI-Erwachsenen im öffentlichen Gesundheitssektor (einschließlich der eigenen Bewertung der Intervention der Ermittler mit dem Namen Living Well), die Ermittler schlagen vor, eine randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie der Living Well-Intervention durchzuführen und gleichzeitig eine gut spezifizierte Prozessevaluation durchzuführen, um den Wissenserwerb in Bezug auf wichtige Faktoren zu optimieren, die die zukünftige Einführung, Implementierung und Nachhaltigkeit der Living Well-Intervention im VA-Versorgungssystem verbessern können.

Ziele:

Primäres ZIEL 1: Durchführung einer randomisierten kontrollierten Wirksamkeitsstudie der Living Well-Intervention mit 242 Veteranen mit psychischen Erkrankungen und mindestens einer gleichzeitig auftretenden chronischen Erkrankung und Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf funktionelle und dienstleistungsbezogene Ergebnisse. Die Ermittler gehen davon aus, dass diejenigen, die für die Living Well-Intervention randomisiert wurden, im Vergleich zu denjenigen, die für eine medizinische Aufklärungs- und Selbsthilfegruppe randomisiert wurden, eine verbesserte allgemeine Gesundheitsfunktion, einschließlich körperlicher und emotionaler Funktion, sowie eine geringere Anzahl von Besuchen in der Notaufnahme zur Behandlung von zeigen eine chronische Erkrankung. Die Ermittler werden auch Interventionseffekte auf eher proximale Einstellungs- und Verhaltensergebnisse bewerten und bewerten, wie diese Faktoren eine Verbesserung der funktionalen und dienstleistungsbezogenen Ergebnisse vermitteln.

Primäres ZIEL 2: Vervollständigen Sie eine gut spezifizierte Prozessevaluation basierend auf dem RE-AIM-Evaluierungsrahmen, um Kontextfaktoren besser zu verstehen, die die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung verbessern können, die zusammen die potenziellen Auswirkungen der Living Well-Intervention auf die öffentliche Gesundheit bestimmen.

Methoden:

Eine Mischung aus zeitlich überlappenden quantitativen und qualitativen Methoden wird verwendet, um die Integration und Synthese von Datenströmen über die beiden Ziele hinweg zu maximieren, um den Wissenszuwachs zu optimieren.

Auswirkung:

Trotz der zunehmenden Anerkennung, dass Selbstmanagementstrategien ein enormes Versprechen für die Verbesserung der Qualität und der Behandlungsergebnisse bei chronischen medizinischen Erkrankungen bieten, und der Tatsache, dass das Selbstmanagement als ein auf die Wiederherstellung der psychischen Gesundheit ausgerichteter Behandlungsschwerpunkt an Bedeutung gewinnt, gibt es derzeit keine evidenzbasierten Peer-erleichterte Interventionen zum Selbstmanagement medizinischer Krankheiten, die zur Verbreitung innerhalb des VA-Systems für psychische Gesundheit zur Verfügung stehen. Die vorgeschlagene Studie soll sowohl Beweise für die Wirksamkeit einer von Kollegen unterstützten Intervention liefern als auch dazu beitragen, die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit zu beschleunigen, indem wichtige Kontextinformationen über Faktoren gesammelt werden, die zukünftige Verbreitungs- und Umsetzungsbemühungen verbessern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose von Schizophrenie/schizoaffektiver Störung
  • bipolare Störung
  • Major Depression mit psychotischen Merkmalen
  • Posttraumatische Belastungsstörung
  • oder Psychose nicht anders angegeben (NOS)
  • Alter zwischen 18 und 80

  • Diagramm dokumentiertes Vorhandensein von mindestens einer der folgenden chronischen Erkrankungen:

