Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wellness sebeřízení

27. února 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Hybridní zkouška účinnosti a implementace wellness programu sebeřízení

Veteráni se schizofrenií, jinými závažnými duševními chorobami (SMI) a posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) jsou vystaveni zvýšenému riziku souběžných chronických zdravotních stavů, které mají za následek zvýšené riziko invalidity, vysoké výdaje na zdravotní péči, sníženou kvalitu života a předčasnou úmrtnost. . Fyzická pohoda je stále více uznávána jako klíčová součást závazku VA vyvíjet léčbu duševního zdraví zaměřenou na zotavení a na veterány. Roste také uznání hodnoty intervencí, které podporují a zlepšují pacientovu sebekontrolu chronických zdravotních stavů. Vyšetřovatelé vycházeli z prokázané účinnosti spotřebitelem usnadněného programování pro sebeovládání nemocí používaného v běžné populaci a dvou nedávných úprav pro použití u dospělých se SMI v sektoru veřejného zdraví (včetně vlastního hodnocení intervence nazvané Living Well ze strany vyšetřovatelů). navrhnout dokončit randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti intervence Living Well a současně provést dobře specifikované vyhodnocení procesu pro optimalizaci narůstajících znalostí o důležitých faktorech, které mohou zlepšit budoucí přijetí, implementaci a udržitelnost intervence Living Well v systému péče VA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Veteráni se schizofrenií, jinými závažnými duševními chorobami (SMI) a posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) jsou vystaveni zvýšenému riziku souběžných chronických zdravotních stavů, které mají za následek zvýšené riziko invalidity, vysoké výdaje na zdravotní péči, sníženou kvalitu života a předčasnou úmrtnost. . Fyzická pohoda je stále více uznávána jako klíčová součást závazku VA vyvíjet léčbu duševního zdraví zaměřenou na zotavení a na veterány. Roste také uznání hodnoty intervencí, které podporují a zlepšují pacientovu sebekontrolu chronických zdravotních stavů. Vyšetřovatelé vycházeli z prokázané účinnosti spotřebitelem usnadněného programování pro sebeovládání nemocí používaného v běžné populaci a dvou nedávných úprav pro použití u dospělých se SMI v sektoru veřejného zdraví (včetně vlastního hodnocení intervence nazvané Living Well ze strany vyšetřovatelů). navrhnout dokončit randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti intervence Living Well a současně provést dobře specifikované vyhodnocení procesu pro optimalizaci narůstajících znalostí o důležitých faktorech, které mohou zlepšit budoucí přijetí, implementaci a udržitelnost intervence Living Well v systému péče VA.

Cíle:

Primární CÍL 1: Dokončit randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti intervence Living Well s 242 veterány s duševním onemocněním a alespoň jedním současně se vyskytujícím chronickým zdravotním stavem a vyhodnotit účinky intervence na funkční výsledky a výsledky související se službami. Vyšetřovatelé předpokládají, že ti, kteří byli randomizováni do intervence Living Well, budou ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do skupiny zaměřené na vzdělávání a podporu lékařských nemocí, prokázat zlepšené fungování celkového zdraví, včetně fyzického a emocionálního fungování, a také snížený počet návštěv lékařské pohotovosti za účelem zvládání chronický zdravotní stav. Vyšetřovatelé také vyhodnotí účinky intervence na bližší postojové a behaviorální výsledky a posoudí, jak tyto faktory zprostředkovávají zlepšení funkčních výsledků a výsledků souvisejících se službami.

Primární CÍL 2: Dokončit dobře specifikované hodnocení procesu založené na hodnotícím rámci RE-AIM, abyste lépe porozuměli kontextovým faktorům, které mohou zlepšit dosah, efektivitu, přijetí, implementaci a údržbu, což společně určuje potenciální dopad intervence Living Well na veřejné zdraví.

Metody:

Kombinace časově se překrývajících kvantitativních a kvalitativních metod bude použita k maximalizaci integrace a syntézy datových toků napříč dvěma cíli k optimalizaci narůstajících znalostí.