    • eine Atemwegserkrankung (z. Asthma, COPD)
    • Diabetes
    • Arthritis
    • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. Herzinsuffizienz, Bluthochdruck usw.)
  • Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten an einem bestimmten Studienort
  • bereit und in der Lage sind, ihre Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen
  • als klinisch stabil genug erachtet, um von einem Behandlungsanbieter an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere oder schwere geistige Behinderung
  • Da die Teilnehmer in der Lage sein müssen, an der Intervention teilzunehmen, wenn sie einer der beiden Erkrankungen zugeordnet sind, werden wir auch von potenziellen Teilnehmern verlangen, ihre Verfügbarkeit während des Screenings zu überprüfen
  • Teilnahme an aktuell laufender Studie „Reducing Internalized Stigma in People with Serious Mental Illness“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gut leben
Diese Studie umfasst eine klinische Studie zu Living Well (LW), einer 12 Sitzungen umfassenden, von Kollegen geleiteten Gruppenintervention, die Veteranen mit gleichzeitig auftretenden schweren psychischen Erkrankungen und chronischen Erkrankungen dabei helfen soll, Techniken für ein besseres Gesundheitsmanagement und Wege zu erlernen leben Sie einen gesünderen Lebensstil. Wichtige Themen, die diskutiert werden, sind Nebenwirkungen von Medikamenten, wie sich Symptome einer psychischen Erkrankung auf die Fähigkeit von Veteranen auswirken können, mit ihren Erkrankungen umzugehen, Auswirkungen des Substanzkonsums auf die medizinische und psychische Funktionsfähigkeit, das Erlernen von Möglichkeiten, sich gesünder zu ernähren und Sport zu treiben, und wie man kommuniziert effektiver mit Leistungserbringern. Nach Abschluss der 12 wöchentlichen Gruppen kehren die Teilnehmer zurück, um in den nächsten drei Monaten einmal monatliche Booster-Gruppensitzungen zu absolvieren.
Verhalten: Gut leben
Diese Studie umfasst eine klinische Studie zu Living Well (LW), einer 12 Sitzungen umfassenden, von Kollegen geleiteten Gruppenintervention, die Veteranen mit gleichzeitig auftretenden schweren psychischen Erkrankungen und chronischen Erkrankungen dabei helfen soll, Techniken für ein besseres Gesundheitsmanagement und Wege zu erlernen leben Sie einen gesünderen Lebensstil. Wichtige Themen, die diskutiert werden, sind Nebenwirkungen von Medikamenten, wie sich Symptome einer psychischen Erkrankung auf die Fähigkeit von Veteranen auswirken können, mit ihren Erkrankungen umzugehen, Auswirkungen des Substanzkonsums auf die medizinische und psychische Funktionsfähigkeit, das Erlernen von Möglichkeiten, sich gesünder zu ernähren und Sport zu treiben, und wie man kommuniziert effektiver mit Leistungserbringern. Es gibt 3 Auffrischungssitzungen nach den 12 Sitzungen, einmal im Monat für 3 Monate.
Aktiver Komparator: Aufklärungs- und Unterstützungsgruppe für medizinische Erkrankungen
Wir haben eine Vergleichsbedingung ausgewählt, die einen parallelen Fokus liefern würde (d. h. medizinische Krankheit), beinhalten jedoch nicht die Verwendung der Kernbestandteile, die der Living Well-Intervention zugrunde liegen, einschließlich verhaltensbezogener Aktionsplanung, Problemlösung, Übung während und zwischen den Sitzungen unter Verwendung spezifischer Techniken zur Selbstbewältigung von Krankheiten und Einbeziehung von Peer-Co-Moderatoren, um die Modellierung und Verbesserung zu verbessern Selbstwirksamkeit und Aktivierung. Wie bei Living Well wird der Inhalt der Intervention eine breite Anwendbarkeit bei verschiedenen chronischen Krankheitszuständen haben. Die Vergleichsbedingung wird eine einmal wöchentlich stattfindende Unterstützungs- und Aufklärungsgruppe sein, die sich auf das Leben mit einer chronischen Erkrankung konzentriert.
Verhalten: Aufklärungs- und Unterstützungsgruppe für medizinische Erkrankungen
Die Vergleichsbedingung wird eine allgemeine Aufklärungs- und Unterstützungsgruppe für medizinische Krankheiten (MIES) sein, die gemeinsame Herausforderungen erörtern wird, denen Menschen mit einer Vielzahl chronischer Krankheiten ausgesetzt sind, sowie Verhaltens- und Lebensstilmanagementtechniken, die Veteranen helfen können, auch mit chronischen Erkrankungen besser umzugehen trifft sich für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-12 (SF-12) Allgemeine Gesundheit (normbasiert)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage. Mögliche Subskalenwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen. Der SF-12 (39), ein weit verbreitetes standardisiertes Instrument mit starken psychometrischen Eigenschaften, wird verwendet, um die Selbsteinschätzung der allgemeinen Gesundheitsfunktion über mehrere hinweg zu bewerten Dimensionen (einschließlich allgemeiner, körperlicher und emotionaler/psychiatrischer Funktion). Der SF-12 hat bei ambulanten Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen eine gute interne Konsistenz, Stabilität und gleichzeitige Gültigkeit gezeigt.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Kurzform 12 (SF-12) Physische Skala (normbasiert)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage. Mögliche Subskalenwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen. Der SF-12, ein weit verbreitetes standardisiertes Instrument mit starken psychometrischen Eigenschaften, wird verwendet, um die Selbstwahrnehmung der allgemeinen Gesundheitsfunktion über mehrere Dimensionen hinweg (einschließlich allgemeiner, körperlicher und emotionaler/psychiatrischer Funktion) zu bewerten. Der SF-12 hat bei ambulanten Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen eine gute interne Konsistenz, Stabilität und gleichzeitige Gültigkeit gezeigt.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Short-Form 12 (SF-12) Mentale Skala (normbasiert)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage. Mögliche Subskalenwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen. Der SF-12, ein weit verbreitetes standardisiertes Instrument mit starken psychometrischen Eigenschaften, wird verwendet, um die Selbstwahrnehmung der allgemeinen Gesundheitsfunktion über mehrere Dimensionen hinweg (einschließlich allgemeiner, körperlicher und emotionaler/psychiatrischer Funktion) zu bewerten. Der SF-12 hat bei ambulanten Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen eine gute interne Konsistenz, Stabilität und gleichzeitige Gültigkeit gezeigt.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
ER-Besuch zwischen Baseline und dem 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Besuch in der Notaufnahme während des ungefähren Zeitraums von 6 Monaten zwischen der Grunduntersuchung und dem Folgebesuch.
Baseline, Follow-up (6 Monate nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsmanagement Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Items, die im ursprünglichen Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) als Teil der umfassenden Evaluierung des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß auch eine starke Test-Retest-Zuverlässigkeit und interne Konsistenz aufweist. Diese Subskala besteht aus 2 Items mit Antwortmöglichkeiten von Nie (0) bis Immer (5). Kombinierte Werte aus diesen beiden Items können auf dieser Subskala zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit anzeigen.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Maßnahme zur Patientenaktivierung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Dieser 13-Punkte-Fragebogen misst die wahrgenommene Fähigkeit einer Person, mit ihrer Krankheit und ihrem Gesundheitsverhalten umzugehen und sich als effektiver Patient zu verhalten. Die Antworten reichen von „Stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „Stimme voll und ganz zu“ (4). Die Befragten müssen mindestens 10 der 13 Fragen beantworten, um eine verlässliche Punktzahl zu erhalten. Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte als größere Fähigkeit interpretiert werden, mit der eigenen Krankheit umzugehen. Die Maßnahme hat sich als zuverlässig und valide erwiesen.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Messung des Selbstmanagementverhaltens – Unterskala Allgemeines Selbstmanagementverhalten
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala „Allgemeines Selbstmanagementverhalten“ besteht aus 2 Items mit Antwortmöglichkeiten von „Nie“ (0) bis „Immer“ (5). Kombinierte Werte aus diesen 2 Items können auf dieser Subskala zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit der Verwendung des Verhaltens anzeigen, was auf ein stärkeres Selbstmanagementverhalten hinweist.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Messung des Selbstmanagementverhaltens - Bessere Nutzung der Subskala Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala Bessere Nutzung des Gesundheitswesens besteht aus 4 Items mit Antworten, die von Nie (0) bis Immer (5) reichen. Die kombinierten Ergebnisse dieser 4 Items können auf dieser Subskala zwischen 0 und 20 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit der Inanspruchnahme hinweisen Verhalten, das auf ein stärkeres Selbstmanagementverhalten hinweist.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Messung des Selbstmanagementverhaltens – Subskala Verhaltens- und kognitives Symptommanagement