Dopad:

Navzdory rostoucímu uznání, že strategie samosprávy jsou obrovským příslibem pro zlepšení kvality a výsledků péče o chronická onemocnění, a skutečnosti, že samospráva získává na významu jako léčebné zaměření zaměřené na obnovu duševního zdraví, v současnosti neexistují žádné důkazy založené na peer facilitated medical nemoc self-management intervence dostupné pro šíření v rámci systému duševního zdraví VA. Navrhovaná studie je navržena tak, aby vytvářela důkazy podporující účinnost intervence podporované vrstevníky a aby pomohla urychlit prosazení dopadu na veřejné zdraví shromažďováním důležitých kontextových informací o faktorech, které mohou zlepšit budoucí úsilí v oblasti šíření a implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza schizofrenie/schizoafektivní porucha
  • bipolární porucha
  • velká deprese s psychotickými rysy
  • posttraumatická stresová porucha
  • nebo psychóza jinak nespecifikovaná (NOS)
  • věk mezi 18 a 80 lety

  • graf zdokumentoval přítomnost alespoň jednoho z následujících chronických zdravotních stavů:

    • dýchací potíže (např. astma, CHOPN)
    • cukrovka
    • artritida
    • kardiovaskulární onemocnění (např. městnavé srdeční selhání, hypertenze atd.)
  • poskytování služeb duševního zdraví na určeném studijním místě
  • ochoten a schopen poskytnout souhlas s účastí
  • považovány za klinicky dostatečně stabilní, aby se mohly účastnit studie poskytovatelem léčby

Kritéria vyloučení:

  • Těžká nebo hluboká mentální retardace
  • Vzhledem k tomu, že účastníci musí mít možnost zúčastnit se intervence, pokud jsou přiřazeni k některé z podmínek, budeme také požadovat, aby potenciální účastníci ověřili svou dostupnost během screeningu
  • Účast na právě probíhající studii „Snížení internalizovaného stigmatu u lidí s vážným duševním onemocněním“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dobře žít
Tato studie bude zahrnovat klinickou studii Living Well (LW), což je 12 sezení, skupinová intervence vedená vrstevníky, která má pomoci veteránům se souběžně se vyskytujícími vážnými duševními chorobami a chronickými zdravotními stavy naučit se techniky pro lepší řízení zdraví a způsoby, jak žít zdravějším životním stylem. Klíčovými tématy, o kterých se bude diskutovat, jsou vedlejší účinky léků, jak příznaky duševní choroby mohou ovlivnit schopnost veteránů zvládat svůj zdravotní stav, účinky užívání látek na fungování zdravotního a duševního zdraví, naučit se zdravěji jíst a cvičit a jak komunikovat. efektivněji s poskytovateli péče. Po dokončení 12 týdenních skupin se účastníci vrátí, aby absolvovali jednou měsíčně posilovací skupinová sezení na další tři měsíce.
Behaviorální: Dobře žít
Tato studie bude zahrnovat klinickou studii Living Well (LW), což je 12 sezení, skupinová intervence vedená vrstevníky, která má pomoci veteránům se souběžně se vyskytujícími vážnými duševními chorobami a chronickými zdravotními stavy naučit se techniky pro lepší řízení zdraví a způsoby, jak žít zdravějším životním stylem. Klíčovými tématy, o kterých se bude diskutovat, jsou vedlejší účinky léků, jak příznaky duševní choroby mohou ovlivnit schopnost veteránů zvládat svůj zdravotní stav, účinky užívání látek na fungování zdravotního a duševního zdraví, naučit se zdravěji jíst a cvičit a jak komunikovat. efektivněji s poskytovateli péče. Po 12 sezeních budou následovat 3 posilovací sezení, jednou měsíčně po dobu 3 měsíců.
Aktivní komparátor: Skupina pro vzdělávání a podporu lékařských nemocí
Vybrali jsme srovnávací podmínku, která by poskytla paralelní zaostření (tj. zdravotní onemocnění), ale nezahrnují použití základních ingrediencí, které jsou základem intervence Living Well, včetně behaviorálního akčního plánování, řešení problémů, procvičování během sezení a mezi sezeními s použitím specifických technik sebezvládání onemocnění a zapojení spoluorganizátorů pro zlepšení modelování a zlepšení sebeúčinnost a aktivace. Stejně jako u Living Well bude mít obsah intervence širokou použitelnost u různých chronických chorobných stavů. Srovnávací stav bude jednou týdně podpůrná a vzdělávací skupina zaměřená na život s chronickým onemocněním.
Behaviorální: Skupina pro vzdělávání a podporu lékařských nemocí
Srovnávací podmínkou bude všeobecná skupina pro vzdělávání a podporu lékařských nemocí (MIES), která bude diskutovat o běžných problémech, se kterými se setkávají lidé žijící s širokou škálou chronických onemocnění, a techniky řízení chování a životního stylu, které mohou veteránům pomoci lépe zvládat chronické zdravotní stavy, které také schází na 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short Form-12 (SF-12) General Health (Normal Based)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
12-položkový krátký zdravotní průzkum. Možné skóre subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pohodu. SF-12 (39), široce používaný standardizovaný nástroj se silnými psychometrickými vlastnostmi, bude použit k posouzení sebevnímání obecného zdravotního fungování napříč mnoha dimenze (včetně obecného, ​​fyzického a emočního/psychiatrického fungování). SF-12 prokázal dobrou vnitřní, konzistentnost, stabilitu a souběžnou validitu u ambulantních pacientů s vážným duševním onemocněním.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Short-Form 12 (SF-12) Fyzické měřítko (Normal Based)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
12-položkový krátký zdravotní průzkum. Možné skóre subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší pohodu. SF-12, široce používaný standardizovaný nástroj se silnými psychometrickými vlastnostmi, bude použit k posouzení sebevnímání obecného zdravotního fungování napříč mnoha dimenzemi (včetně obecného, ​​fyzického a emočního/psychiatrického fungování). SF-12 prokázal dobrou vnitřní, konzistentnost, stabilitu a souběžnou validitu u ambulantních pacientů s vážným duševním onemocněním.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Short-Form 12 (SF-12) Mental Scale (Norm Based)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
12-položkový krátký zdravotní průzkum. Možné skóre subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší pohodu. SF-12, široce používaný standardizovaný nástroj se silnými psychometrickými vlastnostmi, bude použit k posouzení sebevnímání obecného zdravotního fungování napříč mnoha dimenzemi (včetně obecného, ​​fyzického a emočního/psychiatrického fungování). SF-12 prokázal dobrou vnitřní, konzistentnost, stabilitu a souběžnou validitu u ambulantních pacientů s vážným duševním onemocněním.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Návštěva na pohotovosti mezi výchozím stavem a 6měsíčním sledováním
Časové okno: Výchozí stav, sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Návštěva na pohotovosti během přibližně 6měsíčního období mezi výchozím stavem a následnou návštěvou.
Výchozí stav, sledování (6 měsíců po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost zvládání nemoci
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním Programu sebezvládání chronických nemocí (CDSMP) jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní měření CDSMP má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testování a také vnitřní konzistenci. Tato subškála se skládá ze 2 položek s možnými odpověďmi od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre z těchto 2 položek se mohou na této subškále pohybovat od 0 do 10, vyšší skóre značí vyšší frekvenci.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Míra aktivace pacienta