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala „Behavioral and Cognitive Symptom Management“ besteht aus 6 Items mit Antwortmöglichkeiten von „Nie“ (0) bis „Immer“ (5). Kombinierte Werte aus diesen 4 Items können auf dieser Subskala zwischen 0 und 30 liegen, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit oder Verwendung des Verhaltens anzeigen, das auf ein größeres Selbstmanagement hinweist.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Messung des Selbstmanagementverhaltens – Subskala Zugang zu sozialer Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala Zugang zu sozialer Unterstützung besteht aus 2 Items mit Antworten, die von Nie (0) bis Immer (5) reichen. Kombinierte Werte aus diesen 2 Items können auf dieser Subskala zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit der Verwendung des Verhaltens anzeigen, was auf ein stärkeres Selbstmanagementverhalten hinweist.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Maß für Selbstmanagementverhalten – Subskala körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala Körperliche Aktivität besteht aus 2 Items mit Antwortmöglichkeiten von Nie (0) bis Immer (5). Kombinierte Werte aus diesen 2 Items können auf dieser Subskala zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit der Verwendung des Verhaltens anzeigen, was auf ein stärkeres Selbstmanagementverhalten hinweist.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Messung des Selbstmanagementverhaltens – Subskala Gesunde Ernährung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala „Gesunde Ernährung“ besteht aus 2 Items mit Antwortmöglichkeiten von „Nie“ (0) bis „Immer“ (5). Kombinierte Werte aus diesen 2 Items können auf dieser Subskala zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit der Verwendung des Verhaltens anzeigen, was auf ein stärkeres Selbstmanagementverhalten hinweist.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Kurzform-12 (SF-12) Allgemeine Gesundheit (normbasiert)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage. Mögliche Subskalenwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen. Der SF-12 (39), ein weit verbreitetes standardisiertes Instrument mit starken psychometrischen Eigenschaften, wird verwendet, um die Selbsteinschätzung der allgemeinen Gesundheitsfunktion über mehrere hinweg zu bewerten Dimensionen (einschließlich allgemeiner, körperlicher und emotionaler/psychiatrischer Funktion). Der SF-12 hat bei ambulanten Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen eine gute interne Konsistenz, Stabilität und gleichzeitige Gültigkeit gezeigt.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Kurzform 12 (SF-12) Physische Skala (normbasiert)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage. Mögliche Subskalenwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen. Der SF-12, ein weit verbreitetes standardisiertes Instrument mit starken psychometrischen Eigenschaften, wird verwendet, um die Selbstwahrnehmung der allgemeinen Gesundheitsfunktion über mehrere Dimensionen hinweg (einschließlich allgemeiner, körperlicher und emotionaler/psychiatrischer Funktion) zu bewerten. Der SF-12 hat bei ambulanten Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen eine gute interne Konsistenz, Stabilität und gleichzeitige Gültigkeit gezeigt.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Short-Form 12 (SF-12) Mentale Skala (normbasiert)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage. Mögliche Subskalenwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen. Der SF-12, ein weit verbreitetes standardisiertes Instrument mit starken psychometrischen Eigenschaften, wird verwendet, um die Selbstwahrnehmung der allgemeinen Gesundheitsfunktion über mehrere Dimensionen hinweg (einschließlich allgemeiner, körperlicher und emotionaler/psychiatrischer Funktion) zu bewerten. Der SF-12 hat bei ambulanten Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen eine gute interne Konsistenz, Stabilität und gleichzeitige Gültigkeit gezeigt.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Krankheitsmanagement Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Items, die im ursprünglichen Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) als Teil der umfassenden Evaluierung des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß auch eine starke Test-Retest-Zuverlässigkeit und interne Konsistenz aufweist. Diese Subskala besteht aus 2 Items mit Antwortmöglichkeiten von Nie (0) bis Immer (5). Kombinierte Werte können auf dieser Subskala zwischen 0 und 10 liegen, höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Maßnahme zur Patientenaktivierung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Dieser 13-Punkte-Fragebogen misst die wahrgenommene Fähigkeit einer Person, mit ihrer Krankheit und ihrem Gesundheitsverhalten umzugehen und sich als effektiver Patient zu verhalten. Die Antworten reichen von „Stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „Stimme voll und ganz zu“ (4). Die Befragten müssen mindestens 10 der 13 Fragen beantworten, um eine verlässliche Punktzahl zu erhalten. Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte als größere Fähigkeit interpretiert werden, mit der eigenen Krankheit umzugehen. Die Maßnahme hat sich als zuverlässig und valide erwiesen
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Messung des Selbstmanagementverhaltens – Unterskala Allgemeines Selbstmanagementverhalten
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala „Allgemeines Selbstmanagementverhalten“ besteht aus 2 Items mit Antwortmöglichkeiten von „Nie“ (0) bis „Immer“ (5). Kombinierte Werte können auf dieser Subskala von 0–10 reichen, höhere Werte zeigen eine größere Häufigkeit des Verhaltens an, was auf ein stärkeres Selbstmanagementverhalten hinweist.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Messung des Selbstmanagementverhaltens - Bessere Nutzung der Subskala Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala Bessere Nutzung der Gesundheitsversorgung besteht aus 4 Items mit Antwortmöglichkeiten von Nie (0) bis Immer (5). Die Werte können auf dieser Subskala zwischen 0 und 20 liegen, höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit des Verhaltens hin, was auf ein stärkeres Selbstmanagementverhalten hinweist.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Messung des Selbstmanagementverhaltens – Subskala Verhaltens- und kognitives Symptommanagement
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention, Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala „Behavioral and Cognitive Symptom Management“ besteht aus 6 Items mit Antwortmöglichkeiten von „Nie“ (0) bis „Immer“ (5). Die Werte können auf dieser Subskala zwischen 0 und 30 liegen, höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit der Verwendung des Verhaltens hin, was auf ein stärkeres Selbstmanagementverhalten hinweist.
Baseline, Post-Intervention, Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Messung des Selbstmanagementverhaltens – Subskala Zugang zu sozialer Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala Zugang zu sozialer Unterstützung besteht aus 2 Items mit Antworten, die von Nie (0) bis Immer (5) reichen. Kombinierte Werte können auf dieser Subskala zwischen 0 und 10 liegen, höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit der Verwendung des Verhaltens hin, was auf ein stärkeres Selbstmanagementverhalten hinweist.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Maß für Selbstmanagementverhalten – Subskala körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala Körperliche Aktivität besteht aus 2 Items mit Antwortmöglichkeiten von Nie (0) bis Immer (5). Kombinierte Werte können auf dieser Subskala von 0-10 reichen, höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit der Verwendung des Verhaltens hin, was auf ein größeres Selbstmanagement hinweist.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Messung des Selbstmanagementverhaltens – Subskala Gesunde Ernährung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Dieser Fragebogen basiert auf den Elementen, die im ursprünglichen CDSMP als Teil der umfassenden Evaluation des Lehrplans dieser Gruppe verwendet wurden. Es hat sich gezeigt, dass das ursprüngliche CDSMP-Maß angemessene psychometrische Eigenschaften hat; Der Bereich der Test-Retest-Koeffizienten für die ursprünglichen Krankheitsmanagementskalen lag zwischen 0,56 und 0,92, wobei die internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,70 und 0,75 lagen. Die Subskala „Gesunde Ernährung“ besteht aus 2 Items mit Antworten, die von „Nie“ (0) bis „Immer“ (5) reichen. Kombinierte Werte können auf dieser Subskala von 0–10 reichen, höhere Werte weisen auf eine häufigere Verwendung des Verhaltens hin, was auf ein stärkeres Selbstmanagementverhalten hinweist.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morisky Medication Adherence Scale