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Tento 13položkový dotazník měří vnímanou schopnost jednotlivce zvládat svou nemoc a zdravotní chování a jednat jako efektivní pacient. Odpovědi se pohybují od Silně nesouhlasím (1) po Silně souhlasím (4). Respondenti musí vyplnit alespoň 10 ze 13 otázek, aby získali spolehlivé skóre. Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre se interpretuje jako větší schopnost zvládat vlastní nemoc. Měření prokázalo spolehlivost a validitu.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Měření sebe-manažerského chování - Subškála Obecná self-manažerská chování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála General Self-Management Behaviors se skládá ze 2 položek s odpověďmi v rozsahu od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre z těchto 2 položek se mohou na této subškále pohybovat od 0 do 10, vyšší skóre značí větší frekvenci používání chování značí větší sebekontrolu.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Měření sebekontrolního chování – lepší využití subškály zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála Lepší využívání zdravotní péče se skládá ze 4 položek s odpověďmi v rozmezí od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre z těchto 4 položek se mohou na této subškále pohybovat od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší frekvenci používání chování naznačující větší sebeřízení.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Měření sebekontrolního chování – Behaviorální a kognitivní subškála Management symptomů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála zvládání behaviorálních a kognitivních příznaků se skládá ze 6 položek s odpověďmi v rozmezí od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre z těchto 4 položek se mohou na této subškále pohybovat od 0 do 30, vyšší skóre značí vyšší frekvenci nebo použití chování indikující větší sebeřízení.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Měření sebekontrolního chování – Subškála přístupu k sociální podpoře
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála Přístup k sociální podpoře se skládá ze 2 položek s odpověďmi v rozmezí od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre z těchto 2 položek se mohou na této subškále pohybovat od 0 do 10, vyšší skóre značí větší frekvenci používání chování značí větší sebekontrolu.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Měření sebekontrolního chování - Subškála fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála fyzické aktivity se skládá ze 2 položek s odpověďmi v rozmezí od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre z těchto 2 položek se mohou na této subškále pohybovat od 0 do 10, vyšší skóre značí větší frekvenci používání chování značí větší sebekontrolu.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Měření sebekontrolního chování – subškála zdravého stravování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála Zdravé stravování se skládá ze 2 položek s odpověďmi v rozmezí od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre z těchto 2 položek se mohou na této subškále pohybovat od 0 do 10, vyšší skóre značí větší frekvenci používání chování značí větší sebekontrolu.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Short Form-12 (SF-12) General Health (Normal Based)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
12-položkový krátký zdravotní průzkum. Možné skóre subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pohodu. SF-12 (39), široce používaný standardizovaný nástroj se silnými psychometrickými vlastnostmi, bude použit k posouzení sebevnímání obecného zdravotního fungování napříč mnoha dimenze (včetně obecného, ​​fyzického a emočního/psychiatrického fungování). SF-12 prokázal dobrou vnitřní, konzistentnost, stabilitu a souběžnou validitu u ambulantních pacientů s vážným duševním onemocněním.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Short-Form 12 (SF-12) Fyzické měřítko (Normal Based)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
12-položkový krátký zdravotní průzkum. Možné skóre subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší pohodu. SF-12, široce používaný standardizovaný nástroj se silnými psychometrickými vlastnostmi, bude použit k posouzení sebevnímání obecného zdravotního fungování napříč mnoha dimenzemi (včetně obecného, ​​fyzického a emočního/psychiatrického fungování). SF-12 prokázal dobrou vnitřní, konzistentnost, stabilitu a souběžnou validitu u ambulantních pacientů s vážným duševním onemocněním.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Short-Form 12 (SF-12) Mental Scale (Norm Based)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
12-položkový krátký zdravotní průzkum. Možné skóre subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší pohodu. SF-12, široce používaný standardizovaný nástroj se silnými psychometrickými vlastnostmi, bude použit k posouzení sebevnímání obecného zdravotního fungování napříč mnoha dimenzemi (včetně obecného, ​​fyzického a emočního/psychiatrického fungování). SF-12 prokázal dobrou vnitřní, konzistentnost, stabilitu a souběžnou validitu u ambulantních pacientů s vážným duševním onemocněním.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Vlastní účinnost zvládání nemoci
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním Programu sebezvládání chronických nemocí (CDSMP) jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní měření CDSMP má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testování a také vnitřní konzistenci. Tato subškála se skládá ze 2 položek s možnými odpověďmi od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre se mohou na této subškále pohybovat od 0 do 10, vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Míra aktivace pacienta
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Tento 13položkový dotazník měří vnímanou schopnost jednotlivce zvládat svou nemoc a zdravotní chování a jednat jako efektivní pacient. Odpovědi se pohybují od Silně nesouhlasím (1) po Silně souhlasím (4). Respondenti musí vyplnit alespoň 10 ze 13 otázek, aby získali spolehlivé skóre. Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre se interpretuje jako větší schopnost zvládat vlastní nemoc. Měření prokázalo spolehlivost a validitu