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Diese 4-Punkte-Skala zur selbstberichteten Medikamenteneinhaltung wurde aus einer gut validierten 8-Punkte-Skala mit Antworten von Nie (0) bis Sehr oft (4) entwickelt, um Barrieren im Zusammenhang mit dem Medikamenteneinnahmeverhalten besser zu erfassen. Diese neue Skala hat psychometrische Eigenschaften gezeigt. Mögliche Werte reichen von 0 bis 16, wobei höhere Werte eine größere Adhärenz anzeigen. Die Verteilung war schief, sodass vor der Analyse eine Quadratwurzeltransformation angewendet wurde.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Kontrollort für multidimensionale Gesundheit (HLOC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Gemessen mit einer Subskala des Multidimensional Health Locus of Control. Mögliche Werte reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte auf eine stärkere interne Kontrollüberzeugung hindeuten. Ein 18-Punkte-Fragebogen mit Antworten auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von Trifft überhaupt nicht zu bis Trifft voll und ganz zu und fragt nach der selbst wahrgenommenen Kontrolle über die eigene Gesundheit, Krankheiten und die Fähigkeit, eine aktive Rolle für die eigene Gesundheit zu übernehmen.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Maryland Assessment of Recovery Scale (MARS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Der MARS ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Genesung. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von überhaupt nicht (1) bis sehr stark (5) reicht. Es wurde gezeigt, dass der MARS eine gute interne Konsistenz (alpha = 0,95) und eine Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,868) aufweist. Kombinierte Scores können zwischen 25 und 125 liegen, höhere Scores weisen auf eine stärkere selbstberichtete Genesung hin.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline)
Morisky Medication Adherence Scale
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Mögliche Werte reichen von 0 bis 16, wobei höhere Werte eine größere Adhärenz anzeigen. Die Verteilung war schief, sodass vor der Analyse eine Quadratwurzeltransformation angewendet wurde.
Baseline, Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Kontrollort für multidimensionale Gesundheit (HLOC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Gemessen mit einer Subskala des Multidimensional Health Locus of Control. Mögliche Werte reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte auf eine stärkere interne Kontrollüberzeugung hindeuten. Ein 18-Punkte-Fragebogen mit Antworten auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von Trifft überhaupt nicht zu bis Trifft voll und ganz zu und fragt nach der selbst wahrgenommenen Kontrolle über die eigene Gesundheit, Krankheiten und die Fähigkeit, eine aktive Rolle für die eigene Gesundheit zu übernehmen.
Baseline, Post-Intervention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Maryland Assessment of Recovery Scale (MARS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Invention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)
Der MARS ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Genesung. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von gar nicht (1) bis sehr (5) bewertet. Kombinierte Scores können zwischen 25 und 125 liegen, höhere Scores weisen auf eine stärkere selbstberichtete Genesung hin. Es hat sich gezeigt, dass der MARS eine gute interne Konsistenz (alpha = 0,95) und eine Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,868) aufweist.
Baseline, Post-Invention (3 Monate nach Baseline), Follow-up (6 Monate nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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VA Office of Research and Development

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 11-276

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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