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Měření sebe-manažerského chování - Subškála Obecná self-manažerská chování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála General Self-Management Behaviors se skládá ze 2 položek s odpověďmi v rozsahu od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre se na této subškále mohou pohybovat od 0 do 10, vyšší skóre značí vyšší frekvenci chování indikující větší sebekontrolu.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Měření sebekontrolního chování – lepší využití subškály zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála Lepší využívání zdravotní péče se skládá ze 4 položek s odpověďmi v rozsahu od Nikdy (0) do Vždy (5). Skóre se na této subškále může pohybovat od 0 do 20, vyšší skóre značí vyšší frekvenci chování indikující větší sebeřízení.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Měření sebekontrolního chování – Behaviorální a kognitivní subškála Management symptomů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála zvládání behaviorálních a kognitivních příznaků se skládá ze 6 položek s odpověďmi v rozmezí od Nikdy (0) do Vždy (5). Skóre se na této subškále může pohybovat od 0 do 30, vyšší skóre značí větší frekvenci používání chování indikující větší sebeřízení.
Výchozí stav, po intervenci, sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Měření sebekontrolního chování – Subškála přístupu k sociální podpoře
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála Přístup k sociální podpoře se skládá ze 2 položek s odpověďmi v rozmezí od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre se mohou na této subškále pohybovat od 0 do 10, vyšší skóre značí větší frekvenci používání chování indikující větší sebeřízení.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Měření sebekontrolního chování - Subškála fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála fyzické aktivity se skládá ze 2 položek s odpověďmi v rozmezí od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre se na této subškále mohou pohybovat od 0 do 10, vyšší skóre značí větší frekvenci používání chování indikující větší sebeovládání.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Měření sebekontrolního chování – subškála zdravého stravování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Tento dotazník je založen na položkách použitých v původním CDSMP jako součást rozsáhlého hodnocení kurikula. Ukázalo se, že původní míra CDSMP má adekvátní psychometrické vlastnosti; rozsah koeficientů test-retest pro původní škály managementu onemocnění byl 0,56 až 0,92, s koeficienty vnitřní konzistence v rozmezí 0,70 až 0,75. Subškála Zdravé stravování se skládá ze 2 položek s odpověďmi v rozmezí od Nikdy (0) do Vždy (5). Kombinovaná skóre se mohou na této subškále pohybovat od 0 do 10, vyšší skóre značí větší frekvenci používání chování indikující větší sebekontrolu.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morisky stupnice dodržování léků
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Tato 4-položková škála adherence k léčbě, kterou si sami uvedli, byla vyvinuta z dobře ověřené 8-položkové škály s odpověďmi od Nikdy (0) po Velmi často (4) až po lepší zachycení bariér obklopujících adherenci. Tato nová škála prokázala psychometrické vlastnosti. Možná skóre se pohybují od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená větší adherenci. Distribuce byla zkreslená, takže před analýzou byla použita transformace druhé odmocniny.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Multidimenzionální zdravotní místo kontroly (HLOC)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Měřeno pomocí subškály Multidimenzionálního Health Locus of Control. Možná skóre se pohybují od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnitřní místo kontroly. Dotazník o 18 položkách s odpověďmi na 6bodové Likertově škále od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím, který se ptá na sebepociťovanou kontrolu nad svým zdravím, nemocemi a schopností aktivně se podílet na svém zdraví.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Marylandská stupnice hodnocení zotavení (MARS)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
MARS 25-položkový self-report měřítko zotavení. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od vůbec (1) po velmi mnoho (5). Ukázalo se, že MARS má dobrou vnitřní konzistenci (alfa=0,95) a spolehlivost testu-retestu (r = 0,868). Kombinované skóre se může pohybovat od 25 do 125, vyšší skóre značí větší uzdravení, které sami uvedli.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu)
Morisky stupnice dodržování léků
Časové okno: Výchozí stav, sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Možná skóre se pohybují od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená větší adherenci. Distribuce byla zkreslená, takže před analýzou byla použita transformace druhé odmocniny.
Výchozí stav, sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Multidimenzionální zdravotní místo kontroly (HLOC)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Měřeno pomocí subškály Multidimenzionálního Health Locus of Control. Možná skóre se pohybují od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnitřní místo kontroly. Dotazník o 18 položkách s odpověďmi na 6bodové Likertově škále od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím, který se ptá na sebepociťovanou kontrolu nad svým zdravím, nemocemi a schopností aktivně se podílet na svém zdraví.
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Marylandská stupnice hodnocení zotavení (MARS)
Časové okno: Výchozí stav, po vynálezu (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
MARS 25-položkový self-report měřítko zotavení. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od vůbec (1) až po velmi (5). Kombinované skóre se může pohybovat od 25 do 125, vyšší skóre značí větší uzdravení, které sami uvedli. Ukázalo se, že MARS má dobrou vnitřní konzistenci (alfa = 0,95) a spolehlivost testu-retest (r = 0,868).
Výchozí stav, po vynálezu (3 měsíce po výchozím stavu), sledování (6 měsíců po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 11-276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní nemoc

Klinické studie na Dobře žít

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit